2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(附带答案)(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、不得在药品广告中出现的情形A.忠告语B.禁忌C.医疗机构名称、地址D.药品名称【答案】 CCP8P1K4Z10M10C2R7HB2L1K4Y2E10P7S3ZQ2W8I3E6V6K8O42、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】

2、 ACC4N3O10K10I9I5M3HT3N4V4T9V5O2S8ZZ6L5R10X2K1I2C73、行政处罚的种类不包括A.没收违法所得B.暂扣许可证C.管制D.罚款【答案】 CCN5B1E6Y6W2P3P5HQ8H7U6A6Q3C4Y8ZO10P2E6D2X3S3Q24、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书

3、中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCI5Y2I6S8L5G3H7HL1N10M1F8I1U1J6ZD3U10N8W5M10A5G85、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCJ6I6I3Z1B6S4S4HM3B10A8Y9D7Y1X6ZQ8D9A8Y1T3J9Y26、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定受患者委托，按医师处方（一

4、人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACA2O6L8H1I9F1R7HK5P8R2O4S6E5P7ZV6E10S3J9G9R7L97、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCT4Q2I8D5I1K4D3HX10U9I8O10E6J8A7ZM9M2S1P7A7K7Q108、

5、不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸【答案】 CCO8C2D2Z7Q1A10F2HP1K9R10L3I2I1O2ZM2D10I10A9Q8M6M29、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据处方管理办法由药剂人员完成的主要技术环节次是（ ）A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方划价收费、调配处核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】 CCE6W8J9E2Q3F8N10HS6V

6、4A2F6S8G4M5ZN2N3R3L3Z1P4Z710、药品召回的主体是A.药品使用单位B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】 CCO2P3Z9V6O3W5Y7HD6K8E7N1D8B10A6ZI8F6E8J5N8T8P711、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 CCN5J6G3K6K9P5G3HB8H5U5Z6O10U5L3ZE7P3Q7V6F8A1N312、作出责令召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督

7、管理部门D.药品批发企业【答案】 CCP3B9E5O2T3Y2C8HV2J9S2R10T3S3V7ZH3R10D2R6Y7F10C913、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCW3U7E2Q7E8H7V3HO9T4F2P5C1G4M8ZB1A10T5N5J2S1D614、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【答案】 BCL10X5J8O5P4W7R7HU2Q4F4B4E4C7O8Z

8、E9W9D8R8E4X7U715、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACS8J9F4A1Q2F1H2HF2Z10V2E8S2D2T8ZF1C5A5A10A7I8B316、药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【答案】 BCF7O7F5Z10E1D7I7HY3G9V3S2O5E8K9ZQ6Q6D5Y7E9F2L817、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份

9、，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。A.两种标签B.两种说明书C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.两种包装颜色有明显区别【答案】 CCB7E2B5A3O7H2H8HR9X5O2A6Z1L6G1ZM7N7G4Z8T8L1X918、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCF8T10F7B9G2I3Y9HG7R9H4U9J9A10J4ZJ9N1

10、Y8T10H9W7W219、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科B.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障C.专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题D.药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性【答案】 ACI2O6W7I4N6Y9K5HO2A2F7B8J9B4C5ZK10O9L1D1Y7X5O620、属于国家三级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.

11、龙胆D.洋金花【答案】 CCD10V2Z7Y1T1E8K10HY7L9J7P3U2H1O10ZN2T1Y9X3E3B9S1021、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCZ7V4Y3X9Q8O5H6HU4L6U6H3S5M4B9ZH5M6N10I8R6A6E122、选择并规定检测、检验方

12、法需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效【答案】 BCL6A6Y6O10E4Q5Y8HY3U9P4V4K5G7D2ZL8X7G6Y2X2R6A823、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCH3R10J7E9E10G2C7HX3D3D4P1S5X10W6ZY3O7F2B10H9S9X124、禁止采猎的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.中药保护品种【答案】 ACM2R1U8A2

13、T5X1S6HQ5W9O2Z3X8D3J7ZV4D4S3P2N3A10S925、根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药【答案】 DCV6J9D5T3S8R3J8HZ2O8E7O6D9P1J10ZK6Z8V9R10N6A2S826、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 ACU7O10T4N8D1U2Z5HA5D10K6T5M6R4C1ZX9G5U8D4P10S7V

14、227、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”“准销证”【答案】 DCB9F1L8Y5L9W7H8HH9V4O2U2N4

15、C6T9ZD7L6E2L8R3T9P428、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 BCT1D8Y9H1G9F2T10HW10P2Z6R5A5K5H2ZD2A6I10R4D9X5H829、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCN5T4N5E8A4I10X1HR6L1D5Q10W5Z1

