药师职称考试讲义.pdf
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1、国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学药药 剂剂 学学石石 凯凯国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学第一章第一章绪绪论论1.剂型、制剂和药剂学的概念2.剂型的重要性3.剂型的分类方法、特点及所涉及到的剂型4.药剂学的研究内容第二章第二章散剂和颗粒剂散剂和颗粒剂1.粉体的性质:(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法;(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性;(3)粉体学在药剂学中的应用2.散剂的概念、特点与分类3.散剂的制备:(1)物料前处理;(2)粉碎的目的、意义、方法;(3)筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分级;(4)混合的目的、
2、方法4.散剂的质量检查:(1)检查项目及限度要求;(2)吸湿性及防范措施;(3)处方分析、制备工艺及操作要点5.颗粒剂:(1)概念、特点与分类;(2)制备工艺;(3)质量检查项目及限度要求第三章第三章片片剂剂1.基本概念:(1)片剂特点、种类和质量要求;(2)常用辅料的作用、品种、缩写、性质、特点和应用2.片剂的制备工艺:(1)湿法制粒的目的、工艺过程、湿颗粒的干燥、整粒、总混与压片(含片重计算);(2)结晶直接压片、干法制粒压片的方法和适用对象;(3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求;(4)片剂的成型及影响因素;(5)片剂制备中可能发生的问题及解决办法(裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟
3、缓、溶出超限、含量均匀度不合格)3.片剂的包衣:(1)目的、种类;(2)常用包衣方法及特点;(3)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用;(4)工艺流程与操作要点4.片剂质量检查与处方设计:(1)质量检查项目及限度要求;(2)片剂的处方分析、制备工艺及操作要点第四章第四章胶囊剂、滴丸剂和小丸胶囊剂、滴丸剂和小丸1.胶囊剂:(1)特点与分类;(2)硬胶囊剂的制备:空胶囊的规格、主要成囊材料与附加剂,物料的处理与填充;(3)软胶囊剂的制备:成型的影响因素及制备方法;(4)肠溶胶囊的制备;(5)质量检查项目及限度要求2.滴丸剂:(1)特点;(2)常用基质、冷凝剂;(3)制备工艺3.小丸:(1)特
4、点;(2)制备方法国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学第五章第五章栓栓剂剂1.栓剂的分类、特点与质量要求2.栓剂的基质:(1)作用与要求;(2)分类;(3)常用基质的性质、特点与应用;(4)常用附加剂的作用3.栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素:(1)生理因素;(2)药物理化性质;(3)基质和附加剂4.栓剂的制备与质量评价:(1)处方设计应考虑的问题;(2)置换价及基质用量的计算;(3)制备方法;(4)处方分析、制备工艺及操作要点;(5)质量检查项目及限度要求第六章第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂软膏剂、眼膏剂和凝胶剂1.软膏剂的分类与质量要求2.软膏剂的基质:(1)基质的作
5、用;(2)对理想基质的要求;(3)基质的分类;(4)常用品种的性质、特点和应用3.软膏剂的制备与质量评价:(1)制备方法及适用范围;(2)处方分析、制备工艺及操作要点;(3)质量检查项目及限度要求4.眼膏剂:(1)特点与质量要求;(2)常用基质的品种、用量比例与作用;(3)制备的注意事项;(4)质量检查项目5.凝胶剂:(1)特点与分类;(2)常用基质的品种、特点与应用;(3)水凝胶剂的制备方法;(4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点;(5)质量检查项目第七章第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂气雾剂、膜剂和涂膜剂1.气雾剂:(1)特点、分类与质量要求;(2)呼吸系统的结构与影响吸收的因素吸;(3)组
6、成:抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统;(4)制备:处方分析、制备工艺及操作要点;(5)主要质量检查项目及限度要求2.喷雾剂:(1)分类、特点及应用范围;(2)质量要求与质量检查项目3.吸入粉雾剂:(1)药物粒度要求及质量要求4.膜剂:(1)特点;(2)常用成膜材料的性质、特点与应用;(3)制备方法;(4)处方分析、制备工艺及操作要点;(5)质量检查项目及限度要求5.涂膜剂:(1)特点及应用范围;(2)常用成膜材料及一般制备方法第八章第八章 注射剂与滴眼剂注射剂与滴眼剂1.基本概念:(1)注射剂的类型、适用范围及特点;(2)给药途径及应用;(3)质量要求 2.注射剂的溶剂与附加剂:(1)
