qa辞职报告（共7篇）.docx

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1、qa辞职报告（共7篇）篇：QA实习报告昆明理工大学学院：专业：学生姓名：指导教师：日期：实习报告交通工程学院物流工程董菁菁戢晓峰2011年5月2日实习公司简介作为一名实习生，通过此次实习，学习并熟悉职业环境，了解从事安全质量行业需要具备的各方面知识和技能，并抓住好这次的学习机会，将理论和知识充分运用到工作实践中，并以此树立自己的职业信心。上海理光集团是世界500强之一的日本理光株式会社的下属公司，是位于上海市浦东新区金桥出口加工区生产型企业，外商独资。主要生产数码复印机、彩色激光打印机等通信和办公自动化电子设备。理光是世界首家“OA”概念的提出者，公司始终坚持不断创新以满足时代的需求并提出“I

2、mageCommunication”的新办公理念，明确定位了公司以数码和色彩为技术核心，实现图像处理和计算机技术的完美融合，以此来不断开创新型的商业交流环境，致力于全方位的服务，推动客户更有效地步入空前的信息共享境界。对应中国市场的数字化和网络化的发展趋势，理光同样致力于向中国用户提供更好的产品和服务。通过提供复印机、印刷机、打印机、工程机、传真机和系统的解决方案等数码设备和优质服务，理光赢得了广大客户一致的支持和厚爱。实习岗位简介QA（QUALITYASSURANCE，中文意思是“品质保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系

3、中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员.无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）。这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。实习内容与过程在QA部门的工作中，我一直

4、严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作。准也和非专业上不懂得问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需要我的指导人或是领导指正，但是前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成长，在处理各种问题是考虑的更全面，杜绝此类失误的发生。经过差不多近3个月的实习中，我现在已经能够独立处理本职工作，整理产品不良统计资料，并进行处理，从整体上把握产品运行流程。当然，在这过程中，我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步加强，需要不断继续学习以提高自己对于可能出现产品不良的分析能力。现已掌握公司产品的结构和性

5、能，能够对产品突发性问题进行分析和处理。对长期存在的质量问题，能够提出改善措施，进行分析改善，把制品存在的问题降到最少，减少不良率以及后续带来的投诉问题。为了能够更好的做好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善质量改进流程，建立信息收集渠道，配合QC对现场品质异常的处理并提出根治措施，防止再发状况，对异常问题进行分析汇总，制定新的检验指导书，质量信心的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪，并能够及时完成上司下达的临时任务等。实习与体会在这次实习中我得出结论，作为实习生，我们应该养成多听，多看，多想，多做，少说的良好工作态度，这样你才能得到公司内部人员的信任以及更多的支持。这次实习使我由

6、一名在校学生接触到我的非专业实践领域，甚至是了解了社会的生存法则。通过这次实习使我对安全质量方面的知识有了更深的一些了解。在学校学习的知识更多的只是理论上的，与实际还是有巨大的差别的。这次实习让我的在安全与质量能力上有一定的提升，在安全质量控制检查是知道哪些地方该注意，须细心计算；在问题上有哪些地方需要考虑制造时候的安全问题；在现场时哪些地方该考虑会造成制造的失误以及投诉发生，都应在现场制造之前解决预计到的问题。没有体验这次实习，对于安全质量的基本知识也许只可能停留在比较浅的地方，因为专业并非此安全质量方面的，所以更要专心致力的做好每一件事。这次的锻炼，增加了我对专业知识的理解。相信在以后的人

7、生道路上，都会给我带来相关的经验和信心。我认为在一个新的公司首先要做到坚持。不管到那家公司，一开始都不会立刻给工作我们做，一般都是先让我们看，时间短的要几天，时间长的要几周，在这段时间里很多人会觉得很无聊，没事可做，便产生离开的想法，在这个时候我们一定要坚持，轻易放弃只会让自己后悔。另外到公司去实习，公司多数是把我们当学生看待。公司在这个其间一般不会给我们什么重要的工作去做，可又不想让我们闲着，因此，我们应该主动找一些事情来做，从小事做起，刚开始也只有打杂。这样公司同事才会更快的接受你领导才会喜欢你，接下来才会让你做一些重要的工作。要知道自己能否胜任这份工作，关键是看你自己对待工作的态度，态度

