(5.1)--第1章药品概念及识别.ppt

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1、药药 物物 常常 识识1n通论部分通论部分n西药部分西药部分n中药部分中药部分2本课程主要内容本课程主要内容通论部分3第第1章章 药品概念及识别药品概念及识别第第2章章 药品说明书药品说明书第第3章章 药物剂型合理选用及注意事项药物剂型合理选用及注意事项第第4章章 药物疗效影响因素及药物不良反应药物疗效影响因素及药物不良反应第第5章章 合理用药及滥用药物的危害合理用药及滥用药物的危害第第1章章 药品概念及识别药品概念及识别第第1节节 药物与药品的概念药物与药品的概念第第2节节 识别药品与非药品识别药品与非药品第第3节节 识别处方药与非处方药识别处方药与非处方药第第4节节 识别内服药与外用药识别

2、内服药与外用药45治疗疾病1 药品药品6预防疾病7n用用于于食食道道、胃胃肠肠道道等等X X线线造造影影，帮帮助助诊断。诊断。诊断疾病8计划生育1 药品药品药品：药品：药品管理法药品管理法所称药品是指用于预防、治所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有规定有适应症或者功能主治适应症或者功能主治、用法和用量的物质，、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。包括中药、化学药和生物制品等。作为药品，是已制成作为药品，是已制成具体的、能应用于病人的剂型具体的、能应用于病人的剂型如如“硫酸亚铁硫酸亚铁片片”是能用于治疗

3、缺铁性贫血的是能用于治疗缺铁性贫血的药品药品。如硝酸甘油如硝酸甘油片片、硝酸甘油、硝酸甘油气雾剂气雾剂9药 品2023/5/15JXNU Pharmacist Tu102 药物药物药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质。态，可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质。作为药物，还作为药物，还未制成未制成具体的、能应用于病人的剂型具体的、能应用于病人的剂型如药用如药用“硫酸亚铁硫酸亚铁”是能用于治疗缺铁性贫血的是能用于治疗缺铁性贫血的药物药物。如顾客要买如顾客要买“硝酸甘油硝酸甘油”？2023/5/15JXNU

4、Pharmacist Tu112023/5/15JXNU Pharmacist Tu122 药物药物3 中药中药（1）中药：）中药：相对于西方相对于西方近代医药学所使用的药物近代医药学所使用的药物（俗称西药），而我国原来已有的药物称中药。（俗称西药），而我国原来已有的药物称中药。（2）中药：是指中华民族几千年来用于防治疾病中药：是指中华民族几千年来用于防治疾病的药物，这些药物应用是的药物，这些药物应用是“以以中医学理论中医学理论为基础的，为基础的，有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国自然资源及历史，文化等方面的若干特点，所以人自然资源及历史，

5、文化等方面的若干特点，所以人们把它称为们把它称为中药中药”。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu13中药一般包括中药一般包括中药材中药材中药饮片中药饮片中成药中成药中药主要来源中药主要来源植物植物动物动物矿物矿物2023/5/15JXNU Pharmacist Tu14五灵脂：飞鼠的粪便五灵脂：飞鼠的粪便行血止血行血止血第第2节节 识别药品与非药品识别药品与非药品1 药品标识药品标识2 中药饮片标识中药饮片标识3 非药品标识非药品标识2023/5/15JXNU Pharmacist Tu151 药品标识药品标识药品（除中药材、中药饮片外）在外包装和说药品（除中药材、中药饮片外

6、）在外包装和说明书上均标识有明书上均标识有“国药准字国药准字+1位字母位字母+8位数字位数字”而非药品则而非药品则没有标识没有标识“国药准字国药准字”，也，也不能标不能标示示“国药准字国药准字”。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu16（1）字母及其意义字母包括H、Z、S、B、J等 2023/5/15JXNU Pharmacist Tu172023/5/15JXNU Pharmacist Tu18（2）数字及其意义2023/5/15JXNU Pharmacist Tu19（2）数字及其意义 第第12位数字代表文号的批准部门：位数字代表文号的批准部门：“10原卫生部原卫生部”、

