抗生素类药物的分析buwm.pptx

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1、第十一章第十一章抗生素类药物的分析抗生素类药物的分析张张 蕾蕾中药分析教研室中药分析教研室第一节第一节 概述概述1 1、抗生素的定义、抗生素的定义 抗生素是指在低微浓度下即可对某些生物的抗生素是指在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。一、抗生素药物的特点一、抗生素药物的特点2 2、抗生素的来源、抗生素的来源:n生物合成生物合成(发酵发酵)n化学合成或者半合成化学合成或者半合成3 3、抗生素的特点、抗生素的特点（1 1）化学纯度低：）化学纯度低：（2 2）稳定性差：活性组分易发生变化）稳定性差：活性组分易发生变化同系物多，异构

2、体多，降解产物多同系物多，异构体多，降解产物多抗生素质量的复杂性抗生素质量的复杂性 二、抗生素药物的质量分析二、抗生素药物的质量分析（一）鉴别试验（一）鉴别试验（二）抗生素类药物常规检查项目：（二）抗生素类药物常规检查项目：用化学法、物理化学法以及生用化学法、物理化学法以及生物学法来确认是哪种抗生素物学法来确认是哪种抗生素1 1、稳定性指标：、稳定性指标：结晶性、酸碱度、水分或结晶性、酸碱度、水分或干燥失重等干燥失重等3 3、安全性指标：、安全性指标：异常毒性、热原或细菌内异常毒性、热原或细菌内毒素、降压物质、无菌试验毒素、降压物质、无菌试验2 2、控制有机和无机杂质的指标：、控制有机和无机杂

3、质的指标：溶液的澄溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、炽灼残清度与颜色、有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、重金属等。渣、重金属等。（三）效价测定：有效成分的含量测定（三）效价测定：有效成分的含量测定理化方法理化方法生物学法生物学法 1 1、生生物物学学测测定定法法：以以抗抗生生素素抑抑制制细细菌菌生生长能力或杀菌能力作为衡量效价标准。长能力或杀菌能力作为衡量效价标准。稀释法稀释法比浊法比浊法管碟琼脂扩散法管碟琼脂扩散法国际通用法国际通用法CHP既既适适用用较较纯纯精精制制品品,也也适适用用于于纯纯度度较较差差产产品品已知或新发现抗生素都能应用已知或新发现抗生素都能应用 同同一一类类型型的的抗抗

4、生生素素,不不需需分分离离,可可一一次次测测定它们的总效价。定它们的总效价。原理恰好与临床要求一致，更能够确定原理恰好与临床要求一致，更能够确定抗生素效价。抗生素效价。灵敏度高，需要样品量较小灵敏度高，需要样品量较小优点：优点：缺点：缺点：操作步骤多，测定时间较长操作步骤多，测定时间较长 误差较大误差较大2 2、物物理理化化学学测测定定法法：根根据据抗抗生生素素化化学学结结构利用其理化性质测定主药的含量。构利用其理化性质测定主药的含量。优点：优点：操作简单、省时、方法准操作简单、省时、方法准确确 具有较高的专属性具有较高的专属性 不一定代表生物效价不一定代表生物效价缺点：缺点：内酰胺类、内酰胺

5、类、氨基糖苷类、氨基糖苷类、四环素类、四环素类、大环内酯类、大环内酯类、氯霉素类、多肽类、抗肿瘤类氯霉素类、多肽类、抗肿瘤类 林可霉素类、其他抗生素类林可霉素类、其他抗生素类三、分类三、分类（按结构与性质）：（按结构与性质）：第二节第二节 内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素 青霉素类青霉素类（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)（一）结构和性质：（一）结构和性质：头孢菌素类头孢菌素类7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA（青霉素（青霉素G、苄青霉素）、苄青霉素）（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)代表药物：代表药物：氨苄

6、西林（氨苄青霉素）氨苄西林（氨苄青霉素）（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)代表药物：代表药物：阿莫西林（羟氨苄青霉素）阿莫西林（羟氨苄青霉素）（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)代表药物：代表药物：7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA头孢氨苄头孢氨苄 7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA头孢拉定头孢拉定头孢羟氨苄头孢羟氨苄 7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA头孢噻吩钠头孢噻吩钠 7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA酸性酸性性

