2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题及完整答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCI8F10G6L5K6Z1E5HO2P6H6D6W6Z10A4ZN8Q6X10M8C5U1R102、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCR5Y8P5W1M9R2V

2、8HI3Z2U3V5A6O9S9ZJ9E3G8M8P3L2R23、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 CCR4W7I5F1N2G5U8HT6U4L6K7E9K8K7ZB1I8H6C3T8S8L54、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】 BCU4J6R7U4J10X10U1HV

3、3R7S2L8E7U6B1ZY4Q5H9K2A3Y8E45、各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的A.10%B.12%C.14%D.15%【答案】 DCI8S3I9X8H10H8N10HW2Q10M6A6W8Q9E4ZD9Y7H1L6C3B9B96、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之

4、一【答案】 ACV4F3C1L8T8G2E8HM3Z5Q9J9Q7E1Q10ZT9Y2W7W10V8P8G67、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获取权【答案】 BCA10U5L8E1E8Y4N2HN4J7C6C8G4W2C1ZX9B10Q3C9A7U8T98、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACG6I3Q10N9Q5R6E4HS2K10W2F2G9Z2P5ZX7C8V7S8P6B4W49、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日

5、常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCC3O4B7D3N6J8L9HZ6L3R5T6J10R4V4ZY4D7W3B10E2D8E110、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( )A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】 BCY6I2T6R2U3I1F2HE3I10P1Z1X4G3X10ZJ6C6P8N9A10K9B711、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是A.中国食

6、品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCA4Q3P2E9E1S5I6HM10C4F8S3J3F7I1ZY6F4Q9K3F8W2B712、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1 日极量【答案】 ACM8V6T2E9P5X1H9HK8D6J8Q3N8R3N7ZP3I1O5O10H7S8F513、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是A.国产药品上市药品信息B.进口药品上市药品信息C.中国上

7、市药品目录集D.药品注册申请受理信息【答案】 DCI3R7D1V1O5A5A4HO8B4T4X10V7P6L1ZN4K5K1O2O10S6O914、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCJ8F6K10P7V6A5G6HM9K10M3R7F8S3Y2ZU8K9E4E10N1L8J1015、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCI9X8R3

8、A3E1G6S4HS5X4K1D1M10D10D7ZC4Q6H6V1V4G6B416、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如药品管理法，属于A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 BCZ1C2K5E2T4E9Y2HY4Y1O6C9D9S6J1ZZ5R5R5W5Z6Z9K117、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异

9、C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT1V5L5U6L9L4I1HS7R7Q6P1W1I10A7ZR10Q8L10C6Y5Z3I518、根据易制毒化学品管理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 BCV7G9X2T9I2Q9A7HL5L5R1C3K4V1K9ZS5Y1T1S4B6X2T919、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

10、（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 BCY9R4Z7J7W6L8X3HK6H6X9Z7D7Q10A6ZM10Q4X8O8W9V7X1020、承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACF8W2R1Z6D2K9G6HH3S1M2O3A8B5B6ZD6L9N10Z3E9W7B921、2008年10月6目，SFD

11、A接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。 A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定

12、范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCU10R8N5J6P10D10A10HU7V7J5M5W7U9D4ZW7G4R1H6Q5J2G922、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.普通处方为淡绿色B.急诊处方为淡黄色C.第一类精神药品为淡绿色D.第二类精神药品为淡红色【答案】 BCA5M7U7H6O3F7Q6HQ10V3U2Y2M3H9E10ZO2O8M6K5K1E8Y123、药品零售连

13、锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCF8L1C4Y6M4Z1X7HR4T10D5U10K6H2G4ZF2W2Z7K2S8J9D124、我国国家药品储备的主管部门是A.国家卫生健康委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会D.工业和信息化管理部门【答案】 DCN2T3W10R3J1H6D2HP7P6F4A3Y8Z4F1ZM10L7C7Z7Z2H9A925、制定质量管理职责A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACX10Q1M10C7G6A10K6HJ3I6N9V7X1P10Y8ZW1

14、0N8P7Z6I3A5G826、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG6I8P9M9B10R1S7HH9Z2G6G2N4B10S6ZD1T6I9Q9A1U2E427、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 CCD2A3P1N6H7G5V6HJ4E10N3B2T8R5V9ZV4H5W

