2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题加解析答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.左上角B.右上角C.边角D.中间【答案】 CCM1V3F6F7B9G4F5HK9X3M2C9V6Y10C9ZF4X2D1G9A10W2W32、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申

2、请。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 CCE7T8Q1E6X2G2O1HR8V10O6S8B3M8S1ZS9E6R4S4L2L7X73、列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片【答案】 BCU6R7W7C3T3Y2S4HT2Q8Z4R10K10S3F1ZN8B2L3S9X10D2S74、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行

3、广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】 CCN5T6J3E5Z1C6Z6HB5B3W9Y3Y6K10W7ZV5Q6E6N7L5H1E45、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 ACD9O8J5G4R1F2J1HH9I8X1Y6J2I4N9ZZ8O7D3I9H6I7Y66、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗

4、器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACU6Q9L6L5H2B6D4HP2P6B8L3M2O6Z5ZG4T5U8P10H7Z4Q47、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施【答案】 DCX10K8I8D3C6C8W1HN3K9P9G6A3T3B7ZZ7H4X7H6X3X4N28、根据关于

5、完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例【答案】 CCN10R7I5H8N6Z9A8HV6Z8W4G7O2N8Q6ZV10B2N3S9C7I7D79、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5

6、年【答案】 DCW8Q4T8W10C9C2Y3HE10Q2O4I10X7W6I3ZO7N8W10I9C10T4D710、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.老年处方【答案】 DCC8F10X2G5G2H7V10HJ3I3T10X7J9J4S2ZI10Z4Y10W3J5M8N311、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACT5L7C4N8Q9W3L8HP9M1J7Q1M5T3Y9ZF1X8L2L1D5D2T212、根据“十三五”国家药品安全规划，到2020年

7、，执业药师管理需要达到的水平最正确的是A.每万人口执业药师数超过3人B.显著提高执业药师待遇水平C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D.24小时有执业药师指导合理用药【答案】 CCV1E2G10O8A8T7X1HK1R5S7L1A4R8S1ZH8E7E7Z3U5C9X713、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACW2V5B10A5Q8F1K3HT8D1J1Z2W7S4S2ZI9N9H4P8M4G10G614、根据医疗用毒性药品管理办法，下列

8、关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（ ）。A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCX5B1K8E5X9Y3L2HW6T8A5J8D8C7X8ZC6Z6B6V10K8K5B415、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 BCQ2X9A1S8E8J10Z9HH5E5F7A10L8U3X9ZV4P8S5P4U3P4S516、药

9、品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一【答案】 DCV4S1T1K5D7G9K1HH1B1E9E4V3D9H3ZC2E1F10X7I4X5A717、根据药品注册管理办法,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCC9R1S7D5L5M9Y10HL9Z2W8J7C1L5W4ZF10M10K

10、10T2J7J2I718、关于药品商品名的说法正确的是A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写B.药品商品名的单字面积可与通用名一致C.药品商品名可以彩色印制D.药品商品名可以不经审批【答案】 ACA7S10F9V7C5T4D10HR10U10Y10K5U9F2H10ZO9H5L1O1J9X10J619、由其他企业退回的药品应挂（ ）。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 DCZ2F6J7O8S8Q10Z10HS10K9X2V1S9Q8Q10ZF9I2Y9Q4U7T7H520、处方管理办法规定，第一类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色

11、【答案】 BCC5S6B1R4A2O5I2HB2Y10Z6T2U5Z3D6ZS1L2Y5Q1T4H9X321、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品

12、标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验【答案】 BCT10O5W9P4N8U4C7HV8T9J4J8M5U5F4ZC1L6O1U3K1P7S222、处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 BCU6C2Q5C1M1E7W5HF5B8G2S3M10H4H4ZQ4A8R9G2B1R6A323、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCO4H4T1T1L

13、1Z9J9HD2P6A3X7O2L7J1ZK6K6E2M3Q9E5X224、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.二级保

14、护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】 CCU5H6S3B5R3F8W7HK6U6I9L8B9U8N3ZO3J6N2R7D2Z9N625、安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 ACY3Y9K8D10O5R6O4HX10W3U9T4Q4G4L8ZR4S6S8M2K8I8E