8、对了，即使自己以前没学过的知识也可以在工作中逐渐的掌握。态度不好，就算自己有知识基础也不会把工作做好，四多一少就是我的态度，我刚到这个岗位工作，根本不清楚该做些什么，并且这和我在学校读的专业没有必然的联系，刚开始我觉得很头痛，可经过工作过程中多看别人怎样做，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做，终于在短短几天里对工作有了一个较系统的认识，慢慢的自己也可以完成相关的工作了，光用嘴巴去说是不行的，所以，我们今后不管干什么都要端正自己的态度，这样才能把事情做好。同时我们应该少埋怨，要看到公司好的一面，对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨，这样才能保持工作的激情。在工作过程中

9、，我们会碰到很多问题，有的是我们懂得的，也有很多是我们不懂的，不懂的东西我们要虚心向同事或领导请教，当别人教我们知识的时候，我们也应该虚心的接受，不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。每一个人都有犯错的时候，工作中第一次做错了不要紧，公司领导会纠正并原谅你，但下次你还在同一个问题上犯错误，那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。到社会才接触、才学习。所以我现在不能再像以前那样等待更好机会的到来，要建立起先就业再择业的就业观。应尽快丢掉对学校的依赖心理，学会在社会上独立，敢于参加与社会竞争，敢于承受社会压力，使自己能够在社会上快速成长。第2篇：QA工作的实习报告QA工作的实习报告QA实习报告,我是*

10、公司的一名老员工，自20*年入司以来，参加过重庆联通北电cdma基站、唐山移动爱立信设备代维等多项大工程，做了多个厂家的基站的安装督导和开通调测以及故障处理，并经过培训学习和考试顺利的取得了ericon、nortel、siemens等多项认证。20*年，公司入围大唐移动。我被公司推荐，并经过考试合格，来到大唐移动参加培训实习，能够成为首批大唐的学员，我感到无比的荣幸和自豪。从去年12月以来我参加了北京大唐培训考试，先后取得了宏基站室外安装督导证书、3g通讯理论培训证书、3g通讯理论培训证书，为了积累工作经验，提高安装督导调测的技能，了解工程安装的流程，我被派到青岛模试验网工程参与工程实习。通过

11、现场实习，我进一步理解了所学的理论知识还增强了动手和处理问题的能力。在实习结束后我顺利取得了天馈系统安装督导证书。积累了一定的工程经验后，我开始参与到大唐基站质量管理体系的建设中来。在*的指导下，我们对宏基站和微基站的安装手册作了一系列的修订，并不断完善，最近的将进行讨论发布。经过一段时间的实践与积累我们制定并完善了宏基站和微基站的基站质量检查表，以及其他一些相关的表1单，这些表单对基站的安装起到了很大的指导作用。另外在邱泰的指导下，我先后对青岛，保定，北京的基站安装质量进行了检查，并发现了一些问题，完成了检查报告，这些问题引起了项目上的重视，因此检查收到了良好的效果。到现在为止，我已经在大唐

12、学习、实习4个多月了，对工程的流程、责任划分、规范要求等有了更深一步的理解，现做以下总结归纳，请领导评判：首先，作为一个合格的基站安装、调测督导要时刻铭记自己的岗位指责，并在工作中认真履行，以下内容是我的一些总结：1.对工程对进行技术指导、工作监督，并做好工作检查；2.协调与客户随工的关系；3.负责工程队入场前的准备工作；4.为施工对创造良好的施工条件，包括基站准备情况、货物配备情况、钥匙准备情况等；5.处理施工过程中出现的各种意外事故；6.负责施工过程中人员、设备的安全管理；7.负责基站的安装质量和安装工艺；8.负责现场卫生（包括地面、墙壁、机柜、各种线缆以及室外卫生等）；9.检查现场、填写

