2023年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案.pdf
《2023年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2023年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案.pdf(4页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2 0 2 3 年 最 新 医疗器械经营监督管理办法培训知识题库及参考答案(通用版)-、单 选 题(在每小题列出的四个选项中,只有一个最符合题目要求的选项)(每题 3分,共 1 5 题 4 5 分)1、医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案、经营第_ 类医疗器械实行备案管理、经营第一类医疗器械实行许可管理。(A )三、二、;D、一、二和三、二或三2 医疗器械经营许可证有效期为_年。(D )A、2 ;B、3 ;C、4 ;D、53、第三类医疗器械经营企业自行停业 以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
2、(A )A、一年;B、二年;C、三年;1)、五年4、医疗器械经营许可证的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期前一个月前,向原发证部门提出 医疗器械经营许可证延续申请。(B )A 3;B、6;C、1 2;D、2 45、从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当在 备案,经监管部门对所提交资料审核通过后,发 给 第二类医疗器械经营备案凭证。(C )C、3 类;A、省食品药品监督管理局;B、国家食品药品监督管理总局;C、所在地县级以上食品药品监督管理局:D、总局医疗器械标准管理中心6、在中国从事医疗器械 活动及其监督管理应当遵守本办法。(A )A、境内、经营;B、境外、经营;C、境外、生产
3、;D、境内、生产7、医疗器械经营监督管理办法是 2 0 1 4 年国家食品药品监督管理总局第号令公布。根据 年 1 1 月 7日国家食品药品监督管理总局局务会议 关于修改部分规章的决定修订。(D )A、8 号、2 0 1 4 年;B、1 8 号、2 0 1 7 年;C、6 8 号、2 0 1 4 年;D、8 号、2 0 1 7 年8、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是_。(A )A、国家食品药品监督管理总局;B、总局医疗器械标准管理中心;C、总局医疗器械技术审评中心;D、中国医疗器械行业协会9、国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械监督管理条例规定把医疗器械分为 一 类。(C)A、1 类;B、
4、2类;D、4 类1 0、第三类医疗器械注册证的有限期限是_。(C )A、1 年;B、2 年;C、5年;D、无限期1 1、第一类 医 疗 器 械 备 案 凭 证 的 有 限 期 限 是(D)A、1 年;B、2 年;C、5年;D、无限期1 2、第一类医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应在有效期届满一个月前向原注册部门提出延续注册的申请。(B)A、1、2、3;B、2、3、6:C、2、3 3;D、2、3、1 21 3、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后一年,无有效期的不得少于_年,植入类医疗器械应当_ 保存。(A )A、2、5、永久;B、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械经营监督管理办法 2023 医疗器械 经营 监督管理 办法 培训 知识 题库 参考答案
限制150内