3免疫规划相关法律法规ddd.pptx

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1、免疫规划相关免疫规划相关法定职责法定职责20232023年年5 5月月1818日日1法规基本概念v法律法律由国家制定或由国家制定或认可，并由国家可，并由国家强制力保制力保证实施的，以施的，以规定当事人定当事人权利和利和义务为内容的，具有普遍内容的，具有普遍约束力的一种特殊行束力的一种特殊行为规范。范。v行政法行政法规是指国是指国务院院为领导和管理国家各和管理国家各项行政工作，根据行政工作，根据宪法和法律，法和法律，按照行政法按照行政法规规定的程序制定的政治、定的程序制定的政治、经济、教育、科技、文化、教育、科技、文化、外事等各外事等各类法法规的的总称。称。v部部门规章章是指国是指国务院各院各组

2、成部成部门以及具有行政管理以及具有行政管理职能的直属机构根据法能的直属机构根据法律和国律和国务院的行政法院的行政法规、决定、命令，在本部、决定、命令，在本部门权限内按照限内按照规定定程序制定的程序制定的规范性文件的范性文件的总称。称。v规范性文件范性文件规范性文件就是由行政机关范性文件就是由行政机关发布的布的对某一某一领域范域范围内具有普遍内具有普遍约束力的准立法行束力的准立法行为。23国家相关法律、法规、规范性文件国家相关法律、法规、规范性文件法律行政法规部门规章部门规章规范性文件中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法2004

3、.12.12004.12.12004.12.12004.12.1突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例2003.5.92003.5.92003.5.92003.5.9 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例2005.6.12005.6.12005.6.12005.6.1疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范2006.3.82006.3.82006.3.82006.3.8突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息突发公共卫生事件与

4、传染病疫情监测信息突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法报告管理办法报告管理办法报告管理办法2003.11.72003.11.72003.11.72003.11.7 预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范2005.9.20 2005.9.20 2005.9.20 2005.9.20 预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法2008.12.12008.12.12008.12.12008.12.13免疫规划法定职责（11项）v实施施规划、划、计划和方案划和方案v传染病染病

5、监测、预测v疫情疫情报告告v流行病学流行病学调查、现场处理及其效果理及其效果评价价v健康教育健康教育v指指导、考核、考核评价、培价、培训v开展开展实验室室检测、诊断、病原学断、病原学鉴定定v接种率接种率监测v负责预防性生物制品的使用管理防性生物制品的使用管理vAEFI报告、告、处理理v调查研究研究4一、实施规划、计划和方案v传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法 第十八条第十八条第十八条第十八条 各各各各级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构在防控制机构在防控制机构在防控制机构在传传染病染病染病染病预预防控制中防控制中防控制中防控制中履行下列履行下列履行下列履行下列职责职责：（一）（一）（一

6、）（一）实实施施施施传传染病染病染病染病预预防控制防控制防控制防控制规规划、划、划、划、计计划和方案；划和方案；划和方案；划和方案；（五）（五）（五）（五）实实施免疫施免疫施免疫施免疫规规划，划，划，划，负责预负责预防性生物制品的使防性生物制品的使防性生物制品的使防性生物制品的使用管理用管理用管理用管理v预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范第一章第一章 机构、人机构、人员及及职责疾病疾病预防控制机构防控制机构乡镇、社区防保、社区防保组织预防接种防接种单位位5二、传染病监测、预测vv传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法 第七条第七条第七条第七条各各各各级级疾病疾病疾病

7、疾病预预防控制机构承担防控制机构承担防控制机构承担防控制机构承担传传染病染病染病染病监测监测、预测预测、流行病、流行病、流行病、流行病学学学学调查调查、疫情、疫情、疫情、疫情报报告以及其他告以及其他告以及其他告以及其他预预防、控制工作。防、控制工作。防、控制工作。防、控制工作。第十七条第十七条第十七条第十七条各各各各级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构对传对传染病的染病的染病的染病的发发生、流行以及影生、流行以及影生、流行以及影生、流行以及影响其响其响其响其发发生、流行的因素，生、流行的因素，生、流行的因素，生、流行的因素，进进行行行行监测监测；对对国外国外国外国外

