2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题有解析答案(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCB3X8O1E8Y8Z3Q1HT3A3F2Z8K7P9L4ZF1G10L2H9B4Q4M22、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据抗菌药物临床应用管

2、理办法，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCF9M7R1P9P10T3H7HC5C10V7C5Q4Q6H8ZH2D3Z1K8I6J3F103、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制

3、剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCB10M8X10S9E10O5N4HL6B4X6T3O7J2S4ZN2F4B10N4O4O10J24、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（ ）A.广告经营者丁利用广告对

4、药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACG9X10P5Q5G6R4P1HK5S8W3I8H6T4D1ZX8W4Y9V3E6A5O45、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY1Y2

5、H2M10T4I2Q8HX9K1P2O5N4L2O3ZF5Z5D5U6P6A5I16、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万元D.罚款20万元【答案】 CCF2B8M6V6U1I5X3HF1V9P9V5S8Y6A4ZL4C9N3Z3P6V5K27、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.积极救治患者B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告D.分析事件发生的原因【答案】 CCW1D8B4X3M7I8C2HF4L2N8G7Z2Z5L9ZN6V9V9L9N4Z7D108、医疗器

6、械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 ACX10S2C7X1I9D2Z3HN6D10W4W5I7Z4U8ZS6B4N8X1M4E10E39、根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 BCT7G1S7A3J8O2E2HN5H2S4E2W1O5J1ZK9A4N3K3P1E5A210、国务院各部

7、、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 ACB10A5D7X3G6A1G10HU5F3I4B7O9B7U5ZL1M7C2W4C10X8U411、根据药品召回管理办法，药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 ACD8H4Q1P9O9K4W9

8、HK10B4I6Z5V2Q3E10ZT2F2D3U10J5N4W212、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCJ10V5B10E2P1T2H5HV8T3M6R8S6S6L7ZK5K4Z10X8B10I3G913、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改

9、善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任【答案】 DCE5X3O5I3P7M4Z2HO1Y9Z9H4X8A6A4ZL9G6K5C10D3M6Z114、具有中级以上专业技术

10、职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 DCE6J4Y8X3F5W2B10HF9J5E7H1L4F9B10ZZ1Y10K1Y3Y1L1Y1015、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 ACL4F6T2N2B4R1O8HE4R6Y5G9N3L7U2ZY7L4P9P6Q5N2R316、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、

11、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCY7E10R10D8I2T9M2HX3J8S2A5J7X4G10ZA1J5E8J7Z7F9Y1017、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范

12、【答案】 DCC6D1W10Z10N8U10J2HD9P5L8I5A9W5M8ZR10V2U9Z8D1T3Z718、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 BCD10C10H9B2O6M8B9HB2Y9G4S5H5U10D8ZR8R6Z5O7E6C9W819、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监

13、督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】 ACR10B7A5C8M4J8M4HC8J4N3F8O1F6Q5ZT6R6Z5W2K9F2Z220、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 CCU2P1B1J8L1F3Y7HP4N10S6E6J8V6E2ZV9D6Y8P8C2Q2K321、当事

14、人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 ACI6P2K1U5T1A5V2HD10V9T2K8L1Y7N1ZV7I9T5C6S8J9M622、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT10B8J3T3H6H3P6HT7L1N6A1D5Q6C3ZX4P5F4Y6C7A5M723

15、、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCC8U4T1B5R9F6H2HW1R3H4W1C2I7Y10ZU6R1T1F10A10R5U124、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACN2J6I2I6K4H8V5HO1W4P1E5C2F1M4ZY4B6Z3L4S2G3K325、

16、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg 的复方制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACA1Z9M5G2R7B9I7HH6A5Y5S2V3H1M2ZB4G5A6V5R7V5I1026、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 DCO4R4H1F5Q4R8N5HU1C4V2O9A7C3U5ZP9J4N7K8N2R9O727、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应

17、为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 DCQ4M10M6B10V8P6H2HR3H8V3E8I4P4Q7ZN5K8O9L3D2L8R228、（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCK9A9O6X2B2R10O5HB5W2K2O6C8W1V4ZQ10A3Y8E1S9N9J129、（2017年真题）无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药

18、C.处方药D.“双跨”药品【答案】 ACY4M8P1Z2K9X9L9HM9C6V9Q1V1E6Z7ZL3D8J6N5J2N1W130、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 CCN9N9X2Y4I4E10Y7HY1O2E9A3Z7K10F6ZE9O5Y8C4X9I6S931、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）A.乙药品生产企业B.

