2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(含有答案)(湖南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACZ1B2E8F8I7P6B10HF8Z5C1D2B3I5A7ZI4Q1Q3Q7N1C9T82、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异

2、B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT8D4V4Y7A1K9Q8HU8E7G3G2I1P10F2ZQ3B3G9G5B6S6N13、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCK8F1E5V10T7

3、K10H10HL10T5N5Y7K2U1U6ZC2M1J2P2F4M2K84、（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（）A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCT2G9M4U3N4W2E1HN5F9W6J8R7Q5D9ZW7Q10M9X1N3Y2B45、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制

4、剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备【答案】 BCM2Z5J9H10R3Z2Z8HR

5、1H8M2A6C8R3O1ZM8H10Y9T7Y1L4O106、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.可卡因B.吗啡C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCH2M1Z3R6V7F4U6HK4J5X3J2J4Y10Y9ZF6A9X9R3J1U2U17、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用

6、该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA5R5M6Z5Q10A10D2HR8D9G6F4B8J5A4ZI4L6T2A3V4R6Q88、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCS10T9Z9Y2O5V7N5HT8C2Y4V4Q6O10J2ZK5Z10P8K6Z9J6K19、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论

7、的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 DCP2P3H3Q5O1I7O7HN10L8A8H4J7G3N1ZN1S2A1O9V6F8B1010、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处

8、方医师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCT10X1X8D4D4N10V7HJ7J8A3J1T9F2R10ZR1P2E10C7C2A1I611、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM10C6K10Q9Z8Z4K

9、3HG8E2J1D5X1M5Q8ZP9N2C3G6B2W1X512、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 CCP1Q5O4U1X5G8P4HW10V3V1U2C7H7A2ZU2U2S7G10Y3A8P813、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCK5

10、T6E8W10B5E1Y3HG2V7Y9A7Y5L1H1ZG4X2J1A1U3L8K714、药品经营企业在购销活动中执行不当，承担违约责任，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 CCQ3N3K9E1J7V5E1HE10V8O1E4F4D5L1ZZ10H5K9S9U4C7J1015、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 CCE8H2M6M5C3A2E1HQ2J1W8R10L6N3F7ZN3G2Y9Y10P3X6M216、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是A.部门职责B

11、.部门负责人职责C.岗位职责D.与药品经营相关的处方审核岗位职责【答案】 DCW1R8J3K8S3T10U9HJ9C10J1L10U8U7U4ZQ2F9E5U4U1A10N717、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCT9N4O5B6Q7I8M3HF6C10V1M2L1U8A8ZR1N10R2E2X4N2L218、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药

12、。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCN3E2L7R5D9C9J4HD9K1Q7Y8O7I4P8ZI2U4S10O3W2M10X519、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCS6C8Z8G4R6L3L2HB10T5E5J3R1J6N6ZI5R2G8V1F6D7V320、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 BCT10F1C

13、10B4B3T4Z1HY6A2H3U3Q1N6F4ZK10Q8T6X6U7R2K621、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 CCU4D6W1S5H6I9D6HH8Y7T5O7Y5O6Y8ZS9S10T10G3E5W8O922、中药饮片的标签不须注明的内容是A.规格B.品名C.生产企业D.功能与主治【答案】 DCU10X1X10H5G6K7W8HZ4J10F9G2M6Z4M8ZK10L1Y4K7X4Q8U923、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科B

14、.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障C.专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题D.药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性【答案】 ACA3P6D2L1X10Q5N4HJ2L1R9P7B1J5C7ZD4K9I1Q7V7F9E724、根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经

15、考核合格的授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 CCY1S6K5G8Z8C8R2HC6R7T6T1K3I8E8ZO7D2O8U1U7M7Z225、（2018年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例）。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 CCV7V6J7S4P10T10K6HW7Z4M7N5Q5M1W3

16、ZA1X9J7D9O8R2X626、备案号是国妆备进字JXXX的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCX4Z4B5Y7R4J7F7HK5Y10K6E4S1O1L2ZA6A2H1Z7N3L8T227、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为A.非处方药广告B.药品广告C.处方药广告D.无需审查【答案】 BCB1C8J10J4M10D6R1HJ5W10A5V2W1G9X9ZM2V8S9Q6L9Y9U328、根据药品不良反应报告和监测管理办法,关于药品生产、经营企业及医疗机构

