2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题精品带答案(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、全部属于行政处分的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 CCW9B6L2D8C7I2H6HW9M3G7E8P1X4H9ZO2Q8S4T10A7W9O22、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑

2、片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.医疗用毒性药品【答案】 ACO8U7D8S4R9X5B2HU8H3E1N6S5D4N2ZH6X5D8N8T6M9Z103、根据精神药品品种目录（2013版），以下属于第一类精神药品的是A.可卡因?B.美沙酮?C.哌醋甲酯?D.哌替啶?【答案】 CCI1E4J4V9V5Y5I4HT7A1Q5M2I2M1S7ZC9P2J5J9T9B8T54、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有A.告知义务B.当场更正C.受理申请

3、D.一次性告知【答案】 ACO6Q10K5M8O8L10N5HC1G7K5Q2S9H8A7ZD8F6L2A4K7G2H95、（2016年真题）作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】 CCL9Q8T2I4W8S8Y9HS10K3Y2A9M5N3M5ZL5D2M8B9E6X1I76、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当

4、逐一建立购买方档案【答案】 CCK3F4K9L2T4V4U6HG7J5I8H8R10U2J8ZF10V5Y3K5H7Y4P27、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACU5B5Y4W2Y8F8V6HJ7E8U6E2X2D4I3ZQ1U5K8E9K2U2C88、（2018年真题）关于药品广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商

5、品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCS8I7W9J1D5F2N6HD6L2T5A5L6K10M6ZU1U7X10B9J9Q1G89、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACO3I7R1N1N9T1F7HG10E6T4Q7S8J4X8ZO2R5F1C3U8Y10P410、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企

6、业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.复方甘草片D.疫苗【答案】 CCN10M1U7W10B1E6E10HL2W4I6R1B8R5J6ZF8R4P6X2Q4C6G611、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCF2C5F9I6O1D2M4HI8A2W3P9E6C8S6ZF5P8H3P

7、5Z7P6O112、根据国家基本药物目录管理办法不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 BCZ9Z7Q1Y3U7K7H5HS10H9P10T4N1R3V6ZV4U8D7T6K2J8Q613、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCY2O10L8N

8、5R10F9L6HW2J9T8Z9A10O5R5ZW2G1Q4D4O5I8Q714、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健

9、康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售劣药罪C.构成生产、销售伪劣产品罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 CCN2Y7W5R6G1G3Z9HO9A6J1G8X1M4S1ZL6H1G4W9P9G8Y515、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生

10、产批号的感冒冲剂【答案】 ACP4T9W6W7B4B9M1HJ10E8K8Q2U1S4K9ZG3W8A8L9I4X9U416、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACP4Z10A8L10R6T6V5HO9L6I5J10A8N9A6ZI9S8S2F

11、4Q5N1N117、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 DCZ8E1S9P6T1H6J7HJ2Q5S10E7X5S3P4ZA3X6O7C1M4M10O418、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度C.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品【答案】 CCG3Z4B2F9I9K6Z10HT5Y10T10Z10E9N7K6ZM1

12、0B4O1Q8Z6P7N1019、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 ACM9Z9E9L1K8S2R3HR6T7R3V7B5E1S8ZP3N8J4V9C7X9J520、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 ACB5T8S6R7

13、R1W3X9HM7C3I5A4Y5H2Z1ZB9A10V4B2T7W3S821、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCK9L10D3G5W10S1W4HQ3O9W9X3X6Z4L2ZY9Y6O8E1N10A6D822、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCP9D6

14、R4E3P6G1D2HC5P7R3L9S9C10S3ZM9N8G4U10W7G4W623、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 BCI7P7Y8C7S1Q5I10HL3T2V3O4E8A9K6ZD2U10B8Q10Z5B9I324、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCE2Y6T4J4X3D4A2HP5P5L5J2W5P10S2ZA5Y8I3R9V5B9N225、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿

15、心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 CCD1M8R5V6S1O6F6HA4N5B1O1Y1D1W9ZA4T10L10O6P9O7Q826、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请

16、的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 ACI8F9Z10U9A7R5T2HJ10N2B1W3G8C6J7ZO9X9C9D10F7X10U627、（2018年真题）药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）属于（）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCV1R7F1T6D2S1I4HL1U6C5B2J5V1L2ZB1G1I10X7P9G4U228、（2021年真题）国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同

17、一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】 DCT4Q2R5L6W6T7V10HG2L5O10P9P5I10Z3ZN1F5V1P8R4X10I929、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCO5E7Y9W6N4D6A5HC7U8U7F4V10C9E7ZS7D5W5I8M3T8S930、根据保健食品注册与备案管理办法，国产保健食品注册号格式为A.国食健字G+4位年代

