生产记录应该这样做!.docx

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1、生产记录应该这样做! 第一篇：生产记录应当这样做! 生产记录应当这样做！ 文丨品质人生质量开讲建议转给生产、质量管理人员参考！ 普及一个概念 批生产记录 记录一个批号的产品制造过程中运用原辅材料与所进行操作 的文件，包括制造过程中限制的微小环节。简称BPR Batch Process Record。 批生产记录包括： 时间和日期；运用的原辅料数量、批号以及检验根据；运用的主要设备的说明和编号；每个批次特定的认证；重要参数的真实结果的记录；完成的取样及结果；每个干脆或间接管理或检验操作中的每一个重要步骤的人员签名以及复核人员签名；适当阶段或时期的真实收率和利用率；成品包装和标签的运用状况与销毁等

2、。01记录 用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。 记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。 02记录的重要性各种检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态；文件主要检查所制定的文件的内容是否生产状况一样，文件的制定是否合理、齐全等。记录的检查有三个方面： 2.1 记录的格式、内容是否齐全，GMP中规定的项目都应齐全。 2.2 检查过去的生产状况。通过对过去所填定的批生产记录及其他记录的检查，可觉察过去的生产状况、设备运行状况、质量检验状况等。 2.3 检查现状：由点到面：批生产记录中的某一物料状况引

3、申到仓库的物料状况，物料的选购、入库、发放、质量部的检验、留样等状况；批生产记录中的工艺参数、物料平衡、偏差、操作要点等引申到工艺规程、工艺执行状况、工艺监控等；批生产记录中的物料传递过程引申到工艺流淌状况、中间站运转状况；压差、温湿度记录引申到厂房状况、空气净化系统运行状况；设备运行记录引申到设备状况；清场记录引申到卫生执行状况、卫生SOP、现场卫生监控；销售记录引申到销售状况；检验记录引申到质量管理状况质量标准、检验SOP、质量管理制度、全检等。 记录的分类 人员管理：员工培训记录、培训档案、体检表等 物料管理：选购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等

4、。 生产技术管理：批生产记录、批包装记录、合箱记录、中间站记录、偏差处理记录等，工艺查证记录。 质量管理：现场监控记录、检验记录、检验台帐、留样视察记录等。 设备管理：设备运行记录、修理保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。 卫生管理：厂房、地漏清洁记录、清场记录等。 销售管理：产品销售记录、退货记录等。 凭证：合格证、不合格证、桶签、检验等。 记录的内容、编制要求 以批生产记录为例01批生产记录的内容 2.1 编号 2.2 产品名称、规格2.3 生产批号、生产指令2.4 起先生产的日期和时间、各工序中间产品及成品的完成日期2.5 各工序生产负责人、操作人及检查员姓名2.6 各工序清场

5、操作记录、操作者及检查者姓名2.7 各工序接受的原辅料名称、规格、质量状况及数量2.8 工艺过程中各种关键参数及产品数量2.9 各工序运用的设备及运用状况2.10 各工序生产过程中质量限制记录及质控人员姓名2.11 各工序的物料平衡及评估和说明2.12 本批产量2.13 本批产品成品检验记录及检验报告单号码2.14 对特殊状况的记要和注释2.15 该产品生产负责人签名 清场记录的内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名等。 02编制要求 按文件的起草、审核、批准、修订、废止规程进行。批生产记录由车间工艺员起草，车间主任或生产、质量管理部门负责人审核，企业

6、主管生产副总经理批准生效。 03生产记录的编制 4.1 凡是生产的产品都应有完好的生产记录。内容要全面、精确地反映生产操作状况及半成品、成品质量状况。4.2 岗位操作记录、批生产记录的设计须经厂技术部门审定、批准后方可印刷运用，并留样存档。 生产记录的填写 1.岗位操作记录由岗位操作人员填写、岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。 2.批生产记录可由车间工艺员汇总，车间主任审核并签字。 3.原始记录填写时不得运用铅笔。要做到字迹清晰、真实、精确和刚好。不得提前凭空臆造，也不得事后回忆补填。 4.不得撕毁或随便涂改，需要更改时不得运用涂改液，应在原来错误的地方画上两道横线，并把正确的写在其上方，在旁