7、质性质:与碱金属与碱金属(Na+、K+)成盐成盐 1 1、羧基、羧基:7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)与有机碱与有机碱(普鲁卡因普鲁卡因)成盐成盐 普鲁卡因普鲁卡因青霉素青霉素 7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)性质性质:2、手性、手性C:头孢菌素类头孢菌素类:*C6*C7青霉素类：青霉素类：*C3 *C5 *C6 7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA（6-Aminopenici

8、llanic Acid,6-APA)性质性质:头孢菌素类：头孢菌素类：青霉素类：青霉素类：3、共轭体系、共轭体系 母核无明显母核无明显UV多数有苯环取代基多数有苯环取代基母核有共轭体系母核有共轭体系 7-Aminocephalospoanic Acid,7-ACA（6-Aminopenicillanic Acid,6-APA)不稳定不稳定四元环张力大四元环张力大 酰胺键易水解酰胺键易水解 性质性质:4、内酰胺环内酰胺环 （一）（一）K+、Na+反应反应二、鉴别试验二、鉴别试验 焰色焰色鲜黄色鲜黄色 +醋酸氧铀锌醋酸氧铀锌黄黄 Na+焰色焰色紫色紫色 +0.1%四苯硼钠四苯硼钠+Ac白白 K+（

9、二）呈色反应（二）呈色反应1.羟肟酸铁反应羟肟酸铁反应-内酰胺类内酰胺类红色络合物红色络合物H+Fe3+/3（红、棕、褐）（红、棕、褐）2、硫酸及硫酸、硫酸及硫酸-甲醛反应甲醛反应 硫酸硫酸-变色酸反应变色酸反应 硫酸硫酸-硝酸反应硝酸反应（二）呈色反应（二）呈色反应1.羟肟酸铁反应羟肟酸铁反应-内酰胺类内酰胺类红色络合物红色络合物3.茚三酮茚三酮反应反应-氨基氨基蓝紫色蓝紫色-氨基、伯胺氨基、伯胺某些羟基胺类某些羟基胺类酮式酮式烯醇式烯醇式茚三酮茚三酮茚三酮茚三酮缩合缩合蓝紫色蓝紫色4.双缩脲反应双缩脲反应-内酰胺类内酰胺类（开环分解）（开环分解）似肽键似肽键蓝紫色蓝紫色5.与变色酸与变色酸

10、-硫酸反应硫酸反应活泼活泼“-CH2-”青霉素青霉素阿莫西林阿莫西林氨苄西林氨苄西林150（缩合）（缩合）（缩合）（缩合）6.与重氮苯磺酸反应与重氮苯磺酸反应（偶合）（偶合）酚羟基酚羟基头孢哌酮头孢哌酮（三）沉淀反应（三）沉淀反应1.遇酸遇酸在过量在过量HCl或或有机溶剂中溶解有机溶剂中溶解2.有机胺盐反应有机胺盐反应重氮化重氮化-偶合反应偶合反应 重氮化重氮化-偶合反应偶合反应芳伯氨基芳伯氨基光谱法光谱法（四）（四）1、UV法法样品、分解产物样品、分解产物Cu2+头孢氨苄头孢氨苄 max=262nm青霉素青霉素V钠钠 A280nm/A264nm=1.301.50氯唑青霉素氯唑青霉素 341

11、0.682双氯青霉素双氯青霉素 342 0.653苯唑青霉素苯唑青霉素 339 1.328(nm)2、IR法法-内酰胺环内酰胺环酰胺酰胺色谱法色谱法（五）（五）1、TLC法法对照品对照法对照品对照法2、HPLC法法三、三、含量测定含量测定（水解）（水解）（一）（一）碘量法碘量法1.原理原理水解产物水解产物定量过量定量过量剩余剩余-内酰胺类内酰胺类ChP第一步第一步第二步第二步理论上理论上:1mol青霉素青霉素8mol I原子原子;实际上实际上:1mol青霉素青霉素89mol I原子原子温度，放置时间，温度，放置时间，pH，浓度，碘过量程度，杂质，浓度，碘过量程度，杂质多少等影响因素。多少等影响