13、安装报告，记录各种遗留问题，并总结，2交至地区负责；10.当来到基站开通、调测时，要先检查基站安装情况，并对检查结果负责；11.确保现已运行基站的安全；12.对开通基站的质量、安全负责。大唐移动有严格的工程质量目标：工程项目合格率95；对客户的要求和意见，给予快速响应，时间不超过24小时；客户满意率大于90。为了达到这一质量目标，除了对督导、施工人员进行严格的培训考核外，还制定了工程质量项目经理负责制，对工程项目经理、工程安装督导、pqs工程师三方面责任人的职责作了明确的划分：项目经理是现场工程质量的直接责任人，负责现场工程质量的细节控制；安装督导负责现场工程质量的细节执行；pqs工程师负责质

14、量控制体系和流程的建立和推广。这样，使实现质量目标不再是一句空话，而是由各个层次的人员根据自己的职责具体去实现他。在工程现场方面，还有“现场工程质量三重检查模式”对质量控制的流程做了说明：首先，工程队要在施工结束后，依据安装规范如实填写“工程质量检查统计表”中的自检项，保证每一项都能达到要求，如不合格及时整改。之后，检查“工程质量检查统计表”交到督导手中，由督导确认每一项都合格后，在安装3督导自检项中签字。在这一过程中督导要进一步检查工程质量，发现问题及时通知工程队整改，并对工程队进行现场培训，避免问题再次出现。最后，“工程质量检查统计表”交到项目负责人处，由项目经理或其指派的检查人员，对已完

15、成的基站进行抽查，并在项目组自检项中签字。为了保证施工进度和质量，要求及时准确的货物供应，满足施工现场的需求。这就对工程现场的库管人员提出了较高的要求：首先，他是一个合格的安装督导，熟悉现场工艺和用料要求。第二，他是工程现场、货物供应商、货运公司之间的中间协调者。一方面及时相映施工现场的施工要求，向运营商或大唐移动提交补货申请。另一方面，联系货物供应商、货运公司确认到货时间，协助地区负责人安排设备的进场。这样，就把地区负责人从繁重的货物管理中解放出来，把精力放在管理协调和施工安排上。目前，各地工程现场还没有建立完善的货物管理体系，货物管理人员只起到了货物清点和统计的作用，应该给他更多的权利（预

16、定设备、配件的权利，当然订货单要经过项目经理的审批），赋予他更多的责任（保证施工用量，又控制余量不造成过多浪费的责任）。后面是我归纳总结的，在工程中各个工作阶段的注意事项。一、工前检查4为了便于基站设备入场的方便和安全，安装的顺利进行，保证基站安全、稳定、可靠的工作，必须对即将安装的基站室内外环境进行工前检查。工前检查工作主要包括设备机房内部和室外安装环境检查，对基站的现有情况进行统计，解决一些必要的问题，为工程顺利进行创造良好的条件。安装设备的机房首先要考虑的问题是使基站处于良好的工作环境之中，而不应设在温度高、有灰尘、有害气体、易爆地区；应避开有强烈震动和强噪声的地方；应尽量远离变电站和高

17、压输电线路；设备机房的房屋结构、采暖通风、供电供水、照明和消防等项目应按有关国家和行业标准设计施工。由于人员紧缺，工程周期短等原因，各工程现场没有按照规定对每个基站进行工前检查。今后，工程进入正轨后，一定要严格执行这一项工作，否则，很有可能造成一下弊端：1.机房的的通道、门窗等不具备运输设备的条件。比如：有些基站的门窗尺寸不足以使机柜顺利通过。如果之前进行了工前检查，就可以提前联系业主等相关部门对门窗进行必要的增宽或增高，避免设备放在机房外运不进去。2.业主和物业不配和，耽误送货。同业主、物业部门的提前协调也非常重要。我在青岛工地送广西路基站的设备时，就因为没有进行工前检查，对现场情况不了解，

18、设备送到机房外边时5才知道，要用业主的电梯运送设备，需要物业领导的签字同意。结果，因为到处找人签字，耽误了近2小时。当时天气不好，下起了雨，多亏工人带了塑料布，避免了设备及配件受潮。所以，工前检查时一定要同业主和物业协调好，尽量避免各种有碍工程进度的事件发生。3.工程现场不具备安装条件，造成工人到场后不能施工，延误工期。在这方面主要指的是：室内装修已经完成；室内的走线架已经安装完毕；交流电源已经引入机房；馈线窗安装完完毕；室外的走线架及天线抱杆安装完毕。保定钢厂基站在安装时，就遇到了馈线窗安装不合格（固定在玻璃上），室外缺少走线架的问题。结果，工人们完成了室内安装和天线的固定后，不能布放馈线，

