2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题精编答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCV1Y2Z8Z1V3Z3Z8HR2D8Y1C5Z5D8S5ZI9X10X5J1U6D1F52、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCK2F5D8N7V5F9V7HI5P3U5O9A3X7I5ZG9J4P3O4Q4U5J73、根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通

2、报同级卫生行政部门的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCH9P8I7J8V8D3M4HG2A4A2H8I9N8G6ZZ10G8Y7D1F7E10I14、可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 ACO7U9B1W5I10Z9Z7HA9E7A4K2Y10G5X9ZZ8S5Q5E4G10H2M55、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价

3、为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY2S4P7P9K6E10K5HT3Z9S9B9N6C3E8ZT5R7R6C3X6O6F36、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D

4、.50000元不利差异【答案】 CCZ4M7M4D9U7M3T2HW8S2B7R1L4G1V1ZR6E3J7R7K5Y1U27、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP10J8F1R3C7X10L5HD7F6F9W5I7S2A2ZE4O3J3X10E3K3F48、（2017年真题）儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后

5、的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCR2W2Y1X9G3X4B9HT9K10A4Q7H2E5O10ZK9I8Z5G6R5P4D79、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA10S2Y8V9Z4I3P4HL4N10V9V1I8C7L10ZD6E1F6U7P3P3M910、“皮炎平”为某公司注册商标，具有

6、以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 DCF8H4R4K1D4V1B7HD4Z8X4A8V7L7B8ZA1D10I1S5S4S9F411、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计

7、6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任B.张某应当被处罚款，没收违法所得C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留D.张某应当

8、被追究刑事责住【答案】 DCZ4T1Q6U1H9R10Y7HN5Y5Y4Y5W10J7B8ZA8M2C1K4S9O10S112、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 ACH10U3D5E7H3C3G5HL1J7L10M4B10I10K4ZJ1O3F5E10O5G5V413、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售连锁企

9、业C.三级以上医疗机构D.药品生产企业【答案】 DCC2I8X7P2G8V8E3HB5Z5Y7O10N5S3Q8ZB3R7H10M4K7Q2H714、（2017年真题）根据处方管理办法，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】 ACU4D3A7F3D3L3S3HK1I2B10Z6Z2T5W4ZX5V4X7O7C8Q7U415、关于药品批准文件的说法，错误的是A.药品监督管理部门

10、制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新【答案】 BCK8V10I10E9J10H3T5HQ10P6E1V8H2I1N6ZB10P2G1K1C1L8R716、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药

11、11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 CCL4N8Y1W9U1F7E3HQ9E10H2R3S7Z4J5ZT1E3C7R9F4Y10I217、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未

12、取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】 BCM2P2H5O10P3X5F9HP6I2Q6Q4H1D4Q10ZF1C7O9T9J3B6Y

13、418、查配伍禁忌A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 ACW10Q7Z5C3G6P8U2HA1M6L8R3P10D7D3ZC1P7B3M3T4P6Z419、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCZ7R8Y9G2S3X3J4HT1T8P6X1Q9A9S9ZA7N7H3T6X4I10N120、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药

14、饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACY8B3D1R1B1L10O8HV3H10N10J5Y2W9R6ZF7G10N

15、5Z8W10L7R1021、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACZ5I6Q9Y2D3N7E2HT4P4S10O5G6A1U3ZJ9J7O6O5Y1E2X1022、 关于提供虚假文件资料取得药品经营许可证法律责任的说法，错误的是A.吊销药品经营许可证B.处一万元以上三万元以下的罚款C.撤销药品批准证明文件D

16、.对违法者5年内不受理其申请【答案】 CCW8O9Y3J4L7C8M6HS8Z2Z7F1K2X9J10ZN2M4G10O10E2T10M723、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCY2Q2D2X5X1V2X4HM4J5D9C3L1O6T2ZV5M6E7U2V2X1K524、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息【答案】 CCS8J9K1B7S1R3G5HA8O4Y1C2Z2A1O4ZJ1Q10J9L8M6O8J

17、425、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是A.国食健注G2016B.国食健注(1999)第号C.国食健备J2017D.国食健注(2007)第号【答案】 ACI4R5G8R4N1L1F2HC10I7F5U4H9Q5L9ZB2M9X4B9G1Z2M826、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统

18、工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCK9B7G8L2N2L9W9HS4U5F3G8M2N2G4ZC7I2L2Q9H6Z6P327、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合药品生产质量管理规范(2010年修订)的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】 CCK2V9H4Q1Q4N2F10HR9R10Z1W1L8G7W9ZD3D7N2Q6F9F8B328、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.

