2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题含答案(贵州省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 BCC1P5N4W4I9J3S10HA6T7L5I7W8K9A4ZI5I6Y6J9Q9Q1M62、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 ACS6G3W6A5Y7

2、R5M10HH1O1F2O3V1P5H5ZU3H5O9W7D9O10I103、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR2K6M8X2Z1Y9B10HR10T7O8A2K1H8E7ZK9F9N6K5M4C3H94、（2017年真题）根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决

3、定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药店零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长【答案】 CCZ8C10D3P8J2H8J6HL9X5V10Y1R5X5A1ZC5G1G9Y6Q10D1P105、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCF7T8G10Z4K2P8Q8HY7Z4V8X10Q6N8Q9ZG8P2I2X10L5P9N16、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿

4、鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACB4L9S5M8R8N5J5HS8X3E3K9Q2Z6P4ZZ1T9E10Q5T1M9K77、（2016年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACU2O6T7P3W6Y10S6HH10S9Z2F2N7C4V8ZI7U4I6X4W5M9L18、根据

5、疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 ACH8G10A6J10D2G1A1HA1H2U5L6E2Z2D9ZI9O6Z5S1V1X1S19、（2015年真题）在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCF9V1J2W10F2W1S7HL2S4T7L5M6E9Y9ZJ

6、8D6K5Z3R9O4K610、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家知识产权管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACT5C8D7D1N10N8L4HD9O1L9K2P10Z9G8ZS9V4E5D7W4S8V1011、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCH2T7N5V1S4R10X9HU5G1I7K1L10M10T5ZV1V8T3K5A6K9Z812、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于

7、修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。 A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 ACA8F4L1L10M1J3Q7HI10G1X8C5G5G9Y1ZQ7H10C6L10J3K6X913、制定部门规章、标准和技术规范的是 A.国家卫生和计

8、划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 ACZ3R7V6B7H10E10S10HO2U5P8U8S8M8Z10ZF7B10Q3G8W8K4K314、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.国家药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家药品检验机构D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】 ACA1K5R4D7T7M6W7HJ8P9N3T8O5S7H4ZS8T6E3X10J10X7C415、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 DCN5Q7L7Q6G4P9M9

9、HF5O8K9Y2X1F6P7ZJ6A6I5E9L7X9X516、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCS2M3B9G5Z1E10X9HI6S10U4G5T8B3E9ZL7K4T7F5R1D5W717、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCL6Y4V7H6E7L6J2HH5X7E2Z9K2U2R4ZQ2D8Q7J7Y5R10P318、处方管理办法适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与

10、处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCP10Z2G5Z10G4V5T2HW3R7C1C9D5A8P1ZO7X1F3A2F10S2I919、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 DCD7D4X8X9A1S6D10HY8K10R9I2X4Q8Q9ZT1N3V9W7I3Y1E620、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能

11、够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 DCH9D6U6W1P10T1J4HZ6Q3C7W4X7U5A4ZR3O6A9K5W3K5J321、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方

12、，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】 DCZ4E5J6M5U4K2S2HU2M10T9C2H7O2Q7ZS10X1D7V10H7E1Z522、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 BCK6B1B8J5X9P5C3HX4N10E9G7Z3F4A9ZB10M9Z3J1J1R7Z423、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本

13、药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCV3R5F9S4S3I3Y6HF6N5I7K9W4D2C4Z

14、C3D3G10W7A7E2O824、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACW1P7R2F9C6J2D2HZ9I5U2R7G3Q8J3ZA1M4G3V7Y2Z4Z425、体温计属于A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCP5D10I2C3I4B4M6HR9A3T8G10V3D5F10ZA9P2O9N3A6A1R1026、产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗

15、效更好的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 ACT3Z6G8L5L5F6Y1HD10P3W4B3D10Q5J7ZJ10M8N1M5J10O1W327、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。A.基本医疗保险定点零售药店资格审查B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发D.新药试行标准转正审批【答案】 CCJ2Z2E10P6V4A8U9HJ1J7G5L2D4A8W1ZN4N3E9Q4

16、U5R9U928、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明，不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】 CCW5X8F1V3B2K6T10HF6Y4G8I2Q5B3N7ZR8O1E7B4R5M9X629、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCY3C2F7T2C7S5H9HW6Z4L5G9Z1