19、耽误了2天的时间。如果，工前检查时发现了这些情况，及时通知负责配套安装的工程对进行整改，就不会耽误工期。安装设备的机房首先要考虑的问题是使基站处于良好的工作环境之中，而不应设在温度高、有灰尘、有害气体、易爆地区；应避开有强烈震动和强噪声的地方；应尽量远离变电站和高压输电线路；设备机房的房屋结构、采暖通风、供电供水、照明和消防等项目应按有关国家和行业标准设计施工。通过在青岛工地的实习和对北京、保定工程现场的质量检查我总结出一些工前检查应当注意的事项。61.认真负责的填写好工前检查表中的每一项内容。不要以为机房地址、联系人电话等信息不属于检查内容，就不认真填写。因为，当这位督导检查后，很有可能是另

20、一位督导来这里安装，他对基站地址和联系人并不熟悉，所以，一定要为后面的工作做好铺垫。2.来到现场的一言一行都要注意文明，要与业主和物业协调好关系。检查完基站环境，填好表格，只完成了工前检查的一半工作，还要保证后面的工作有一个友善的人际环境。决不应该因为自己的言行使业主和物业人员反感，甚至敌对，影响后面工作的进行。3.机房地面的承载能力应不小于500kg/m。这一要求是7月4日qa小组和韩峰、张军、付鑫、王中立在507室对“操作手册中存在问题”的讨论会中确定的。它既考虑了机柜对机房承重的要求，又兼顾了一般建筑承重的能力得出的一个最佳数据。4.一定要按照图纸认真检查室内外走线架的布放是否与图纸一致

21、。因为我们的设备包括室外功率放大器，它是靠预定长度的综合控制电缆供电和提供信号的，如果走线架与设计不符，很有可能会造成综合控制线缆长度不够而无法安装。我们应该尽早发现问题，通知工人在设备安装前整改好。青岛工地的广西路基站，就是因为走线架路由改变致使控制线缆长度不够，为了定制790米长的综合控制线缆，施工周期长达十多天。5.及时发现增高架、抱杆、避雷针的缺陷，避免天线安装后无法整改。有的基站增高架安装不规或抱杆长度够，满足不了设计对天线的挂高要求，等到天馈线安装之后再增加天线挂高，馈线长度就会不够，造成重换馈线，再做接头、接地等大量工作，严重影响工程进度和工人的施工情绪。6.及时发现抱杆、走线架

22、、避雷针三者的接地线有什么需要整改的地方，通知工人在开工前整改好。这些接地线都是要求用1012mm的镀锌圆钢焊接到地网上的，要保证焊接长度10cm，不能虚焊，且要求单独接地，不能复接，并且遵循就近就直的原则。如果，在天馈线安装时甚至馈线布放完成后再整改接地引入线，焊接时的高温飞溅物会烧伤馈线。在工程现场，由于没有合格的电焊工，经常出现虚焊的现象，应该通知工程对配备合格的电焊工，保证焊接工艺。另外，要对他们加强接地规范的培训，保证良好的接地效果。二、库房点货接到点货任务，首先要准备好相关文件、所需物品和进出基站的路径和联系人员的电话，并提前联系好搬运工人和车辆。领料时要携带基站物料清单，按照清单

23、上的类型，数量领取材料，同时要检查馈线外皮有无破损，馈管有无变形，喷码是否清8晰；天线外罩有无破损磕碰，摇晃是否有异响，标签是否清晰，下端盖漏水孔是否明显，接头有无氧化；检查连接器表面有无氧化；跳线两端接头有无氧化，电缆外皮有无破损，标签是否清晰送货、随工签收督导要跟随运货车辆保证设备的安全，提前了解基站路径、路况，避免因走错路而耽误时间，或因塞车、路面不好而中途停车，如果出现意外情况，不得以停车，一定要有专人负责车上的货物安全。在青岛送广西路基站的设备时，因为在路上运货的车和旁边的车辆发生刮蹭，而停车处理纠纷，有些围观人员试图从车上抽取铜线，多亏及时发现避免了货物的缺失。督导还应该提前了解天

