2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(附答案)(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCW8P7T2W5Y2U4P8HJ6Y7Q7B10P4X5Q9ZJ2P7F5H9L6W3L102、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时

2、将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 ACV8S9E8L8P9R9F1HL5E2L7S2H5F10P7ZO2R9I5U3C10M10W43、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCU10P2B7C1Z7Q2H2HY3Q8U6Q1R10M8V4ZV1S4J1P4W7P2D54、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构制剂B.第一类

3、疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 DCC5S3X8D3W4A6R6HF4S7G7T9H7Q1E3ZJ10I6U6E1J6I3N105、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 ACZ10J6K6F7X6M4B7HS3E5J5I3L8K4P3ZH9E8S4K2A1U7R96、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年1

4、2月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCM6V9V9R1O9Z

5、3E4HQ2Z4S9H7A3E10Z8ZN8Y5Z4N1B8C2Z37、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 ACI9E9U10R9O9M1Q7HX3X5A10W5L7N7J5ZD10F10S2H8T5Z6Z48、下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【答案】 C

6、CR9Y4X3D6E7N1S4HX9B6O6H5I1I5W9ZZ10I8T8U6M2J9W29、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：补肾虚，益精气；个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；忌不易消化食物；感冒发热病人不宜服用；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。A.限功能主治、限剂型、限疗程B.限功能

7、主治、限剂量、限疗程C.安全、有效、经济D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便【答案】 DCO1P7E7V6Z5L9F5HL9M2S5T9G2F1L7ZX6V6R2J2C10Q4T1010、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCW6J6L6F5D3X4R6HT3Q5A3K5N8Y1H7ZW5U10H2U6P2Z1F211、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCP6I1T4L1

8、0O4U4D7HM1Q4O2K1K8H8Y9ZG7Q9T9G5I7P2W712、一般不在说明书注意事项项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响【答案】 CCO4V10Y4K8F3J7B7HK10J7C8I1X2T1D1ZO8M8U1G8X7V9E613、对存在严重安全风险的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可

9、持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 BCG8B8F10P8Q3J9V2HZ6A5X10C8V6P3T7ZT7P6I2B2W10V2K414、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT8W5V4N10F1U2O2HS9Y2L2R4O9W5

10、A9ZN4A2J10K3X2Q9T1015、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCI9Y1D2J7B3I5J9HI5F6Y3B2N5P7J8ZF9G3I1N5E2O5G1016、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包

11、装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理D.对调剂的处方保存3年【答案】 CCI5Q1S5E6U8D8O10HK2B8N3S8J1V4C2ZU4N6C9X9S3J7G1017、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染【答案】 CCA9G4S2P5B1U1W7HX7G3H7C3C4U1J1ZE1Z3I2C2F5S10V918、根据进口药材

12、管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（ ）A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司【答案】 BCH3C6G9X5M2P8G10HT9U10C6L2U3G4D7ZF6S10B10Z4Y4R1M419、区域性批发企业A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案

13、】 BCQ2W7I10P7S4Q10Y5HK5R5H3U10E5Z8D2ZC1N1O1T3I1X1F720、（2019年真题）药品生产许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人的变更B.企业生产范围的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 ACK3T3I9S4U2Y6S10HX3G10I2J4F1W6E3ZC9D10S9X4L9J2A521、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCO2Y7P9T1D5A2P5HE9N5W7C10E8R6D2ZR5D8P8F3J8

14、C1D522、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACM8N2V10G7K2G5A3HY6E1R4D9X1G4A7ZL1H9R4V2N10H6D223、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 ACM9E1P5Z1K7R1F3HH9X3F2V10M9E3T6ZV6U10R4J9I10E3W1024、妇儿专科非专利药品、

15、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 CCP2A8Z6O9X10Y6H5HC7Y8X1A1M8I10Z7ZG8Y10V2U8P8M9K825、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】 DCQ5O9L1Q1C6L10X2HR2S3Q7U7Q4V8E6ZQ9G1D3K4F7C6O126、关于“中药”的有关说法，错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理