15、226、 2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫

16、苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 ACP5D4N5T6I8B7N9HT5Z7W2W1L4B9G5ZZ7Q8Z8P5Z2V7A827、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平D.药

17、品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【答案】 ACB6R1J5E1F3E2J1HE2C3M9C9U10R7P1ZH1W7I3G5J9W4I1028、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCI1H7H3Q10D9N2H10HR4H8V9O5C6Y5R2ZM4N2Z8W2O3F8H6

18、29、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCZ3F7Q5Y7M5K2O9HP2T3U1Q10R8Y1Y8ZF4C9X4V10M8T7F730、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应，

19、但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 BCH4K8G7J10P10U7U8HJ2Z5X10E8E2N1P4ZP5E4P9C8T7S1B831、药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 DCW9M1N9S4R10F2V6HW2X3J2A3J9G1D3ZD3L5Z1J2N6G5U932、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以

20、上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 DCR3T8C5R9W8K10F5HD2L8E7E10U10O6M7ZD1D1J4X3J8G8U233、对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 DCF4D7X4C9D7W6L3HK1C4D7R9C9D4U4ZX10C7V10Q5N8H1M734、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BCZ3V9C8T4R5U10F3HX8I9I3V6

21、Y4E6W10ZD5I6E10K1J8K9Z535、按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCD6D8H4K4V3V5E10HE2P6M5M5D8M4G2ZL5U4Y6P3K3W3C736、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁

22、忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCM8U2V3I6R2Y7L4HQ2A3B8U10O3B2C4ZN8L4X5I1X9Y2E737、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（ ）A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCG8R3U9J1L7V3Q10HB5H1A7B9V1V1E8ZQ9D10Y10Q2P7R7B438、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药

23、品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】 DCP5A7B8W8F10J7E9HL1D1G6Z1G9V9W10ZX3U6J6G10T5E6T139、依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】 DCH9U7J6Q9N8O9P8HA9Y6U6B7G7F8S5ZI5Q10B7I2G4G4E1040、我国甲药品批发企业代理了

24、某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCT10O3L10S6J1A5D9HY3V2W9J3G8J6T10ZU7N5B1Q3H7E7E641、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 BCK8T1B2F10D1D3O10HS7Q10R5F1B2I

25、2E9ZI10U4C5O2J6T6N1042、（2018年真题）属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 ACK4Y2P8J7O7P1S10HC1Y5E4Q6A2I7D8ZG9O2K6Q10W6P1G843、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据抗菌药物临床应用管理办法，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）A.临床科室

26、提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCO7O3H9U6F9F4N5HC7Z8H4P2L7Q1G7ZU3Q9I10P2V5E9F844、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。A.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖

27、代补、全【答案】 ACT9W1B1O6W5P3D1HV8Y4E3G6N6V3Z4ZM3B8L1U5X10Q4M445、药品生产质量管理规范规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCX1V10E5L2Y3J1T7HD4V2K8M1R8Y4D8ZG5W3E7J1B1T5L1046、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙

28、药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 BCR5O5E10S3P4H5E4HA5M1J4I2R6B9O2ZR10D6N2T5Z7C1V547、属于麻醉药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 BCP1C4T1P10U8B4C6HU8E8H1U4N8O3P1ZP7X10C2N1M10R8G648、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克

29、。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB1U10T9K10Z1Q8C4HU2T8V3P10L4Z8H5ZV1N8G10W10R8R8A349、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得

30、超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂12种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】 DCX6O9L8N6N2R2X9HV3K9Y3O7V4A5X7ZD3V8X4P4A9Z1Y650、关于行政许可的说法错误的是（ ）A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】 DCI2E3C1W6X1

31、0L9Q8HZ10Z9S10I1K5Q7J5ZA1E7I8J7K4F7Q851、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCE3L9R10Y5S7W7W8HK2F4V2O7F5Z5D4ZK5B3H1V5A9D7K652、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACM10Z3S9A10P5N7K4HK2K1J6Z7E6V3Q8ZK5G3S10G8P5C10H253、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司

32、为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACM4A5P5E8Z10R7B1HJ5U7H2R6E4N1L8ZY7X4B2Z3I2H4A854、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行