7、注射用水:纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别;注射用水的质量要求;原水的处理方法;注射用水的制备;(2)注射用油:注射用大豆油的质量要求;酸值、碘值、皂化值;(3)其他常用注射用溶剂的性质、特点及应用;(4)附加剂的种类、常用品种及应用国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学3.热原:(1)热原的组成及性质;(2)热原的污染途径与除去方法4.溶解度与溶解速度:(1)影响溶解度的因素及增加药物溶解度的方法;(2)影响溶解速度的因素及增加溶解速度的办法5.滤过:(1)影响因素;(2)助滤剂的特点、常用品种;(3)常用滤过器的种类、性能及应用6.注射剂的制备与质量检查:(1)制备工
8、艺流程;(2)容器的种类与式样;(3)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系;(4)配制与滤过;(5)灌封;(6)灭菌和检漏;(7)质量检查项目及限度要求;(8)处方分析、制备工艺及操作要点7.灭菌及无菌技术:(1)灭菌与防腐、消毒的区别;(2)灭菌法的分类;(3)物理灭菌法:湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用、操作方法与注意事项以及影响因素;干热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法的特点与应用;(4)F 与 F0值:D 值、Z 值、F 值与 F0值;F0值的影响因素;(5)化学灭菌法:特点与分类;气体灭菌法的应用及常用杀菌气体;药液法的应用及常用杀菌剂;(6)无菌操作法与无菌检查法:特点与应用8.输液
9、:(1)输液制备与质量检查;(2)输液中存在的问题及解决办法;(3)营养输液:作用与种类;静脉注射用脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择;(4)血浆代用液的作用与质量要求9.注射用无菌粉末:(1)分类与质量要求;(2)注射用冻干制品:冷冻干燥依据与工艺过程;冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法;(3)注射用无菌分装产品:物理化学性质的测定项目及目的;无菌分装过程中存在的问题10.注射剂的设计:(1)注射剂类型与注射途径的确定;(2)注射剂的安全性和渗透压的调节;(3)注射剂中常用止痛剂11.滴眼剂:(1)质量要求;(2)药物的吸收途径及影响因素;(3)附加剂的种类、作用、常用品种与应用;
10、(4).滴眼剂的制备:生产工艺,药液的配滤与灌装,处方分析第九章第九章 液体制剂液体制剂1.特点、分类与质量要求2.溶剂和附加剂:(1)常用溶剂的分类、性质、特点和应用;(2)防腐的重要性、措施,常用防腐剂的性质、特点和应用;(3)矫味剂和着色剂分类、性质、特点和应用3.溶液剂、糖浆剂和芳香水剂:(1)溶液剂的制备方法及应注意的问题;(2)糖浆剂的特点及制备方法;(3)芳香水剂的质量要求;(4)甘油剂和醑剂的特点4.溶胶剂和高分子溶液剂:(1)溶胶的构造、性质及制备方法;(2)高分子溶液的性质及制备方法5.表面活性剂:(1)特点、种类及生物学性质;(2)应用:增溶、乳化、起泡与消泡、去污、消毒
11、和杀菌;6.乳剂:(1)特点与分类;(2)乳化剂:基本要求及选择原则,种类,常用品种的性质、特点和应用;(3)乳剂的形成条件和制备方法;(4)稳定性:分层、絮凝、转相、合并与破裂;(5)质量检查项目7.混悬剂:(1)质量要求与制成条件;(2)物理稳定性;(3)制备方法;(4)常用稳定剂的性质、国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学特点和应用;(5)质量检查项目8.其他液体制剂:合剂(内服);洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂(外用)第十章第十章 药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性1.基本概念:(1)稳定性研究的意义与内容;(2)制剂中药物的化学降解
12、途径:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等2.影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:(1)处方因素:pH 值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等;(2)环境因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等;(3)药物制剂稳定化的其他方法:改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装3.固体药剂稳定性的特点及影响因素4.药物稳定性的试验方法:(1)影响因素试验:高温试验、高湿度试验及强光照射试验;(2)加速试验与长期试验:温度、湿度、时间的要求;(3)经典恒温法:半衰期t1/2、有效期 t0.9 的计算第十一章第十一章 微型胶囊、包合物和固体分散物微型胶
13、囊、包合物和固体分散物1.微型胶囊:(1)微囊技术的特点;(2)常用囊材的分类、特点、性质及应用;(3)微囊化方法:分类,单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点;(4)微囊中药物的释放机制及影响释放的因素;(5)主要评价指标特点2.包合物:(1)包合技术的特点;(2)环糊精及其衍生物的分类、结构特点、性质及应用;(3)包合方法及操作要点;(4)包合物的验证方法3.固体分散物:(1)固体分散物的分类、特点及释药(速释与缓释);(2)载体材料的分类、性质、特点与应用;常用制备方法及适用范围;(3)固体分散物的验证方法第十二章第十二章 缓释、控释制剂缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的特点2.
