2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题（名师系列）(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 CCR1P7F3O1L8P2B9HB4E5X6D8Y1O3M9ZG6G10Y7L6B9N9B62、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 DCP1R7G3B6Y9W7E9HO6S10V2A3D7Y5D1ZO10C6Q8V8C6Z8U93、（2018年真题）关于法律效力层级和法律冲突

2、解决的说法错误的是（）A.上位法效力高于下位法B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 DCJ3I4Z4A5D9C2G10HY9Q10L6U6V6J10C7ZB6T5V6S7J6C8W24、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCI7G5I10Z10Y8F4L3HP1L4Q2K8T2

3、V7V10ZJ2A5N8I9G8M7C25、根据抗菌药物临床应用管理办法严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 BCQ8E2P3L3R8Q6D9HD10S10K4P2O7C4F1ZM3M6S2U9U7S1F96、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 CCK4J7W7U1O

4、7K9Z5HF6G10U10I10H1P8N2ZS9P7W3B10Q8G5S67、有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】 ACZ10T10O1W10K5K10U3HN7G10W5G9X10E7S5ZF4O7N7N2Q9J1L58、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCQ3N4R3S

5、4B10M6N2HF6I1O10K7M2N1W10ZA5Y2F5K6Z5W8B49、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACQ10W9H4J8S3K9J5HH4Q8S9M7L10U9K7ZG1F8I8J1F4G1N910、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；

6、每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG4V7Y4K8O10X10J3HY2O4O3S1E4F7W9ZM3N5G7Z9S9U2N811、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCX3V6E7E5K3M10R8HO8Q3C6Y4L6I8O1ZJ1L10N4Y5R6C9H312、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网

7、药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCL8V2S1K7C2R9W10HI7D6T10K5R1L10G3ZU8X2Z2L10F1X7R513、（2021年真题）根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺

8、，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 BCR8Q4W2Q2V6P1D3HK2W4M10R9O3Z9M7ZK7O1U7T5L7S2B614、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCF3C8Q6D8X10G5P8HM9E5V9O2T8A1X3ZI6O2P10B3R4O2X715、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.法律、行

9、政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 CCG5D9V2J8U3A6F4HS7G10E5U1X2V9R4ZD10J10K9L8L3Y9G816、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】 BCO2B3D4M2Z8X4K9HH3K6G7F2Q9Q9U7ZR3O6C8D6P5P9X617、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管

10、理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCP10T8Z10C3P5B3N1HL3F8R4V6E1V10K7ZL7P1H5H8T8U10P418、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACN9Y1J6R9H8X5P9HX5G4S7H6P3A7A7ZF9Z10K3I1B9Y2V419、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资

11、格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 BCQ3K2M5I1A6B7E7HZ4R3P4M9Z6B4S3ZS8W1C2W8U8O5W620、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACG3W6P1R9B3Q5T2HR5Q5E3H9X1O5M10ZV1G1Q6R3K9O7C621、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 DCM7X2K3M6W3U4M7HU1G5J9W7K

12、7Q6A2ZM1I5Q6D4W3L2C922、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 BCS5Z9S5A1B6D1F2HB9T9M5L5T3W5P9ZR10F2Q2A2A10A1B323、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCG8B7U5R5L8H3P4HJ3V3S4W6C5G5K9ZW7V2A3G3O5K

13、9A124、根据抗菌药物临床应用管理办法严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 BCQ10T5O9A10C4K2E6HT1L7G3W8J4L9E7ZL10E1J9R3Y4L7M925、依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 ACS9U7F4B7G3V8U2HX3X4Z8E4E2V8H8Z

14、J9F5S7F9P10B1F326、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCK7S2Y7H4O9J6M5HC5I7U6S10Z5I9U6ZA9B1Y8U5M2Z9O627、注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【答案

15、】 CCY4L7N5A4S7X9K7HC8W1G10B7U9Z10Q1ZY4Q10E8L2V9X9J228、根据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】 BCS3O8I5D2B1B9M6HY9C8N8F7P1C5C4ZI2R5S6W7R1W8L329、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标B.药

16、品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 DCS10Q3O4A1Y5H10L2HL6J9J10D4N7B4S2ZS2Z5J1F6G1O4B330、组织制定国家基本药物目录的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACZ5R6Q4Y4K7O4B9HJ8V7N5U3U4N3X7ZX10S1D8M9D5R9C1031、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期

17、徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCS5F1E5D3W9Y2G8HQ1R4Q4V4I5C6B2ZZ5K5B3W8N10S1K832、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCK2Q2Y2K5E7M1G4HP5F1R7Z7K9Y4C8ZR1Y4H7Z8L7O3T233、（2021年真题）为规范药品零售环节经