8、发发生、国内尚未生、国内尚未生、国内尚未生、国内尚未发发生生生生的的的的传传染病或者国内新染病或者国内新染病或者国内新染病或者国内新发发生的生的生的生的传传染病，染病，染病，染病，进进行行行行监测监测。第十八条（二）第十八条（二）第十八条（二）第十八条（二）收集、分析和收集、分析和收集、分析和收集、分析和报报告告告告传传染病染病染病染病监测监测信息，信息，信息，信息，预测预测传传染染染染病的病的病的病的发发生、流行生、流行生、流行生、流行趋势趋势；vv疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例 第第第第二二二二十十十十条条条条 各各各各

9、级级疾疾疾疾病病病病预预防防防防控控控控制制制制机机机机构构构构依依依依照照照照各各各各自自自自职职责责，根根根根据据据据国国国国家家家家免免免免疫疫疫疫规规划划划划或或或或者者者者接接接接种种种种方方方方案案案案，开开开开展展展展与与与与预预防防防防接接接接种种种种相相相相关关关关的的的的宣宣宣宣传传、培培培培训训、技技技技术术指指指指导导、监监测测、评评价价价价、流流流流行行行行病病病病学学学学调调查查、应应急急急急处处置置置置等等等等工工工工作作作作，并并并并依依依依照照照照国国国国务务院院院院卫卫生主管部生主管部生主管部生主管部门门的的的的规规定作好定作好定作好定作好记录记录。6二、传

10、染病监测、预测v突突突突发发公共公共公共公共卫卫生事件与生事件与生事件与生事件与传传染病疫情染病疫情染病疫情染病疫情监测监测信息信息信息信息报报告告告告管理管理管理管理办办法法法法第八条第八条第八条第八条 各各各各级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构按照防控制机构按照防控制机构按照防控制机构按照专业专业分工，分工，分工，分工，承担承担承担承担责责任范任范任范任范围围内突内突内突内突发发公共公共公共公共卫卫生事件和生事件和生事件和生事件和传传染病疫染病疫染病疫染病疫情情情情监测监测、信息、信息、信息、信息报报告与管理工作告与管理工作告与管理工作告与管理工作 v预预防接种工作防接种工作防接种工作防接

11、种工作规规范范范范第七章第七章第七章第七章1.2.21.2.2县级县级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构每防控制机构每防控制机构每防控制机构每1010天天天天派人至派人至派人至派人至辖辖区区区区内的内的内的内的监测监测医院医院医院医院进进行国家免疫行国家免疫行国家免疫行国家免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对传针对传染染染染病的病的病的病的主主主主动监测动监测。1.6 1.6 定期定期定期定期统计统计疫情疫情疫情疫情，分析疫情分析疫情分析疫情分析疫情动态动态，进进行疫情行疫情行疫情行疫情预测预测，并向有关部，并向有关部，并向有关部，并向有关部门门通通通通报报。7三、疫情报告vv传传染病防治法染病防

12、治法染病防治法染病防治法 第三十条第三十条第三十条第三十条疾病疾病疾病疾病预预防控制机构及其防控制机构及其防控制机构及其防控制机构及其执执行行行行职务职务的人的人的人的人员发员发现现传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法规规定的定的定的定的传传染病染病染病染病疫情或者疫情或者疫情或者疫情或者发现发现其他其他其他其他传传染病暴染病暴染病暴染病暴发发、流行、流行、流行、流行以及以及以及以及突突突突发发原因不明的原因不明的原因不明的原因不明的传传染病染病染病染病时时，应应当遵循疫情当遵循疫情当遵循疫情当遵循疫情报报告属地管理原告属地管理原告属地管理原告属地管理原则则，按照国，按照国，按照国，按

13、照国务务院院院院规规定的或定的或定的或定的或者国者国者国者国务务院院院院卫卫生行政部生行政部生行政部生行政部门规门规定的内容、程序、方式和定的内容、程序、方式和定的内容、程序、方式和定的内容、程序、方式和时时限限限限报报告。告。告。告。第三十三条第三十三条第三十三条第三十三条疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当当当当主主主主动动收集、分析、收集、分析、收集、分析、收集、分析、调查调查、核、核、核、核实传实传染病疫情信息染病疫情信息染病疫情信息染病疫情信息。接到甲。接到甲。接到甲。接到甲类类、乙、乙、乙、乙类传类传染病染病染病染病疫情疫情疫情疫情报报告或者告或者告或