12、因素。（1）主试验：）主试验：2.方法方法（2）空白试验：）空白试验：I2 液（定过量）液（定过量）I2 液（定过量）液（定过量）例例注射用普鲁卡因青霉素注射用普鲁卡因青霉素 含量测定含量测定 取装量差异项下的内容物，精密称取约取装量差异项下的内容物，精密称取约0.12g，置，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取度，摇匀，精密量取5ml，置碘瓶中，置碘瓶中，加加1mol/L氢氧化钠溶液氢氧化钠溶液1ml放置放置20分钟，再加分钟，再加1mol/L盐酸盐酸溶液溶液1ml与醋酸与醋酸-醋酸钠缓冲液醋酸钠缓冲液(pH4.5)5ml，精，精密加入碘滴定

13、液密加入碘滴定液(0.01mol/L)15ml，密塞，摇匀，密塞，摇匀，在在2025暗处放置暗处放置20分钟，用硫代硫酸钠滴定分钟，用硫代硫酸钠滴定液（液（0.01mol/L）滴定）滴定至近终点时加淀粉指示液，至近终点时加淀粉指示液，继续滴定并强力振摇，至蓝色消失；继续滴定并强力振摇，至蓝色消失；另精密量取供试品溶液另精密量取供试品溶液5ml，置碘瓶中，置碘瓶中，加醋酸加醋酸-醋酸钠缓冲液（醋酸钠缓冲液（pH4.5）5ml，精密加入碘滴定，精密加入碘滴定液（液（0.01mol/L）15ml，密塞，摇匀，在暗处放置密塞，摇匀，在暗处放置20分钟，用硫代硫酸钠滴定液（分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.

14、01mol/L）滴定，）滴定，作为空白。作为空白。同时用青霉素钠对照品同法测定作对同时用青霉素钠对照品同法测定作对照，照，算出供试品的含量。算出供试品的含量。V样空样空V样样对照液对照液+缓冲液缓冲液+碘液碘液+回滴回滴+碱碱+酸酸+缓冲液缓冲液+碘液碘液+回滴回滴 V对空对空V对对供试液供试液+缓冲液缓冲液+碘液碘液+回滴回滴+碱碱+酸酸+缓冲液缓冲液+碘液碘液+回滴回滴 空白试验空白试验A、消除样品已降解产物的干扰、消除样品已降解产物的干扰B、消除样品中其他消耗碘的杂、消除样品中其他消耗碘的杂 质的干扰质的干扰C、消除碘挥发造成的误差、消除碘挥发造成的误差 以未经水解的样品作空白测定以未经

15、水解的样品作空白测定 采用标准品平行对照测定采用标准品平行对照测定A、可消除温度、可消除温度、pH、操作、环、操作、环 境等条件的影响境等条件的影响B、使本法测定结果与微生物检定、使本法测定结果与微生物检定 法一致法一致3.条件条件（1）弱酸性：）弱酸性：pH4.5（2）温度：）温度：2426温度温度38 未水解的供试品亦消耗碘未水解的供试品亦消耗碘（3）水解时间：）水解时间：以水解以水解20分钟后的分钟后的耗碘量最大。耗碘量最大。4.特点特点（1）灵敏度高）灵敏度高样品样品:碘碘 =1:8（2）反应条件、实验操作要求高）反应条件、实验操作要求高V对对、V对空对空V样样、V样空样空1份含量份含

16、量加试剂次序、反应时间、滴定速度相同加试剂次序、反应时间、滴定速度相同10100g/ml5、计算、计算（二）汞量法（二）汞量法1.原理原理（水解）（水解）青霉素族青霉素族ChP2.方法方法样样品品 以未经水解的样品作空白测定以未经水解的样品作空白测定例例青霉素钠青霉素钠 含量测定含量测定 取本品约取本品约50mg，精密称定，加水，精密称定，加水5ml溶解后，溶解后，加加1mol/L氢氧化钠溶液氢氧化钠溶液5ml，摇匀，放置，摇匀，放置15分钟，分钟，加加1mol/L硝酸溶液硝酸溶液5ml，醋酸盐缓冲液，醋酸盐缓冲液(pH4.6)20ml及水及水20ml，摇匀，照电位滴定法，摇匀，照电位滴定法(