33、政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 DCK9U5B10N5Q10Z2R2HJ2X9U8K10B3Q5S3ZN4E3C8C6I3T2H955、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCD4Q2R8M6Y1G6X4HU1D2O2M7D10R7L3ZA7E6E8N2C3U8N956、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCC4O4H3W1Q1

34、H9P5HV7I5M9R7I7D4T2ZQ7T6U1U5I3W4T957、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色【答案】 ACL10K2L6A3V8Q5K5HI8S3O8C8M4S6O2ZL7X7G4T7K6O10B258、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 ACC8G7O1I2Y7K3T2HD7H10Q5A2K1A10P9ZA8N4K6Q4T8E6Q459、组

35、织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 ACQ5Q6R5O7S2B10Z2HX3Q6T7G3S2J7B4ZX3I2T3O7H6S1Z160、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】 CCT6M4I3K10L7V3I5HG9I1A2F5H1H3V8ZN5X8R8T5V3B2P961、丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 CCN7F7A1Z1B7

36、E10L3HA2K3W2R1S10O5D7ZX1P2C5U3S4F5P862、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCT7Z2I3H8O1Q7S10HH4N1A1F1P3F8B4ZL7W3I5R10X7R3V963、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCQ10

37、W3J9U10W10V4E9HA7Q2Q8W10B10I4L2ZK1T8A5P9S6T1F964、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACV3F8R10V10Z6E5X7HZ3Q6Y4C9I3S9V7ZN6D8D9W8N3R10S665、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCT10W1O4Z10M3J6L1HT6W4H8M3W

38、4Q10H9ZC9S1Y10L4I5B1T866、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 CCS6T7L7K1C3L6F2HC5R1G6K8Z4F4L5ZG9K7I3E1L5Z4Z1067、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装

39、标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”【答案】 DCS2V4H9N9U7O3P3HG8B9H10C5I6M9N6ZQ2R8U9L5J3T6D568、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCE5C6K10V7F9D9W10HH10D2N6B6I1Q2X5ZW3D6V3G10H6Z5G769、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.

40、售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 ACF3A4A6Y3K10M6A7HC4K5P2L4E2B7C9ZC10N10Q8I3T2C8H1070、办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】 BCV3O5R5E5M10M3Q2HR8J4Y8A7H2P5L2ZR1F4T1Z5V8E8V171、下列属于卫生行政部门的职责的是A.负责检测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关

41、规章和政策【答案】 DCZ3Y8N9E7T1A1C10HW10V6A2S6N1H5L8ZG10W4K8N8W8N2A772、不合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 ACA4C4X2A7U1T8W10HB4T3H5C4U8S6K6ZA5I8N1N5H3N7J773、根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列【答案】 DCV2F2E8Z6L8F2K7HW4C2Y9O6X4H3R8ZJ10U10E9X1J2F1S

42、874、属于国家一级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 ACM3N10M10W7E5Q5O10HR4X4G1Y4L4X8A3ZH4G10Q4B3C9M4S175、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（ ）A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】 ACL3O4F3M5J10C6K8HM6O1M7S1R9R1V3ZL10D2H8W10

43、E2M6W576、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（ ）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCB10X7Q7D3O4P6K4HW9E2M4M10F6O5I9ZV1E3W7F6U2B10B177、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得执业药师职业资格证书的最长考试周期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCR10U5Q4O10A8U2X1HX6N8A7B4Y7V4N8ZP1S4O2N10E8H9Y578、

44、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCI4C1T1U8T2F6W4HD9P3A6Z7K3F4N8ZP9C2K10Q6F5Q7S879、行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 CCS6P9X2J10P10B5R2HP3A7G1V10F6C8E1ZX6B

45、6R1J2I1R2Q880、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCU7C10B2H9D7L4L2HO6O6I8S9W2O3I1ZT5Y5Q1G2F9T4G981、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【答案】 ACP4Q1I3Y1Q2Z2R1HM8I8A10V3Q1M7D10ZS4B3M7U6D4Z10Z182、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。A.继承与创新并重B.中医中药协调发展C.现代化与国际化相互促进D.重点跨越【答案】 DCD5A3L8D5T10S7A4HW1X3H1B10M4L3D9ZI9G5E8A8N