14、者告或者发现传发现传染病暴染病暴染病暴染病暴发发、流行、流行、流行、流行时时，应应当当当当立即立即立即立即报报告告告告当地当地当地当地卫卫生行政部生行政部生行政部生行政部门门。第三十七条第三十七条第三十七条第三十七条不得不得不得不得隐瞒隐瞒、谎报谎报、缓报缓报传传染病疫情。染病疫情。染病疫情。染病疫情。8突发事件应急报告vv第二十条第二十条第二十条第二十条 突突突突发发事件事件事件事件监测监测机构、医机构、医机构、医机构、医疗卫疗卫生机构和有关生机构和有关生机构和有关生机构和有关单单位位位位发现发现以下情形之一的，以下情形之一的，以下情形之一的，以下情形之一的，应应当在当在当在当在小小小小时时

15、内向所在地内向所在地内向所在地内向所在地县级县级人民人民人民人民政府政府政府政府卫卫生行政主管部生行政主管部生行政主管部生行政主管部门报门报告。告。告。告。（一）（一）（一）（一）发发生或者可能生或者可能生或者可能生或者可能发发生生生生传传染病暴染病暴染病暴染病暴发发、流行的；、流行的；、流行的；、流行的；（二）（二）（二）（二）发发生或者生或者生或者生或者发现发现不明原因的群体性疾病的；不明原因的群体性疾病的；不明原因的群体性疾病的；不明原因的群体性疾病的；（三）（三）（三）（三）发发生生生生传传染病菌种、毒种染病菌种、毒种染病菌种、毒种染病菌种、毒种丢丢失的；失的；失的；失的；（四）（四）

16、（四）（四）发发生或者可能生或者可能生或者可能生或者可能发发生重大食物和生重大食物和生重大食物和生重大食物和职业职业中毒事件的。中毒事件的。中毒事件的。中毒事件的。9四、流行病学调查、现场处理及其效果评价vv传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法 第七条第七条第七条第七条各各各各级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构承担防控制机构承担防控制机构承担防控制机构承担传传染病染病染病染病监测监测、预测预测、流行病流行病流行病流行病学学学学调查调查、疫情、疫情、疫情、疫情报报告以及其他告以及其他告以及其他告以及其他预预防、控制工作。防、控制工作。防、控制工作。防、控制工作。第十八条第十八条第十八条第

17、十八条(三三三三)开展开展开展开展对传对传染病疫情和突染病疫情和突染病疫情和突染病疫情和突发发公共公共公共公共卫卫生事件的生事件的生事件的生事件的流行病学流行病学流行病学流行病学调调查查、现场处现场处理及其效果理及其效果理及其效果理及其效果评评价价价价；第四十条第四十条第四十条第四十条疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构发现传发现传染病疫情或者接到染病疫情或者接到染病疫情或者接到染病疫情或者接到传传染病疫染病疫染病疫染病疫情情情情报报告告告告时时，应应当及当及当及当及时时采取下列措施：采取下列措施：采取下列措施：采取下列措施：(1)(1)对传对传染病疫情染病疫情染病疫情

18、染病疫情进进行行行行流行病学流行病学流行病学流行病学调查调查，根据，根据，根据，根据调查调查情况提出情况提出情况提出情况提出划定疫划定疫划定疫划定疫点、疫区的建点、疫区的建点、疫区的建点、疫区的建议议，对对被被被被污污染的染的染的染的场场所所所所进进行行行行卫卫生生生生处处理理理理，对对密切接触者，密切接触者，密切接触者，密切接触者，在指定在指定在指定在指定场场所所所所进进行行行行医学医学医学医学观观察察察察和采取其他必要的和采取其他必要的和采取其他必要的和采取其他必要的预预防措施，并向防措施，并向防措施，并向防措施，并向卫卫生生生生行政部行政部行政部行政部门门提出疫情控制方案提出疫情控制方案

19、提出疫情控制方案提出疫情控制方案；(2)(2)传传染病暴染病暴染病暴染病暴发发、流行、流行、流行、流行时时，对对疫点、疫区疫点、疫区疫点、疫区疫点、疫区进进行行行行卫卫生生生生处处理，向理，向理，向理，向卫卫生生生生行政部行政部行政部行政部门门提出疫情控制方案，并按照提出疫情控制方案，并按照提出疫情控制方案，并按照提出疫情控制方案，并按照卫卫生行政部生行政部生行政部生行政部门门的要求采取措的要求采取措的要求采取措的要求采取措施；施；施；施；(3)(3)指指指指导导下下下下级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构实实施施施施传传染病染病染病染病预预防、控制措施，防、控制措