24、气情况，准备好苫布，避免因降雨而使设备受潮。到站后，督导要联系电梯、通道钥匙等，为设备的搬运提供方便。搬运设备时，要提醒工人注意设备安全，不要刮蹭。设备运到基站后，一定要分类摆放、靠边摆放，线缆一定要盘绕好后靠墙摆放，避免线缆被压伤。最后，要同随工按照基站物料清单清点货物，无误后在清单上签字确认。我在青岛项目上送货时是由青岛网通工程公司的随工签字的。这样避免了施工过程中货物缺失，工人向督导要货的情况，因为，督导已经把货物交给了他们，有基站物料清单的签字为证，他们要对施工过程中的货物安全负责，并且，降低了物料的浪费。9四、室内安装室内安装主要是对室内主设备的各硬件的安装工作。我们qa小组在邱老师

25、的指导下，对原有安装手册做了修订，就是为了规范安装工程中的每个细节，确保人员及设备的安全；保证设备运行状况的良好。因此在安装过程中必须严格执行它的要求。值得另外提醒注意的是：1.督导应该首先根据设计图纸，确定机架的安装位置、朝向，并指导工人安装。安装完毕，机架要求牢固、稳定。机架的固定，是室内其他工序的前提条件，室内其他线缆的截取和布放都要以机架的位置为依据。2.督导要同工人们先设计好多种线缆的路由，再截线、布放，尽量避免线缆的交叉，并且满足规范对线缆排列顺序的要求。3.大唐设备的馈线多，又有室内防雷排，所以，督导要同随工根据室内外走线路由设计好线缆的布放顺序，避免线缆在馈线窗处交叉，甚至接混

26、线缆。为了施工方便，邱老师给现场提供了两种馈线窗：六孔馈线窗和九孔馈线窗。五、室外安装在原有的操作手册中，对室外安装工作流程的描述是单线程的，每一道工序都是紧排在前一道工序之后，一步一步进行的。实际的施工过程中不可能这样进行，所以对施工没有什么指导意10义。这次，在对安装手册的修改工作中，我依据以前的工作经验，对室外施工流程图进行了大胆的修改。我把室外施工人员分成了三组，一组去测量馈线路由的长度并截取馈线，二组固定馈线卡，三组吊装天线和tpa。一、二组完成各自的工作后可以共同布放馈线或者帮助三组吊装天线和tpa。等三个组的任务都完成了，才可以制作接头然后进行驻波比测试，不合格的地方整改到合格为

27、止。最后，做线缆的接地和接头的防水。这样安排，明确的指明了可以并行进行的工作，施工时可以根据工程队的人员情况，灵活的安排，充分利用工程对的人力资源，对工程有较强的指导意义。下面是改进后的室外施工流程图：将上跳线连接到天线上截取馈线塔顶放大器（tpa）安装测量馈线的走线路由天线的吊装馈线卡的布放tpa上所有线缆接头的制作及连接馈线、gps馈线和综合控制电缆安装及入室所有馈线的接地和室外接头放水的制作馈线驻波比的测量及不合格馈线的整改11gps天线安装整改与验收室外安装时，不可避免的要涉及到登高作业，这就要求督导对工人的安全格外重视，防止意外人身伤害的发生。施工时，督导要佩戴双色袖标，表明督导要对

28、施工的安全和质量两方面负责。同时，工程对中要选出一名工人并佩戴袖标，表明对施工的安全负责。从督导、工程队两方面加强施工安全的管理。要求工人施工时统一穿着工作服、佩戴安全帽、穿着工作鞋，登高作业时佩戴安全带。在工程质量控制方面，督导应该注意以下方面：1.首先同工人仔细测量室外走线路由的长度，核查无误后再截取馈线。注意，拐弯和翻女儿墙处，一定要留出0.5米的余量。这一步工作做好了，会节约很多馈线，因为，每扇区的馈线较多，每根多1米，和起来就是一个大数目。2.天线的方位角、俯仰角是否符合设计要求，直接影响开通后的使用效果，一定要让工程对准备合格的测量仪器：电子倾角仪和地址罗盘。我们编写了“罗盘的使用