16、S2ZE6P10I4F8O5N5F530、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“构成犯罪的，依法追究刑事责任”，“依法追究刑事责任”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 CCJ2J8T7E1K10Z6Z6HO5B2S7Q3S1O2J6ZG10W8M5Q9H10D1

17、N1031、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 DCE6P1Z1R10Z2K1Z10HX3L8B6C3I2X9W9ZL10B8K6T8B3N10N232、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利

18、差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX8N2U3M10X4Q1A5HQ2V10F6R10M4K6M3ZT8V7C8W7A9W8L833、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 CCI3M8I9C9X9X3U10HC10O4Q1G3Z2N3Q7ZL6S7L8A5Q5X1M834、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

19、A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCQ5F3H1Z9C7V8C3HU4X10P5P4L8H7K7ZV9M7K10D1B5T4F635、属于处方正文内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 BCL8Q9T9S5V4Z2F8HJ5U3R3Z5F9F9I9ZK2E1E9M1H10H4B636、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A.药品出库复核应当建立记录B.药品接近有效期的不得出库C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传【答案】 BCT2R8D2R10E1D

20、6M9HA2L5S1X8L8V6S1ZM1H6I6D2H3U10O237、国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCY8J3Q7K1E10O8X3HS1Y5N7E4P6M1O8ZD9G5Z7D9S9C8W438、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACH7O6O10U1B1A9S10HQ3U7J5U10P6R10X1ZW9L10O1L9N8T4J739

21、、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 BCU1Q6A10U8F2Z5B3HS4E3E4L3P6Z4Z1ZL7B8G4Z8V2M5W240、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 ACG2U5B4X3O1Q9E7HU5Z8F7P4Y1Q7M8ZW4N7Y3K5T4H1U841、根据药品经营质量管理规范，不符合

22、药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 BCW3I7D6U9S10S5U7HJ1P7U9L7L4V10H3ZK1E6L9L1L7X2Z142、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCQ3U6C4M8V5L7A9HH8B7L1F7Q9Y2R8ZM1O4V2V8C9E4E1043、关于含特殊药品复方制剂零

23、售管理的说法，正确的是A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易【答案】 BCE2N10H9L9E4M5W8HS2X1D10U9E4K9Q6ZA1F3L2I9Q9A3G1044、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.功能类化妆品B.营

24、养素补充剂类化妆品C.特殊用途化妆品D.非特殊用途化妆品【答案】 CCB9K9V4X2R3Y9W10HT2J10C10N8S8A7E2ZQ2M8R8U10O4F3K445、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF9T5G4F9W8P7V3HB2G8Q6T3I2I3H9ZT10Q2S5A7W8K9F1046、（2020年真题）从

25、事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACS10W9O9Z6L2T6Z1HX7W9O6V1O4M9T7ZX6W4U8D7P4Z6B1047、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 ACI2A7I2C1C6M10G9HU4T9D8V3K6R2D7ZD9G7S1Q9F5W3Z648、零售药店对处方留存备查的时间是A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCR7L2P6Z7Y3N6K10HZ10

26、P8S3R10M2K5J3ZQ8U9T1M4Q10U5D649、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 CCS8X1P1N4I5L7B10HT4K7V3U1F8J10A6ZJ6E8P1T7D4P8C650、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其

27、安全、有效的医疗器械【答案】 BCQ2U8F5J2A10F1G7HM8H5X1O10U10X4R1ZT3C5N2R6E5Q5B651、医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的医疗机构执业许可证B.省级卫生部门颁发的医疗机构制剂许可证C.国家卫生与计划生育委员会颁发的医疗机构制剂许可证D.省级药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证【答案】 DCI9C8M5J2D2F8L3HK6Q2R4C9F1I2X10ZE4S7Q9P5A4T4R1052、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 ACC6T3N6W5

28、N1Z1Y8HC10O7E6U6X5N1J6ZX10U1Z6J1Y10W7C853、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 DCM1I3A8A7C9I8K9HM6T10B2K7S3G7E6ZN6Y3V8K10A7M2B754、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是( )A.西药与中药饮片可以开具在同一张

29、处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】 CCD10R8J7L1Y2I2B4HA2Y4K10E5H8B8M10ZR10R2A1D7Q10W7W155、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACF10B9L4M2J3A3O7HY3K1H6G3X9C6H9ZR3B1N9U9V6B7X956、不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所

30、需药品的能力，并能保证24 小时供应B.质量负责人应有1 年以上（含1 年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 CCG9E9T1N1U3B9S8HC2U2O6J10K5E2J3ZW4T6J6P2X4Q4I357、药品生产许可证许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 BCB9W10O8X5O7N7X10HP4D5K2M7O4B3K4ZF9R4L6S6G7M8J458、（2019年真题）药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品