20、施，防、控制措施，防、控制措施，组组织织、指、指、指、指导导有关有关有关有关单单位位位位对传对传染病疫情的染病疫情的染病疫情的染病疫情的处处理。理。理。理。10v疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例第二十条第二十条 各各级疾病疾病预防控制机构依照各自防控制机构依照各自职责，根据国家免疫，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣防接种相关的宣传、培、培训、技、技术指指导、监测、评价、价、流行病学流行病学调查、应急急处置等工作置等工作，并依照国，并依照国务院院卫生主管部生主管部门的的规定作好定作好记录

21、。v突突突突发发公共公共公共公共卫卫生事件与生事件与生事件与生事件与传传染病疫情染病疫情染病疫情染病疫情监测监测信息信息信息信息报报告告告告管理管理管理管理办办法法法法 第二十四条第二十四条第二十四条第二十四条 接到甲接到甲接到甲接到甲类传类传染病、染病、染病、染病、传传染性非典型肺炎和乙染性非典型肺炎和乙染性非典型肺炎和乙染性非典型肺炎和乙类传类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质质炎的疑似病人、炎的疑似病人、炎的疑似病人、炎的疑似病人、病原携病原携病原携病原携带带者及其密切接触者等疫情者及其密切接触者等疫情者及

22、其密切接触者等疫情者及其密切接触者等疫情报报告的地方疾病告的地方疾病告的地方疾病告的地方疾病预预防控制机构，防控制机构，防控制机构，防控制机构，应应立即立即立即立即派派派派专业专业人人人人员员赶赴赶赴赶赴赶赴现场进现场进行行行行调查调查。接到其它乙接到其它乙接到其它乙接到其它乙类类、丙、丙、丙、丙类传类传染病暴染病暴染病暴染病暴发发、流行疫情、流行疫情、流行疫情、流行疫情报报告后，告后，告后，告后，应应在在在在1212小小小小时时内内内内派派派派专业专业人人人人员员赶赴赶赴赶赴赶赴现场进现场进行行行行调查调查。11四、流行病学调查、现场处理及其效果评价vv预预防接种工作防接种工作防接种工作防接

23、种工作规规范范范范第七章第七章第七章第七章 1.3.1 1.3.1 乡级卫乡级卫生院防保生院防保生院防保生院防保组组（医院保健科）、（医院保健科）、（医院保健科）、（医院保健科）、县级县级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构在接到国家免疫防控制机构在接到国家免疫防控制机构在接到国家免疫防控制机构在接到国家免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对传针对传染病疫情染病疫情染病疫情染病疫情报报告后，告后，告后，告后，应应及及及及时时按按按按统统一的流行病学一的流行病学一的流行病学一的流行病学个案个案个案个案调查调查表表表表进进行行行行调调查查 1.3.2 1.3.2 乡级卫乡级卫生院防保生院防保生院防保生院防

24、保组组（医院保健科）、（医院保健科）、（医院保健科）、（医院保健科）、县级县级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应对规应对规定的疫苗定的疫苗定的疫苗定的疫苗针对传针对传染病病例染病病例染病病例染病病例进进行行行行随随随随访访 1.3.3 1.3.3 疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应将病例个案将病例个案将病例个案将病例个案调查调查、随、随、随、随访访表及表及表及表及其他其他其他其他资资料，按料，按料，按料，按规规定的定的定的定的时时限逐限逐限逐限逐级报级报告告告告给给上一上一上一上一级级疾病疾病疾病疾病预预防防防防控制机构控制机构控制机构

25、控制机构 1.4 1.4 定期开展国家免疫定期开展国家免疫定期开展国家免疫定期开展国家免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对针对传传染病漏染病漏染病漏染病漏报调查报调查 4 4暴暴暴暴发发疫情的流行病学疫情的流行病学疫情的流行病学疫情的流行病学调查调查和疫情控制和疫情控制和疫情控制和疫情控制12五、健康教育v传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法 第十八条第十八条第十八条第十八条(六六六六)开展健康教育、咨开展健康教育、咨开展健康教育、咨开展健康教育、咨询询，普及，普及，普及，普及传传染病防染病防染病防染病防治知治知治知治知识识；v疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例

