2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题及下载答案(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 BCG6Z1P10S3W9Y10K1HX7H9W5O3Y10X5T1ZN7Z9U4M2O7B5G102、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 ACK5M5B4F1M5S9T5HH1B10E4X6A6T5G3

2、ZE10W2V7V10U5I2M43、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCI3N5H5O3A8E4E6HP3B8T7J1N5Y4S5ZJ9B3Q7D5N5V6A74、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有

3、出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】 DCA2T4J1K10M3X9D9HY7P8S6B10H10A1G1ZL4A3F4A1W3G10V65、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCE1M10

4、G4X1Q5F4X2HA4Z1N8Z4B6R6G8ZU4N4X3X5X7E10M36、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】 CCS8J4A5E1Y6K1D10HX9I5Q4P9Y6L3N4ZG3N8D1T

5、8F3O7S17、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 BCB2Z6B1H6J2B5O1HN10O10P2T8C1C5G10ZV9Y3X3H7J8J1R18、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一【答案】 ACD

6、4F4W1T4B8E3D7HR6N8I9R6B4B7T1ZF1G1G9F6W7I1J39、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 ACM2R5G1X6D8M1L9HK3B7P7J9S7D3U1ZI6F8Q7T9V10I5Z110、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 DCC9W1C9P7L10N3G4HH8I9M2J5P3X7G2ZI3R9F7G10X9T6H1011、不论人在国内

7、或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于 A.空间效力B.时间效力C.属地主义D.属人主义【答案】 DCT2H10P8S7C6C3Z6HA7F6P8T3T7P10S6ZD4L1R6D7B5O9O812、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】 CCU2W1Z10G4U3O6K9HA1E2O7

8、E4M7S3F3ZU9B3P2J10Z7Q8Q513、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药

9、饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCN9L4J8R6R4K1Y10HX9R9A7O9B6D10H2ZE6H5I10B6F6C6W714、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 DCO1T7Y3V8C5M3N4HA8

10、O3R10C10Z8O1Y2ZV3B10Z5M7N9A5V1015、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】 CCP6L1U6X7D10D4Y6HT10T8T2R4N9D5D5ZH2D9Y8S6S10J4S1016、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人

11、用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACM4H4X7P1L2L9I9HT3G10K1U8I10X2T7ZL9N7P1N9U8M10U617、消费者有权根据商品或者服务的不同情况

12、，要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 ACM4W5Z1U3R9C5E7HK3T1R6R10H8W8X1ZA7R9X7N9G9D2W118、处方的有效期为A.当日有效B.3日C.2日D.7日【答案】 ACN4L2R10T7G8I8T5HI3Z8W8H3K6N6J8ZF4Y5R10V2O4P1Z619、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.20

13、0000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC5Y5G5P9O2B8S2HI2C3A10O7S3C10J1ZS3I10Q6O6W1P2J1020、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACN3M1U10C10T1T1L1HZ2U9Z4F2L1Q9O9ZA4A8S8L10M6Q9S721、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(

14、鹿茸)D.麝香【答案】 DCI3J6J3Q3D5X1X10HO3F3G1M10J1S2P2ZP9I5N4X5E1K5Q1022、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCT2N10Z5R9O6G5I2HQ9K5M5X5O1C2S2ZR5G5A6A1O3Z5Q123、（2019年真题）根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置，指

15、导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织并制定完善异地就医管理和费用结算政策【答案】 ACP3E5W3U8V10S4P8HJ8Z2Z7T10Z5D1C1ZQ2K8T6U10O4V10G224、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCQ6P3F4M8F5D5C5HD2V4B4F10V4W3O5ZT2U10L2M4T5L9Z125、 可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

16、 查看材料A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACI1M7G6A5H5C1G10HM9Y7J6U1K3M4E3ZX6F5O9Q3P1A6I326、执业药师资格制度暂行规定规定 , 在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCZ10P8S3U7S9W3D1HP6F3R5F5Y6M4P3ZY9B1U9V4U8R8H627、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCDA.外科用手术器械B.血压计C.心脏起搏器D

17、.透气胶带【答案】 CCN10R1G8D4D7L10E5HU3Q9O9H10K8E4Z9ZQ8M10L2J9A10R8C1028、参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理部门注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCY2Q4P7J9U5W6G5HL5N5S4N4X1M9D6ZY6U8U2W10B8X8M529、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。A.禁忌、注意事项B.药品通用名称、规格C.有效期、生产日期D.生产企业、贮藏【答案】 ACE9D9V9R7X1G3C4HY3Z2H3R