7、“19”和和“20”-国家国家药品监督管理部门；药品监督管理部门；第第12位数字除上述三种情况外，则为省位数字除上述三种情况外，则为省份（自治区或直辖市）代码，如份（自治区或直辖市）代码，如“36”代代表江西，表江西，“44”代表广东等；代表广东等；2023/5/15JXNU Pharmacist Tu20 第第34位数字代表年号，如位数字代表年号，如“12”代表代表2012年等；年等；第第58位数字代表年内顺序号，如位数字代表年内顺序号，如“0200”代表当年第代表当年第200个批准的文号。个批准的文号。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu21其他国药准字Bn金嗓子喉片，金

8、嗓子喉片，n薏辛除湿止痛胶囊，薏辛除湿止痛胶囊，n金栀洁龈含漱液金栀洁龈含漱液n铁皮枫斗颗粒铁皮枫斗颗粒2023/5/1522JXNU Pharmacist Tu2 中药饮片标识中药饮片标识-应有4项标识（1）“生产许可证号：省（自治区或直辖市）生产许可证号：省（自治区或直辖市）简称简称+8位数字位数字”，8位数字的位数字的前前4位数字是公元年位数字是公元年号号，后，后4位是年内顺序号；位是年内顺序号；（2）GMP（药品生产质量管理规范，（药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practices）证书号：字母（省）证书号：字母（省份、自治区或直辖市首字母）份、自治区或直辖

9、市首字母）+8位数字；位数字；2023/5/15JXNU Pharmacist Tu23（3）执行标准：符合中国药典2015版或地方标准（如丹参粉执行标准：云YNBZ-0106-2008）等；（4）除上述标识外，还有【功能与主治】项。注意：品名相同，有的是药品，有的则是食品（如茉莉花、蜂蜜等）2023/5/15JXNU Pharmacist Tu242023/5/15JXNU Pharmacist Tu253 非药品表示非药品表示（1）保健食品和食品标识）保健食品和食品标识（2）化妆用品标识）化妆用品标识（3）消毒用品标识）消毒用品标识（4）医疗器械标识）医疗器械标识2023/5/15JXNU

10、 Pharmacist Tu26保健食品保健食品：国食健字国食健字G+8位数字位数字食品食品：生产许可证号：生产许可证号：SC+一串数字一串数字早期早期生产许可证号生产许可证号：QS+一串数字一串数字2023/5/15JXNU Pharmacist Tu27（1）保健食品和食品标识保健食品和食品标识（2）化妆用品）化妆用品2023/5/15JXNU Pharmacist Tu282023/5/15JXNU Pharmacist Tu29（3）消毒用品2023/5/15JXNU Pharmacist Tu302023/5/15JXNU Pharmacist Tu31（4）医疗器械2023/5/1

11、5JXNU Pharmacist Tu322023/5/15JXNU Pharmacist Tu332023/5/15JXNU Pharmacist Tu34第第3节节 识别处方药与非处方药识别处方药与非处方药1 处方药处方药（1）定义：）定义：处方药（处方药（Prescription drug,RX）：是指凭）：是指凭执业医师执业医师和和执业助理医师执业助理医师处处方方可购买、调配和使用的药品。方方可购买、调配和使用的药品。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu35（2）处方药识别一是外包装上标识一是外包装上标识有有“国药准字国药准字+1位字母位字母+8位位数字数字”，但，但

