2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题及解析答案(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCL5W9J7B7Y8S4T2HQ10K4C1O2Y6J10B8ZL2C4D9X2V8X2N52、药品零售中处方审核人员应是A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 ACR7H5F8J8T

2、9B8N6HG9K6T2W5W5T8U8ZO2P7H2X1H7T10C103、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（ ）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中

3、心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 CCV9C10D7S7E5Z2F7HR2K9P10P4O9P2C2ZB6K6Q2L5T7H1T104、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】 ACN5T8K6G7T10P1K9

4、HF9X1Q10Z6J2S9I10ZB4G1F1V7I8E1N85、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 CCB5L5A6L3P5A9R10HQ2Q8R5V4P2T9O8ZS9R9Q6K8K5B8X106、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为

5、的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 CCJ2C4C9D8G8V10X3HE10Z6M4H1B3G4S1ZF5U6E10A1I10W4U47、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】 ACV5X10A9Z9L7K8B2HM4J10B8Z3S6H4C6ZJ5S7C7O2R5L8Z18、关于乡村中医药技术人员自

6、种、自采、自用中草药的说法，错误的是A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.可以在农贸集市出售C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】 BCN4H6Q1R8H2C1Q9HM7J9B10O4H5D8H5ZQ4B7S9Y5J9L4C19、湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.湖北省基本药

7、物应用情况监测和评估C.已上市药品循证医学、药物经济学评价D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】 DCB2P8B8Y1E9V8O4HL9I1E2W1I10A3I5ZE1E7X5T10F4X9Z410、关于医疗器械界定的说法，错误的是A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得【答案】 ACA3S10Z8M7G8Z5C4HM6T4Y4N2O1V4Q9ZW2F9B1D1C9D3A111、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化

8、妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCZ4K2V7D8H2S6H3HS1V2W6B9U6N3V5ZE7T3L9F1A1P3H612、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCH2U9R4V6C4G9H4HU9V7S5Z10N10R6J6ZO10K7Q6F4O6K8Z813、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责

9、任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 DCD6C8V5G9K4V2Y7HM5E7S4W5B10Z7X8ZN10X7J7N4S1F1P1014、第二类互联网药品交易服务为查看材料A

10、.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】 BCZ5U4Z5H2K1S3W8HQ4E10Q2W10K6Z10E6ZW2G9N3F4T9M1U315、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册

11、检验B.复验C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCT8W8O2P7M4M5W10HA10D10H7Q7I7T2T5ZS8U1Y3Q3W9J8U616、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法，办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 CCX5E8M3Y7K3W3P9HR1

12、Q7M8K6K6E2L7ZV3L2M1K3B5T7Q517、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCO3I1G4E10V3I5T9HZ6X2S5A8Y1W1B7ZB4J1C5A8R6U6M118、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获

13、知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 CCX9Y3K5Q5L10Y9F1HC1L6Q8J6F7X5C6ZV4C4O3N6O4A1L1019、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 DCQ2Z3B10B4Z2K4H4HR9A5F10I9W7K7L10ZF6B7H3X9X7U10Z920、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 DCM5U9E9M10L4O9N2HA8J2K

14、4G10J6E3H5ZX2F8T2D1U6Z10I921、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】 ACE5A4N6Q8D9A2C9HK9P4M8Y3W6A6Y8ZD4V1R10C5Q7G10Y122、药品直调是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 DCI1W2P4F8P8L7K10HO10W2U6N10O9H10H10ZJ4K5X10I5F4F5P723、二

15、级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 ACN8O6J3M9N10M7S7HN10F10U6J4H4M7F6ZW4I9Q7Q6H8I7G424、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCK7Y4

16、P9N7X7Y3W3HV5C4Y9E9U6S6N2ZG9A2N4G3V2U4N725、（2015年真题）中药二级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCG10Z3H7W6D1M8Y8HW5D8O3F6U6S8S4ZA5V2K1Y7D1E3Q626、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCV1W9P1D3Z4G5Q9HS5O6J10W10Y6P6D7ZQ1J2N2X4L3Z10X527、2021年7月1日，某患者(男性，43

17、岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.赵医师是执业医师B.处方颜色是淡红色C.处方右上角标注“精一”D.处方保存3年备查【答案】 CCJ7Z8K9U6Z6Z7Q6HE1D3J3V6P10Q2E6ZQ9Q1F3E9W1E5G1028、属于麻醉药品的是A.-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 DCP6Z2J2K10O7U1I10HD9U10S3N1V10L5E10ZT9K8A10V9L7C7F229、负责全国执业