14、口服缓释、控释制剂的处方设计:(1)影响因素;(2)设计应考虑的问题3.缓释、控释制剂的释药原理与方法:(1)溶出;(2)扩散;(3)溶蚀与扩散、溶出相结合;(4)渗透泵;(5)离子交换作用4.缓释、控释制剂的处方和制备工艺:(1)骨架型;(2)膜控型;(3)渗透泵型5.缓释、控释制剂的体内外评价方法:(1)体外释放度试验:试验介质,取样时间点的设计与释放标准,药物释放曲线的拟合;(2)体内外相关性第十三章第十三章 经皮给药制剂经皮给药制剂国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学1.基本概念:(1)TDDS 的特点、基本组成及其作用;(2)TDDS 的类型:充填封闭型、复合膜型
15、、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型的特点2.药物的经皮吸收:(1)药物的经皮吸收过程与途径;(2)影响药物经皮吸收的因素;(3)促进药物经皮吸收的新方法3.经皮给药制剂的常用材料:(1)控释膜材料;(2)骨架材料;(3)压敏胶;(4)其他4.制备方法和质量评价第十四章第十四章 靶向制剂靶向制剂1.特点、分类及靶向性评价2.被动靶向制剂:(1)脂质体:组成与特点,重要理化性质,材料与制备方法,作用机制和给药途径,质量检查项目;(2)靶向乳剂:药物的淋巴转运特点与途径,影响乳剂释药特性与靶向性的因素;(3)微球与纳米粒:分类、特性及制备方法3.主动靶向制剂:(1)修饰的药物载体(脂质体、微乳、微
16、球、纳米球)应用;(2)前体靶向药物(抗癌药、脑部靶向)应用4.其他靶向制剂:(1)物理化学靶向制剂的应用:磁性靶向、栓塞靶向、热敏感靶向与 pH 敏感靶向;(2).结肠靶向制剂的特点第十五章第十五章 生物药剂学生物药剂学1.生物药剂学:(1)概念与研究范畴;(2)剂型因素;(3)生物因素2.药物的跨膜转运:(1)生物膜的结构;(2)被动扩散、主动转运、促进扩散、膜动转运3.药物的胃肠道吸收:(1)影响药物吸收的生理因素:胃肠液的成分与性质、胃排空与胃肠道蠕动、循环系统的循环途径与血流量、食物;(2)影响药物吸收的广义剂型因素:解离度、脂溶性、溶出速度、药物在胃肠道中的稳定性、剂型及给药途径4
17、.药物的非胃肠道吸收:(1)注射部位吸收:注射途径与吸收的关系;影响药物吸收的因素(2)肺部吸收的特点及影响因素(3)黏膜吸收的特点:鼻黏膜、口腔黏膜5.药物的分布、代谢和排泄:(1)分布:表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转运、血脑屏障与胎盘屏障;(2)代谢:药物代谢的部位、代谢过程及影响因素;(3)排泄:肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环第十六章第十六章 药物动力学药物动力学1.基本概念:隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率2.单室模型静脉注射给药:(1)血药浓度法:药动学方程,消除速度常数、半衰期的求算;(2)尿药数据法:尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程,消除速度常数和肾排泄速度
18、常数的求算,尿药排泄速度法、总量减量法的特点3.单室模型静脉滴注给药:(1)血药浓度法:药动学方程、消除速度常数、半衰期、表观分布容积;国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学(2)稳态血药浓度Css和 fss;(3)静滴停止后药动学参数:稳态前/后停滴的消除速度常数和表观分布容积(4)静脉滴注和静脉注射联合用药:负荷剂量,药动学方程4.单室模型血管外给药:(1)血药浓度法;(2)药动学参数的求算:消除速度常数、残数法求算吸收速度常数、达峰时间和最大血药浓度、血药浓度-时间曲线下面积、清除率、滞后时间5.双室模型给药:(1)静脉注射给药:中央室药物量与时间的关系式,血药浓度与时
19、间关系式,中央室表观分布容积的求算;(2)血管外给药的血药浓度与时间关系式6.多剂量给药:(1)单室模型静脉注射给药、单室模型血管外给药、双室模型给药:第n 次给药后血药浓度-时间关系式,达稳态后血药浓度-时间关系式;(2)平均稳态血药浓度的求算;(3)首剂量和维持剂量:单室模型静脉注射给药和血管外给药时首剂量7.非线性药物动力学的特征:(1)米氏方程及米氏过程的药动学特征;(2)血药浓度-时间关系式;(3)生物半衰期与血药浓度的关系;(4)血药浓度-时间曲线下面积与剂量的关系8.统计矩:(1)药动学中的各种矩:零阶矩、一阶矩、二阶矩;(2)用统计矩估算药动学参数:半衰期、清除率和稳态时的分布