19、必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托【答案】 ACN7F4M4Y3R8C1X1HB7W7H10Y9F8X4U9ZJ10F1X5D2J7C9K929、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 DCO10E2O3G1M7R4K7HA2X1D3W7P8J9U6ZI4Y4Y3P9Y8K7N730、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 CCL7R7V6F4

20、M2X9K2HU8J4G6A6C9T2H4ZR2X4L4O9S2Y2V1031、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.零售劣药D.生产劣药【答案】 CCR5O1S10W6L1B9Q7HU8L10G2Q2G5Z9R2ZX9

21、Y3V10O5W6U9J632、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCB6B1G9M8R5G8Y9HR2X3X8K10U9X2M6ZY9R9J7L5L5R9Q933、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 DCA8N3U5J7W1Y1Q8HB1I9H9Q9Q7R2D3ZB1I9Q3I5J10Z5L534、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药

22、品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 DCM2V9P4M4S1E3K6HW9W7W6S1L3C4C10ZN10C7I8R3K9K8Z435、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 BCB8B2B7A10R10F8Z4HH1W2L3J1Q8A8I9ZY5F8V3B3N10V10S736、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 BCR9K10L9H9W3T2R10HZ9L10K7Y8N8K6

23、E6ZZ3Y1S6A10H3C9Q637、执业药师资格制度暂行规定规定 , 执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 ACU1A7Y8L8G6E6V7HX7U1S10N4B10T8F1ZU3J4S8B3F2Y8Y538、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 ACK2L8T10G7M1A4R7HA7R8T6Q6I8K10U7ZJ2E9C7Q2G10I9X139、可以单色印刷非处方

24、药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 BCZ10M10P8S6Q9G6I1HX8R1G1N3U5P1S3ZL5O6P5F7R10N7V640、应列在【注意事项】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCA10Y9M7V1L8S10Z9HP7O7S5M6B7A3Q5ZV7Q3U4X10W5L5U841、应从国家基本药物目录中调出的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不

25、良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 ACT2K6A4J5Y6R3V1HS5Z2P5X5G10H8F7ZM7O8H10B6T1N3F142、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 CCZ4N10J2R1V4A9N2HW8M2Q6B2T6F8D4ZR1H4L10P5Z3P5O843、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不

26、得超过7 日用量C.连续使用不得超过7D.处方保存3 年备查【答案】 BCO4I5J7K8O7M7K3HC5W5M9O10G9J7Y10ZI4E2G1L3S9C4C1044、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF3V2J9R6P5M10S7HQ6K3G9P10I3P10X3ZF2G3F2R5S1T9L245、某药品批发企业经

27、营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCI9Z8Y7E1R8

28、M7M7HA1Y7Z6H4Z2G2H5ZK1S5G9Y4W4E2O446、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收

29、缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACR8G9P5Z2M4F7A6HM9L5B5O4B7I6V2ZX8I1F3P2J7O8K947、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为A.1年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCY10Y3L9I1B7Q3N9HI4Y10Z8P8Z2Q9Y8ZB10C3R2K4W5O3S348、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企

30、业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 DCQ5N3D6K3I6E8A8HE9M2C3O3E10U5O8ZJ2R6W6O10D10C6P549、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000

31、元不利差异【答案】 CCZ10A10K9I4R1J8W6HL1P1D1A9G9B5J1ZV4F3U5I10V7E7X1050、药品说明书和标签管理规定属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCF3J2L1I7O10F9D5HQ4W5Q2J4U1W4R10ZD4R6J3Y5Z10X9V551、药品管理法规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括A.对非处方药进行遴选并公布的国家非处方药目录中的药品B.直接提出非处方药上市注册的药品C.处方药转换

32、为非处方药的药品D.国家基本药物目录中的药品【答案】 DCP1S9R6W4T4M2J5HQ7H2N2V6D7V6K5ZF6R6A7M2Q8A2G452、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【药理毒理】B.【禁忌】C.【适应症】D.【注意事项】【答案】 BCS10R9Z10Z1O5H7U1HY7T5U10C7T3J3F4ZA8V7V9J10E10X1O653、执业药师注册有效期为A.2年B.