18、号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCX4I8A3W9X6A2X4HF3D10L9Q2S2Z1E9ZY10G10B5D4C4C6G231、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（ ）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACS10H4G10W6F10T

19、7U9HI4Y9W3V3Z9G7R10ZA7D10G3O5G5D3C932、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCZ1J8W6B6T8K8I1HL2X10M5J2R6S9N2ZT9K9I9A5J2B5I933、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.201

20、9年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCN5Q8G7Z5M3Z6G1HE9T4E3X8X6C2P1ZT1D3D9C5Z6B7E234、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】 ACF6D1N4W3R4Z5W6HQ6X10N8P5T7T10C4ZJ10A2I1M4S1R1P735、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.县级药品监督管理部门、卫

21、生行政部门C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】 ACH6H8J6Z4V8L7K8HJ3T9D10B10Y3E9K4ZT6P10X5U9Y4L5H636、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 ACH9O1C9Z3T6U8J6HJ9R8J10L7D10U6S5ZK10C7W10R2C6Y9U737、负责中药材生产扶持

22、项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCL3I1Z4C9D2X9P9HL10H3B2O3V10P8V3ZW4C5T7P9W2L7O238、（中医用）刮痧板是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACU5K4U10I8T5A10F3HQ8F10L2M4A7S8K3ZC9J8D9S10A4F7V1039、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】 ACK2E10S6J2P5N8A7HH5I9Z6O7B6G1Q7

23、ZQ6B10F2T4Q9Q10Z540、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁【答案】 ACZ10Q1V4P3Y5Z6P7HY7V7M9J2B4I5I3ZU7T4Z8G2C5D7S1041、 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入A.麻醉药品管理B.第一类精神药品管理C.第二类精神药品管理D.药品类易制毒化学品管理【答案】 CCM10N10C3X4R4I8W1HO9I7W10E2Y6Q3O7ZV4D2M2P1H10N7Q242、根据药品说明书和标签

24、管理规定列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCU10M10N5W1L7P9I4HD6L4U4D1F9M3L9ZH4T4Y8Q8Y8W9J843、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCS10J1E1Y4M2H2V5HU6Y4C4B5O3W10M6ZX4I1H6F5Q9V2V544、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或

25、者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCA6B9X2G8L4N6H9HP10Z1Q2V3E8I4C3ZR7G6G7U4H8P2Q445、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是A.经修理仍不能正常使用的B.经2次修理仍不能正常使用的C.经多次修理仍不能正常使用的D.外观颜色退变【答案】 BCJ10V6P8G8V4V1F5HH8J7C4R9L2A9X5ZK9D1Q4P10V4I3N946、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得

26、零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 DCE1J1B6B2E1W2Q8HG6B8Y5K6J7L2C2ZG5Q8G8H4Z7L9X247、生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCM8Z3Y6S7S5Y4R10HN5O9B10B2M9B9S7ZW2R4Q7I6Y5I6T748、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 CCQ6K2X7F7U4I5H5HO4V3

27、Z4A8U7L3A3ZI9N4N2K8K9T10E549、药品经营质量管理规范的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCS2R4K1Z3Z6I1B2HP8N6C4O4H3K1X8ZF3K1C2E1F8T2O450、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 DCF8Z8I4O6I3B6R5HY9S7B10E10K3N8R1ZG1G5R9K5I9B8T251、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证B

28、.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 BCV9X10B1T10C4L8S6HO2J9Z1M6Z6G1W9ZP7Y4M1K6J4V5G1052、根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业质量管理要求的是A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】 BCC2F10E3P9Y2K7J7HD4V3U5K7C3C1Q9ZP9M9G4E9W6S8P553、下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是（）。A.社会信用代码B.注册地址C.经营范围

29、D.质量负责人【答案】 ACQ10K1O6K6J5I6H2HW1H10V7S7G8T8N5ZR4E4O8M2C4L4D1054、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械

30、D.第三类医疗器械【答案】 ACT5X9D1Y2G9P6K1HB9B10Z9P7W10M4N4ZA3Z1O4O3N2N3B555、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】 ACR10L2Z10L10V2L10A8HA9F5O4L9J8R9C9ZE9Y9K10B8C1T4O556、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】 CCU4C4Y1J6H5W2S4HI7C5C8S10D1W8G8ZB9R9F8S8S3R9V157、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当A.告知义

31、务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 DCD7D10T3T7A4N3X9HU1R5H8H1K7K5M1ZU6X2D8B1F5L8R458、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂B.国家免疫规划疫苗C.按省级炮制规范炮制的中药饮片D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】 DCB6C4N8D8J5A4O2HA1J6U8R3I5T7L1ZW5T5C7C1N3W4V659、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 CCK2