7、签名并标明日期。 5.按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“或“同上表示。 6.品名不得简写。 7.每个工序或岗位的操作记录与有关工序或岗位的操作记录不应前后冲突。要做到一样性，连贯性和追踪性。 8.操作者、复核者应填全名，不得只写姓或名。 9.填写日期一律横写，并不得简写。如10月1日不得写成1/10或者10/1，应写成：10月1日。 10.记录应有专人复核。对不符合填写方法的记录，复核人应监督填写人更正。 生产记录的整理与保存 1.岗位操作记录由岗位操作人员填写，岗位负责人，岗位工艺员审核并签字。 2.岗位操作记录由班组长整理后并交

8、车间工艺员，批生产记录由工艺员根据原编号汇总整理，不得缺页、漏页，由车间主任或车间专职工程师审核并签名。最终由QA审核签名，确定产品的放行。 3.整理完的批生产记录，由QA按品种分批存档，保存至有效期后一年，没有有效期的产品，保存三年。 4.生产记录分品种、分批存档，保存三年。 5.生产记录保存三年后，需销毁时，应由车间负责人审查、监督、指定专人销毁。 6.复核生产记录的留意事项 6.1 必需按每批岗位操作记录串联复核； 6.2 必需将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程比照审核； 6.3 上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器必需一样、正确； 6.4 对生产记录中不符合要求的填写方法，

9、必需由填写人更正并签字； 6.5 若觉察异样状况必需查明缘由，作出合理的说明，并作具体记录，经办人，复核人要签字。 批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的限制记录及特殊问题记录。 第七十三条 每批药品的每一生产阶段完成后必需由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。 批生产记录：一个批次的待包装品或成品的全部生产记录。批生产记录能供应当批产品的生产历史、以及与质量有关的状况。

10、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。 批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。 第六十八条 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完好，并由操作人及复核人签名。记录应保持整齐，不得撕毁和随便涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨别。批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。 第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的确定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。 更多阅读生产记录表填写标准操作规程目的保证生产

11、过程的可追溯性 范围生产车间内的全部人员 执行人操作工、班长、主任 具体内容 一、记录的设计和编制意义: (1) 记录的充分性和必要性：记录作为基础性和根据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此，组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完好，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，要留意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。 (2) 记录的真实性和精确性：真实精确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改良供应牢靠的根据，因此，在确定记录的格式和内容的同时，应考虑运用者填写便利并保证能

12、够在现有条件下精确地获得所需的质量信息。填写记录应实亊求是,肃穆认真。 (3) 记录的规范化和标准化：应尽量接受国际,国内或行业标准，参考先进组织的胜利阅历以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中，应当对现行的进行清理，废立多余的记录，修改不适用的记录，沿用有价值的并增补必需的，应运用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号，使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理。对於同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随便变更，造成混乱，即使需要修改，也应规定一个统一的时间起先运用新表格。 二、记录的填写要求和留意亊项: (1)记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔，圆珠笔或签字笔

13、，不应用红笔，这些笔能够确保记录永不褪色。用笔确定要考虑其字迹的长期性和牢靠性。 (2)记录的原始性：记录要保持现场运作，照实记录，这就是原始性。原始就是最初的第一手的。 原始性就是当天的运作当天记，当周的活动当周记。 做到刚好和真实，不允许添加点滴水分，使记录真实牢靠。 记录保持其原始性，不行以重新抄写和复印，更不行以在过程进行完后加以修饰和装饰。 (3)记录的清晰精确：记录是作为说明质量管理体系所取得结果或供应体系所完成活动的证据的文件而策划设置的，即是证据，首先要属实，要做到属实，就要将过程做到位并运作亊实记得正确和清晰，语言和用字都要规范。 不但使自己能看清楚，也能使别人都看清楚。 (