26、防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例第二十条第二十条第二十条第二十条 第二十条第二十条第二十条第二十条各各各各级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构依照各自防控制机构依照各自防控制机构依照各自防控制机构依照各自职责职责，根据国家免疫根据国家免疫根据国家免疫根据国家免疫规规划或者接种方案，开展与划或者接种方案，开展与划或者接种方案，开展与划或者接种方案，开展与预预防接种防接种防接种防接种相关的宣相关的宣相关的宣相关的宣传传、培、培、培、培训训、技、技、技、技术术指指指指导导、监测监测、评评价、流行价、流行价、流行价、流行病学病学病学病学调查调查、应应急急急急处处置等工作，并依照国置等工作，并依

27、照国置等工作，并依照国置等工作，并依照国务务院院院院卫卫生主生主生主生主管部管部管部管部门门的的的的规规定作好定作好定作好定作好记录记录。13六、指导、考核评价、培训v传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法 第十八条（七）第十八条（七）第十八条（七）第十八条（七）指指指指导导、培、培、培、培训训下下下下级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构及其工作人及其工作人及其工作人及其工作人员员开展开展开展开展传传染病染病染病染病监测监测工作；工作；工作；工作；第十条第十条第十条第十条疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当定期当定期当定期当定期对

28、对其工作人其工作人其工作人其工作人员进员进行行行行传传染病防治知染病防治知染病防治知染病防治知识识、技能的、技能的、技能的、技能的培培培培训训；第二十一条第二十一条第二十一条第二十一条疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当指定当指定当指定当指定专门专门人人人人员负员负责对责对医医医医疗疗机构内机构内机构内机构内传传染病染病染病染病预预防工作防工作防工作防工作进进行行行行指指指指导导、考核、考核、考核、考核，开，开，开，开展流行病学展流行病学展流行病学展流行病学调查调查。v疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理

29、条例 第第第第二二二二十十十十条条条条 各各各各级级疾疾疾疾病病病病预预防防防防控控控控制制制制机机机机构构构构依依依依照照照照各各各各自自自自职职责责，根根根根据据据据国国国国家家家家免免免免疫疫疫疫规规划划划划或或或或者者者者接接接接种种种种方方方方案案案案，开开开开展展展展与与与与预预防防防防接接接接种种种种相相相相关关关关的的的的宣宣宣宣传传、培培培培训训、技技技技术术指指指指导导、监监测测、评评价价价价、流流流流行行行行病病病病学学学学调调查查、应应急急急急处处置置置置等等等等工工工工作作作作，并并并并依依依依照照照照国国国国务务院院院院卫卫生生生生主主主主管管管管部部部部门门的的的

30、的规规定作好定作好定作好定作好记录记录。14v预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范第九章第九章第九章第九章市市市市级级每年每年每年每年对对所有的所有的所有的所有的县级单县级单位位位位进进行行行行1 1次次次次督督督督导导；县县级级每年每年每年每年对对所有所有所有所有乡级乡级至少至少至少至少进进行行行行2 2次督次督次督次督导导；必要；必要；必要；必要时时，增加督增加督增加督增加督导导次数。次数。次数。次数。市市市市级级对县级对县级每年每年每年每年综综合考核合考核合考核合考核1 1次；次；次；次；县级县级对乡级对乡级每每每每年年年年综综合考核合考核合考核合考核2 2次。次。次

31、。次。15七、开展实验室检测、诊断、病原学鉴定 vv传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法 第十八条第十八条第十八条第十八条(四四四四)开展开展开展开展传传染病染病染病染病实验实验室室室室检测检测、诊诊断、病原学断、病原学断、病原学断、病原学鉴鉴定定定定；vv预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范第七章第七章第七章第七章 2.1 2.1 省省省省级级和有条件的市和有条件的市和有条件的市和有条件的市级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应依据国家依据国家依据国家依据国家免疫免疫免疫免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对传针对传染病染病染病染病诊诊

32、断断断断标标准，核准，核准，核准，核实诊实诊断，断，断，断，对对脊脊脊脊髓灰髓灰髓灰髓灰质质炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型脑脑炎、流行性炎、流行性炎、流行性炎、流行性脑脑脊髓膜炎等病例脊髓膜炎等病例脊髓膜炎等病例脊髓膜炎等病例应进应进行行行行血清学血清学血清学血清学诊诊断断断断。3.1 3.1 省省省省级级和有条件的市和有条件的市和有条件的市和有条件的市级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应依据国家依据国家依据国家依据国家免疫免疫免疫免疫规规划