17、附录附录 A),用铂电极为指示电极，汞用铂电极为指示电极，汞-硫酸亚汞电极为参比电硫酸亚汞电极为参比电极，在极，在3540，用硝酸汞滴定液，用硝酸汞滴定液(0.02mol/L)缓缓慢滴定，慢滴定，（控制滴定过程约为（控制滴定过程约为15分钟），不计第分钟），不计第一个等当点，计算第二个等当点时消耗滴定液的量。一个等当点，计算第二个等当点时消耗滴定液的量。每每1ml硝酸汞滴定液硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相当于相当于7.128mg的的总青霉素总青霉素(按按C16H17N2NaO4S计算计算)。另取本品约另取本品约0.5g，精密称定，加水，精密称定，加水与上述醋酸盐缓冲液各与上述醋酸盐缓冲液

18、各25ml，振摇使完，振摇使完全溶解，在室温下，立即用硝酸汞滴定全溶解，在室温下，立即用硝酸汞滴定液液(0.02mol/L)滴定，终点判断方法同上滴定，终点判断方法同上.每每1ml硝酸汞滴定液（硝酸汞滴定液（0.02mol/L）相当）相当于于7.128mg的降解物（按的降解物（按C16H17N2NaO4S计算）。计算）。总青霉素的百分含量与降解物的百总青霉素的百分含量与降解物的百分含量之差值即为青霉素的含量。分含量之差值即为青霉素的含量。3.讨论讨论（1）以第二次滴定突跃为终点以第二次滴定突跃为终点 电位法指示终点电位法指示终点 （2）反应摩尔比反应摩尔比 1:1（3）空白试验空白试验 消除已

19、降解产物干扰消除已降解产物干扰（4）优点优点 不需标准品不需标准品4.计算计算 精密称取含水量为精密称取含水量为0.5%的青霉素的青霉素钠钠0.0502g，按药典方法测定总青霉素含，按药典方法测定总青霉素含量时，用去硝酸汞滴定液量时，用去硝酸汞滴定液(0.02009mol/L)6.97ml。另精密称取上述样品。另精密称取上述样品0.5013g，按药典方法测定降解物含量时，用去硝按药典方法测定降解物含量时，用去硝酸汞滴定液酸汞滴定液(0.02009mol/L)1.33ml。以。以干干燥品计算，求样品中青霉素的含量。燥品计算，求样品中青霉素的含量。例例青霉素钠青霉素钠 含量测定含量测定(0.02m

20、oL/L)Miss Zhang，Please help me!1.硫醇汞盐法硫醇汞盐法（1）原理）原理（咪唑）（咪唑）青霉素族青霉素族ChP（三）可见（三）可见-紫外分光光度法紫外分光光度法咪唑咪唑（2）方法）方法对照品法对照品法（3）计算）计算pH 9例例氨苄西林钠氨苄西林钠 含量测定含量测定 取本品约取本品约60mg 置置100ml量瓶中，加水溶量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另，置另一一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取精密量取5ml，置，置25ml量瓶中，加硼酸缓冲液量瓶中，加硼酸缓冲液

21、2.5ml与醋酐的乙腈溶液（与醋酐的乙腈溶液（150）0.25ml，放，放置置5min后，加咪唑溶液至刻度，摇匀，置后，加咪唑溶液至刻度，摇匀，置60水浴中，加热水浴中，加热30min，取出冷却，照分光，取出冷却，照分光光度法（附录光度法（附录 A），在），在325nm的波长处测的波长处测定吸收度；另取氨苄西林三水合物标准品，定吸收度；另取氨苄西林三水合物标准品，按同法测定，计算，即得。按同法测定，计算，即得。（3）讨论）讨论a.咪唑催化的水解产率高，硫咪唑催化的水解产率高，硫 醇汞盐稳定（醇汞盐稳定（3h）b.侧链有侧链有-NH2时，需加醋酐先时，需加醋酐先 将其乙酰化后才能发生上述将其乙酰

22、化后才能发生上述 反应反应pH9（4）特点）特点A、简便快速、简便快速B、用标准品对照，重现性良、用标准品对照，重现性良 好，好，RSD1%（水解）（水解）2.酸水解酸水解-铜盐法铜盐法（1）原理）原理稳定剂稳定剂JP青霉素族青霉素族3.羟肟酸比色法羟肟酸比色法USP JP-内酰胺类内酰胺类NaOHFe3+/3H+红色红色第三节第三节 氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素链霉素链霉素 双氢链霉素双氢链霉素新霉素新霉素 卡那霉素卡那霉素庆大霉素庆大霉素 巴龙霉素巴龙霉素链霉素链霉素+N-甲基甲基-L-葡萄糖胺葡萄糖胺 苷元苷元糖糖链霉双糖胺链霉双糖胺一、化学结构及性质一、化学结构及性质链霉胍链霉胍+