18、药师考试工作A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 ACV9Y7Y10Y9Y1V4U9HT6K8S6R4J4B4I2ZI8E2H1I2A7A6Q330、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCA10K10F5G10S2K4S6HU10A4G2V3Q1M5D8ZJ5X6Q2O9P5L7D431、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行

19、直接挂网采购【答案】 DCB5M5V5E5I8V8I10HC2E4D4R8O2B3T6ZY9W9T10G4S7A9A832、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 DCA1X2N4K4D10S5P8HS2T1X2L8D2L10L4ZG8U4Q5J1E1U4G933、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 DCT4R8S10X3M3C9H8HS6Y1R8P4L4C8N9ZT6I3N

20、2O7V10D9W834、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCM4M4J4G7Z6X6T1HP7B8V7K4B5B7N5ZM5Y5G8L6P2F9W735、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 CCZ1P6T10R10L6X1M3HF6P1X1R6A6J3O3ZJ5F9P9

21、J4E2L3I336、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 DCY7P1N2W10F8O7E4HE6F7M6V9I1K3R7ZX2I2N6W1B8T4H337、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 DCF6K6O2T6B9J2S10HU10I10A8F6T1O7B3ZZ2F8C4G10B3Z3Q438、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXX

22、XXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACR6X1I3E6W7O5H9HD6F1M6T2H9O5E2ZW2Q4E6Z7L7Q3P739、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCK7E8S4U7V9S7Y4HT1I9T1Q8B5X8V7ZO9Z9E1I4F3S2P540、审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCQ5J9H2X9M5F1B1HP6Y7B2M10U5

23、W2F10ZC2N9J6W1O6G8P941、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.毕业后，在中药学岗位上工作满4年B.毕业后，在中药学岗位上工作满3年C.毕业后，在中药学岗位上工作满2年D.毕业后，在中药学岗位上工作满1年【答案】 CCH5B9H2U4U5G1N3HW7Y6M3F8C3Q9A6ZG9C5V4O3G1I7L342、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案

24、】 CCW3M5O5T6X3C9C7HF6L4H5F8Q1A1U10ZW3G7H7R8M1T8I243、手术衣是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACW10M4M1S1F4P1H6HM10A6U4G1R4J10M4ZD8O3E2A6Z5J5E844、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况【答案】 CCC10W9Y4R6G8N9I10HL6X9T2K5O2H8W10ZM3B9N5J6V4I6J645、拟定执业药

25、师考试科目和考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCM3V9X5G8X7S2L7HL7V9H9E3N9E2V2ZD4A3M2N3Q8U5U746、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCQ7X2Z7E7V1K1E2HB7V1Q5U6N8O9D9ZZ2U8W2D4V1Z4H747、根据最高人民法院、最高

26、人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于酌情从重处罚的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCK10G3B6X4O3X1F5HL9O1U1L3N9D8S5ZM5N8W4I3E4L5C648、药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 ACE10P6L6D5Y1F5V2HH1K2P1D4Y6M1U6ZC4P4K5N7F9M3P349、（2017年真题）属于含特殊药品复方制剂的

27、是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACM6Z2S4C8H2O4K3HS4S9O8L7U2J8Y4ZE3A2H8C7Q9P6P250、毒性中药管理的品种共有 （）A.50种B.40种C.35种D.27种【答案】 DCH4L1P6A7W6K2S3HK7N7B9A10U3W3L6ZY5I10V8Z10O5H5S851、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCH2S5D3A5V1Y4Y10HA7M7V2A4D1E1Z7ZN1W7H5L9S3F5R352、某

28、药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCS1R1O3S2B1Y9X6HW2M10I4N9Y8V7G5ZW10T2M7M7T7W2G353、可以适用简易程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACN9D5A7K7R3J9G8HI5I10I9I5G6D5X10ZE5I2D10B5I10Z3J754、根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【答案】 DCL6Z3T1D

29、7O7B5D6HV6Q10K5P8Z1A10M1ZL3S4Z2U7X10K1I455、我国实施基本药物制度的目标不包括A.保证群众基本用药需求B.促进社会公平正义C.体现基本医疗卫生的公益性D.促进药品降价，减轻群众负担【答案】 DCC5Y1C7J7A6O7O6HH5B3S9N3P5T2C3ZO5M2F5H7Y3X9L256、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 CCP7L4R2Z2J5M8S5HM7I5