16、规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】 DCE10D10M5I5E5T4W4HZ6U6N3Y10Y7O7G5ZJ2U9J3O10Z9G1F127、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCR4M3X9R10Y3A6C8HH9X9O5W6Y5A5U9ZT9C8V8R8M5U4N728、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险

17、定点医药机构协议管理的基本思路是A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 BCO8Y6R2X1M8U8D4HL3A10T10V9G10X1S4ZD5P3A2R7R6E1P729、

18、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCS8I5N10Q7C5L5R7HB5A10L6R9B6Z7R7ZC5R4E3G2S3Y7U530、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 BCC5R3O4V10I2W3C1HZ4N10M6Y10A6K7Z3ZN8U8M9R6K4W6G631、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 CCO3G2Y9T8Y2C3E10HB7O5B8K10U6Q2

19、K6ZF6J7S3L2Q1Y2P732、根据关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知（国食药监注2005257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】 DCF7W1H5W10F3R2X9HK1O1C10J7U7X2Y7ZV10R10L10V2N5Z7T833、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二

20、级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 CCK6M5A9X9U3I3O8HQ3P2O1O3K8X8H7ZT9G2N8D6Q2Q8P734、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 BCG3S10J8B6V8H8Y9HF3K10U4M3C2D6Z8ZY6V8A4Q8X2S5K235、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单

21、价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA9N2J10I10S8D5E3HL7L10N5A5W6K5F3ZC6U1J3M7V2W10R336、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元

22、有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM7D8A8L4T2L8V4HI8H6F3H9A3E1T3ZD5C1Y2I6Z8V4W837、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCP5X9U5T2Y7Y4A10HC6J3L10R2W9Q8P4ZQ1Z7N1Q8L9M8W838、国家发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 CCF1L8P8U7N5M4E9HH8S3J10E8E5C

23、1F2ZW4W4X9G1Z3C1W439、医疗机构从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销药品经营许可证【答案】 BCE4U1S4I8J6F4B6HU8P5M9R5U

24、8U3U5ZB10J8T3V7W9X8S440、根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】 ACR2I4I1E10F3I6L2HP4J5L8F3G2G8F3ZR6B5Q6O4D7N2R341、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品

25、批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 BCU2E9N10Q1T3T7J10HF7W10J7C4D6G6V5ZD6L10G9Q5I4F4G342、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 ACN10X2R1Y3G1D4W2HE2S6F6U2I3C7T3ZU5C8I3Z10P3Y5S243、全国性批发企业向取得麻醉药品

26、和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 CCH8C3K1U9F5X1N4HR9M6B5A3E9B9Q5ZL4U10P4H4G3M5Z344、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门【答案】 ACZ7B5N3U2B4F7U10HA2Z2R5Y7R1J8I8ZB1

27、0E9U2G1V3S9H845、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACK9C6R7O5X7P7Q8HD2P9N5B8Q6W2S3ZT3U10D8R7F9O7W946、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门B.北京市工商行政管理部门C.浙江某县药品监督管理部门D.浙江某县工商行政管理部门【答案】 DCY5S9J4U2F1U9Y2HS3J5L10Z8Q2P4P1Z

28、I8V8M7P5S8C8O147、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省

29、级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCO6J9J3Y10O10M10D1HD7D10J3L1A6A2I1ZZ4Q5S2N3N1F3V248、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5 日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门.公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门.公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】 BCD3V3L

30、3Y4O6J4C4HH10W3S10K6E7K9I5ZE9R7N9H3F10D3V749、根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCO4M6E5F9H5N10D6HM2O8Q2

31、S2N10V1I2ZT3B4E2J3D6V4I150、基本医疗保险用药范围的管理方式是A.通过控制药品价格来管理B.通过控制医生用药行为来管理C.通过制定定点医疗机构处方集来管理D.通过制定基本医疗保险药品目录进行管理【答案】 DCI9W10A4D8D5M8A5HW8F2X5G3M8H1J5ZM5A3B3T5Z4W6G851、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCR7M3C4N2C4H7Z3HH3M10J5L10X6D9L8ZH4M5K7M5P1N9M952、国家免疫规划疫苗的最