23、链霉糖链霉糖绛红糖胺绛红糖胺紫素胺紫素胺2-脱氧链霉胺脱氧链霉胺加洛糖胺加洛糖胺N-甲基甲基-3-去氧去氧-4-甲基戊糖胺甲基戊糖胺 糖糖 苷元苷元 糖糖 庆大霉素庆大霉素庆大霉素庆大霉素C复合物复合物 庆大霉素庆大霉素C1 R=H R1、R2=CH3 庆大霉素庆大霉素C2 R=R2=H R1=CH3 庆大霉素庆大霉素C1a R、R1、R2=H 庆大霉素庆大霉素C2a R=CH3 R1=R2=H 庆大霉素庆大霉素C2b R=R1=H R2=CH3一、结构与性质一、结构与性质多与硫酸成盐多与硫酸成盐链霉素链霉素 3个个庆大霉素庆大霉素 5个个碱性中心碱性中心碱性碱性（一）（一）（二）溶解性（二）

24、溶解性水溶性水溶性链霉素链霉素 pH57.5庆大霉素庆大霉素 pH212 稳定稳定（四）稳定性（四）稳定性（五）链霉素水解产物反应（五）链霉素水解产物反应二、二、鉴别试验鉴别试验（一）共同反应（一）共同反应羟基胺结构羟基胺结构 1、茚三酮反应、茚三酮反应氨基糖苷结构，具羟基胺类和氨基糖苷结构，具羟基胺类和-氨基酸的性质。氨基酸的性质。N-甲基葡萄糖胺反应甲基葡萄糖胺反应2、乙酰丙酮乙酰丙酮 OH-吡咯衍生物吡咯衍生物对二甲氨基苯甲醛对二甲氨基苯甲醛H+红色红色水解产物水解产物N-甲基葡萄糖胺特有反应甲基葡萄糖胺特有反应(缩合缩合)红色红色对二甲氨基苯甲醛对二甲氨基苯甲醛H+1、麦芽酚反应、麦芽

25、酚反应 链霉糖特有反应链霉糖特有反应H+分子重排分子重排（二）链霉素的特征反应（二）链霉素的特征反应链霉胍特有反应链霉胍特有反应8-8-羟基喹啉羟基喹啉2 2、坂口反应、坂口反应-萘酚萘酚+OH-次溴酸钠次溴酸钠红色红色红色红色坂口反应坂口反应N-甲基葡萄甲基葡萄糖胺反应糖胺反应麦芽酚反应麦芽酚反应三、杂质三、杂质检查检查（一）链霉素杂质检查（一）链霉素杂质检查链霉素链霉素B（甘露糖链霉素）（甘露糖链霉素）2.方法方法 TLC中的对照品法中的对照品法3.（BP）1.来源来源 反应中间体反应中间体对微生物的活性无明显差异对微生物的活性无明显差异毒副作用和耐药性不同毒副作用和耐药性不同发酵菌种不同

26、发酵菌种不同工艺差别工艺差别C组分比例组分比例不一致不一致规定控制各组分的相对百分含量规定控制各组分的相对百分含量ChPUSPBPJP庆大霉素庆大霉素C组分的测定组分的测定（二）（二）max=330nm衍生化原理衍生化原理 1.1.1-烷基硫代烷基硫代-2-烷基烷基异吲哚衍生物异吲哚衍生物RPHPLC方法：方法：规定规定 C1 2550%C1a 1540%C2a+C2 2050%计算：计算：峰面积归一化法峰面积归一化法（柱前衍生化）（柱前衍生化）max=330nm第四节第四节 四环素类抗生素四环素类抗生素ABCD123456789101112四环素四环素（TC）tetracycline金霉素金