30、H3I3G2Y3F8ZR7Y7D6G1P8E9Y757、应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 BCS4R7R9W7G3D9Q4HD6U8F5R3P8A2Y8ZR8P1N5Z8V7A6B158、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 DCB2V7Q6F7P10N9C6HQ3U4S4R6F5S1X10

31、ZR1O6N4W3S3G6Q759、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACY1E10C4G9O2D3T10HR1A8I3C4I5W9U2ZL9Z6L8L5O8B9C760、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利

32、差异D.50000元不利差异【答案】 CCN9X2U10Z2S4F1B4HH10A5S1P6R3D10E5ZK8V10Y3G8X3Q3Y961、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国

33、患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCX5U7C5R10R6G7B9HZ2D6F8Z2D1O3Z7ZM4F7G9O5W6M9E662、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 BCT1G1B3E9

34、Z7O1N2HS5J6R8H2M6D2T4ZV6G3R8F9M5R10U663、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCU1I10V8D3Z4G9X7HU5T3B10I5Y1M3O6ZN1P7T3L7X6Z9G164、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 CCQ3V5N1X3P9W7O1HC5J1C7O3E7F7N3ZJ7R2X9U3A9K10K165、根据关于发布化学药品注册分类改革

35、工作方案的公告（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于A.1类B.2类C.3类D.4类【答案】 BCK4M2H4B4R7T8U1HM6B5D6L3G3P7W3ZH9P9A6U9C4U3M166、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 ACK8T10N6V2P3X1G1HT10T5O6P4N8X4K6ZS1H8K6S2H1O1I267、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒

36、颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。A.可以聘请童星代言广告B.可以聘请少儿频道主持人做广告C.可以宣传该药疗效最佳D.可以在大众媒体做广告【答案】 DCN2Z1F3V4Z2N10Q10HU7C10G2U1R8X4O2ZF1X1Q1D10N9T7V368、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 BCJ9V8W5V5R8R2U8HK5T3E7C4O3A1N7ZY8E5W3P2V4K10S669、二级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCR3T2W7O9I7B6V5H

37、Y10S7V7H4E6B10F4ZJ8U4V7N8Z4X10H470、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCN2X10S3X4P7J2Z9HG7H4Y4Z7I5A2F9ZE5L9W6G8R1B7Y371、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCO10E1P3D

38、7Q5D5R6HG5C3P5B5H3T3E4ZY5W2Z9R2C3M9K1072、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”

39、、“准销证”【答案】 DCF6J2E6G8O3W7O4HZ7Z2T2C8Z7E4M5ZK6D8X10A1N10R6T273、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提

40、起行政诉讼。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可【答案】 BCL4W5A1Z10I8B5U1HT1S3V9Z8A10N7O4ZG4J2O5C9K6A7W174、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【答案】 BCZ7T9S7A2I2X10U2HE3E4S4E8J5G1Z10ZB9Q1E8N6X8V8X1075、下列属于

41、药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重，同护声誉B.敬德修业，共同进步C.规范采购，维护质量D.科学严谨，理明术精【答案】 DCR9W1S1B2D3S9V1HZ10C10E9H6D5T2J7ZW5Z2P8P3H5F9F676、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCG6F7C8J1C2B5U3HQ1O2J3R3J10T10K1ZU8E8Q5N9Y2S5H377、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可

42、以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACZ3P6D5N3M5X6O3HF6D9O5G2K4V7T5ZZ5J1Z8X5Z10K4T878、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品生产环节重大改革的关键是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 CCX1Q10X10D4R1Z5K7HF5U8H8N10O1T3E10ZA3E5I5D1M4E3T279、未取得广告批准文

43、号的药品不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 CCQ4J3D1L5L9D2J7HN10Z4S5Q9J5P6Q4ZC6A10H9Q7K7F5I580、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得

44、赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCH10D6F7I10P2Q4U5HX10Q1R6O9U1X2T9ZL5W8N1K10V2F7F681、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 ACK4A4A9B7L5H9Y9HX6E3J10S10X6A2Q3ZA1H8A9F5B4A2Z782、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用

45、毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCE10F3R5S5J10Z4F8HB1E7F8J3D2C6T1ZA7S1U7W2U8R8I583、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 BCB9W4R9Z4C2X2Z9HM5F1N4X7Q5C9W3ZQ2K3G8B4G1W8J284、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差