18、4B9K10O8ZG9L5Q7X7Z10G6J130、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCZ8E5U3A10S2W10S10HC6P3C6K3G5X7H6ZE2J5F5K8Z5I8B231、有关中药饮片的采购，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片【答案】 BCE8P1B3O8F9W8F1HM3C5I9H1E1W6R2ZE9B5Z8D6J4Z10D1032、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国

19、务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 BCA10O3K1B9K6B1C2HH9L1S7N1V3J3F8ZQ1B8W8A3I10X7E433、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCC7Z2E10Y2B9E10H5HC6C8L10E7Q8I7G5ZV6V5D4P10W3P4R634、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨

20、水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销药品生产许可证D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动【答案】 DCX5I7H8I4E1J6

21、G8HF5U9T2R5V3U9O2ZH5P8U1Q6H2G2E235、变更经营范围属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 ACH4I9N8I6C3W8A9HK5R5L3X2H6I10O5ZM9L10N8N2U4O5H736、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫

22、味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCD10P9C3Y7K3Z2Q6HT9D2R1Z7G5M2A6ZN2X10D1D5B5Z8B337、（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 DCA2P3N8V1H6D3F2HC4L10A9C1Q1I10K8ZI7J5S8I3Y6P8X638、全国药品召回的管理工作A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 DCG2B

23、1G5C7H1S6M1HZ3P3D2F8Z10V4U7ZV5Z3K4O4N9P4J839、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE6L4H10J1H8M1N6HZ9H6R9O3U3Y8Y10ZL8I5C5U5E9N9O740、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.

24、药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCC4K4C3W4Y8S9P7HJ7Z9M8U7X7L10E8ZS4C6E6V3P6U6V341、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCG3B6D6X8F7T7Y7HB8C3A10W1Q6N5O7ZQ6J7J2T4Q1W5H942、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACY5M3Z3I6Y7H4G6HU2J4W8F10I9G4R10ZA2I1P3Z1P7

25、P1R343、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书【答案】 CCP8N3C2F10C2W9V1HI6C6S9Y6S5S1K3ZG2K8V4K8M3T9Z844、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检

26、查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCI9F3M2N9I4B8S10HZ9D6W5W7J4D4T2ZK9Q9H5T4Y2W4L445、属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 ACF5G2U10A10W5F4L1HK5M10K7M8P4T5S5ZL6D7H1C6G3G1D346、根据特殊管理药品有关品种目录管理

27、的规定，含可待因复方口服固体制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCK4I5J5D9H8N8R7HK2E10M5L8C6D10Y8ZR5K5E9F8X7Y10A747、可以发布广告的药品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】 BCH2I9R5U4Q2Q10X10HH5T8K2O6E3T1K3ZV6Q1J2Y1B4U6E348、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCU8T9L8P8E9

28、C8K10HD7N3B4H10A3U9B4ZN5C10D1R5Y10O3P949、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCD8Y2W10E7G2G2R10HB2P4P5R2T8A1G9ZO8G9A5K5D6Q10I650、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A.地方人民政府和药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家或者省级药品监督管理部门D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【答案】 CCO3Y10J6J2L2P10A9HU2L4N2J4B8U4P8ZH3J10U7Y9I8C1

29、G751、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCV10J7S7D7H8I6H4HF8Y3V3O3O10I3M5ZU8Y10U3E3Q5J10P852、以下哪一项不属于行政强制措施的种类A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或者财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 DCD7B6R6E7G8X2L1HU5M2M1I5Z3F5C9ZS5L9Q5U3E4W2V953、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告，百令胶囊（每粒装0

30、.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：补肾虚，益精气；个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；忌不易消化食物；感冒发热病人不宜服用；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。A.不能扩大该药品的治疗范围B.不能改变该药品的用法C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围D.能扩大该药品的治疗范围【答案】 DCF8U2L3P9W1G6U8HF7B1K9M3J7N6J10ZG3J4G5P1I4U9K754、根据关于加强中药饮片监督

31、管理的通知，以下说法错误的是 （）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求【答案】 BCT4Z5A10P2Q5R2X7HI8N9P1X8N6L2X8ZQ7P4S4C9K6H3E755、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接