12、无无“OTC”标识的即为处方药；标识的即为处方药；二是二是“说明书说明书”下方印有下方印有“请仔细阅读说明请仔细阅读说明书并在医师指导下使用书并在医师指导下使用”，表明该药是处方药。，表明该药是处方药。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu36（3）处方药特点1）药品的副作用较强或毒性较大（如抗癌药）药品的副作用较强或毒性较大（如抗癌药）2）使用不便，自行使用易出现事故（注射剂）使用不便，自行使用易出现事故（注射剂）3）作用对象及适应症不易被患者所掌握（如口服抗生）作用对象及适应症不易被患者所掌握（如口服抗生素）；素）；4）药品使用后易产生成瘾（如吗啡类镇痛药等及某些）药品使用

13、后易产生成瘾（如吗啡类镇痛药等及某些催眠药等）；催眠药等）；5）用途、用量等不易被患者所掌握（如心脑血管用药）用途、用量等不易被患者所掌握（如心脑血管用药、降血糖药降血糖药等）。等）。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu372 非处方药（1）定义：）定义：非处方药（非处方药（Nonprescription drug）是指由国务院药品监督管理部门公）是指由国务院药品监督管理部门公布的，布的，不需要不需要凭执业医师和执业助理医师凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。的药品。2023/5/15JXNU Pharmac

14、ist Tu38（2）非处方药识别Over The Count2023/5/15JXNU Pharmacist Tu393 药品分类管理的意义药品分类管理的意义（1）有利于保障人民用药安全有效）有利于保障人民用药安全有效（2）有利于提高人民自我保健意识）有利于提高人民自我保健意识（3）有利于推动医药卫生制度改革）有利于推动医药卫生制度改革（4）有利于促进我国医药工业发展）有利于促进我国医药工业发展2023/5/15JXNU Pharmacist Tu404 二者相互转化及双跨品种二者相互转化及双跨品种（1）相互转化）相互转化处方药转化为非处方药处方药转化为非处方药非处方药转化为处方药非处方药转

15、化为处方药2023/5/15JXNU Pharmacist Tu41（2）双跨类品种四磨汤口服液四磨汤口服液(小儿用小儿用OTC)布洛芬混悬液布洛芬混悬液(无滴管无滴管OTC)蒲地蓝消炎口服液蒲地蓝消炎口服液(片剂片剂OTC)排毒养颜片排毒养颜片(盘龙云海盘龙云海OTC)2023/5/15JXNU Pharmacist Tu422023/5/15JXNU Pharmacist Tu432023/5/15JXNU Pharmacist Tu44第第4节节 识别内服药与外用药识别内服药与外用药1 外用药外用药识别识别2 内服药识别内服药识别2023/5/15JXNU Pharmacist Tu45

16、1 外用药外用药识别识别（1）外包装外包装识别识别2023/5/15JXNU Pharmacist Tu46（2）说明书识别）说明书识别2023/5/15JXNU Pharmacist Tu472 内服药识别除注射剂外，若药品外包装上及药品说明书上未标识“外”字则默认为内服药下列药品在管理上亦属于内服药：吸入型气雾剂口腔用的一些散剂咽喉用的一些散剂等。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu482023/5/15JXNU Pharmacist Tu493 外用和内服两用药外用和内服两用药有些药物在【用法用量】项下标识有内服有些药物在【用法用量】项下标识有内服和外用两种方法和外用两

17、种方法康复新液康复新液云南白药酊云南白药酊风油精有的标识了风油精有的标识了“外外”字，有的则没有。字，有的则没有。2023/5/15JXNU Pharmacist Tu502023/5/15JXNU Pharmacist Tu512023/5/15JXNU Pharmacist Tu522023/5/15JXNU Pharmacist Tu53小 结本章主要讲述了本章主要讲述了药品的概念药品的概念如何识别药品与非药品如何识别药品与非药品如何识别处方药与非处方药如何识别处方药与非处方药如何识别内服药与外用药如何识别内服药与外用药2023/5/15JXNU Pharmacist Tu54作 业请每位同学阅读请每位同学阅读2份药品说明书，便于更好份药品说明书，便于更好理解下节课所要讲的内容理解下节课所要讲的内容2023/5/15JXNU Pharmacist Tu55