15、9Q4U4N3R528、药品经营质量管理规范规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 CCI7Z10L9X3X5N3C5HY4B6X2Y1N6H6T10ZE8D1S8C1G6B2H129、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BCN10S3D8H6J10D4L5HJ5P7W1P6W2Y1A7ZO9G4J6S6

16、H7R7K730、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A.原价赔偿B.没有磨损的，原价赔偿C.有磨损的，折价赔偿D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】 DCE4M1O7K9C3M2E4HH1L5N9A2M2F10B10ZM9N5R10F1K1G7F731、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购

17、入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】 BCL3F3C5T10L2N1E8HB9D2M4I3N3J2H7ZY9Z3C4D5W1Z10C432、根据药品广告审查办法发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备

18、案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCE5H7Q8A3E4K3T10HH2O5L3J3Q4C9J4ZH7M8K10P7T5T1B633、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【答案】 BCT4L2M6S6Y1M1I5HE3F10S7D8Z4F8K8ZB7M3L3K9Q10W1F1034、为门（急）诊一般患者开具磷酸可待因片，处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 BCC9

19、E1L2I7T2L8R2HP5W7F8F2A2A6T3ZM1Z4J4F5B4O5V535、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处A.违法销售药品货值金额25倍的罚款B.5万元10万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 ACZ5L5U3C8R5A1S9HH7L6Y10Q1W3E5F4ZX6B10W5Z5F2I7T936、医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCT1S2C9B5S9W9J4HO2T2R1I6W10N1B6ZH5O7X3J9C10F6W837、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料400

20、0千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7Q9G3E4J10W8S6HC1H6F8F2F2M2W1ZB1D3B6T4I7E6X138、（2015年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCS7P10A6P1T8X6U6HA10C9V5B2Q1O5Z1ZX7B6

21、Q10Y9Q10O9Z739、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【答案】 ACO1S6U6O1E7J5U4HM10F7E8R7O3B2C7ZV8S10F7P7J1V10Q340、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】 ACW8H4S1G5Y1N

22、4X6HP7G4U10B9O5E4Q10ZZ7S8F4M2O7J8Y841、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 CCM2F10S3Q1U2X7M1HO6F3I2C1I7P9N6ZP4X8G8E9U10T5P1042、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCC9W4O2A8B5N2K6HI3J5I6B10P10H5J7ZX9S2A8F10Y7Q4

23、V1043、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCS6C8W10Y10X3K7H3HQ7T5T9D6J7N4H2ZS9P9U5X3D9X10S244、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞

24、争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 ACV10R7U1Z9U2F3R4HG1N9W10G6K7P10C6ZF9D5W7O4L10J6Z245、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 CCX7I10B2A8M9U5O9HW5U1L10W1D2Q1O7ZG4Q6Z5G6F9I10W546、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答

25、案】 DCS7V6Z8P8Q8N5H6HR8B9W4G3G5F7F7ZQ10S3W4N4V5P3O447、国务院颁布的药品管理法实施条例属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 BCR8G3I5H3B3B8F9HJ8M2M5C4B10F1P8ZE4E2L1G3C2V5E548、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACS6I10E2K7Z2M9I7HW8P8K3K1G1K4B1ZX3D4J5E1J4H5I849、依据药品不良反应报告和监测管理办法药品生产企业获知药品群体不良事件

26、后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日【答案】 DCS7W9X1C8S10N7N2HC1B6O9L5R4M9E1ZW8P10K2M9X8B5I250、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 CCC3S10F5O8L4Y5R6HU3N8Q9T5F5T10I10ZP7U3M4R7Y3B5C651、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示

27、为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCV6T

28、6Y3P7D7B8N7HP2V6C1E1A6A8L7ZN8U3K10V9M7F3G652、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 BCO6T10U9R1B3B7K3HK4K4U9T1N1W4I1ZO1J2L5R1W2P8O1053、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药

29、品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】 CCH8S2F10R9U4P7R2HL2P7C3L5R4V8V6ZC10K2D3L5J3H9Z954、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 DCB7V8W6H5G9A6C7HS6C5N9F10G5R2H5Z