17、0Q3D4ZT5L8P4C7Y10V5Z630、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCB1K4C1M4R3M8B9HA5Z3C8T7R2Z2S5ZP5U9S5B8J1Y9G431、根据国家食品药品监督管理总局发布关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告，对中药材GAP实施的管理方式是A.备案管理B.审批管理C.认证管理D.前置管理【答案】 ACQ3D9V1K8Q10E1J10HJ3L10C6W1Z2P2V6ZV1B1D6H1V5L1B132、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACD10A5

18、W6V8I10N5I8HI5O3N4P7L7U1K1ZG10M4B9V5G2D10V433、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACT5G2P2T5V2S6U3HY7V7C2B1I6U7U8ZI6A9E2W6U5G10J534、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制

19、剂室负责人的学历要求（）。A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】 BCN9H9T4N9S9H7L3HA2G6U9D8O7F4X10ZG2P3K6I8N4N5J135、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 DCI3Z5H7O1H6L9N5HZ1C7R8V2X5E9U3ZV6T1M4N6O8J7W1036、根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由

20、国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】 ACJ10G10O7S5D8D4V1HB3Z5W4A3Z7V10T7ZU3L6A10F2K10Y2I537、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACT9R5E10I5E4Q10L7HZ5U8D4A7U6J5M6ZF9F6Q9T5E2B10K938、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对

21、所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 DCS3B9D2I5U9C7S4HN4L4Z6M2L6X6Y5ZV6R2J8O9V9N8F239、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 DCR7H6N2B10R4W10U2HP10C2P9O10K5

22、W1N1ZK7A3V6L8O5S3H1040、病例数为2030例的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACG4P3H2E9V9X8G4HD4B2I5B1Q5A9K1ZS10H7A3E9T3Z3W741、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】 ACJ10B1U7C5Z3P5C9HB7S1H4E3L6Y6N8ZS

23、8X4K5J4P3G1V542、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW7N9D2P6F9R1O6HE1R1W6B8D4S2L7ZY6C4B2X9M10B5T1043、准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 ACE10R2N10E8F6H5Q4H

24、U7X6Q6Y5J2O6T8ZM4X7T7H9Z1S4P744、索赔或者退货检品的留样应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 CCK8W9Y1Y9Z6T7A10HG6D1U9K7J10R6Z5ZK4G6F7T5S9Y10S745、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】

25、DCY1C4A10Z9A8P2Q5HZ2X1W10U2P7R9J8ZD5T10M5Y4A9J4D1046、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 CCZ9C6K1F3X2Q6M5HT5I4Z5Z4V1Z1I7ZX5L2T2N3Q7Q2U347、关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 ACR3H7V4A3Y6W5Y1HD5M10Q3J1W7X4X9ZY2M3E4R3P8Z5

26、Z1048、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACC9G4V8Y1N3G3V9HH3G7B5O2H1S2C5ZD6P7A8D10J3D2O1049、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 CCY9V8P7M7D6O5H2HN9M3L6L2D1E3R8ZL1J9G10F8N4Q6B350、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行

27、政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】 CCS5H6P10F9Q9I10T1HG2C1Z8C2C8Z2Y1ZI7O4L2N5F10G6X251、有关医疗机构配制制剂的

28、说法，错误的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】 DCU1H2X4Z1Q5W3R3HS2M8U8U8L4Y4H7ZS4T7S10P6Z9I9A852、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1

29、年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCP9V5F1M9Y4M5E7HF5X5F8F8W4S4P8ZL5H2Z6J6L5U6A153、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 DCH8L7M3S7S3X10F6HM4B7K8N7I4D4Y4ZT2Y2C6L7I6S4Y754、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】

30、DCA2T2C9A7M3Z10X10HL9O6F7M3C6A7W9ZX4O3V2N4H6Q2D655、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACI7M7N6G10A3D5D2HV5Z1I10R7D8H9M2ZF5I10Z10Z10M3D5V156、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年

31、初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理B.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 ACX5Y10T9Z7A2N3D5HS9B6G8A6F10X6X3ZS10C3R7F1J2P3M257、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCK7V7Y9R6T10K3A9