33、疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对传针对传染病染病染病染病诊诊断断断断标标准，核准，核准，核准，核实诊实诊断，断，断，断，对对脊脊脊脊髓灰髓灰髓灰髓灰质质炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型脑脑炎、流行性炎、流行性炎、流行性炎、流行性脑脑脊髓膜炎等病例脊髓膜炎等病例脊髓膜炎等病例脊髓膜炎等病例进进行行行行病原学病原学病原学病原学诊诊断断断断。16血清学、病原学监测vv预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范第六章第六章第六章第六章 免疫成功率、人群抗体水平免疫成功率、人群

34、抗体水平免疫成功率、人群抗体水平免疫成功率、人群抗体水平监测监测 省：提出省：提出省：提出省：提出计计划、划、划、划、质质量控制量控制量控制量控制 市：完成上市：完成上市：完成上市：完成上级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构布置的防控制机构布置的防控制机构布置的防控制机构布置的监测监测任任任任务务，并完成，并完成，并完成，并完成书书面面面面报报告上告上告上告上报报。vv预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范第七章第七章第七章第七章 2.2 2.2 省省省省级级和有条件的市和有条件的市和有条件的市和有条件的市级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构，防控制机构，防控制机构，防控制机构，

35、每年每年每年每年应应有有有有计计划地划地划地划地对对国家免疫国家免疫国家免疫国家免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对传针对传染病染病染病染病进进行疫苗行疫苗行疫苗行疫苗免疫免疫免疫免疫成功率和人群免疫水平成功率和人群免疫水平成功率和人群免疫水平成功率和人群免疫水平监测监测。3.2 3.2 省省省省级级和有条件的市和有条件的市和有条件的市和有条件的市级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构,每年每年每年每年应应有有有有计计划地划地划地划地对对国家免疫国家免疫国家免疫国家免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗针对传针对传染病染病染病染病进进行人群行人群行人群行人群带带菌菌菌菌(毒

36、毒毒毒)以及宿主以及宿主以及宿主以及宿主动动物、物、物、物、传传播媒介等播媒介等播媒介等播媒介等病原学病原学病原学病原学监测监测。17八、接种率监测v预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范第六章第六章第六章第六章接种率接种率接种率接种率报报告告告告 国家免疫国家免疫国家免疫国家免疫规规划疫苗常划疫苗常划疫苗常划疫苗常规规接种率接种率接种率接种率报报告告告告 第二第二第二第二类类疫苗接种情况疫苗接种情况疫苗接种情况疫苗接种情况报报告告告告接种率接种率接种率接种率调查调查 1.31.3县级县级以上疾病以上疾病以上疾病以上疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当定期或

37、根据当定期或根据当定期或根据当定期或根据实际实际工作情况不定期工作情况不定期工作情况不定期工作情况不定期对对本行政区域内儿童完成国家免疫本行政区域内儿童完成国家免疫本行政区域内儿童完成国家免疫本行政区域内儿童完成国家免疫规规划疫苗的接种率划疫苗的接种率划疫苗的接种率划疫苗的接种率进进行抽行抽行抽行抽样调查样调查。接种率接种率接种率接种率评评价价价价 及及及及时时性、完整性、正确性性、完整性、正确性性、完整性、正确性性、完整性、正确性18九、负责预防性生物制品的使用管理 v传传染病防治法染病防治法染病防治法染病防治法第十八条（五）第十八条（五）第十八条（五）第十八条（五）(五五)实施免疫施免疫规

38、划，划，负责预防性生物制品的使用管理防性生物制品的使用管理19（一）制定第一类疫苗的使用计划v疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例 第十一条第十一条第十一条第十一条 省省省省级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当根据国家免疫当根据国家免疫当根据国家免疫当根据国家免疫规规划和本地区划和本地区划和本地区划和本地区预预防、控制防、控制防、控制防、控制传传染病的染病的染病的染病的发发生、流行的需要，生、流行的需要，生、流行的需要，生、流行的需要，制定本地区第一制定本地区第一制定本地区第一制定本地区第一类类疫

39、苗的使用疫苗的使用疫苗的使用疫苗的使用计计划划划划（以下称使用（以下称使用（以下称使用（以下称使用计计划）划）划）划），并向依照国家有关，并向依照国家有关，并向依照国家有关，并向依照国家有关规规定定定定负责负责采采采采购购第一第一第一第一类类疫苗的部疫苗的部疫苗的部疫苗的部门门报报告，同告，同告，同告，同时报时报同同同同级级人民政府人民政府人民政府人民政府卫卫生主管部生主管部生主管部生主管部门备门备案。使用案。使用案。使用案。使用计计划划划划应应当包括疫苗的品种、数量、供当包括疫苗的品种、数量、供当包括疫苗的品种、数量、供当包括疫苗的品种、数量、供应应渠道与供渠道与供渠道与供渠道与供应应方方方

