药事管理与法规练习题一.pdf
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1、药事管理与法规练习题一文章来源:2006-7-4 15:16:26对药品价格进行行政管理的是(C )。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动V社会保障部E.工商行政管理部门以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位(C )。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织对药品广告进行监督管理的是(E )。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门药事是指(C )。A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施C
2、.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时药事管理的宗旨是(B )。A.提高药事组织的经济、社会效益水平B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.提高国民的健康水平D.实施药事政策的法规E.关心公众健康利益依法参与特殊管理药品管理的是(B )。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织(D )。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织药品生产
3、企业(E)。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织确定国家基本药物品种目录的是(A)。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门对代理销售的药品没有所有权,只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益(C)。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是(A)。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门药事管理的目的有(ACD)。A.保证公民用药安全、有效、经济、
4、合理、方便、及时B.对药事活动施行必要的管理C.不断提高国民的健康水平D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平E.提高宏观药事管理水平属于微观药事管理的有(ABCDE)oA.药品研究与开发管理B.药品生产质量管理C.药品经营质量管理D.药品储备管理E.药品价格管理属于宏观药事管理的内容有(ABCD)。A.药品监督管理B.药品储备管理C.药品价格管理D.基本药物管理E.药品生产质量管理药事包括(ABCDE)。A.药品的研究开发、制造B.药品的采购、储臧、营销、运输C.药品的使用D.药品的价格E.药品的储备、医疗保险对药事管理要领理解正确的是(ACD)。A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理
5、、方便、及时B.不包括职业道德范畴的自律性管理C.包括宏观和微观两个层面,宏观是指国家对药事组织的管理,微观是药事组织对自身的管D.药事管理的依据是宪法和法律,手段是依法管理E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标(C)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标以下不属于药品的是(E)。A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C 的食品WHO于 1975年建议发展中国家制定目录的是(D)。A.现代药B.传统药C.处方药I).国家基本药物E.基本医疗保险用药按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、
6、保证供应”原则确定目录的是(D)。A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药(A)是指西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标(A)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指(B)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标(E)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标
7、D.安全性指标E.稳定性指标(B)是指民族药,如中药、蒙药、藏药等。A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(E)。A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药药品的特殊性之一体现在(D)。A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性药品的三致作用(D)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标药品特殊性体现在(ABCDE)。A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.
8、缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关药品质量的含义是(BD)。A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格,一片药或一粒药合格,则该批药品合格D.除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格药品标准的涵义是(AB)。A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典(B )核 发 药品生产许可证。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所以下不得设定行政处罚的是(E
9、)。A.法律B.行政法规C.地方性法规I).部门规章和地方政府规章E.其他规范性文件最高人民法院和最高人民检察院颁布(D )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E,现行宪法于 1 9 8 2 年 1 2 月 4日由全国人大公告发布施行(E)。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法主要负责国家药品标准的制定和修订(D)。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所 药品管理法实施条例属 于(B)。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法(E)主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品
10、监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的(A)。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法(B)主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所I).国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所(A)颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所 药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的(C)。A.法律B.行政法
11、规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(A B C D E)。A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往,但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚药品监督管理的意义在于(A B C E )。A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.维护公民的身体健康E.是药事管理的重要组成部分国家食品药品监督管理局的职能有(A B D )。A.拟订修订药品管理法律法规并监
12、督实施B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录C.核 发 药品经营许可证D.监管食品、化妆品、药品E.审批药品广告药品监督管理的目的是(A B C D )。A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益药品监督管理的原则有(A B C D )oA.目的性原则B.方法性原则C.方针性原则D.限制性原则E.内容性原则患者不可自行使用,社会药店不可零售的是(A )。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药列入国家药品标准的名称是(B )。A.商品名B.通用名C.化学名D
13、.中药材名称E.中药制剂名称包括中文名、汉语拼音名的是(E )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是(B )。A.甲类O T C 零售企业B.零售乙类O T C 普通商业企业C.甲类O T C 批发企业D.乙类O T C 批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类O T C处方药与非处方药分类管理的基本原则是(B )。A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体,先综合后分类患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是(B)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性
14、药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药我国实施药品分类管理的基本原则是(A)。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是(D )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称负责已有国家标准药品注册审批的是(D )。A.县级药品监督管理部门B.市级药
15、品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是(D )。A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药我国法定的药品注册管理机构是(D )。A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部必须具有 药品经营许可证,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售(A)。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类O T C 批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类O T
16、 C与剂量和合并用药有关,多数能预测(A )。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是(C )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称我国实施药品分类管理的指导思想是(B )。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.从 2 0 0 0 年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应
17、用方便药品广告的审查机关是(C )。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级以上工商行政管理部门E.县级以上药品监督管理部门特殊管理药品包括(C )。A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、霆性药品、戒毒药品我国遴选OTC的指导思想(D )。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到
18、位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便药品注册管理是(C )。A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制列为国家重点监测的药品报告(D )。A.A类不良反应B.B 类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应负责新药临床研究的申请初审是(C)。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.
19、国务院药品监督管理部门E.卫生部我国实施药品分类管理的目标是(C )。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.从 2 0 0 0 年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度1).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便对上市5 年以内的药品报告(D )。A.A类不良反应B.B 类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应药品广告的监督管理机关是(D )。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C
20、.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.县级以上卫生行政部门致畸、致癌、致突变的三致作用(C )A.A类不良反应B.B 类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的(B )。A.甲类O T C 零售企业B.零售乙类O T C 普通商业企业C.甲类O T C 批发企业D.乙类O T C 批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类O T C必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是(A )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零
21、售的处方药是(C )。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药必须从连锁总部统一采购、配 送(E )。A.甲类O T C 零售企 也B.零售乙类O T C 普通商业企业C.甲类O T C 批发企业I).乙类O T C 批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类O T C药品不良反应是指(C )。A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险可以在经批准的普通商业企业零售的是(E )
22、。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药对上市5 年以上的药品报告(E)。A.A类不良反应B.B 类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应连锁总部必须配备1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是(E )。A.甲类O T C 零售企业B.零售乙类O T C 普通商业企业C.甲类O T C 批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC我国遴选OTC的原则是(E)。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原
23、则后具体,先综合后分类,逐步到位C.从 2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便申请进口药品的条件是(AC)。A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告WHO提出的主要药品命名原则包括(ABCD)。A.药品名称读音应清晰易辨B.全词不宜过长C.避免与已经使用的药品相似D.属于同一药效类别的药物,力求用适应的方法显示这一-关系E.可以采用令
24、人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称处方药与非处方药分类管理的指导思想是(BE)。A.建立具有中国特色的分类管理制度B.制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善D.加强依法监督E.建立符合国情的科学、合理的管理思路以下可列入非处方药目录的是(BCD)。A.国际管制的药品,如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用、误用可能的药品E.需要经济调整用药剂量的药品我国实施处方药与非处方药分类管理的意义是(ABC)。A.有利于保证人
25、民用药安全B.有利于提高人民自我保健意识C.有利于医药行业与国际接轨D.建立比较完善的药品分类管理制度E.分步实施、不断完善药品不良反应监测的目的是(AD)。A.保障公民用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药合法权益D.为药品再评价、淘汰药品利临床用药提供信息E.搜集不良反应信息以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是(A B D E )。A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放C.普通商业企业经批准可以零售D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营E.患者可以在执业药师指导下购买和使用特殊管理药品管理模式的特点是(A B C D )。A.使
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