32、C1J2B5M7U4Q9HI6U2K1E8T9J3N3ZM9T2B9A7G7K3H960、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】 DCD7L6Z7V7Q8V10J10HR10K3C4S2D10X9L9ZK6A1W9J7T4R7Z361、药品批准文件与

33、实例对应不正确的是A.进口药品分包装批准文号：国药准字J20101121B.进口化学药品注册证：H20101231C.化学药品批准文号：国药准字H20121142D.医药产品（中药）注册证格式：Z20151231【答案】 DCF4J5P8A7L6L4R6HJ10L9D3L1T6B6N6ZB6J10P6I1Z1U5B562、药品注册证书经过再注册后的有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCK1M9L8S10C4A3Q10HY10V5T6J9I2K3T10ZL7G7V2D10E7O10A1063、主要负责审定考试科目、考试大纲的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.

34、人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 CCB6W2C6M8U5K2N4HI4P4G6G7S1N8G3ZZ3I1B4O9M4V2U1064、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR6W3E3V8U10O3M4HB1E6X10P10I9W4Q9ZN10J2D9V2X8G2Q965、根据药品召回管理办法，药品经营企业拒绝协助

35、药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 BCZ4A6F7H8B3Y9K5HH4P7R10T4J9K4V6ZW8T8A8P8K2F3J166、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并

36、加盖企业印章【答案】 BCQ7W5W6E3I5P4B8HF5Q7H1G7L9C6N8ZY9H5S9Z10J3Y10H767、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究【答案】 DCF10K5S9C3E8J3N7HY9C6R3D1X8X1E5ZJ3K10X8X4Q10F2K568、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCT3O8O5D2C3W1A1HU3V4S7V3V10D1F2ZW3Y

37、3U9H5K4N3J469、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCK5S2I2F8Z8E1L4HH9L3T3J8C9B3S10ZX9E5N8I4I5W9A970、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 ACI1U9M5E1S10R5U5HC6P1W3J9C8N10C8ZW1O4O6W6C6N10O671、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACQ7J2J3L7Z10D3

38、P1HZ3U6B9A8M1X4Q10ZM5K2Z6D1O7C6C772、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】 DCX6G1O4L9Y5F6N5HV7Z7U8V7N9I8U7ZB5L7F4K10N4Y7G273、列入精神药品第一类品种目录的是A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片【答

39、案】 BCB3U5P2Y8J5B5U1HY2R7R9D9C6P4V4ZX10D6P9J6S10C8P274、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCN2B6U1B8Q5K3G4HT9Q1B9I7X4F9L6ZZ4G10Q7W6X10X6X575、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业

40、药师身份执业【答案】 DCK1V9B7L10V6V1H8HV1A10T8U4Y10Z3N6ZY4Z3V8T3T1Y2B876、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCZ6O6Q7B10K2O7Q4HC5H4Y8W1E5L5V5ZU7A9X3C4W5M7H577、按照药品生产质量管理规范规定，销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACM8O10S5N7X3V7D2HL8T9M8C1A10D1M3ZB8Y8Z10H5Q5E6Q578、负责拟定和

41、实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 CCK6B2D3Q4U2F8W10HZ9T10O8S5X7E3V6ZM2G4U1X7M5X8K679、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.老年处方【答案】 DCA5S4H2R9Y2D5M7HW10B10J7F6O7M8S3ZT6Q10D5D6U10Q6V380、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，

42、甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理B.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 ACC7R1I8G7W4I5T5HI2M5M1F6Z6Q5B4ZQ2S6B2Y6W8M6S1081、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCQ10H8D7T1T9J1D10HT3

43、M10N9V10T7F5P10ZY7A1Z1J1F6G7T782、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCF8Z8X10W5M1P7P4HS7I3A1X7K1J7N9ZX2A9A4K10X5L4J683、根据药品管理法和药品说明书和标签管理规定，关于药品注册商标的说法，正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的

44、二分之一【答案】 ACX1L5B4T1C5R8Q9HH5O4N3R5I1M4T2ZA7B2P10U7S10Z8Q184、药品零售企业严格禁止销售的是（ ）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCV6N2S8T1E10H5T4HS7I10W5L3J2G7L6ZA7U1X10H9K5E8I285、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 BCC6T10A9P2R3D4M9HM1T9T2D8R1M5O2ZP3X1D2Q2H5N2Y386、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计

45、生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】 DCI10E8A1R7A3U9R8HD10W3S5D9A8W6A7ZI10R10R8I9O5I1Q487、药品说明书中未载明的不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 BCS5Y7U3G7V3V7V9HJ2Z2G4E8V7A2L9ZY2Y5C2T6S6E8I588、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】 CCD4Z7Q4U5L2O2R6HI3C8E4X8F5B3O1ZM9R7W7L6G8B2M489、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.1