质量管理体系审核概述(一).ppt

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1、质量管理体系审核概述（一）May-232内内 容容v一、常用术语v二、审核的概念v三、质量审核分类（一）（一）常用术语常用术语May-233May-234为获得审核证据（为获得审核证据（3.9.43.9.4）并对其进行客）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程件的过程(3.4.1)(3.4.1)。术语（术语（1 1）审核审核May-235理解要点理解要点v1、审核是一个过程，过程的输入是审核启动、确定目的、范围和审核准则；输出是报告审核发现、作出审核结论，提

2、交审核报告。v2、审核的特点，三个核心原则：客观性、系统性、独立性。v3、审核过程应形成文件。May-236术语（术语（2 2）v审核准则审核准则v用作依据的一组方针、程序程序(3.4.5)或要要求求(3.1.2)。May-237审核准则v1、GB/T19001标准；v2、组织的质量体系文件（包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、质量计划等）；v3、适用的法律、法规；v4、与顾客签定的合同等。May-238术语（术语（3 3）v审核证据审核证据v与审核准则审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息信息(3.7.1)v注：审核证据可以是

3、定性的或定量的。May-239术语（4）v审核发现审核发现v将收集到的审核证据审核证据（3.9.4）对照审审核准则核准则(3.9.3)进行评价的结果。v注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。May-2310术语（5）v审核结论审核结论v审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的审核(3.9.1)结果。（二）（二）审核的概念审核的概念May-2311May-2312质量管理体系审核质量管理体系审核v审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。May-2313审核目的审核目的v审核的主要目的是确定满足

4、审核准则的程度，如：va)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；vb)评价对法律法规要求的符合性；vc)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。质量审核分类质量审核分类（三）（三）May-2314质量审核的分类（质量审核的分类（1 1）v（一）按审核对象进行分类v1、产品质量审核v2、过程（工序）质量审核v3、质量管理体系审核May-2315质量审核的分类（质量审核的分类（2 2）v（二）按审核方进行分类v1、第一方审核纠正改进v2、第二方审核评定批准v3、第三方审核认证/注册May-2316质量审核的分类（质量审核的分类（3 3）v（三）按审核范围进行分类v1、完整体系（全要素）审核v

5、2、监督（部分要素和部门）审核v3、跟踪审核（必要时）May-2317质量质量管理体系管理体系审核审核内部审核内部审核外部审核外部审核第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核质量管理体系审核的类型May-2318May-2319第一方审核v内部审核有时称第一方审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。第二方审核v第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。v审核目的：v1、合同签订前，选择评定合格供方；合同签订后验证供方履行合同的能力。v2、顾客自身质量管理体系的要求。v3、促进供方改进

6、质量管理体系。v4、取得双方对质量要求的共识，以利合作。May-2320第三方审核v第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如GB/T19001）的认证或注册。v审核目的：v1、确定受审核方是否可以认证、注册。v2、提高企业的信誉和竞争力，有利于企业参与市场竞争。v3、减少第二方重复审核。May-2321第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代替顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推动内部改进选择、评定供方认证注册审核准则文件，法律法规，标准合同，法律法规，标准，文件标准，法律法规，文件审核范围指定的范围顾客关心的范围体系覆盖范围审核时间充分双方商定按标准要求纠正措施制定纠正措施提出要求非强制性建议审核员培训考核合格对注册无要求CCAA注册三种审核的区别和联系三种审核的区别和联系May-2322谢 谢