2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题含下载答案(浙江省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 BCY6F8M4B3F9E1M4HV10D4D9C9H2M2D6ZH10U9S5D6L8F6F72、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】 CCP5P1L1O7S5L7W7HH10B2Z10F1B7S6B6ZT1E8T2U7L10B10B53、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B

2、.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 CCP2F2N8R10E2P4T2HP2D2A4Q2E4E3U2ZW7R4W4Q5U6E1S24、说明书成分项应列出全部辅料名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 DCK1L3N9Y1P2R2P3HB5K7X9Z5D3G8J10ZN4P3P2D9V10M10V105、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定，关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企

3、业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】 BCO4F4G8A2C4J2F1HS10A5U10U5Z5G3N6ZY10I3U6H10L2P3Q86、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCF2H3C2D1R10O1U6HT9D9J7S4W7Z5T9ZK1O7T6Y3N1H4J77、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方

4、氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【答案】 CCH1H10B1Q4O10C9I8HJ2H2F5U4W1J6O4ZH5X8Y6P7C10N10A28、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多

5、层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】 CCA9M1D8M4W5K2H4HX9P8C2H8H5U5G9ZN2Z5K8G5X4J4B89、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资

6、格的执业药师李某未在岗。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.医疗用毒性药品【答案】 ACL10R9H10V3J9T7E8HE10O6N4T3G6W1R4ZP9B6G10W2O1G5P210、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者

7、，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片【答案】 DCE9L7T7W10K1U7W10HB2L4D9V8S6P8Y9ZK9T4S4B3G4Y10U1011、第二类精神药品每张处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 DCE9O10H5I4W5H8U9HC6K9Z7Y1G8D8A3ZV3J7O7E7T5S4O112、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 BCX10K8C4P9W4K3C6HB4Y1T9A9J3X9J8ZQ1I10K9R9R8V4

8、X613、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCA5V7K8D7C2S3P5HN5M3O7U5L3C1A6ZR5O2E6W7X10Z7Z1014、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.中国药典是国家药品标准的核心B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 BCX4S6H3L6V4X2

9、R2HR5R2P9X3B8F2R6ZI5G1A5P3P8Q10J415、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使

10、用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCK6S8S8B4X4X6A2HW4G7T1O5I3P7F10ZZ8B9X5M9U3M4I716、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACZ2U10I7D7H1I7A6HX3G6N6R5N10C3G1ZW7W2P7Q8F3J9U917、某药

11、品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 CCL5C6O1Z7B9B8J6HK5T4H1H3X4G1K5ZR7W6L3N7G1R9G618、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACF2L5V7I2Z5Q3R5HV4S4J1O3X5U9Q5ZJ7M4S7L6D3B8R819、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错

12、误的是A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 DCI3E3M3J4D6F3O1HL10R1I2Q5U5I4Y1ZZ6Y10P9Z5I1S1A220、（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买

13、处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】 ACY1B10J5M5M4W9J1HP4T3W5I7C4J4Y7ZG3Z10Y2L1G5W10Y621、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACY1Y6I9L10T8P9K1HS2E9M7S2R

14、7C3H9ZV10I4L5H4F9C3H622、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 BCK6W10T4Q10Q3R1D4HC5S1G1V1S3D2T8ZI1Y7R2D9M5X3V323、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.一

15、般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】 DCQ7N5V1S1S7M9M3HE8B8I7A1L3L3S9ZZ7N10V3J7H8V5X524、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 ACV4W1P9E8U7S10I3HE9Z3V5C6G3A4B6ZS9R2E3M8I7D1J425、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证

16、办理【答案】 ACZ2L6R10R4Z1T5L4HM2S4E5A7L4Q2M9ZR10D9O2Z3Y7N1G826、有关药品广告的说法，正确的是A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准【答案】 DCP10Q5L10X7E1Y5L6HG5T3V3D9B10D6I8ZE1Z8B5N7J1V8Z527、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药

17、品监督管理部门【答案】 CCI5J7I3J1G3B2V6HD7J6B8X6S2M2B4ZO10E10L8N10C2V8V228、负责监测和管理药品宏观经济的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 CCA6E6W6E4C10H5Y7HL3R1H6D7V8U3X4ZH3A2M6F2Z1F5N229、（2019年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法，错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒化学品购用证明D.医疗机构如果