40、方式等内容。式等内容。式等内容。式等内容。20（二）做好第一类疫苗的分发工作vv疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例 第十四条第十四条第十四条第十四条 省省省省级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当做好分当做好分当做好分当做好分发发第一第一第一第一类类疫苗的疫苗的疫苗的疫苗的组织组织工作，并按照使用工作，并按照使用工作，并按照使用工作，并按照使用计计划将第一划将第一划将第一划将第一类类疫苗疫苗疫苗疫苗组织组织分分分分发发到到到到设设区的市区的市区的市区的市级级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构或者防控制

41、机构或者防控制机构或者防控制机构或者县级县级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构。防控制机构。防控制机构。防控制机构。县级县级疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当按照使用当按照使用当按照使用当按照使用计计划将第一划将第一划将第一划将第一类类疫苗分疫苗分疫苗分疫苗分发发到接种到接种到接种到接种单单位和位和位和位和乡级乡级医医医医疗卫疗卫生机构。生机构。生机构。生机构。乡级乡级医医医医疗卫疗卫生机构生机构生机构生机构应应当将第一当将第一当将第一当将第一类类疫苗分疫苗分疫苗分疫苗分发发到承担到承担到承担到承担预预防防防防接种工作的村医接种工作的村医接种工作的村医接种工作的村医

42、疗卫疗卫生机构。医生机构。医生机构。医生机构。医疗卫疗卫生机构不得向其生机构不得向其生机构不得向其生机构不得向其他他他他单单位或者个人分位或者个人分位或者个人分位或者个人分发发第一第一第一第一类类疫苗；分疫苗；分疫苗；分疫苗；分发发第一第一第一第一类类疫苗，疫苗，疫苗，疫苗，不得收取任何不得收取任何不得收取任何不得收取任何费费用。（用。（用。（用。（逐逐逐逐级级往下分往下分往下分往下分发发）第二十八条第二十八条第二十八条第二十八条 疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当当当当及及及及时时向接种向接种向接种向接种单单位分位分位分位分发发第一第一第一第一类类疫苗。疫苗。

43、疫苗。疫苗。21（三）遵守疫苗储存、运输管理规范v疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例 第十六条第十六条第十六条第十六条 疾病疾病疾病疾病预预防控制机构、接种防控制机构、接种防控制机构、接种防控制机构、接种单单位、疫苗生位、疫苗生位、疫苗生位、疫苗生产产企企企企业业、疫苗批、疫苗批、疫苗批、疫苗批发发企企企企业应业应当遵守疫苗当遵守疫苗当遵守疫苗当遵守疫苗储储存、运存、运存、运存、运输输管理管理管理管理规规范，范，范，范，保保保保证证疫苗疫苗疫苗疫苗质质量。量。量。量。v疫苗疫苗疫苗疫苗储储存和运存和运存和运存和运输输管理管理管理

44、管理规规范范范范 第二章疫苗第二章疫苗第二章疫苗第二章疫苗储储存、运存、运存、运存、运输输中的管理中的管理中的管理中的管理 五、六、七、八、十、十一、十三、十四条五、六、七、八、十、十一、十三、十四条 第三章疫苗第三章疫苗第三章疫苗第三章疫苗储储存、运存、运存、运存、运输输的温度的温度的温度的温度监测监测 十五、十六、十七条十五、十六、十七条 第四章疫苗第四章疫苗第四章疫苗第四章疫苗储储存、运存、运存、运存、运输输的的的的设设施施施施设备设备 十八至二十三条十八至二十三条22疫苗使用管理vv疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例防接种管理条例 第

45、十七条第十七条第十七条第十七条 疾病疾病疾病疾病预预防控制机构、接种防控制机构、接种防控制机构、接种防控制机构、接种单单位在接收或者位在接收或者位在接收或者位在接收或者购购进进疫苗疫苗疫苗疫苗时时，应应当向疫苗生当向疫苗生当向疫苗生当向疫苗生产产企企企企业业、疫苗批、疫苗批、疫苗批、疫苗批发发企企企企业业索取索取索取索取前款前款前款前款规规定的定的定的定的证证明文件，并保存至超明文件，并保存至超明文件，并保存至超明文件，并保存至超过过疫苗有效期疫苗有效期疫苗有效期疫苗有效期年年年年备查备查。第十八条第十八条第十八条第十八条 疾病疾病疾病疾病预预防控制机构防控制机构防控制机构防控制机构应应当依照