14、4)笔误的处理：在填写记录出现笔误后，不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖，正确的处理笔误的方法，是在笔误的文字或数据上，用原运用的笔墨画一横线，再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值。 (5)空白栏目的填写：有些记录在运作的状况下全部的栏目无内容可填。怎么处置呢？空白栏目不能不填，其填写的方法是在空白的适中位置画一横线，表示记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填，就以一横线代之，假如纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之。 (6)签署要求：记录中会包含各种类型的签署，有作业后的签署，有认可，审定，批准等签署，这些签署都是这原则，权限和相亙关系的表达，是记录运作中不

15、行少的组成部分，任何签署都应签署全名，同时尽可能的清晰易辨，不允许有姓无名或知名无姓状况存在。 三、记录的管理和限制: (1) 记录的标识：应具有唯一性标识,为了便於归档和检索，记录应具有分类号和流水号。标识的内容应包括：记录表格所属的质量管理文件的编号，版本号，表号，页号，没有标识或不符合标识要求的记录表格是无效的表格。 (2) 记录的贮存和保管：记录应当依据档案要求立卷贮存和保管。记录的保管由专人或特地的主管部门负责，应建立必要的保管制度，保管方式应便於检索合存取，保管环境应相宜牢靠，枯燥，通风，并有必要的架，箱，应做到防潮，防火，防蛀，防止损坏，变质和丢失。 记录的保存期限问题，假如外部

16、没有要求的，组织可针对不同产品的特点合法规要求做出相应规定，假如合同对记录提出要求，则依据顾客的要求确定保存期限。 一般状况下，记录的保存期限为2年，主要的记录应保存3年，重要的记录应长期保存。 (3) 记录的检索：一项质量活动往往涉及到多项记录的内容和表格，为了避开漏项，应当对记录进行编目，编目具有引导和路径作用，可以便於记录的查阅和运用，使查阅对该项质量活动的记录能有一个整体的了解。对於一个项目，合同或是产品实现后过程，可以考虑建立一个总编目，按产品实现的进度进行排列。对於记录内容较多，质量活动联系困难的记录，也可设置分项编目。 记录在归档前经主管部门验收合格后方可进行，假如归档资料不全，

17、负责归档验收的部门有权拒收。 记录中包含了大量有用的体系运行证据和原始信息，要发挥其作用必需运用其便於有关部门和员工查找，记录的查阅纳入计算机管理是比较好的做法，编制电子索引，可以提高检索和查阅的效率。 (4) 记录的处置：超过规定保存期限的记录，应统一进行处理,重要的含有保密内容的记录须保存销毁记录。 记录必需照实记载产品质量的形成过程和最终状态，照实反映质量管理体系过程，过程和活动的运行状况和结果，证明产品满意技术标准，合同，法规要求以及顾客的期望的程度，反映组织的质量管理体系是否已得到有效运行，产品，过程和整个体系的运行是否到达了预期的要求。 四、质量记录报表填写留意亊项: 质量记录用於

18、记载过程状态和过程结果，是企业质量保证的客观根据，为实行订正和预防措施供应根据，有利於产品标识和可追溯性。 质量记录填写有以下亊项需要留意: 1报表填写必需完好,尽可能具体(可依据“6w2h的表述方式进行描述)，对所列示的全部内容均要填写清楚，如不能填写的内容要用斜线(/)划掉，,特别是签名栏的填写，要写全名； 2记录要求精确清晰，不得潦草，更不得随便在记录上乱涂乱画，记录反面也一样，特别留意的是要检查最终填写的清晰度，不清晰者要进行重填； 3记录不得随便进行更改，需要更改时正确的做法是先将错误的地方用一条横线划掉，然后在旁边写上正确的内容，同时在旁边进行签名，并写上日期。 值得留意的是: (