32、受委托生产药品，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCV10T3A5B3Z5V2W8HR1V1K10P4X6U10B5ZG7T3F6Q2V5T10Y556、药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【答案】 BCU9T6B9J1O6H8E4HK2O10L9X9K7E1W9ZH7C4Z2O1N4W7T557、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是A.市场监管部门

33、B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 BCI10H7N10Y9J2P9W9HT4F7K5C9S8Y7E8ZB6L1I7L8N4J6V1058、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 DCE8U10I8L5M1S4T4HH7W2P4R6A4K4M9ZL3E6Y4A7Y8B8F159、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答

34、案】 BCL4H7Y8H1I5O8C4HO2P9H2O3X3V1P5ZH5V9K5Z4L4I3K160、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。A.甲医疗器械批发企业B.乙医疗器械生产企业C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 BCN1M5V5V6P1A2F9HD3W4Y8W7L5J6Q2ZM5U8P9Y9O9K5X261、易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，流入非法渠道又可用于制造毒品。

35、药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是A.国家药品监督管理局B.国家公安部C.国家卫生健康委员会D.国家工业和信息化部【答案】 ACA10T8T10E5X1V1P8HF9M1E7O7F6D6K9ZW3R4O4W6C3Y9Y562、根据中成药通用名称命名技术指导原则不属于中成药通用名称命名基本原则的是A.科学简明,避免重名B.规范命名,避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通，拒绝迷信【答案】 DCK7G7W2N8X3X3C6HC1B10C4Z3N3I2S10ZM5K9A9B5F10W4H263、第二类精神药品处方保存A.

36、1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCW3G7K9O7W5N3P3HF4Y5Z6F4E2P5I3ZE7W8C9E9Y6H2E964、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 ACC10W5G9L2Y2S2V5HD6P4H2W1J4Q7X2ZZ1G1O2N7E1S5K265、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证

37、，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”“准销证”【答案】 DCF7L3K3K8M6T4D3HZ2U9J6R10N9R7K4ZP2S1H3T8L1B6Y1066、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）A.乙药

38、品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACL6P7J5G4R4K1N8HR3C1O6B10D7G1B7ZH10H7E1B1N3U2I567、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCH8V9T10D7E6B2P2HV7V9S8N2K2I4B1ZN10K10Z8F10C5Y10R1068、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCDA.外科用手术器械B.血压计C.心脏起搏器D.透气胶带【答案】 CCQ5A10O7C2I9Z8J10HZ2E6O5F4U4M3Y7ZM7A3C4G3W2R6I469、属于医疗

39、机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCG4N9Y6M2D5W8E7HT5B6C4F1V2N6J7ZC4U4W10P1K10G3V270、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN1D5A10A9E8S4O5HV1U9V2I3E5O7X7ZP

40、2A2K10N10P5M10D471、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCJ4Q6D10P8U5W8R10HO3R6R5Q8K2N7I1ZZ9U7B4T9A6B9M772、根据医疗器械网络销售监督管理办法，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取

41、得互联网药品信息服务资格证书，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件C.应当在其主页面显著位置展示其互联网药品交易服务资格证书，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位【答案】 CCM9R10T1R4T1Q5X1HQ5I8F9F1R3B3R4ZE9G10H8I2E5M4W473、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘

42、贴的C.某外用药品专有标识有涂改痕迹D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识【答案】 DCS5Q7N1D9S5W9X5HZ8S2B2L4U10R5P1ZN6C3D5W7A3Y5Y374、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB5V6O4O6Q9F6G1HL10O3N2A5E1D3O7ZR6C1A9D2A1X8N775、属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCI1E7Q1X1I1S6Y8HT7C5J6S10O5A10E10ZA8Y8P8Z5J4D7U176

43、、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.产品应定性是假药，

44、并且流入市场，属从重处罚情形【答案】 DCB5E3M3I1C2D10T10HT8H9S3Q6U8O4C8ZS7Z3I3P4R10F2N677、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定

45、强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 ACA7I8W2S10H2M8N9HE6M5Y6W1Q1E7A4ZG4P10X2P7W6S4H678、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCC6X9F5Q10Z5H6Z1HL1Q6K8G1W1C9H3ZR2K1R6R3L4U7A1079、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白在货架上陈列B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列C.第二类精神药品在专柜陈列D.胰岛素在专柜陈列【答案】 BCI10A1T6I1B5Z3X8HO2V2H5C8U3A6U2ZA7C1K7M4E9T6T1080、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到A.