20、容积,生物利用度和平均稳态血药浓度9.生物利用度:(1)研究生物利用度的意义;(2)衡量吸收速度快慢的药动学参数;(3)绝对生物利用度和相对生物利用度计算;(4)生物利用度和生物等效性试验设计10.常用药物动力学模型的识别方法第十七章第十七章 药物制剂的配伍变化药物制剂的配伍变化1.基本概念:(1)药物配伍使用的目的;(2)研究药物配伍变化的目的2.配伍变化的类型:(1)常见物理配伍变化及引发原因:溶解度改变、潮解、液化和结块、分散状态或粒径变化;(2)常见化学配伍变化及引发原因:变色、混浊或沉淀、产气、分解破坏、发生爆炸3.注射剂配伍变化的主要原因:(1)溶剂组成改变、pH 值改变;(2)缓
21、冲容景、离子作用;(3)直接反应、盐析作用;(4)配合量、混合的顺序;(5)反应时间、氧与二氧化碳的影响;(6)光敏感性、成分的纯度4.配伍变化的研究与处理方法:(1)实验方法:直接实验法、间接实验法;(2)常用的具体方法:可见的配伍变化的实验方法,测定变化点的pH 值,稳定性实验,UV、TLC、GC、HPLC 等;(3)配伍变化的一般处理原则;(4)配伍变化的处理方法:改变贮存条件、改变调配次序、改变溶剂或添加助溶剂、调整溶液的pH 值、改变有效成分或改变剂型第十八章第十八章 生物技术药物制剂生物技术药物制剂1.基本概念:(1)现代生物技术与传统生物技术的区别;(2)生物技术药物的结构特点与
22、理化性质2.蛋白多肽类药物的注射给药:(1)普通注射剂的稳定化、制备工艺及影响因素;(2)缓释、控释注射剂的特点3.蛋白多肽类药物的非注射给药:增加药物经黏膜、皮肤吸收的方法国家执业药师资格考试药学专业知识国家执业药师资格考试药学专业知识(二二)模拟试题模拟试题国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学药剂学部分一、A 型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。1下列因素中不是影响片剂成型因素的是A药物的可压性B药物的颜色C药物的熔点D水分E压力2通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A对流干燥B辐射干燥 C间歇式干燥D传导干燥 E介电加
23、热干燥3包衣的目的不包括A掩盖苦味 B防潮 C加快药物的溶出速度D防止药物的配伍变化E改善片剂的外观4有关筛分的错误表述是A物料中含湿量大,易堵塞筛孔 B物料的表面状态不规则,不易过筛C物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛 D物料的密度小,不易过筛E.筛面的倾斜角度影响筛分的效率5有关粉体性质的错误表述是A休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B休止角越小,粉体的流动性越好C松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D接触角越小,则粉体的润湿性越好E气体透过法可以测得粒子内部的比表面积6某药师欲制备含有毒剧药物的散剂,但药物的剂量仅为0.0005g,故应先制成A10 倍散B50
24、 倍散 C100 倍散D500 倍散 E1000 倍散7软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是A1:(0.20.4):1B1:(0.20.4):2C1:(0.40.6):1D1:(0.40.6):2E1:(0.40.6):38若全身作用栓剂中的药物为脂溶性,宜选基质为A可可豆脂 B椰油酯 C硬脂酸丙二醇酯D棕榈酸酯 E聚乙二醇9软膏剂的质量评价不包括A硬度B黏度与稠度 C主药含量D装量 E微生物限度10有关凝胶剂的错误表述是国家执业药师资格考试辅导习题集-药学专业知识(二)药剂学A凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B混悬凝胶剂属于双相分散系统C卡波姆是凝胶剂的常用基质材
25、料D卡波姆溶液在 pH15 时具有最大的黏度和稠度E盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降11关于气雾剂制备的叙述,错误的是A制备工艺主要包括:容器、阀门系统的处理与装配,药物的配制与分装及抛射剂的填充B制备混悬型气雾剂应将药物微粉化,并分散在水中制成稳定的混悬液C抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D压灌法设备简单,并可在常温下操作E冷灌法抛射剂损失较多,故应用较少12关于热原的错误表述是A热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称B大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原C热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所
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