19、1) 如是数字错误，应将整个数字划掉，不能仅将数字中写错的位数划掉； (2) 签名时要留意写全名，不能仅写一个字或写某主任，某经理,某先生，,某小姐等； (3) 填写日期时要写全年月日，例如文件的起草日期为2004年2月1日可写为1/2.04或2004/2/1,2004.2.1等。 4不准运用涂改液，也不能运用修正纸等，不准用铅笔填写，一般不准用红色笔迹填写，尤其是签名； 5记录报表的日期和流水号要写全，便於追溯和管理。日期填制要写全年月日，如2004年2月1日； 本文由“135编辑器供应技术支持质量管理学问百科全书请点击下方图片链接查看 其次篇：土壤修复应当这样做 土壤修复应当这样做 土壤修

20、复工作室 土壤修复要做到三个平衡： 1、复活微生物的多样性 2、化学肥力、物理肥力、生物肥力得到平衡 3、发生聚合反应修复土壤结构预防土传病害 土壤酸化和碳元素缺乏是目前作物亚健康的主要因素 1.土壤酸化造成根腐病，根部腐烂致使作物没法汲取养分是造成弱树病树的主要缘由。 2.植物干体的35%是碳元素，碳元素严峻缺乏已经成为当前作物亚健康的第一大病症 3.土壤酸化和碳缺乏是造成微生态环境破坏，生物菌群多样性遭到破坏。 酸性土壤形成的缘由 1长期应用化学肥料：酸根与氢结合成酸 2土壤有机质过低：有机肥质量差施用少 3盲目购置运用强酸性肥料：如运用 4工厂下脚料生产的有机肥 5含有大量硫酸铵的化学肥

21、料 6施肥养分不均衡 肥料利用率大大降低 酸化对土壤的影响 1使土壤养分的有效性降低，造成缺素。 2不利于土壤良性发育，破坏结构，板结 3不利于土壤微生物的活动。 4不利于作物的生长发育，生长受到限制 5易产生各种有毒害的物质，重金属超标 6土壤酸化造成的土壤板结 忽视了给土壤补充水溶有机碳，是经典的土壤肥料理论一大缺失 碳对植物，既是养分物质，又是能源物质。植物出现“碳饥饿，就是缺碳，用化学植物养分学的观点，叫做碳“短板，这仅仅是影响植物的养分积累，而从能源物质的角度看，缺碳还造成植物能量透支，消耗养分积累，造成植物处于“亚健康。 根据“触发能和“能源物质的综合作用，EC对植物的作用的“量级

22、，非N、P、K等矿物质养分可比。假如按市面上每吨化肥价位，一个百分点养分约为60元，那么每吨有机碳肥中一个百分点EC的价位就应是60元的数倍 有机养分的“双核和土壤板结问题 水溶有机碳是有机肥力的精华，也是土壤微生物的能源。微生物另一主要能源是氮。微生物繁殖最正确C/N值是25左右，土壤板结最根本的缘由，是土壤C/N值太低，导致微生物生存障碍、生物多样性出了问题。当耕地有机质含量下降到1%水溶有机碳含量仅为0.01%，我们的学者们还在人云亦云地指责化肥，说“由于长期运用化肥造成土壤板结，这不是文不对题吗？ 功能微生物B一旦与土壤中水溶有机碳C结合，两者合成的作用远远超过单独运用微生物B或单独运

23、用水溶有机碳C。这个B也包括土著微生物。B与C两种因素相加，使土壤物理肥力、化学肥力、生物肥力都得到提升并连环叠加、互相促进，使土壤小生态和综合肥力都发生急剧转变 。 从这个意义上说，功能微生物是土壤有机养分肥料的另一个“核。C和B“双核结合发生的“聚合反应使土壤疏松，微生物多样性得到复原，大部分土传病害也不会发生。 忽视土壤微生物在土壤肥力和作物生长方面的重要作用，是传统植物养分学另一个重大缺陷。 化学肥料是养分之父，碳元素是养分之母 碳元素是养分元素同时也是能量元素 打通补充碳元素的其次条通道 碳饥饿是造成黄叶、小叶、早期落叶的主要缘由 第三篇：我应当这样做大全 在生活中，我做过许多应当做