17、违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】 BCB8K9P6A7E6V9J4HN7T9D2N10O8Z9F1ZF6A3S8L5L8V5X529、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过A.实行集中挂网，由医院

18、直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 DCB1W2F8Z7C2Q3H7HA1A3A6B3T1U7A7ZG4L2M2P9Y9T3O830、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别【答案】 BCX7I7E3Z9I10X6B3HH3K1P2Y8T6H9S6ZY10V2I1K6M5C6S1031、药品处方中含有可能引起严重不良反应

19、的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCA3A6A7O5O2P7K7HJ5O7A5O10F4C9G5ZS8S7K10N3E10C3Q732、冒充此种药品属于假药的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 DCC5G3Q7E5U5N5C6HL7V3O10U5E7C2V2ZG9J1E9N5M9J4M233、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 CCG1B6Z9N9K1G8H10HH1Q3E8F10

20、X4G5W6ZD5B2U2L10L8S9O1034、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACG3L4X8X5S10X7R6HY5I5S4J10V5K3V4ZK8S9U7H3F4P7Y135、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】

21、 DCR6E5B10F4Y9W5P3HW7F7C10M2E8R1H3ZV3Z9M4G5T6R1R536、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCB4V1P5Z6A10M5H7HC2F9U9Z7N7B3Y6ZT8W2L10P8E2F5N637、属于含特殊药品复方制剂的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 A

22、CM7D1M10O10J9V10I3HF9V3C8F4Q10B1B6ZZ10S10B1Z4S4H4O838、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCG8E9X4B1N2T4G8HO3I8H9G2X4R7I9ZD8J5U7Z3E8J2X839、处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国

23、家药品监督管理部门批准【答案】 BCX5T2J7N9F2S2P8HU4B10S10H6M6W9K10ZR8C3T8D10S2E5T740、（2018年真题）根据处方管理办法的四查十对”原则查用药合理性,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 ACO3M2A3Y5V1P10J7HJ6M10M2O1S9J7E3ZG2W5I5O6J2U5I241、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACP9D6K

24、9F2T4W8R5HI2I3O7R10F8D9L2ZN10A10T9D4C4F4N642、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 ACA7D8U9Q4D8A1F10HL2V1G4E6N8D8G9ZU2D3H10Y7R8T1X443、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保

25、健作用、易滥用的药品【答案】 BCB1H8B7R8C7U4U2HS8Z4S6Z7D8W10D1ZG3K6L3M5V9B2A244、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日

26、常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 CCR1U10Q4F4Y5H2F1HJ2S9K5U8B1M10W6ZU6J7Y8J8M3H8V345、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC5X2P9A10U1Q10S4HW6V9B3H8Q6H5L10ZP6Y9K1Y5J2W4H1046、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

27、A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 ACI9S7S2G7H9Y1D3HJ6N5U7F3E4A1V1ZM4W8R6N5L10N9S347、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCM4B10O1E10H6H4H8HB3L7T5B1H8R1G8ZB9P1J9O1A2J5B748、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）A.国药证字J+4位

28、年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCJ4Z4F9Z2C7U7F6HE2O9A8Y5B8Y7I9ZD8Z10P10J1B1L1N1049、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCH3N7W1M1A2C8N3HL4W3W6L1K4F5S10ZQ5K3C9Z10V1Z6J950、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供

29、应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACX7N3B5I6L10P9X4HR5B6I9B10C10O3C1ZY5H9G6M9M9R9I151、根据处方管理办法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 DCE1J8G6C5E1Y8H7HA6H1J4P4Y2U10Z1ZS4Z8V8L4J10C5F452、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 BCS2W3W2D9R4A3Q1HE4P1G10S3I6F9

30、R3ZZ2F6K7Z6X5U9E753、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的【答案】 BCQ7M10W2G5T1G1K6HX10G2D9N5G3X4X10ZL7B5G10H6R9L2B554、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 CCN4R6U7

31、B10L5L8W1HD9F9X9T5T4X6V6ZV2H9U3D10G1L2V555、根据药品管理法，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是A.按照销售假药的规定处罚B.按照零售劣药的规定处罚C.按照销售劣药的规定处罚D.按照零售假药的规定处罚【答案】 BCZ9T4B4G3Q9B9N9HI3U10K3N8C2Z3C3ZI1U3W8X7L1T10F556、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000