18、需要购进麦角新碱，应提供麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的复印件【答案】 BCG8X4Q2C3E9D10U5HE10E2Z2A9F8W7E4ZJ4D5V8M10T3X1T530、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家发展和改革委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 DCH9G2Y8C8D2C7T10HN10D1Y9B10V3T9O6ZN4M4W5Y9E6V6M331、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C

19、.3日常用量D.15日常用量【答案】 DCV10W3Z1H3U9K6Y3HY5B4W3G4K7T8W8ZL5N7K7E9Z1B9Y532、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 BCV8G5H5V7F7V6T4HP10A9V6B5N8B1V3ZN10S1F7G2S9I10H533、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 DCH10B10E1A2I5V7C10HK1T8S7Q1P8T8P5ZQ8E3L1K5H6Y6G234、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的

20、某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处10万元以上20万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处1万元以上20万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处10万元

21、以上20万元以下的罚款【答案】 ACT7T2H6S5J3Y6U4HJ1P4P1N1C7K4I4ZC4L8C4E6A4P3W335、批准文号是“卫妆特字（年份）第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCO2H3T8J2Z10I5V5HT2E4W3O8S8W4W10ZA5N3Q5O4N10U10M936、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCH3A2J5M6Z2Y2O8HW1E4B6B4

22、Z3O4L8ZI4O4Y6I8C1K8G1037、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCY2Z9J7H6H10Q6T9HM4P10B1Q10A4P2S4ZG2L7L7Z7O2M1O738、根据药品广告审查办法异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 DCL8F5F4T1W9E1D5H

23、Y9H7M5T9X7D7C5ZO9Q3A3S5B7M4J339、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCQ1D8Z4P2X9T6J5HJ8Q8L1Z9O3E3T6ZY4H1T6E6W10X10S540、根据药品管理法，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理

24、部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCM10S10A7T10E3B9H6HA1Q4A7W6N2L1I8ZO2Q4G1D1S9H1Z441、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCB9U3N1L6X3Y1S5HY10C2E4K7V7M4Q3ZT6R3Y7T9F3V1F242、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存A.二年备查B.三年备查C.四年备查D.五年备查【答案】 DCO1L6C1E7R5Z1L2HD8C8X7G4B6V

25、8J6ZO3G5H3H4B4Q8F443、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCW1R5Q1F10V4P9Q8HH5K2Z3J2K5I1I4ZK9Z9K3D10Y2L10B544、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCL7H5F9V5C4W1V8HB5T1T6Z2L9E2V8ZI10

26、J10E4G10Z6Y8V845、以下属于医药产品注册证格式的是A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号【答案】 DCR10W1G7I7E7V10V9HJ3V10D7X8H7B1F9ZC9Q8E10V3M4S10W546、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

27、?C.至少3年?D.至少5年?【答案】 BCO6H4E9I6R6A9M9HS2I1Q7C2A9K7J2ZH6F2Q5F5S1Z1K347、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCF10H4B6W4S5D7Z10HJ7F10N6T10E5P7L10ZM6P8T1D6O7K4A348、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 ACL6P7L2N6Y6N1C6HT5V10D9T7F4A9Y4ZS1M6G8X7K8V10V449

28、、根据药品进口管理办法及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）A.经营单位B.收货单位C.报验单位D.运输单位【答案】 CCW1H1F9E4V3J3G6HX1W1T10L10O4A1H6ZV1M7M5L1F4K6L950、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是A.国家

29、药品监督管理局批准的产品说明书B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书C.国家药品监督管理局备案的产品说明书D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】 BCV1U10L10G5N2W7A1HW1D6P2L5T1U10F4ZH8B9X10I5P5X3V151、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCB3H10T5Y9B3K2H9HB1R10I4Z6A3C10T6ZW6W2D2T

30、4R8L1R952、行政强制措施的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 ACY3R6U4E5N4G2H1HQ5B9Y2A4T2K4O9ZT3Y5E7N4Y2X7Y653、国家卫生计生委负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.组织建立国家基本药物专家库【答案】 DCD2T2X4C4W8O1T9HG3W5G6T2B4L3F1ZO10N1L3H2F2C7F554、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCG

31、7C5H1C4H1Q8Q1HS8O10S9C3S5N6X5ZU8M3A10I3O8B3L255、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS10I10A4L3O7A3E7HN1X3K5X7U10R3K6ZV5P3C10Q3Y5U2I856、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有