19、甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACA3R3R8X10K10W8C8HW4X1O8G3X9P10N3ZW7R6T6B2W9C2L1032、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件【答案】 BCU6Y5D3V10S9K9S4HW8J2B9X6P1B5S2ZY9V4X5P10D4Q9Y333、应当参照药敏试验结果选用的是A.主要目标细菌耐药

20、率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 CCR4H4B6S10U2C8W4HZ5M2C4L6S6D2J6ZO6I10L3A3E6Y3O734、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 DCC8L2L5N3F4A2S3HU4T8S2T9F7D6R6ZY2W2A7T7Y9C7I1035、根据互联网药品信息服务管理办法经营性

21、互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCD9A6U10Q5K4G3D3HQ8M2A1R10O4V9J10ZB4F1N8D2G4D10T1036、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCQ6G5T2S6Y2K9F5HC6M2V5H8F3D5F9ZL1T1K6E2R8R3T437、

22、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.卫生主管部门B.工商部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理门【答案】 CCT7D2R8T1O9W5Q8HB1U2O1W6F2A2O10ZZ8J3O3M10G6L1L438、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属

23、于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 CCC7N8F9Q3H3T1O2HM5E4Q1F6X9O3G4ZQ10P2I7T3I7T8K239、发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 BCW9V10G2G5T7D9T1HX7E8F8E8W8B6K6ZI10U4T2B4D2R8X740、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B

24、.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCI7M7P1G4C6K9Q10HE5B7O2X10K4A7N2ZG3Q2A2E2C7A5N741、负责中药资源普查的机构是查看材料A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 DCJ9G8G3N5K4L6P9HT8L10B3Z2Q4E8A7ZK1B6E1K8A6T4P642、（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当

25、凭处方销售的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCM6C1C3E5S1L3L8HW2Y7N8F2G2F9J10ZH1K4Q3A8Z9U5V643、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【答案】 ACX8W10M3R5X1S3G3HP8H1O5V1C6B9N10ZS5W7U5O5T3G2P244、属于第二类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 DCU4U4N5D2Q10B3Y10HT9N4W4A8M2Q10S7ZJ5S2J6L6Q5K4E1045、甲是某省具

26、有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】 BCL4B2W1C10G5S5B2HC2F3G5Q1T9M7K8ZT4G10Y10Q3V5E2F1046、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCU3J7V6C6G1P10I5HT5

27、Z7I8I5Y2O8J6ZJ7J3T4K5J9B3A947、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 ACW8B

28、2G5I9T9R3V4HW1W3H8B10E10R9C1ZH10M10K5C6A4N5N648、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库

29、，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCP3P1I10S6W9I1T10HW9Q5Y10T3D8N8F6ZU6I1N3I9M6U5B249、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 DCQ5L3X4D5N2W1D4HI4O5F9Z10Z7Y2L2Z

30、N7D6Q8I5K1W3F450、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCW6I2J3H4U1Q3U3HP8A6A2X9K10N1W8ZJ10U5F6N2O9M4L251、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是A.工业和信息化部门B.商务部门C.海关D.中医药管理部门【答案】 BCB2R3C8Z9V3Q5F4HH4M6L9X2I3V2O4ZX4X6D4E3N3Y2K552、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政

31、处分【答案】 DCG4L6C7M10G3L10F6HR4X8K6H6I9L9B4ZQ2W4Q4X1G5O5Z153、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACM4J6R5J5S5K2A1HG5M6G4T4M3Z3F9ZA9Y2F2H10G9I1Z1054、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住