29、方法”作为附件加入了新编的安装手册中。确定天线的方位角时一定要按照正确方法测量，保证安装质量。3.综合控制线缆包裹着tpa的电源线和信号线，对防雷的12要求比一般馈线还要高，所以，综合控制线缆一定要做防雷接地保护。以前没做的基站都需要整改。综合控制线缆同主馈线遵从相同的接地规范：需要在tpa处和进馈线洞处分别接地，若馈线的长度超过60米需要在馈线中间增加1处接接地；楼顶抱杆型天馈接地示意图塔架型馈线接地示意图4.室外接地和接头防水的制作一定要符合规范的要求。接头要求防水是：1层窄胶带1层胶泥1层宽胶带3层窄胶带；接地防水的要求是：1层胶泥3层宽胶带1层窄胶带。在对北京、保定两个工地的检查中发现

30、，许多基站的防水出现变形甚至有胶泥从中部流出。经过对保定乐凯等基站的防水进行解剖发现，这些防水在缠绕时没有按规定缠绕宽胶带，而是全部用的窄胶带，并且，缠绕时没有均匀的二分之一覆盖。另外，拉伸胶带时不能过于用力，尽量使其自然伸展。被拉紧的胶带对胶带的粘剂会施加张力，从而导致胶带最终散解；胶带应该剪断或者割断，使其切割面平整。如果扯断胶带，会使胶带最终散开，从而达不到保护效果；在垂直情况下，胶带应该从底端向顶端缠绕；在进行天线和tpa接头防水的胶带缠绕时，要从下向上一直缠绕到连接器上部较细的位置，使上端的胶带箍紧接头上边较细的地方，避免防水体下沉。（见下图）13六、首尾清理室内外安装完成后，要及时

31、清理室内外安装残留的余料，机房清扫干净，保持室内外清洁卫生，所有垃圾不能放在基站周围，要妥善处理。特别保持机柜表面的清洁和所布线缆的干净，保证机柜顶部不能有残留的线头铜屑，以避免掉入机柜内部，对机柜造成不必要的损害。安装督导应对当天的工程安装进行逐项检查，对不合格的项目进行返工，以保证当天的问题当天解决，应作详细的工作日志，并及时填写各种工程文档，以备记录。七、工程队自检、督导检查这一项，是与施工同时进行，并在施工结束后完成的。它的完成是以安装质量检查统计表的填写完成和督导签字确认为标志的。它包含了“现场工程质量三重检查模式”的前两项内容，更是“工程质量项目经理负责制”中现场质量控制的细节执行

32、部分。所以，督导要认真完成。以上是在以前的施工和质检过程中发现的比较突出的问题，和应当注意的方面。其他的流程和规范，已经在新近修改的安装手册中做了详细的介绍。另外，为了让工程队得到完整的安装指导，我们qa小组还对安装手册中的附录进行了补充，新加入了lmr-400线缆接头的制作、罗盘的使用方法、geox双钳型地阻仪的使用方法、sitemaster的使用方法、线缆标签的书写及捆扎14位置等。使得工程队可以从中查到所有的施工方法和有关仪器仪表的使用方法，大大方便了施工人员的技术学习，也完善了大唐移动的施工资料。另外，为了完善质检流程，我们编写了工程质量检查通知单、工程质量检查评分表、宏基站质量检查表

33、、工程质量整改通知单和地市质量检查总结等多项表格，为质量检查工作提供了统一的文件格式，方便和规范了质检工作。同时，也锻炼了自己，为更好的完成质检工作打下了坚实的基础。15第3篇：QA计划计划担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体原因离职了，我在没有任何前辈的提点下走马上任，当时十分的紧张，生怕有什么地方做不好导致严重的后果，所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下：第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部第二：熟悉

34、生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死角。药厂现场QA的基本职责QA的全称叫做QualityAurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的

35、要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。药厂现场QA的基本职责：第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。第二：负责下发生产许可证及清场合格证。第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六：监控包装过程是否按照药品包装程