32、小外包装 （）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCC2J5D7R8S5D6B3HG5X3L10B2D9I6F3ZK5E2E2I3E8L3W953、应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药

33、品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 CCT5B4F8W1Q2A4M9HC3A4T1R6R5L2C2ZH10Q4N6E9C9X6K354、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一

34、并销毁【答案】 DCS7F2S7J2C5J2N1HB1H6Q5Z5B4D1D2ZN3U2M7P8P2T10A355、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACZ2Y5S2E10C9N10Q7HG2C6T10E4W10I5Z3ZR8Y9P2N9U10R1A856、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 BCD2B2Y3D8M1N5D2HB5S3

35、B1H7Z6X2V9ZK4F3M10L8K8V9Z957、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCG7P3D5D8J10P10V9HQ2C6Z4E1U4Y8Q2ZC3W1A4J8I7Q8W958、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 ACB10F6U10O7C7I3B10HP2A9A6Y3K10N3C4ZU8K7Y8G10O5G8E559、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存

36、B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB3Z3A9E8H3P2N1HR4F4K6O10E6V2H7ZB2N1M10A7P1Q5G1060、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACA2N9E3L5F5M7L9HG7Y7T6T5S6U3R4ZK7B2C3J6N4W10B661、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 DCI6O5D7D7I3H2I4HO9L1C4H7C3S2C8ZZ9A6H4K7L2D1F362

37、、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况C.不符合运输过程温度要求的不得入库D.收货后，应在冷库内待验【答案】 CCZ4S4S5A9X9Z10R3HD6Y7K10P6N2J6Y6ZK9W9K1R1G6E8A463、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至

38、正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】 DCV1Y3A6S10F2A4M9HU10F10U4R5B7W7F4ZR1Y9S10X8K4X8N464、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCJ5I3G7Z4A4O2A10HZ6O5M8B9R3T6X5ZM10X1H1R9W5X4O165、根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件

39、。下列关于进口药材批件的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 BCN4D3E8J8H6W8X5HX5Q1H4O8S9G2K9ZY4S2S2V3C3U3A1066、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】 CCP7N4O2V6Z6U4B6HE4Z1D5M4L2I8Y2ZK5O2A8S8R2L1Y667、（2017

40、年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCO5B9D2A4P4V10A10HS9D6Q3A1Z8Y8S4ZY10J7W4I2W3S1E668、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCE2D9C4Q5S10O10E6HN7A1A8K7P7L8W1ZL7T4J4H9X9S3P369、下列可以申报医疗机构制剂的是A.本院临

41、床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 DCB6U7O1F2M5A5Z1HU8D1W2C2Z9Z3A9ZS3B5G1Q3P9S9I870、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店

42、是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCV6P7X4J7R1C5M8HU6C9D8M9P6Y4Z1ZU9R9O8P1X6E10V871、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 CCL4P8R9R1K9O10X8HD7Z7K7O5X10Y2Q6ZU10S9B4H10K7Q8P472、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批

43、发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 DCC9I1O1S3I6U7R4HD1

44、0M9M4V3B6R10Y8ZF3I6N2T5G1G7L573、国家重点监控合理用药药品目录的发布机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACK4K3L7V4G8E6H3HK9Q1X9X2E2K4Y10ZA10E6T1L4W2M8U574、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACC7A10J7K5X8Q5I7HS10D10S3I9Q5N8B9ZR8V8M6Y5Y6V9J875、医疗机构未按照

45、要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCL3U2K6N1L3D7Y10HK8Q7V1P7N7W2Q6ZL5W5F2W10Y3F10G776、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 CCY7N8B1H10U3I1O6HU2C7K4F2U6X3H2ZW3A2S3N5Y3S1U777、下列属于二级保护药材的是A.川贝母B.伊贝母C.黄柏D.黄芩【答案】 CCX6C6S6Q8W8C1X8HK7R3E7S9Z1S10S2ZY9H6P2G5P2X9W478、经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 ACZ9Z6N6U8Z2H8E2HL8I2F7H2Z7J4N9ZV6N4J6C4H10P4X579、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 BCG9