24、的事，也做过许多不应当做的事，而令我最记忆犹新的，是在一个夏天的晚上发生的事。 那是一个皓月当空的夏夜，我耐不住闷热，下楼乘凉。我边走边想：今日可真安静啊，一个人都没有，可能大家都躲在家里孵空调吧突然，我听见一阵嘈杂声，我听见找过去，望见一群小孩围在一起，我挤了进去，望见一个大约四五岁的小男孩坐在地上哭，旁边倒着一辆小自行车。我询问了一个大一些的男孩发生了什么事，他说：“这个小男孩刚刚和我们一起骑自行车摔倒了，或许是擦破皮了，就坐在地上用劲哭。我抓紧走到小男孩身边，蹲下身子，问道：“小弟弟，你哪里摔痛了呀，小男孩一边哽咽着说：“这这里。一边指着膝盖上，我看了看，原来只是擦破了一层皮，我劝慰他说

25、：“没关系的，只是擦破了一层皮而已，勇敢点，来，我扶你起来。于是，我扶着他，让他慢慢站起来，对他说：“小弟弟，你还能自己走路吗？他试着向前跨了一步，可是又摔倒了，他又哭了起来。我立即又扶他起来，说：“不哭不哭，我背你回家好吗？小男孩说：“好于是，我把他背了起来，推着他的自行车走出了人群。 我一边走，一边问清了他家的地址，还好，他家并不算远，我本以为能很快把他送到家，可是没走几步，就累得透不过气来，汗不停的往下流。但是想到小男孩苦痛的表情，我咬咬牙，努力往前走，最终来到了他家。他的妈妈对我千恩万谢，我笑着说：“阿姨不用谢，这只是我应当做的。 走在回家的路上，我心里感到万分欢乐。 第四篇：我不应当

26、这样做 我不应当这样做 今日下午第三节课，老师让我们写写字书。我嘴好像不太难过我的使唤似的，就去跟郭修杰说话了。我的同桌很快就写完了，老师让她管着我们。她却跑过去跟我说话，我也不应当跟她说话。 我深深的体会到：我真的错了！ 山东淄博淄博市张店区公园新村小学二年级:李浩祎 第五篇：小学作文：我应当这样做 我应当这样做 在我的成长过程中，我做过许多有意义的事，至今回想起来，还会为当时的做法感到傲慢 有一次，我放学回家，觉察妈妈还没有回来。我心想：妈妈平常工作那么忙，回来还要做家务，我应当帮她做点什么。这时，我想起了妈妈宠爱吃西红柿炒蛋。于是，我照着他*的样子，起先做西红柿炒蛋。我先将簇新的鸡蛋敲开

27、，再在里面放一些盐，起先搅拌鸡蛋。 搅拌完后，我再切西红柿和葱。起先烧了，我先打开煤气，点着火，把锅子放上去预热，并倒入橄榄油。等油温上升以后，我再把刚搅拌好的鸡蛋倒入锅中翻炒。等蛋炒后了以后，我盛入盆中，接着我把刚切好的西红柿也倒入锅中，西红柿在锅里发出噼里啪啦的响声，好像一群舞者在跳踢踏舞，等番茄炒好了，再把刚刚炒好的鸡蛋倒入锅中，一起翻炒。最终将葱洒入锅中，再加入盐和味精，炒几下之后，一盆美味的西红柿的炒蛋就大功告成啦!这时，妈妈回来了，她尝了一口我炒的西红柿炒蛋，流下了激烈地热泪，感动地说：“你真是我的好儿子! 这就是我应当做的事 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第20页 共20页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页