32、元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI3N3Z6L5W5L6F7HJ4H6E7V5Z4V3K8ZV5S6I6J3K2Y6X557、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCI3X2A3Z2J7Y8A10HP6G2K2Z1M9A8Z7ZV2Y9J9I4N5Y4H258、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的

33、情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCS1Z7E3G9M2Y7S4HN1I6I8Q10K2U4L7ZA8O2N6Q3C6X3M459、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，4种B.2种，3种C.2种，2种D.3种，3种【答案】 CCR5L2Y9R5S8J4Z1HE5R7R7D10C2G4Y2ZQ4L9G8D9S1E6F360、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的A.处违法所得2 倍以上

34、5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 CCH4A5U4J3E2G9O9HL6I9H7P8T2L9B6ZJ6N10A4A8Y10O2X861、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】 CCE2S10K7S3A

35、1E6S9HY10L6E1Y1Z8P5K3ZV3U1R10W7L5U8M662、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCS8T10X2M10B9L3R10HM6B7J4L6W10S7B9ZE10D4M2F5H1R1G763、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区

36、陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACC6Z3J4S10R10R7T6HK5N10H7Z7D1X4J3ZQ8J3W7V2N4O4D164、属于第二类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 DCC10S1L10Y9B2L10O7HQ9J1M4G4R6D3J7ZC5U4B1F5I4U5P865、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 CCX1A9G8U9O7H10T3HR6C9C2S2W9F9U6ZQ9K2H6U1Y7S5F1066、某企业

37、甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA6G2Y2F5D8U5T9HK7U9Y1Q6P10U5O2ZD10R10R6G5E9M5Y867、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

38、A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR5A9R5C2C3P7B5HI7S7R8X10T4M9B8ZE9Q4U9C1O6P7D668、药品的每个最小销售单元的包装应A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【答案】 DCY6O9F10X10B2N2C5HK5K1Y4F2E9B9I9ZF4B4M1Y5K4O5O669、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直

39、接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN6W6N2Q2T10O4O10HW4O9L9Z3Z7Q6L10ZZ5I8N3E2B4R1T670、下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【答案】 CCR9F7X2J9A1T2A5HZ1Q4K10D8Y6A6J8ZZ5X8T5

40、I3X3Q4C671、必须附有说明书的是 （）A.药品上市销售的最小包装B.药品内包装C.药品中包装D.药品的包装和标签【答案】 ACK3H8D5Q5H7O10D2HL2B8S10V8X8U1T3ZW10O4S7A5Z4Q1P1072、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 ACL2C1S10T5O7V9X8HR7H9B4G4C1V7G6ZN8I2U1H10A2E7N473、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【

41、答案】 ACY8P7X6K3K1M10H1HN3A7S2Z8E5B4N6ZR6B6D9D4M10M4H874、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCJ4R5V10X7I10R9Q1HA2U10L1P5Q7L4P7ZS10I5D6O10M2S1D875、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCH4A8U10Q4F3V1Q2HG6V6L6V10O6G2K2ZQ4A2J7B4P2O7Q876、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药

42、品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 BCN1A10I6E1D5R8H8HV2C10Q2Q4H8R7D5ZK4M6E9H3F8A5S177、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCO3A9R9U10I2X9R3HJ7V4T4J8E9Z1M9ZE3I5L5W4V10P7E478、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，试点

43、地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCR7M8W7O1Q6I2Z5HT10X4T6X7Q2G10B9ZY10U8Y8S10X2L6F979、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 BCH7X10A8F5I6O1M5HC5S10J8J7Y10E8S4ZP4X8L5B7L7P5S680、甲医疗机构拟

44、从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的批准证明文件D.丙抗菌药物的药品标准【答案】 DCR4K7H7A4D3D3O8HQ9Z2V5N1I2K7J2ZG6W9N6J6R6H10B281、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称

45、，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCY2V10W9C8M9L1X5HX5T5M10U7H10G4L1ZG6U2Y3F6X4P10F182、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.医疗用毒性药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.消化内科处方【答案】 DCB7I3X3B10H9I2G9HP3A8X5D2F3I8U10ZB7A4M10Q4Q7C5G783、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCE8E5H4X1V4F7A1HV3F2N8X4Q6E4G8ZR1P7I5V4N8Z7S684、药品说明书中未载明的不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 BCB1H8G9P4Y2U6Q6HI4U6U9R1S7F5N5ZX8E10J1R7S9B9M