18、营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回【答案】 DCS9O6M6E3N10S1P3HV5L6R7G7X8W10W1ZZ8B8F7X9W4T7U734、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设

19、区的市级卫生主管部门【答案】 DCT3S7P2A4X6C8V3HM10O2V5S5G10G3X5ZL1Z8Q10T7W6R6B635、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 ACV2R4B6G6I5E9I1HT7X6I10Q7U7E7F2ZF4Q7D7F6S1I3E836、采集应坚持“最大持续产量原则的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 CCW2I2M8V4K9

20、N9B7HK6P7L5P8M4O8G3ZA6H4K6E9T2I6S937、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】 CCS8N8X9Y10B3J10R2HQ10A5Z2H10V3P3T5ZY9B6Y7V3U7P4K638、对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCR9F7Y8E5B4V3I5HJ4G6D3P7Y

21、3R10E3ZH6H8F9J9G10O10J639、下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 DCN8L2O9C6N9F5S3HI1D6S3O2Y4N8H5ZD9A10U3P7I7C8T840、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 DCI7F2S2O2V3I2Y8HV1G8X5U2C1M10F9ZN5A6B8L10R3F6D741、负责

22、严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACM7U5L2H5P2K3G10HD1M4Z4I10M9P6E10ZE1F6V7F1W1D1E742、有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发医疗机构制剂许可证的时限为许可证有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】 CCZ7Q3G3F8O2D1H6HZ6X6S1R6P4W5J6ZH10L9N3G10R9Z3D343、下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供

23、，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】 ACZ4H1A5T10C8D3O6HO8C4L8V5I8D9X6ZC1A3G8U1J7V10G944、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】 ACB10S1K2R3K5I7X6HY9K1U8N8A2T4Z10ZZ7B4B7F8N9Q8H245、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年【答案】 D

24、CB3X3R5Y2V1B6E7HD3Q7A4D4P5Y10U1ZR1I8Y10J8Q9K6S646、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACN7P1M4W8G2C9E10HP3L6I4K8Y4M4P7ZM1G6E4W1F1E10X847、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCU7G7P1F1N9N2I1HA2T6B10R9H1W3U7ZP4U5A7C5U7G7Q148、2021年7月1日

25、，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到药店购买D.要求患者到其他医院购买使用【答案】 ACH6I1P5V3X1P3P6HQ8V3F9G8N1K8S4ZW6Y5D2K1F3U3Y649、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACK

26、3O3K7I1K9C7S9HR7Q2Z3W5R8A5M4ZG2M10M3I1O6G7M750、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是A.处方药可以采用有奖销售方式B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放【答案】 DCR2R1O5R3S2G2T10HA7A4W1L6G5M1M3ZO3Z10Q4P8Z9S6H551、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCQ8A9E2J5K5H5I10HH2L7F7T5W1Z8O9ZD4A5A4B5Y5U6H852、合格药品为A.

27、红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 CCC5T8U1T1E9O6Q4HB5N2D8B5N9O1O6ZJ4E4K1T3E4V10B1053、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】 BCX4H3B2Y2O2Q5G2HB6U3A5O7H6C3R9ZJ2X10N7A8S2R7X654、进口美国生产的降压药应取得A.进口准许证B.药品生产许

28、可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCU3G5E2R7Y6X5D4HN1E8H10Y8O8Z8S4ZA3P1J5W7X8S6M655、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登

29、记C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)，一次销售不得超过5个最小包装D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理【答案】 CCT9J10V4A5U1C1Q6HS6S9U9M6I10Y9E5ZE1M1V10K1N4J3G1056、关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是A.对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位B.该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位C.报验单位应当是持有药品生产许可证的独立法人D.药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有药品生产许可证【答案】

30、 CCI8W9W3V9K3O3J5HM6Q3F7J2T9Y2A9ZO5F9K8W2G3U2N257、原料药标签可以不标注的是A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 BCW4U4K4J1X4M8Y3HF7O1X5S8M7C5H10ZK5H8T4M5V4O4H558、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCS1Q10H10K3S3V4Q10HC3O2Q7Z3J5S1W1ZJ1A3Q3P10K9L10F959、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说

31、法，正确的是（）A.属于保健食品，参照药品管理B.属于地方特色食品，参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】 DCD6A2P6X2J7O2K4HK7L5M9G10D2H1C5ZF8M6M1I1V8P7S960、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCN1L4R8X9T7K1T6HG7L2L3J1V2U9K9ZD4U8X3O3H10X5Y761、行政机关应当实