32、地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCT2U5P2F1I4K10D7HV3S2W8W10O1B3R4ZL6B3L6B10Z8Q9Y255、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的

33、处方资格【答案】 DCC7V6J3Z5I7L3H10HG7Z5P8Q9H4A2Q5ZL7N3B7N1F8S3T256、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCR10B9G4W1R10H3P1HW3X4T2N10V2P5B1ZO1U10H5E3H6N5H457、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双

34、氢可待因【答案】 DCY2O6G3H8S3M9A7HM1Z10G10T3F1P3Q10ZB10M4O3Z6F5H1F758、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACR1F5A5W4L8E2A2HH5F1H9X8N2E1C3ZI8E6V2U10C1P3L959、具有较高风险，需

35、要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCP7C9Y10C1W4B10T6HZ10W7E8L3X1U10W2ZD7Y1C9Y9A1R5Y1060、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，

36、撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产、经营活动B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款C.二十年内不得从事药品生产、经营活动D.终身禁止从事药品生产、经营活动【答案】 DCD3B9F5R4W6H8G9HX9G3G10E5V5M1U2ZC2I1O7V8J1M6I161、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 ACS2E4O9Y7L4Y6C3HL5P8Z8N7Z9W10

37、Z4ZE7S4U8G2N4E1J862、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACR7Q7V3A8W9C4B1HA1E10A5B4M7H8Y5ZU7Y4O6F4T6C4I163、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 BCV8M9K8T3I9S1A3HH9O10Y10I1K1U3C6ZH5U9V8V7S5O8J1064、某企业甲产品

38、的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8T1P4Z4M1F10K5HK6I8D9U3I6K9Z8ZU8U2U8M2O5D9W865、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCU8V9L10N1C4T2P7HF1M3O4U1T6O6K3ZO6F2V

39、6W6T2B6S266、药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 BCM1G3C3I5B4N5R10HC7K10J4H6Q4N2P9ZF1B8B5R1F5A1I767、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方

40、药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】 DCU6R6J4A2K9Y6Y6HL3V4B7Z10I5N3B8ZH3S1I5G4L3F6V168、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 DCJ10A4B3N2A4G4P8HZ8I2K5N2L8W4I2ZL5M6E2M9N1Y10N269、（2019年真题）关于药物

41、临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备B.新药上市前须完成期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】 BCS8S9C4Z1I10W10A8HZ3B2S1C9Q8W7M1ZV6J8B5M7G1G7C1070、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是A.立即B.24小时C.15日D.30日【答案】 BCZ2N9J6X7T1U1O2HM4U1L

42、6I2N7O7N1ZM3P5B9Y8B6A3J871、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 DCA6W1X5Q9G4H6K5HR4A8M7Y7C1X7C2ZJ9M10W9B8W8W4G472、说明书成分项应列出全部辅料名称A.多组分或者

43、化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 DCW4I4L8J8F1W9W9HU6K3Y5H6U3F8O4ZG4B1N1T2M5F7L273、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现

44、说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 ACO4C4P9H5F2J4Z6HT3E3G4N5C3B10I9ZM1J10X10X5Z9I5E174、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.质量负责人【答案】 CCP6F4H8I7Q2P6H2HX6L4H7X9D9O2S5ZP7W3R1S4A1Y3Z475、根据2011年新版的医疗机构药事管理规定，三级医院临床药师不少于几名A.1B.3C.5D.8【答案】 CCF7C5S2G1X10I8W6HK9T1W5S9F4I9R6ZZ1F10R2M7L7T2C276、2015年6月12日，某药品生产企业在

45、某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 BCD6I7L3M3S2F3B10HV8G3A3B7O1R9Q1ZU4D10I7E1H5D10Z677、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCS5S3G9F6J2E5V6HV10J1H5F9K10Y6K5ZE1A5K4T4H9A9P678、（2019年真题）药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCI10E1B7S8J8I5E10HB3J10Y4F5V3F2I1ZY9L6S1K5A5A5W679、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修