27、霉素(CTC)chlortetracycline氯四环素氯四环素土霉素土霉素(OTC)oxytetracycline氧四环素氧四环素多西环素多西环素(DOTC)doxycycline脱氧土霉素脱氧土霉素美他环素美他环素（METC）metacycline一、一、结构与性质结构与性质（一）（一）两性两性1.与酸、碱均能成盐与酸、碱均能成盐2.强酸或强碱中溶解度强酸或强碱中溶解度 酚羟基、烯醇型羟基酚羟基、烯醇型羟基 弱酸性弱酸性二甲胺基二甲胺基 弱碱性弱碱性 pH4.57.2难溶于水难溶于水,pH低于低于4或高于或高于8时时,可以得到高浓度的水溶液可以得到高浓度的水溶液.吸湿性吸湿性（二）（二）多

28、含结晶水多含结晶水与金属离子生成有色配位化合物与金属离子生成有色配位化合物Ca2+Mg2+Fe3+Al3+UV（三）（三）与金属离子络合与金属离子络合（四）（四）pH3 7.5 荧光荧光 不稳定性不稳定性（五）（五）1.差向异构化差向异构化淡黄淡黄黑黑蓝色荧光蓝色荧光差向四环素差向四环素（土霉素、多西环素不易差向异构化）（土霉素、多西环素不易差向异构化）2.降解反应降解反应（1）酸性下降解酸性下降解max=445nmmax=435nm橙黄色橙黄色脱水四环素脱水四环素TCETCATCEATC（2）碱性下降解碱性下降解（荧光）（荧光）n 对对各各种种氧氧化化剂剂都都不不稳稳定定，且且碱碱性性水水溶

29、溶液液特特别别易易氧氧化化，颜颜色色很很快快变变深深形形成成色色素素，干干燥燥品品较较稳稳定定，但但贮贮存存时时遇遇光光可可使使颜颜色变深（因空气氧化）。色变深（因空气氧化）。3对氧化剂不稳定：对氧化剂不稳定：二、二、鉴别试验鉴别试验H2SO4反应反应（一）（一）FeCl3反应反应（二）（二）TLC法法（四）（四）正相分配薄层正相分配薄层 色谱色谱EDTA 克服痕量金属造成的拖尾现象克服痕量金属造成的拖尾现象（三）（三）荧光反应：荧光反应：四环素类在紫外灯下产生荧光，其四环素类在紫外灯下产生荧光，其降解产物也具有荧光，可供鉴别。降解产物也具有荧光，可供鉴别。三、检查三、检查 4-差向四环素（差

30、向四环素（ETC）脱水四环素（脱水四环素（ATC）差向脱水四环素（差向脱水四环素（EATC）盐酸金霉素（盐酸金霉素（CTC）（一）有关物质（一）有关物质TLC法（法（1995版）版）HPLC法（法（2000版）版）标准品对照法标准品对照法盐酸四环素盐酸四环素四环素有关物质四环素有关物质TLC图图I.供试液供试液(5 mg/ml)II.ETCIII.(0.2 mg/ml)III.ATCIV.(0.025 mg/ml)IV.EATC(0.025 mg/ml)V.CTCVI.(0.1 mg/ml)VI.混合液混合液40.50.52吸收度吸收度（二）（二）四、含量测定四、含量测定ChP、USPHPLC

31、法（外标法）法（外标法）系统适用性试验系统适用性试验 1.防护柱防护柱2.预试溶液预试溶液 4-差向脱水四环素差向脱水四环素 四环素四环素3.RSD2.0%1.熟悉抗生素类药物分析的特点及其常规熟悉抗生素类药物分析的特点及其常规 检验项目。了解抗生素类药物的分析现检验项目。了解抗生素类药物的分析现 状，熟悉生物学法与物理化学法测定效状，熟悉生物学法与物理化学法测定效 价的原理及优缺点。价的原理及优缺点。2.掌握掌握内酰胺类抗生素的结构、性质内酰胺类抗生素的结构、性质 鉴别及含量测定。鉴别及含量测定。第十一章第十一章 复习内容复习内容3.掌握氨基糖苷类抗生素的结构、性掌握氨基糖苷类抗生素的结构、性质及鉴别，了解其检查及含量测定质及鉴别，了解其检查及含量测定4.掌握四环素类抗生素的结构及性质，掌握四环素类抗生素的结构及性质，了解其鉴别、检查及含量测定了解其鉴别、检查及含量测定5.了解抗生素类药物的质量考察方法了解抗生素类药物的质量考察方法谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH