2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题（名校卷）(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCM2S5S10B5E10J3N7HI10B2N3Y1S5X1F8ZN6O5D5X3V8N1P62、（2021年真题）根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 DCQ3X5B3I5L1

2、M7M9HS10C1B8L3Z1F8D10ZD3V2W3Z10G5P2A93、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字（年份）第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 ACO5X5T8W4J7O4N1HA1M7C6P5T8V9K2ZX2J8F1X3E8O10F14、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 CCP9S6E1F6I8V6X9HK4X9H3Q8X10Y1G8ZN4V9P3O1J9D8R75、关于药品上

3、市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】 BCS5W9M3M1R7G9M4HV7H3A4W1N5W4V2ZF3P6H5V10M6K1U86、根据药品管理法，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规

4、范，给予的行政处罚不包括A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书【答案】 DCG10Q1B2G9Y8B8Z6HP9W9D2L10K4P8Z1ZH10W1H3T4W3W10Y77、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列关于基本药物使用的说法，正确的是A.零售药店可以不配备基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】 DCX7O9O1F7O5A1N6HH

5、6J6T4W6A9G4P8ZP4W4I10J1E1H3T88、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 ACA2H6P9H7T8L9Q1HG8X3D6V4S4A3W9ZW9Y5C9E5Q5L1X69、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACX1U5O2E3Q3N6J2HQ4L7W5F9W4X9B3ZY3U9I1R7H7U10M210、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品标签上药品有

6、效期的规定的说法，错误的是A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”【答案】 DCC8L8M9N1L5J8P3HH9X4L1U8F7S2T2ZB4Y1M9X8O8T9V411、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息

7、服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACE2B6Y1K10Q1I6P10HU6J9Z5N3M10Z4U5ZX3K2Z9T10S4I5A412、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACG5S10C5U3Q5P5O9HK3N4B3J10Q5P8W1ZH5O4Z1J4W4O8R513、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCO8F4Q1H2N1X5H6HE6S4C2S6Y1V6J

8、9ZI8X9Q6J2Z4R1I914、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 CCF4X8X2H9Q4B5S7HP3U5O1O6S5U10W3ZR9F3J1P5F3X3N515、根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】 CCD4C3E5N5V7I5M10HO6O4T6V5H7O10W10Z

9、X2L6C8O2Y8G9O316、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCV4M10B10Q8V3O4F6HO7Q1T3P1Y4H8W9ZW2C7I2O10W10K8W217、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A.处方组成类同的复方制剂12种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】 ACB9E1P10B1S5J9U10H

10、F5F3F1P4H8Q10I9ZO9O10R9M2M9B2J518、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCO10Z6Z3P5Q7F4J3HK7C6F8L8G2A5B5ZC3B1A4Y1C4S7E419、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 BCA5F2C4T4I5W4X5HG2L9B2P3L5O4Z8ZU2Y5S4V10F1R1C620、国家药品抽验的主要形

11、式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 BCJ9H10F1N9A5F1W10HY7Y7R10H1U6V5D7ZE10M8U1L6P7Z6W221、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ5B3E9S10O1X7K8HX1N5Y4T7X10J9P3ZK6D3N8K1X6J8H822、（2020年真题）甲是药品

12、上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 ACI1M2J3Z8Z10B4P10HZ5O10F3Q1T3Z9O2ZL5M3F1V3E10N5I323、某企业甲产品的实

13、际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL10R4A9Y8O10P6N6HN4Z7V7Y6O7X9T3ZL2K6D3Z10I3T2W924、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨

14、在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 BCK6K10R8S9B6U3M1HX10U9Q1J1S6S9Q9ZS3M2W3F6R6U8C525、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACR8F7A2Q7E5H8R7HZ2

15、Y2B2M4G9Y3D1ZV6O10Z5I7B4G4G326、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACA4N9W10V6F3D7R1HQ1C3V5I4U2Y9M1ZK5K10D4O9D1Y4E527、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A.药品生产企业B.药品监督管理部门C.医疗机构D.零售药店【答案】 ACG10V1F8R7P10V6Z8HG4W10J7T1F6E10D10ZP10B3O6S3J1G3Y128、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的

16、是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】 DCO8P2R10H4H3O6V5HU5O9E4M4Z4F7Z1ZC5X4M9Z7K3Q10S329、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定点批发企业紧急调

17、用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 CCU5O5E7Q9O2Q4T10HW9X7Y5L10M2E8N4ZY10L2A1D9Q7R9P630、由其他企业退回的药品应挂（ ）。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 DCW6X7M1W7S8U8F10HI3Q7A8C4A1T4E9ZN7M4C3S9O2L6G231、根据国务院发布的“十三五”国家药品安全规划，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价B.药品定期安全性更新报告评价率达到100C.

18、从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A 您的答案：未作答【答案】 ACA6J2U1Y5J8M8Y9HX5N8M2M4W2M2U2ZS9R1E7K1G6P2Z332、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学

19、药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】 DCX3B4X3J7C5N7D10HN10O6C7U4B2M5N10ZV2Y1A8U6S3S8Q1033、根据化妆品监督管理条例，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是A.3年B.5年C.10年D.终身【答案】 DCU3Q9A2E9N7X4R5HX9R10H1U7H10I6F2ZD4Q10V3E3H5E3C434、可以从城乡集贸市场购进的是A.国内供应不足的药品B.中药饮片C.国外生产的血液制品D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCJ10Y6J6U4K8X9Z3H

20、G5G1M10W4G8W1X6ZB10P2B10A5P6U5E135、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 BCH8P4I4S5Z5Z8O3HU2F4Z8G9W7G8T7ZP5D3B2W8B10L7U536、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACS8Y3O4L4K1K7M8HJ1M10O3C9S3G6G3ZC5F7R3O4C7Y6X1037、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了

21、的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCH2O9V6F10X3J4W10HH8U3X9N1G8Z2L1ZN9L8F3D7J9V3K638、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 ACX5S6V6Z8C9E5U2HO7R3B2G4R2N1H5ZK4U8D10H1D6X6A939、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定

22、的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】 CCY2N8Y9I7V6G2O9HP3N7L10U8D9Y9I9ZR3Z5W10N10H6M7G440、（2019年真题）根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配

23、套支持政策的说法错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCS7K8D2G10P5Q1K2HH4U1E3D7V1N8E5ZA9P10N10S6H3G3E841、根据麻醉药品和精神药品管理条，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )A.所在地省

24、、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCR7J3D6C6Z7O10R2HQ6T10G2U7H2M5H3ZA6C7I3Z4K4V9R142、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，下列说法正确的是（ ）A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级

25、药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】 DCS6M4Y5S8G5P1A5HM1I2I7V1X10O7G2ZX3H7G5C9S2O10N543、药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCK4W2O5C8L8N7I8HM5K10Q7F10K10M5J5ZO4F9V2E7H

26、5J3J244、有关药品名称的规定的表述，正确的是A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【答案】 ACT6J3D6L10Q5Z1P3HH9F10H2H3J2G1G2ZM9T9O8L3C4O3Q245、（2020年真题）根据医疗用毒性药品管理办法，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋

27、地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCF2X3J9H5L1J7I5HA4X9H9W4Q5D9P1ZK7L3V1H8Y1K1A146、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1 日极量【答案】 ACZ6Y9I3Q4S6Z5T7HB5W1E7W1Z10M4R5ZP10T4E5X2G4M2W647、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定

28、额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV5X9M3P3S2O10J7HR9Z9O6S8M8M2O9ZD1R1U7O8P2Y4K148、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大

29、学专科以上学历【答案】 DCP2D9V7H9O4A4P2HN9C4V8R1H4E8S10ZM2R9F10M2Q5B1G849、临床试验分为、期，其中期在（）阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCR1R9O9Y3K9X3C6HX4J1R9U6V1R5F10ZA2K1H6B5I1I4L350、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCD7Q5O8A2R5A10J7HO1D6O4U7G6X7L8ZO8T1B3M3Z3F4Y

30、851、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACE5R2L10J3X7R4M9HJ7D5S9C9F7E2R9ZK8B7U5Q8B4P6C352、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 BCJ10K4M3E10A9F4R3HG9T10K3A7P10X6Q6ZP5V7N4R10A5P8C953、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元

31、；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ10N9S9E3I1T7C2HJ6N8G8M6M5K4C7ZE10T2O4X10Q6B2L154、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业

32、中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCN9B2E4F2N1Q4L10HS5D3G3T4I3A8M4ZH8D7O9N7K3J3V955、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCF6X9Y8U5O3W1E3HI9K10F10F3I4M1M4ZD10Z6E6Z8Y7B2J556、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCL6J1P8H7E7U5N1HH1B9

33、U4Y8U10O1G9ZE8A4I6F6X4K9L757、一次性进口药材批件的有效期是A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）C.不超过1年D.不超过5年【答案】 CCT10R7P3K10X9B3D6HV2B1C7E3N3P4B1ZK8I10C4G2Q3V5M958、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控

34、制，实施逐批检验【答案】 ACI4Q3U1A8J7Y3P10HM10D10D1Q1S7Z6M5ZL9M7C10G2D8G9D759、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 CCO5H8L5H10R5W4C8HP5S4S7B4R5L2P9ZD10P6N4H3H9J5Q460、批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 DCB9I5J3M10I10E8L6HQ1

35、R10P7N9M10E6X7ZI7M4C4B7M4S3S861、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACY3X4D9Q5J8O1X4HC3Q7R1J1U4O6A4ZB2C10L6T7W7D4T662、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

36、 A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCN8N9B2X4Q5E6X7HD8D10S9N5Z9R4L9ZG7R9I9J9Z9I6E1063、根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 CCN6C5M10J2O2V4N4HN7Y3T7T7G4K3N8ZP4O9V2V9C2K2H964、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属

37、于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACN8C2B10H2W2A6V7HX6U9D5M1I3V5E5ZN9S9M2Z4T5V10T265、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医

38、师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品【答案】 BCU1V7I9D8P5U8W4HY5A7Q3W5Y9Y9L9ZM5Q7K4H8Y7G5F966、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 DCP

39、5M3E9W8I9X4A1HP10H8M10O9D9N1J1ZT9O2E10J4T2Y5A667、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号)，新药是指A.增加新适应症的已上市药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.改变剂型的已上市药品【答案】 CCP2H10A7X5T8B4G8HH3T10H5W6Z5T8M2ZC1U4F7K2X4W7Y568、监测洁净室的微生物数和尘粒数A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 BCH7S4I2K5R7X5O8HE6J1G5D4H2T7H1ZQ7L4N6K1W1X6Y569、销售前应

40、当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACG5G8A5D1Z7Y10R10HY7A4Z2M6W4B2M1ZV5L2T4Y1B6A10O870、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 CCV5D3

41、B8M7F2V10O6HL10R4V6N6J9G3F6ZT7Z9Y4E2A9E6K1071、对有配伍禁忌或者超剂量的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 CCY2Q10P7T6B5Z7Z10HP6M10W1D2N9Z7B9ZF1V9F6G4J7O6Z772、药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A.药物临床应用指导原则B.药品价格C.临床诊疗指南D.药品说明书【答案】 BCP3N2M7Y9I7U6P5HU2I1N7V1O7D6U7ZW

42、6M10S5O8V4J7F1073、（2020年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 BCI8P8R7C8Z8A4Y5HB1P4G1T5Z8Z10Z7ZG7R2B6Y7U1O3G774、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCC8I5D8K8G4K10O3HB9A4B9M1Z1T2Q5ZA1Y9S8C5A7Y4G475、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审

43、批管理规定的公告(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准C.制备方法与古代医籍记载基本一致D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】 ACZ6O8B2E2T3F10U3HM1I7R3Z5M1T8K7ZF4T8W5J7V3Z3Z776、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业B.直接在所在省

44、、市的药品零售企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】 DCE9F9L1M10Y6L9A9HU10S8X4F9P5M9F3ZT4T7A10I5A10L4U577、属于处方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 CCM2N9B2S4O10B8L1HP9L7I9V2Z2K3V9ZH5E7D1Y7L6F4Q778、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医

45、学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCW3I1I8Y6L9N8C8HR3I9I9U7Y7P3K10ZN9Q3V9P7A6D1O1079、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK2J3Z9Q7U8N1A5HL7H1X5E7M9E10J6ZZ8Y9J9W7Y8R2G180、批准文号是“卫妆特字（年份）第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCU3W5L5S2H3E2A7HB4U9W10B3B10G4F9ZP3I6H7V6Y5X8B1081、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品【答案】 CCB8