30、Y2F2A2G3J5M8G755、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员

31、五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCZ4Q5E2H6M7Z3T4HX7U1U1O7U6F8K4ZP3Y7J10H10X1J3X756、疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 ACP4A9I2K5J2N10X2HX10Y6V6W1X3H4R2ZB9I10P5Q8Q5H3R957

32、、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCD3Z4N1E1I3P1W4HU6C5G4G9Q6Y8X9ZL10C1R4X1G4Q1M458、说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 ACS4D10C8I10L8T8W8HH1G5H5E4Z2Y1Q5ZM1E2X4C10R8V1P959、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门

33、做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCO7T4Q3J3A3F1C4HX7Z8N7J6P3C9D3ZD10L8E7K10M5Z8I860、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCW9L9V1T6Y10V8L8HT7N8K6O2G9B4N10ZN4C2

34、C7O9C4B10K361、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF4C6U7E5M10X1I8HO7D2J1E4X1H2H8ZK9M10U10J3O4X9F862、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案

35、】 CCY9M7U2P7I5E6P5HZ2M5F3W1A6H4P2ZS7X4L10S6L4A10X463、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是A.依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种B.对受保护的中药品种分为三级进行管理C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D.中药二级保护品种的保护期限为7年【答案】 BCP3O6F1Q10Z1Q1O10HJ6P4O6Y4D10Z10Z3ZN1F9W2A3E2E7B864、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年

36、龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】 DCX9G10K4B10V8U6F3HL5S7E2Q4V5Z2H10ZW1V2G10P8N4G6N465、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCM3X9W7A9K1X7W9HK6A2B5I9Z10E9C7ZA10X6F3I7W4K4O566、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACJ8T10D6U4J2O9L8HY3F6M3P4V1E8O7ZY5I3I9E7E5K2M667、可以单色印刷

37、非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 BCH4F10V10L7S8I9O6HB10T10O3A7T3A1K5ZM4O1G10E1B5F8Y768、药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证B.具备药品经营监督管理办法规定开办药品批发企业的所有条件C.销售药品行为严格执行药品GSPD.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 CCI2X4W4R3U9I6L6HZ1U5C7R9F3X10I3ZM6Y7P4W10Y1N3V269、下列应认定为劣

38、药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCU3N9M9M7M6X10X4HP9N7Y6K5P9G10F5ZN7Y3H10A2F2T7H770、（2020年真题）根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCM4N8U1F2W6H1E2HK3A8I7I6L10J3W8ZW9I6T5F5V5A4C371、（2016年真题）根据

39、中药品种保护条例可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACZ6E4K6B10B3W1O10HM1F10W6R8W10M2K4ZQ5P9O7G4D4C3S972、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCT6B2V9B6D10A8T8HY2X7N10P8H6D3W2ZC6K6I3R10J10L5A973、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他

40、药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】 CCY1A10R3S9E10C5S9HL5C1J8D7A9Z3Y4ZC3Q5Y7X1R9A7V1074、卫生健康部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 ACA9D9E6V3O10Q10X7HJ1G3W2G3H4Z7O6ZA4Z8J5H4O6S3A375、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基

41、于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管

42、理部门备案【答案】 CCB6T5H1H5Q1X4S7HL7H4K2T2H2U10K5ZX2F1O2Z4W8N5Y1076、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】 ACW10Z7Q5D1L7B8M10HT10V9L9E2C3P9R6ZA5X7P9C7Q6X4A477、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACV3N7V1J9B4X2H2HW1W9S4D6S1K1P7ZB3A5K7T7L9P7S378、属

43、于国家二级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 BCO2E3H2L3A1Q10Y7HR1X7E8T9O6Y4A8ZJ2I2L4P3U10E8R579、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【答案】 BCK8J5L6Z2J5M5H3HH7W2T2H7C

44、3P2B4ZK5Y1U6E10M6I2L180、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 ACK6H4N3C10C7Z3Z5HH4K10E9K7S5G4F10ZL2T4E6L5H5X3G281、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 BCZ

45、4N4Y5N3I3P3X8HZ9U9W6A9D9X6I4ZG1O1S1H5F3H7I182、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCM1L5P3G5S1Q1R5HV9Y3O9V10L4S4A3ZI8D2C9F5K10F2L883、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案