36、序执行。第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。第八：负责批记录的发放、整理及审核初学药厂QA体会：经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂QA，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片

37、剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：第一：浸膏的提取：根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，根据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提”第二：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。第三：配料。通过提取的浸膏（根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量控制的监控点。第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半

38、成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）第五：半成品进过一些相关工序（如填充、铝塑等）后到达外包装班进行药品的外部包装，最终成为成品药厂QA怎样监控配料环节如果要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的，成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述）第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂QA要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发

39、料数量是否正确，填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二：确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就准备称料了。第三：根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必须准确无误。胶囊的填充：第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。第二：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。第三：填充开始后，填好的胶囊从设备出来，药厂QA要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂

40、生产的一粒胶囊为0.3g,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从0.276g-0.324g,在加上平均的每粒胶囊重0.078g，那范围就是0.354g-0.402g,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，如果不在必须马上通知填充人员进行调试，直到合格。第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。胶囊的选择：在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破碎的胶囊选出，让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否仔细，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不

41、合格就要让其再抛光和选择。药厂QA怎样监控外包环节药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，根据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解：第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的，清场不能像洁净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。第二：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行包装。第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。第四：在外

42、包包装过程中随机对包装进行抽查，查看下包装是否完好，是否存在包装封口为封好，批号、生产日期、有效日期是否正常和清晰可见药厂QA怎样监控铝塑环节药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程，也叫做泡罩，根据每种药品的规格不同，设备和铝塑板的大小也有所不同，在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解：第一：生产前须进行清场，结束后检查清楚是否合格，并且颁发清场合格证。第二：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝塑药品、PVC、PTP（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，PTP，我们又叫它铝箔。）第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装

43、在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“20120501有效日期至20140502”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔一定的时间药厂QA要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。药厂QA对清场的检查生产药品必须在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产洁净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。外部包装区的清楚检查主要是:1,设备、衡器是否按照清洁

44、SOP要求清场。2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。4，是否按照清场标准操作程序进行清场以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避免药品混淆。洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真，内容有：1,设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。4，是否按照清场标准操作程序进行清场。5，药品接触的设备表面应该清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）6,天花板、墙壁

45、、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必须做到一尘不染，毕竟是直接生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品直接接触的地方，如果手套上有污垢，就必须要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格，便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格，就要给生产部发放过一份限时整改通知书，告知他们要求再次清场，直达

46、合格为止。药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，如果有朋友有不同意见希望提出，毕竟我所学有限，还希望各位指点不足之处。药用铝塑板的检查在药品的生产中，药品的规格不同，会有不同的包装方式，对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格：一种是瓶装，即使将一定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品一定的数量和排列用铝塑板将其封装，大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采用这一种方法铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐

47、冲击、隔热等。第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302根据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。根据生产指令上的时间来与之对于生产指令为：批号20120302生产日期2012.03.12有效期为2014.03.11在此药厂QA要认真核对，核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰，不能存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。第二：核对完成后，铝塑人员开始生产，既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来观察数字是否清晰意外还要观察铝塑板的热封性，铝塑板上不能出现热封不

48、好的现象，不然就会导致药品吸潮，对于一些吸潮性很强的药品来说，这样会照成很严重的质量事故。如图看！这就是铝塑板热封不好所造成的，所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好，尤其是铝塑板的四边的热封情况，如发现，请通知操作人员将其改善。第三：在随机检查是如发现药品在铝塑板中破损时，应立即将工作人员把破损的那些铝塑板踢出，如图：药厂QA对于留样室的管理（一）药厂QA除了监控现场生产之外，还有一个必不可少的职责就是对留样室的管理，根据新版GMP的规定，留样是指企业按照规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。在留样应注意的几点：1，每批药品和物料都要进行适当的留样。2，留样应当代表被取样批次的物料和产品。其次，成品和物料的留样是整个规程的重中之重，在留样过程中必须认真对待。成品的留样：1，每批药品都要有留样，如果同一批号有不能的规格包装，则每种规格都要进行留样。2，留样的包装形式应该是药品市场销售的最终包装，就像我们在药店所买的药品一样。3，每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留，根据规定一般是留药品检验量的三倍。4，留样当然要有留样记