32、HO10T1W6V6N3J4K1ZR5B4N4L3G6G5R1058、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，

33、主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 CCV3H8W3P4F2N6S3HQ7R1B1Z1Z1J6F10ZL3J1O3K5B7U7M1059、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCK1T5O2K10T9K6K8HS10Y7A8B2U7C6C3ZC7I5F1X6U2X1V560、某企

34、业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY4B3Y9H3J5U7I8HX8D9U2H8U6J10F8ZY7J2N8S2F10A5O161、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评

35、价的方式开展评估C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】 DCO8B1H7O2D9J1C7HK7B10N5K10G1Q6X4ZD7O3N8J8A10C9N562、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员，清场人员D.生产操作负责人【答案】 BCM6U3H4V3E5T6K2HR5Q8V5Z5C9A5U6ZR8G3L7X4C10N6I463、根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】

36、 BCY6A10K1I4W7U10R3HK2X7K4X9D1V10P9ZR5N1T4T5A3J8I464、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】 CCY5I9B9A9S2U7A1HM4G9F7M8X1Z10L1ZR1V5O2Q3T5U2E465、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实

37、行备案管理的是（ ）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCG1S6S6N1C4V9W5HU5G1S2M2F10Y7M7ZC1X9F6B6R7P6S866、关于经营者履行三包或其他责任义务的说法，错误的是A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内无理由退货【答案

38、】 DCH10Z7E1F9C10Q8X4HQ7M10S10W10N6K3G5ZG4F9Q3L8Z2M7G167、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 CCX1S4B5K9I5X9D5HY6W8R3G4K1P5S3ZS5V7M3H10V10F7B668、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得执业药师职业资格证书的最长考试周期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCG4P4N10I10E2K6E3

39、HP3N7P1I5F2Q3Q9ZH1H1J8B6L7M6H669、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCV9Q5I4K5F2X5P10HQ9R4V3C7T5U9Y9ZK7Y4M1F2W2H3G570、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册D.省药品监督管理部门备案【答案】 ACP7C3O4E5P6Z3E10HP2Y8I7A6R6C4K2ZD9P4O

40、9X10N1I5M871、下列药品投诉举报，应该予以受理的是A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】 ACY5P3N6J3Z3G8T7HK8V2G8X3H3S7K7ZT3L1V4I2X6K7O372、某药品零售连锁企业经批准可

41、以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCV5S8C2L8X9X7V7HD1I10S10O10W3K5B2ZG1K10T6M6J3L9O473、待确定药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 BCE8X10G

42、4S1X8K3E2HP9Z2H4D8U2R3P6ZD8X8T8G1R2R10T874、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.复方磷酸可待因溶液（）B.愈酚待因口服溶液C.复方枇杷喷托维林颗粒D.复方磷酸可待因口服溶液（）【答案】 CCT1B2C9X10

43、K3X2Z4HV5C5X4R9P1U2V5ZX4L10H4F1J1Q6K775、根据药品注册管理办法,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCW10W2C9N3U5K10P3HU3U6Y4N2S7T5E9ZZ4P9N5M5O5G4H1076、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药品流通政策与改革措施的是A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C.积极发挥药师作用，落

44、实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】 ACZ9A8O8K10O1Y10J10HL10B4M10H7X1R6W9ZJ3T8F4C5D5V1D177、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 CCH10M1E6V1A2N7B3HA9S4A1L5G1A10H7ZC5A5V2O10O5U1A578、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.具有高级专业技术职务任职资格的医

45、师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】 CCS3T7C7Y5H3K5O9HX4Q7M8P6T10Y9W3ZB9A7M4Y8U4U9F479、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是A.国家食品药品监督管理总局?B.人力资源与社会保障部?C.省级食品药品监督管理局?D.工业与信息化部?【答案】 BCM5W1Z4W2Y5L5P6HT10H1S3U2N3F9Y6ZQ8O7I9Z3W8F8G980、可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 ACB3C7H9M6O8K3Q6HA7T9X4W2M1R4K3ZI6C1M1F6T7X2D481、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错误的是A.每张处方一般不得超过7日常用量B.急诊处方一般不得超过3日常用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类