32、效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】 BCY6S2E10L1O6L3P8HO2Z10U5M5Z5K3S9ZB4E9A4I10M4W9Q557、关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种【答案】 DCT8Y6

33、H9Q9U7M2Q5HF3H10N8V7C4L3F9ZN3B10A3F5S5T8Z458、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有执业药师【答案】 DCQ7Y6K10T4Y10K6W2HY6N6C3F2U4R6Q6ZL2C9P2A7W10Y10Q259、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACB4E5W2D1W6H10I10HC7R7Q5Z8F9H6A9ZG6K9I6O9B8S1L560、处方的调

34、配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 ACN1L10D7Y3P9E2D9HT10M4C10V2Z9K3E10ZG10B4D7X7P1C4U461、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCD4G1T8E1

35、C8I1L4HQ7R9M6Y7E9R2B8ZB8Z4A2G5D10G1V662、药品广告可以A.含有不科学地表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【答案】 DCY1P7X9V4D4K1N5HY5S1B8H7V8O10Z7ZT9U7Q10U7J6J8D163、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】 CCY2G5N3T1R9N9

36、R10HW2K9J4R1U8F8H8ZN8X3G10C6T4G7U364、根据药品经营质量管理规范，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 DCV10U4K1L8K1V10Y6HL9S3T9A5D5R6M4ZL6R10Z4O8Z8S2P965、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（）A.通用名称B.商品名称

37、C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACC8Z5R1S7R8J7G1HT1Z9E6P2C5P4I2ZB4E7R5M2N6Y7V366、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACZ1O4J7L9R1R4Y3HX3P5I4L7F8H9Y8ZS1J5C10X8W7K7A867、（

38、2018年真题）根据处方管理办法关于处方限量的说法，错误的是（）。A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】 CCR2G6F5C2D8Q10B1HO1S2I7T6V10O2D1ZR3G10U2P10S5X8S368、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.医疗机

39、构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 BCU5F9E2K5A1U10M2HK9V9C3M1A3K1X8ZJ2U8C2I8W5A7O1069、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药B.与国家批准的该品种

40、药品标准中的适应症一致，书写合法C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药D.无法判断书写合法性【答案】 ACC7D3T10Z6P3O2S3HU6B8G8J3I1F6L1ZV2F8W2J4V9W8J770、应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括A.药品研发机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 ACI10J1U4M3Z4P10O1HJ2A2E7P4E5C1I6ZR8Z1K6W5W9B6M871、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“

41、外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACN3M7C10Y4G9J2H7HR10Q6I8L6Q5H10N10ZD10Z7H3M7M9D4Z372、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCJ3O10X10H5Z4K6S10HY1F9H4E7V9M7B6ZR5W9C4T3A7X1P573、国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选

42、原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCO7C10B4L7T10N3Z9HT4J8G7Q7S10M8M9ZJ8B9K4I2E9U6F474、查配伍禁忌，对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】 CCY7N10F9S1T9M6W7HJ6Y1T3K7W3Q7W3ZM5J8K9I2V5J2G1075、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性

43、使用输液器【答案】 DCK3O2W10Q7M10U8N2HC7Q3L5W7H6H3X5ZE10D8V10G3G4M2A476、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】 CCZ9A1E6U8R6X3J6HF2A3J8T3I4D3H9ZH2Q4A8S2A1L3V877、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 CCS7M1T4J9J6F5W2HP7K7K8W9H8J1B4ZG2Q3U2P2I10P1G278、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局

44、联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACB7E1F3D7G5W2O5HJ9E4O6J10S10X6K10ZO2K1O7C9V6Z7M379

45、、可以进行委托生产的药品品种是A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片【答案】 DCB7C10H3Q1O9X5K7HU1H4E10Z3H9X9U3ZN2R4T5P10I1K6F380、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 ACG9W5D2B1W9N5Y9HX5Y7T6T9O4D5N1ZI6A3D3N4D3G2O781、专有标识为黑白相间，黑底白字的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCN4K8E7M6R6H2O3HH9S4Z1O2W6E6B8ZI7B2Z10G5S9O9Y1082、根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药【答案】 DCA6V2O8E6W1F7K4HS6J1K9H8D1K7E5ZW5U1F5B2E5B3F583、必须