32、现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.1000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCF3V9B6E8O9Z6K4HR3N7A10Z3P2Y5I1ZP7M2G4S5S6D6S962、关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地

33、药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACW3Y5A8Z9W4L7G9HH2O5P4H8V4F9B5ZB9M3M3E10Q2L6J363、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 BCW9Q2S2H6W10O9P2HT8X8M5L10A9J8T7ZU5E8B9E6E1Z3R664、下列各项中，不符合医疗机构药品监督管理办法（试行）的规定的是（）。A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则C

34、.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）【答案】 CCP1H10P3K1H6Q3Y7HX9O10S10D3L7Z4H7ZO7L1U2E4J7V10P565、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCP2H8O2C10Q5U3O7HL4S10B9J1R2X4P10ZC9S2C6Z1I9U1S166、根据抗菌药物临床应用管理办法不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌

35、药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 DCW1G4H5Z10R3A1R8HV4D6L6S9D10C10G2ZI1J7Q10Y8M8C7C367、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性A.对药品性状.用法用量B.对临床诊断C.对科别.姓名.年龄D.对药名.剂型.规格.数量【答案】 BCW4Z3R1M1N6N1A10HG4P3C4O10V3F2I9ZD2U10Q1D9P8H1A268、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药

36、物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCK6S10L1V1C10P3G2HG1E4H1S9C8D7F5ZL9H9Q2M5W3V10M269、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品注册证法律责任的说法，错误的是A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款C.情节严重的，吊销药品生产许可证D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】 CCN4W2J8E10E10K7K7HP7Q9J1I3R4R6L5ZP2L8M1C5K1X9R670、（2021年真

37、题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】 ACP1T2Y8B10H4V6Q5HE4W5K9S7Y3O4X2ZV7Z1F3T10O9E2D171、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

38、A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI5F4Y6X4A5A7Y6HB3Z6I5G4Z7I6F9ZJ6U3U4Q2Y4R8M772、药品批发企业质量负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 BCY4K7K5Y1M7X9W2HP9P6Q3Y4P1X7B7ZG5Y1W3

39、N9O5B3P473、根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品名称、规格及产品批号【答案】 DCX3O9N4R2G9N3G6HE3Q5U7P8W3F2F3ZN9P4Q1J2U7H2Z574、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，本规范的实施及制剂质量是由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 DCM8N2B9K10S4R8R4HD2F6U9P1T1U8F1ZE4T1J5O2R5L4W375、（2021年真题

40、）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 DCX7K10A8C6R10Q1B4HY3W3W7J6T2A4K1ZX10V5R7T3H8L3N676、复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCW5F6E9U8I10D5U7HP2F3K6H3C7Y8W4ZY7C1E7K5K5Y4Q277、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内

41、报告【答案】 CCM1V8U4L3W1W6Q3HL6S5B6B1D7D5U5ZA7V6A2Y1Q3H8J978、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV4A10V2R6L7R4L7HX2O9N7O9W4X1G5ZJ3J2X3A4Y3H1L979、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品

42、逐批进行收货、验收B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】 DCC4V9A6I8T3Q5U4HK5V7E10Z5D3Z1V6ZS9S7V8W4F9T9W1080、根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 ACF6V3G3Z1S10Z5K10HC10Z10B9V1R7C4C6ZT2Y6Z10D3B1L9T681、承担保健食品、药品和医疗器械有

43、关广告的技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 ACU1C5Q3W4O1V1D6HI9O7Y6V5O7B6Q6ZX6T4A6Q7Z9V2S582、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 DCH4T5K5E7V9M1H6HM3B2Y2O10N8H5K9ZT6Y10J7Z7M5Q5E783、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批

44、准，药品生产企业可以接受委托生产药品，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCR9Z7B7H2O7R1U2HF6Q9G6Z1T8V9F4ZG5S1Q10V9L1E4H284、根据处方管理办法为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 CCJ7O1B3O10H2L9Q1HF10W3I4Z7N4F10G9ZH9M10K2V9B4Q8A585、某市药品监督管理部

45、门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCG1D3W4R4R5T5N9HJ6Y5K6T3T5Z2Z5ZU5P2E8N3J10F9D186、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员，清场人员D.生产操作负责人【答案】 BCJ4T9K9X10F10U9O1HH8F6Y7R9S8L2F1ZP5N5P2Y6P2D5L287、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应【答案】 CCT5Q10N4D2V5X10F7HG8Q7L3S10I10Y5P5ZJ6U10W5