33、3年C.4年D.5年【答案】 DCB2B2S4K10D5Z2Z4HO7N7K4J7G9I7S4ZE10M4W9F8Z3Y9N554、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACD8U2C2G6D9R8L4HQ1K6G6O8M5K9B2ZH9H9Y6Q9U6H6D255、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 CCJ1Z3W8P6R2A1R3HB2Z1E3L7Z7V8W4ZY8Q7

34、W9V5O1U8A356、关于化妆品上市管理的说法，错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCK9N5F1M4T9Z3X7HT7Z1W6K2A2Y8H8ZD9N7P9U8J9X3I957、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克

35、。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP9P10U7I8P9L9F5HO4M5G6G7T5X1V9ZO6Z1D2Q7B4I7O358、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 ACF6P7H5T5F2B9X4HH10P8D2D9B9K2V5ZM4W9Y2T6A2L6D359、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产

36、品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP5D2E1Y9U1H9Z1HJ8U2I7F5M4F2X8ZY4H7H4O6J5B4D160、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCC6N6L7L3C4M5F1HQ4G6I6L5U1B4V5ZR7E6M1H1O3A3M161、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲

37、类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【答案】 DCC2V1W4V10B6L1C5HM8D4E8T1G2V7L8ZU6D7P8M1O6J1P762、根据处方管理方法，关于处方书写规则的说法，错误的是A.书写药品名称、剂量、规格，用法、用量要准确规范B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写【答案】 DCI9F2K3R4F10W7E9HK4X2L8I8T4O7E6ZW2S7D1T10P4T6R

38、463、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 ACR5K5G9X7Z1W7U5HS3Y10X4U6G2N7P5ZL1E1S1W9E8D8I464、根据处方管理办法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（ ）A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D

39、.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】 ACR4N4Y8E5D3L6T9HW2Y4M1Q8D6T9O9ZW1R10R10O10O8B3J165、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 DCM9B8E1C10R5P7W10HQ5L1N6X9T4U9K4ZX3S9Q8P6X6O6M366、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

40、A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例【答案】 CCY8T6Q4X4P6I3T3HD3M6Z9H10A4F9C8ZW2R6X7O8R9J2P1067、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（ ）。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】 ACP10C7Q5S1F7M3Y1HL9K5P1T5Y9Z6A4ZC5D3V6C7D6J9

41、T568、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCY8N2J4B3R2F6B1HQ3Q2M8K5P8W4R3ZZ6V9O5B5C10H4P1069、病例数为2030例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验

42、D.期临床试验【答案】 ACR9R1W7B1S2C5F9HT5T3E5P7Z5L1G9ZD1P9Z9F5H3H2E270、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。A.一年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCB10I1R10R6O10D2R3HO9D7R10L3U3Z2Z4ZG2Y6Y6H10O4E8H1071、（2017年真题）对独家生产的药品可以采取（）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品

43、分类采购【答案】 CCF5A2L7L1C8S5U2HK6P10X4D6H3D9U5ZD2Z9J5O2J4W10S1072、化学药品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCG8S2H10T3T1O9K8HB7K9F9Y4R3L7X2ZZ4L1Y2E3V4C6A273、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A

44、.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK2G7D3C6S2L5O6HM10S7N5X8A6G7B1ZB7M1B2L5D7W3Z274、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCX1Q4Y5P1U3G10T7HK9O6V2W9K1B5J9ZT5M10X6T7C4C6W575、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCW7U1A4B5Z3T2A4HS10D3Z5C3V2T7

45、B6ZI5X1F8C9E5N2H376、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACA4T8V4P10M6L6Y7HZ6G7K7P10E1X9P10ZC6M7I10Y8U4J5O277、药品经营质量管理规范规定，应具体负责企业质量管理工作的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 BCX7U7M1X1O7J5R7HE1N6G2B7D1Q5U9ZQ8B2C7M8X8D10V478、执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCR8C8J9N10O8W5F9HX4W2Y3Y10G10L7O4ZK8X6Z5G8M4J4L779、对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACI4O9N1P6Q6C5I1HX10G5L8E2O7C2E3ZZ3N8V2C8Y3N6X580、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】 DCL2Z5A7W7J9N6J1HI5C8O7