2023弟子规知识竞赛-医院药事管理(精选试题).doc
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1、弟子规知识竞赛-医院药事管理1、药品的质量特征不包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.质量重要性2、新药不包括()A.未在国内批准上市的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品未曾在本院使用E.已上市药品新增适应证3、中药最本质的特点是()A.来源于动物、植物或矿物B.我国历史上流传下来的药物C.在中医药理论指导下应用D.较高的安全性和较低的毒性E.制备工艺特殊4、医院药事管理委员会是()A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各环节上加强科学管理的机构C
2、.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,使药品在各环节上加强科学管理的机构D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构E.发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构5、成立药事管理委员会的医院级别为()A.一级以上医院B.二级以上医院(包括二级医院)C.二级以上医院(不包括二级医院)D.三级医院E.三级甲等医院6、根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制制剂条件不包括()A.保证制剂质量的设施B.检验仪器C.卫生条件D.独立的生产厂房E.管理制度7、根据中华人民共和国药品管理法,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.处方药E.
3、外用药8、药学部(科)的工作性质具有()A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性9、药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此,医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是()A.安全、经济、合理B.经济、有效、可靠C.安全、有效、经济D.有效、安全、合理E.经济、合理、可靠10、中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场
4、上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上有供应或供应不足的品种D.临床需要且市场上有供应的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种11、根据中华人民共和国药品管理法,有关药品广告管理的说法错误的是()A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告只允许在批准的省内发布C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容12、新药生产批准文号的审批部门是
5、()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心13、关于药品质量理解正确的是()A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好14、药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理
6、,指导临床用药的依据E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据15、处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员(药师)进行以下哪项,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书()A.审核、调配、核对B.审核、调剂、保管C.审查、调配、核查D.审查、调剂、核对E.审查、调配、保管16、关于处方,下列说法错误的是()A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写C.处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任D.每张处方只限于一名患者的
7、用药E.毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年17、医疗制剂许可证有效期满必须重新提出申请,时间为()A.期满后5个月B.期满前5个月C.期满前6个月D.期满后6个月E.期满前后6个月均可18、药检室必须有检验的原始记录并保存至少()A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年19、药品生产质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由规定()A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.市级药品监督管理部门20、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()A.国务院药品监督管理部门B.国务院中医药管理部门C.国务院卫生行政部
8、门D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门21、下列为假药的是()A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.未标明有效期或者更改有效期的D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的22、根据中华人民共和国药品管理法,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()A.符合药用要求B.符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批E.未经批准的药品
9、生产企业不得使用23、药品包装必须印有规定标志的是()A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签24、药品广告须经企业所在地的哪个部门批准()A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上卫生行政部门E.县级以上药品
10、监督管理部门25、可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.医院机构配制制剂D.处方药E.新药26、下列关于药品广告叙述错误的是()A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查E.对于违反药品法和中华人
11、民共和国广告法的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理27、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日28、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()A.2年B.3年C.5年D.10年E.15年29、根据中华人民共和国药品管理法,下列情形中按劣药论处的是()A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.使用必须取
12、得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.超过有效期的E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的30、依据中华人民共和国药品管理法,下列情形中按假药论处的是()A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.超过有效期的药品E.变质的药品31、中华人民共和国计量法实施的主要目的是()A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠B.有利于生产、贸易和科学技术的发展C.适应社会主义现代化建设的需要D.维护国家、人民的利益E.以上均正确32、中华人民共和国计量法的适用范围有()A.必须在中华人民共和国境内B.建立计量基准器具、计量标准器具C.制造、修理计
13、量器具D.销售、使用计量器具E.以上均正确33、开办药品生产企业,办理药品生产许可证应当向下列哪个部门提出申请()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.工商行政管理部门E.国家医药管理局和国家中医药管理局34、研制新药,需要进行临床试验的,应当依照药品管理法的规定,经下列哪个部门批准()A.市级药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.中华人民共和国卫生部E.国务院药品监督管理部门35、药品管理法实施条例规定药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间
14、,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记()A.15日B.30日C.3个月D.6个月E.1年36、药品生产质量管理规范认证证书的格式由以下哪些部门规定()A.国务院药品监督管理部门B.中华人民共和国卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上药品监督管理部门37、药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合药品生产质量管理规范进行认证;认证合格的,发给认证证书()A.30天B.3个月C.6个月D.1年E.2年38、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,药品生产许可证()A.由生产企业自行销毁B.由工商部门缴销C.可转让D.由原发证部门
15、缴销E.以上均不正确39、办理医疗机构制剂许可证需向以下哪个部门提出申请()A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门40、医疗机构配制制剂()A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准B.须经国务院卫生行政部门批准C.须经国务院药品监督管理部门批准D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治
16、区、直辖市人民政府卫生行政部门批准41、不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()A.进口药品B.中成药C.生化药品D.医疗机构配制的制剂E.以上均不对42、药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.工商行政管理部门43、根据中华人民共和国药品管理法实施条例,海关放行进口药品的依据是()A.进口药品注册证或医药产品注册证B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记C.口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单D.口岸药检所检验报告
17、E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书44、除麻醉药品和精神药品管理条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行()A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动45、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()A.国务院药品监督管理部
18、门B.国务院公安部门C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内46、医疗用毒性药品管理办法规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()A.保存1年备查B.保存2年备查C.保存3年备查D.保存4年备查E.保存5年备查47、麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况()A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门D.国家药品不良反应监测中心同国务院
19、公安部门E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门48、开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()A.要经国务院农业主管部门批准B.要经国务院卫生主管部门批准C.要经国务院药品监督管理部门批准D.要经国家食品药品监督管理局批准E.要经国务院公安部门批准49、药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的()A.应当立即停止实验研究活动B.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告C.应当立即停止实验研究活动,并向国务院公安部门报告D.应当立即停止实验研究活动,并向国家食品药品监督管理局报告E.应当向国务院公安部门报告50、不得以健康人为受试对象的是()A.麻
20、醉药品和第二类精神药品的临床试验B.麻醉药品的临床试验C.精神药品的临床试验D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E.麻醉药品和精神药品的临床试验51、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()A.从事第一类精神药品制剂生产的企业B.从事第二类精神药品制剂生产的企业C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D.从事麻醉药品生产的企业E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业52、处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()A.方便性B.稳定性C.普及性D.经济性E.安全性53、麻醉药品和精神药
21、品的标签应当印有()A.国务院药品监督管理部门规定的标志B.国务院农业主管部门规定的标志C.国务院卫生主管部门规定的标志D.国家食品药品监督管理局规定的标志E.国家药品不良反应监测中心规定的标志54、药品经营企业不得经营()A.麻醉药品和第一类精神药品原料药B.麻醉药品和第一类精神药品C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药E.麻醉药品和精神药品55、全国性批发企业和区域性批发企业可以从事()A.麻醉药品和精神药品批发业务B.第一类精神药品原料药批发业务C.第一类精神药品批发业务D.第二类精神药品原料药批发业务E.第二类精神药品批发业务56、麻醉药品和精
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