46、国当依照国当依照国当依照国务务院院院院卫卫生主管生主管生主管生主管部部部部门门的的的的规规定，定，定，定，建立真建立真建立真建立真实实、完整的、完整的、完整的、完整的购进购进、分、分、分、分发发、供、供、供、供应记应记录录，并保存至超，并保存至超，并保存至超，并保存至超过过疫苗有效期疫苗有效期疫苗有效期疫苗有效期年年年年备查备查。vv预预防接种工作防接种工作防接种工作防接种工作规规范范范范 第二章第二章第二章第二章4.3 4.3 应应根据当地的免疫策略、年度工作根据当地的免疫策略、年度工作根据当地的免疫策略、年度工作根据当地的免疫策略、年度工作计计划、划、划、划、接种服接种服接种服接种服务务形

47、式、冷形式、冷形式、冷形式、冷链储链储存条件以及存条件以及存条件以及存条件以及应应急接种需要等情急接种需要等情急接种需要等情急接种需要等情况确定国家免疫况确定国家免疫况确定国家免疫况确定国家免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗储储存数量。存数量。存数量。存数量。原原原原则则上市上市上市上市级级3 3个月，个月，个月，个月，县级县级2 2个月。个月。个月。个月。23疫苗使用管理vv广广广广东东省省省省扩扩大国家免疫大国家免疫大国家免疫大国家免疫规规划划划划实实施方案（粤施方案（粤施方案（粤施方案（粤卫办卫办 20082008 6262号）号）号）号）各各各各级级疾病疾病疾病疾病预预防控制中心和防控制

48、中心和防控制中心和防控制中心和预预防接种防接种防接种防接种单单位（包括新生儿接位（包括新生儿接位（包括新生儿接位（包括新生儿接种种种种单单位）要位）要位）要位）要统统一使用一使用一使用一使用广广广广东东省免疫省免疫省免疫省免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗进进出出出出库帐库帐簿簿簿簿和和和和广广广广东东省免疫省免疫省免疫省免疫规规划使用注射器划使用注射器划使用注射器划使用注射器进进出出出出库帐库帐簿簿簿簿，认认真真真真执执行疫苗和注射器行疫苗和注射器行疫苗和注射器行疫苗和注射器使用与使用与使用与使用与报报告制度告制度告制度告制度，加，加，加，加强强免疫免疫免疫免疫规规划疫苗、划疫苗、划疫苗、划疫

49、苗、注射器的建注射器的建注射器的建注射器的建帐帐、使用管理和督、使用管理和督、使用管理和督、使用管理和督导检查导检查，保，保，保，保证证免疫免疫免疫免疫规规划疫划疫划疫划疫苗的及苗的及苗的及苗的及时时供供供供应应，不得假借疫苗供，不得假借疫苗供，不得假借疫苗供，不得假借疫苗供应应不足不足不足不足为为由由由由变变相推相推相推相推销销有有有有价疫苗，同价疫苗，同价疫苗，同价疫苗，同时严时严防免疫防免疫防免疫防免疫规规划疫苗划疫苗划疫苗划疫苗过过期失效、流失或挪作期失效、流失或挪作期失效、流失或挪作期失效、流失或挪作他用。他用。他用。他用。各市疾病各市疾病各市疾病各市疾病预预防控制中心防控制中心防控

50、制中心防控制中心应应于每年于每年于每年于每年1 1月底前将上一年度免疫月底前将上一年度免疫月底前将上一年度免疫月底前将上一年度免疫规规划疫苗及配套注射器的划疫苗及配套注射器的划疫苗及配套注射器的划疫苗及配套注射器的实际实际使用情况使用情况使用情况使用情况和和和和当年需求当年需求当年需求当年需求计计划划划划汇总汇总上上上上报报省疾病省疾病省疾病省疾病预预防控制中心。防控制中心。防控制中心。防控制中心。24vv关于加关于加关于加关于加强强免疫免疫免疫免疫规规划疫苗和注射器使用管理工作的通知划疫苗和注射器使用管理工作的通知划疫苗和注射器使用管理工作的通知划疫苗和注射器使用管理工作的通知（粤（粤（粤（