31、质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 ACL8V9X2A5K3Y7P6HQ2L9G9B4C8J8E1ZG10P8S2F6U6O9I559、药品广告中可以含有的内容是A.治愈率达90%以上B.根治颈椎病C.使用注意事项D.与同类药品相比质优价廉【答案】 CCF9O8I6O8Q2J1B3HA3W5D3X5F1C7P8ZL10Q2C3D6Y3K9L860、（2020年真题）根据反不正当竞争法，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督

32、管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCA3G4Q2N10H9S10J2HP6W10U1W3V6T7N4ZB1Z4F7T8M7S10S961、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCV7Q3B3P2H7E7H2HB6G

33、1G1I8O6J9F4ZD10Z1L2M7Z1R6I562、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 DCB4B5T5P6N8A3R6HR5X5B2W8D3S10O6ZA9H8L2P2S8N5X263、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200

34、000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG4I8I1F6C9S8C5HP8F2I8C6U7G8Z5ZS6T2S8R10L3L7B664、特殊情况需超剂量使用时A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 DCP5P9Y7S7Z4R4K7HR2E10J2B1D4P5T3ZT3Y5V2C3O8A7R1065、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询A.【用法用量】

35、B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 CCJ10X9F4O2D4Y6B1HG8V10Q3K6L10N2Y2ZO2J1T6H9V10M8Q966、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCB7Y1M6J8M2Q5R8HR7Y1U7I6Z2P8N3ZM8Q4S10U4F9C4L467、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝

36、调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCS5J5R2M6U2Y7I2HO3V4K1U2I4G3B3ZN3E6V4F9M8U7W1068、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 CCR4O6M5O10V10F1B2HY10B7X6A9G1E3E2ZE5Z6T3S7V2K4X569、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括A.依法依规查处并及时采取风险控制措施B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任C.推动违法行为处罚到单位D.检查

37、和处罚结果向社会公开【答案】 CCX2K10C9H9W10Z8E10HL10F10L1X5X5Z2Z1ZG4M6P8C8K8N4F670、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 BCQ3E4L4F6X3D3A6HP6L7S9G6F9T1V4ZQ6K3M8J2B8C6K671、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 BCN3B9H4T2Z6N10L

38、6HI5D5Z9G2Q2Y7N8ZX8C7T6J6M4I7J772、根据抗菌药物临床应用管理办法, 限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 CCM2P3A5I5D2F2P10HJ8R9N9B10C5F6I3ZX4E8O7M6D10E8A173、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACB10T5B10C5C1B3

39、D1HM8W3F10M7X4P4J4ZU6G8L5O5V10K9C474、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM8O7S10Z7N7D3O3HL10M2Z9O5K10H6G10ZQ5R1R3H10Q2E4L975、依照药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的

40、有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】 CCE1K3K2I3G1O9X1HT5O2R5R4O1L4Y5ZZ7K3V6C1P10F2F376、依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买C.所在县范围内的定点生产企业购买D.所在县范围内的定点批发企业购买

41、【答案】 BCQ4H4B4F8A6G7L5HY6V2U9V5K1T6B1ZL2W6W5S9D1B10U877、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA9I2P10T8N7J8J3HX4T9T1O6U7M8V2ZL7C9E7O4R1S8I478、（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）A.抽查

42、检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 ACW4I1B4D5O5Q3F6HJ6F5V6U2B10E8Q4ZW1O5V2V2N5V2D279、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCS10D9E10K2L7A1V3HJ5E7K8Y10X2U5X2ZT7Z1E4M6S3M10K980、对于横

43、版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 ACD10A3O2A10G1Z4Z2HE8G4P10H10V4C10E9ZD6Z6O9V8H9J5R881、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCX2J2S9T9E4R9R2HF9P5Y7F4U10P8G10ZR2Z2U2N9M5O3K882、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 BCC5M3F10E6H9T1

44、S10HO7I5E2I10I5D2J3ZN6Z3V3B1L8H6A783、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACN9O8T1N3A8V4D4HS7F5P7X10Z3T3M8ZC3C8I4L8P10M4D284、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作

45、组二分之一以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】 DCM9Y7W8H6O10V9T4HX4M1C1T3V1Z1W5ZR1T4J7R4C2X1Y1085、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日【答案】 CCY9R6S8C8Y6C10W1HJ8K3D9R4R8K5M6ZL8Q7E7P6X3N5C986、（2021年真题）根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 DCF3E9M10C7D6W9W7HX6X6X8P9W2A1H1ZP9S8B2Q1T1E9R687、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACF4