ISO-TS16949教材.ppt

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1、ISO-TS16949教材教材2023/5/18ISO-TS16949教材ISO/TS16949ISO/TS16949课程课程学员自我介绍包括学员自我介绍包括:姓名姓名公司及产品公司及产品在公司负责之工作在公司负责之工作对本课程之期望对本课程之期望DNV-June 1999ISO-TS16949教材课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平提高您的能力和水平.请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手提电话传呼机、手提电话传呼机 上课期间请将您的手提电话上课期间请将您的手提电话 和和 传呼机开为振动或

2、关闭传呼机开为振动或关闭.2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟在课堂内请不要吸烟.3、其它、其它 课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问举手提问,不要随意走动不要随意走动.DNV-June 1999ISO-TS16949教材引引 言言 一个公司的质量问题一个公司的质量问题-94%归咎于体系或管理原因归咎于体系或管理原因 6%归咎于偶发性原因归咎于偶发性原因-戴明博士戴明博士DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS 16949:2002 ISO 9001:2000在汽车生产和相关服务件组织应用的特殊要求在汽车生产和相关服务件组织应用的特殊要求ISO/TS 169

3、49：2002随著汽车产业日渐国际化，单一且可以被所有汽车制造业者接受的质量管理系统愈显重要。ISO/TS 16949：2002的目标就是创造一个整合现有汽车业质量要求的管理系统。通过 ISO/TS 16949：2002将可使厂商免去多重验证的麻烦。ISO/TS 16949：2002是国际汽车推动小组(International Automotive Task Force,IATF,www.iaob.org)根据ISO 9001：2000对汽车产业供应商所草拟的特定质量系统要求。本标准的版权所有归意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒克莱斯勒、福特与通用等汽车厂所持

4、有。ISO/TS 16949：2002为一国际标准，但其目的与QS 9000和VDA6.1等类似。DNV-June 1999ISO-TS16949教材从从19961996年起，年起，IATF(International Automotive Task Force)IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工业行动小组国际汽车工业行动小组开始着手协调汽车行业的质量体系要求，开始着手协调汽车行业的质量体系要求，19991999年发布了年发布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949第一版，供汽车行业试行，并搜集使第一版，供汽车行业试行，并搜集

5、使用中的信息和经验。用中的信息和经验。经过三年的试用，并在各国汽车组织的积极推动下，经过三年的试用，并在各国汽车组织的积极推动下，IATFIATF成员组成员组织共同对织共同对ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999进行了修订，并提交进行了修订，并提交ISOISO组织批准和组织批准和出版。第二版出版。第二版ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002于于20022002年年3 3月月1 1日发布。日发布。ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002是基于是基于ISO 9001:2000,AVSQISO 9001:2000

6、,AVSQ（意大利）（意大利）,EAQFEAQF（法国）（法国）,QS-9000,QS-9000（美国）（美国）,VDA 6.1,VDA 6.1（德国）而制定的，（德国）而制定的，ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 与与顾客特定要求顾客特定要求一起构成为汽车供应链的质一起构成为汽车供应链的质量体系要求。量体系要求。一.IATF与ISO/TS 16949的产生DNV-June 1999ISO-TS16949教材二二.ISO/TS16949是什么是什么?汽车业之工业标准汽车业之工业标准由由IATF、JAMA及及ISO/TC 176支持所制定支持所制定各地之监督机

7、构各地之监督机构:ANFIA(Italy)，IAOB （USA）,FIEV/CCFA(France),SMMT(UK),（VDA-QMC(Germany).整合整合ISO9001：2000之要求之要求于于2002-Mar-1发新版以配合发新版以配合ISO9001：2000架构架构条文将涵盖条文将涵盖QS-9000、EAQF94、AVSQ94及及 VDA6.1等各国汽车工业标准（非百分之百涵盖）等各国汽车工业标准（非百分之百涵盖）DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949是什么是什么?汽车制造厂亦可认证汽车制造厂亦可认证TS16949QS-9000将于将于2006

8、-12-15失效，届时许多公司将无法转成失效，届时许多公司将无法转成TS16949产品未交入汽车供应链，汽车顾客未要求产品未交入汽车供应链，汽车顾客未要求TS16949之工之工厂，厂，After Market工厂皆不能认证工厂皆不能认证TS16949（eligibility)AVSQ及及EAQF将于将于2003-12-15失效失效将协调各国汽车工业标准和欧洲将协调各国汽车工业标准和欧洲ISO GROUP及美国及美国QS-9000而成为全球汽车工业之共同标准而成为全球汽车工业之共同标准Ford，GM，Daimler Chrysler，BMW，Fiat，PSA Peugeot-Citroen，Re

9、nault SA and Volkswagen 已支持已支持TS16949DNV-June 1999ISO-TS16949教材三三.Benefit of ISO/TS16949Provide additional confidence in Global sourcing1.Reduction in 2nd party audits2.Reduction in multiple 3rd party registrations3.Common quality system approach in the supply chain for development and consistency4.

10、Freeing up of supplier resources for other quality activities5.Reduction of variation and increased efficiency6.Common language to improve understanding of quality requirements7.Improved product and process qualityDNV-June 1999ISO-TS16949教材实施实施ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002可带来以下好处：可带来以下好处：ISO/TS

11、 16949:2002ISO/TS 16949:2002注册要求注册要求为供应链中的供应商为供应链中的供应商/分承包商的持续分承包商的持续改进和一致性提供了共通的质量管理体改进和一致性提供了共通的质量管理体系方法系方法减少为满足不同客户的要求而进行的减少为满足不同客户的要求而进行的第三方重复认证第三方重复认证提高产品质量和过程质量提高产品质量和过程质量增强全球采购的信心增强全球采购的信心有助于重新选定供货源以提高质量有助于重新选定供货源以提高质量z全球的汽车制造商们已纷纷制订了注册计划要求DNV-June 1999ISO-TS16949教材四四.ISO/TS16949相关标准相关标准ISO/T

12、S16949Quality management systems,2002-03-01IATF Guidance to ISO/TS16949:2002,edition 1Quality system assessment checklist to ISO/TS16949:2002,ed 1Automotive certification scheme for ISO/TS16949,2002-3-19ISO9004:2000,Guidelines for performance improvementsISO19011,Guidelines on quality and/or environ

13、mental managements auditingISO10012-1:1992,quality assurance requirements for measuring equipment-part 1:Metrological confirmation system for measuring equipment ISO10012-2:1997,Quality Assurance for measuring equipment part 2:Guidelines for control of measurement processesISO/IEC17025:1999,General

14、requirements for the competence of testing and calibration laboratoriesDNV-June 1999ISO-TS16949教材五五.OEM厂对厂对TS16949之要求之要求Daimler Chrysler require certification to ISO/TS16949:2002 by all suppliers by 2004-7-1Ford&GM require certification to ISO/TS16949:2002 by 2006-12-15PSA Peugeot-Citroen require ce

15、rtification to ISO/TS16949:2002 by 2004-7-1.(TS1 to TS2,2004-12-15)Renault require certification to ISO/TS16949:2002 by 2004-7-1.(TS1 to TS2,2004-12-15)Fiat require certification to ISO/TS16949:1999 or ISO/TS16949:2002 from now.Volkswagen require certification to either ISO/TS16949:2002 or VDA6.1BMW

16、 require compliance to either ISO/TS16949:2002or VDA6.1/QS9000Nissan,because of their link with Renault,require compliance to ISO/TS16949:2002 Other Japanese manufacturers dont require ISO/TS16949:2002 as a supplier approval process,but may reduce second party audits if an supplier is ISO/TS16949:20

17、02 certifiedDNV-June 1999ISO-TS16949教材六六.ISO/TS 16949:2002 标准的沿革标准的沿革Reduced expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA6.1-certificates意大利AVSQ法国EAQF德国VDA6.1美国 QS-9000ISO/TS 16949技术规范ISO/TS 16949:2002质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001：2000的特殊要求ISO 9001:2000以ISO 9001:2000为框架基础,综合了AVSQ,EAQF,VDA6.1

18、,QS-9000，制定了ISO/TS 16949:2002技术规范。DNV-June 1999ISO-TS16949教材SMMT(GB)SMMT(GB)BS 5750BS 5750ISO 9000ISO 9000QS-9000QS-9000VDA(Germany)VDA(Germany)19701970198019801990199020002000VDA 6VDA 6AIAG(USA)AIAG(USA)94948787797972729999ANFIA(Italy)ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)CCFA/FIEV(France)AVSQAVSQEAQFEAQFIS

19、O 9000ISO 9000IATFIATFISO/TS 16949ISO/TS 1694996960202ISO/TS ISO/TS 16949:200216949:2002ISO 9000ISO 9000JAMAJAMAISO/TC176ISO/TC176 ISO/TS 16949:2002 标准的沿革标准的沿革DNV-June 1999ISO-TS16949教材七七.ISO/TS16949的目标的目标v强调缺失预防强调缺失预防v减少变异及浪费减少变异及浪费v持续改进持续改进DNV-June 1999ISO-TS16949教材八八.ISO/TS16949架构架构Fundamental（IS

20、O9001）PartCommodityDivisionCompany（Ford Q-1）Sector（ISO/TS16949）More SpecificDNV-June 1999ISO-TS16949教材九.谁可以执行TS16949之评审及发证IATF所认可的认证机构，全球共48家，可在www.iaob.org上网查询QS-9000证书全球共发出22000张（500 in PRC,500 in Taiwan),TS16949：99证书为1700张（most in Europe）IATF严格限制新的认可机构，除非有人被除权否则难以进入此认可的认证机构名单BSI、DNV、TUN、BVQI、UL、L

21、loyds、SGS、Intertek、Entelaetc皆有资格发证DNV-June 1999ISO-TS16949教材十十.ISO/TS16949提出的发现提出的发现主要缺点：（主要缺点：（1）体系崩溃（）体系崩溃（2）丧失对制程的）丧失对制程的控制能力（控制能力（3）将不合格品送交顾客）将不合格品送交顾客次要缺点次要缺点改进机会改进机会审核结论审核结论无主要或次要缺点：建议发证任何缺点：须提供书面纠正预防报告或进行跟进评审，审核通过才宣布建议发证。DNV-June 1999ISO-TS16949教材十十.ISO/TS16949之评审流程之评审流程符合符合Eligibility Requir

22、ement之工厂之工厂12个月之个月之TS16949/QS-9000/VDA体系绩效记录体系绩效记录至少一次之管理评审及内部审核，并确认体系至少一次之管理评审及内部审核，并确认体系之绩效与效率可接受之绩效与效率可接受提出申请？报价？召集评审小组？文件评审文件评审（须为现场评审，正审（须为现场评审，正审3个月前）？个月前）？预评（可选择）？建立评审计划？现场评审？提出评审报告？缺失改进？评审小组确认？总部否决权审核？发出证书DNV-June 1999ISO-TS16949教材汽车业之特点汽车业之特点汽车零件汽车零件80%之质量问题及之质量问题及70%之成本低减取之成本低减取决于设计与开发决于设计

23、与开发汽车制造厂（汽车制造厂（OEM）80%之问题为一阶供货商之问题为一阶供货商（Tier-1 supplier）所造成，一阶供货商）所造成，一阶供货商80%之之问题为二阶供货商（问题为二阶供货商（Tier-2 supplier）所造成）所造成开发期越来越短（开发期越来越短（18 months）？共享底盘，）？共享底盘，车厂合并车厂合并DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949条文说明条文说明ISO9001：2000之条文不在此描述之条文不在此描述下标字者为下标字者为TS16949特有要求特有要求不再使用不再使用“Should”字眼，所有要求皆为字眼，所有要求皆

24、为“Shall”之强制要求之强制要求文件化程序之要求包括训练文件化程序之要求包括训练DNV-June 1999ISO-TS16949教材与与QS-9000之不同点之不同点ISO9001：2000架构及过程方法（架构及过程方法（process approach）更强调顾客导向更强调顾客导向员工激励与质量意识员工激励与质量意识目标成本，降低成本之要求目标成本，降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督提升供货商制程绩效之监督可靠度目标可靠度目标更多地方体现精实生产之精神更多地方体现精实生产之精神DNV-June 1999ISO-TS16949教材顾客导向顾客导向过程方法之顾客导向过程方法之顾客导向Or

25、ganization顾顾 客客顾顾 客客OrganizationDNV-June 1999ISO-TS16949教材顾客导向流程顾客导向流程顾客拿到报价单顾客要求报价DNV-June 1999ISO-TS16949教材小组小组COP练习练习请列出一家修车厂会有哪些顾客导向流请列出一家修车厂会有哪些顾客导向流程？程？DNV-June 1999ISO-TS16949教材Different Types of Processes不同类型的过程不同类型的过程qKey Processes 关键过程qSupport Processes 支持性过程qManagement Processes管理过程DNV-Ju

26、ne 1999ISO-TS16949教材Key Processes 关键过程关键过程Any process which directly relates to an interface between an organization and its customer 任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程Critical to the achievement of Customer Satisfaction 实现顾客满意的过程Involves an input from the customer and an output to the customer 与从顾客的输入到对顾客的输出有关的过程

27、DNV-June 1999ISO-TS16949教材Support Processes支持性过程支持性过程Each Key Process will be supplemented by one or more support processes 每一个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充Support processes would generally have internal customers and suppliers 支持性过程一般都有内部的顾客和供方Examples of support processes could be:支持性过程举例：Training培训 Documen

28、t Control文件控制DNV-June 1999ISO-TS16949教材Management Processes管理过程管理过程May be Support Processes 可以是支持性过程Are generally processes which manage the organisation or its quality 一般是对组织或其质量体系进行管理的过程Examples of management processes could be:管理过程举例:Business Pianning经营计划 Management Revies管理评审DNV-June 1999ISO-TS1

29、6949教材流程型态流程型态Support ProcessesManagement ProcessesCore ProcessesDNV-June 1999ISO-TS16949教材流程型态之范例流程型态之范例Quality Maintenance Information Assurance ManagementDesignPurchasingServiceProductionPlanningDistribution Personnel Management Finance Planning by Objectives PlanningProductionDNV-June 1999ISO-TS

30、16949教材小组小组“过程鉴别过程鉴别”练习练习请列出贵公司质量管理体系之过程，请列出贵公司质量管理体系之过程，并标示其为关键，支持或管理过程并标示其为关键，支持或管理过程DNV-June 1999ISO-TS16949教材以流程为基础之质量管理体系模式以流程为基础之质量管理体系模式质量管理体系持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析与改进产 品顾客要求顾客满意度信息输入输出信息增值活动增值活动DNV-June 1999ISO-TS16949教材流程解析流程解析顾客导向流程CustomerOrientedProcess管理流程ManagementProcess支持流程Support Pro

31、cessDNV-June 1999ISO-TS16949教材以流程为基础之质量管理体系模式以流程为基础之质量管理体系模式质量管理体系持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析与改进产 品顾客要求顾客满意度信息输入输出信息增值活动增值活动DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949第第4章章通则：通则：在在TS16949体系，仅可排除体系，仅可排除7.3设计控制设计控制制程设计不得排除制程设计不得排除有关有关TS16949之运用，另可参考之运用，另可参考“IATF Guidance to ISO/TS16949:2002”TS16949亦可运用于协力厂商链中之所有工

32、厂亦可运用于协力厂商链中之所有工厂4.1.1(一般要求一般要求-补充补充)对于外包制程之控制的确对于外包制程之控制的确保，外包不能免除组织提供符合顾客所有要求保，外包不能免除组织提供符合顾客所有要求之产品的责任之产品的责任DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949第第4章章建立书面程序之需求将于各章节规定4.2.3.1(工程规范)组织必须建立过程以保证按照顾客要求的时间表及评审、发放和实施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该尽快进行及时的评审，时间必须不能超过两个工作周。保存每项更改在生产中实施的日期的记录。包括对所有适当文件的更新（p.s

33、 ECN from customer,C/P action,field failure?timely review?Re-PPAP?update document?introduce in production?OJT?obsolete product quarantined in warehouse?p.s.在生产中实施的日期是指生产日期或台数,非变更发布日期4.2.4.1(记录保存)质量记录之保存期需符合法规及顾客要求DNV-June 1999ISO-TS16949教材何谓过程方法？何谓过程方法？qProcess ApproachWith what用哪些With who跟谁做Output输

34、出Process过程How如何做Input输入What result量度方法/指标DNV-June 1999ISO-TS16949教材过程方法演练过程方法演练1.Quotation process:2.Input:Customer requirement,Regulation,Business plan,Previous experience,Customer Rep.3.Output:Quotation report on time4.With what:BOM,Trained staff,Spec,FMEA,Material price list5.How:SOP,Risk analysi

35、s method6.With who:Top management,Purchasing,Engineering,Bank,Accountant,HR,QA,Legislation expert,Financial,Customer7.What result:Response cycle,error rate,Conversion rate with good profit,Quotation caseDNV-June 1999ISO-TS16949教材小组小组“过程方法过程方法”练习练习请以过程方法分析车厂安全气囊设计过程DNV-June 1999ISO-TS16949教材过程方法演练过程方

36、法演练Process:Air conditioning systemInput:Customer requirement,Regulation,Business plan,Bench market(price),FMEA,Aimed market climate,Requirements from counterparts,Department/product target.Output:D-FMEA,Engineering Drawings,Test Spec,Consistency concerns with counterparts,Guidance for maintainabilit

37、y.With what:Competent human resource,DFM/DFA data,CAD,Testing facility,Prototype,Previous experience(TGW,TGR),Timing chart,DOE,Design skils,SPC tech,Error proofing,Problem solving tech.DNV-June 1999ISO-TS16949教材过程方法演练过程方法演练How:Design control procedure,Relative SOP,Multi-Disciplinary approach.With wh

38、o:Top management,Purchasing,Supplier,HR,QA,Legislation expert,Service,Sales,Government expert,Doc controller,Lab,Other design teams,Production,Development,Tooling,Equipment.What result:Lead time,Product cost,Design cost,reliability,Durability,Maintainability,ppm,First pass rate,Error on spec.DNV-Jun

39、e 1999ISO-TS16949教材过程之量度指标（过程之量度指标（1）1.Quotation:Reply time,error rate.2.Sales:Quotation turn over,quotation case,sales volume,Profit,customer satisfaction rating,service response time.3.Customer complaint:Response time,reject rate,repeated problem case.4.Production scheduling:Production efficiency,

40、productivity,lead time,delay rate,operation cost.5.Production:Production efficiency,poor quality cost,Kaizen cases,OJT achievement,CpkDNV-June 1999ISO-TS16949教材过程之量度指标（过程之量度指标（2）Quality Assurance:Customer complaint cases,poor quality cost,defect rate,lead time for problem solving,operation cost.Trai

41、ning:Training accomplishment,pass rate for evaluation,Human error cases in defect.Tooling:Tooling change time,tooling defect rate,repair time.Employee motivation:Quit rate,absenteeism,Quality objective achievement in each section,employee satisfaction survey,Kaizen cases,annual interview,5S rating.D

42、NV-June 1999ISO-TS16949教材过程之量度指标（过程之量度指标（3）Purchasing:Supplier quality/delivery performance,cost down,development achievement.R&D:Cost,lead time,critical path,quality risk,operation cost,complaint due to R&D,va/ve cases,skill training.Logistic:Stock turn over,inventory corrective rate,scrap/rework c

43、ost.Maintenance:OEE,machine down time.Measuring device:%R&R target.Shipping:On-time delivery,premium freight.DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949第第5章章5.1.1(过程效率)最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保产品实现的有效性和效率 （p.s Using process approach methodology to setup measurement for each process,monitor these measuremen

44、t,check performance trend,M-Review,Boss just need numbers.)(p.s.Need to identify key processes and support processes on QMS.)5.3.(质量方针)质量政策需提及质量体系之持续改进（ISO9001：2000 clause)DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949第第5章章1.5.4.1.1(质量目标-补充)业务计划须确定质量目标，以开展质量方针（note:address customer expectation and in timely

45、frame)2.5.5.1.1(质量责任)不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，必须有权停止生产。所有班次的生产操作，必须指定负责人员（p.s.All shifts audit,lead time control,record of C/P action,FMEA,reaction plan,lean production spirit)3.5.5.2.1(顾客代表)指定某一或多位人员来代表顾客，传递相关需求（P.S.To ask his understanding about OEM requirements,s/c

46、definition)DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949第第5章章5.6管理评审：（1）市场退回及其对质量，安全及环保之冲击需列入讨论（2）需包含评审所有质量体系要素及其绩效（持续改进之依据）（3）需包含对质量目标之监视及质量不良成本之报告与分析（4）结论需予以记录，以证明以下之达成状况：（a）业务计划所定之质量目标（b）顾客满意度（p.s.poor quality cost?ice mountain?window lifter module,why need review impact in safety/environment?FMEA review

47、?)(p.s.shall include 7.3.4.1 summary result of APQP as an input)(p.s.customer focus 5.2)(p.s.why discuss internal audit&preventive action?)(p.s.monthly QA meeting can be a M-review?)(p.s.SMD design&lot-out)DNV-June 1999ISO-TS16949教材管理评审管理评审补充补充为何不良质量成本要列入管理评审中做讨论？是否可用质量成本来取代?每月品管会议可不可以代替管理评审?为何市场退回要

48、列入管理评审中做讨论？如何评估组织是否有落实顾客导向流程？DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949 第第6章章6.2.2.1(产品设计技能)必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并熟练地掌握适用的工具和技术，组织须识别适用的工具和技术（p.s tools:QFD DOE,FMEA,CAD/CAEetc,D-FMEA weak in most of companies,Technique:knowledge and experience in product.)6.2.2.2(培训)必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，所有从事对产品质量有影响的

49、工作的人员具有能力。从事特定工作的人员的资格，必须进行考核。（设计人员、改进小组、实验室人员、色差检验员、内审人员等）。并且这种考核应对顾客要求的满足特别加以关注（p.s.ask customer representative,APQP input,contract review,typical requirement of customer:the application of digitized,math-based data?)DNV-June 1999ISO-TS16949教材ISO/TS16949 第第6章章6.2.2.3OJT对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工

50、作人员提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员。必须告知其工作影响质量的人员不符合质量标准对顾客造成的后果（p.s.APQP?PPAP?Job setup verification for new,Lean production ILU training,ECN?operation change?OJT apply)(p.s.Falling umbrella story?Top management for quality com.)6.2.2.4(员工激励和授权)组织必须建立一个促进员工实现质量目标、进行持续改进和建立促进创新的环境的过程。该过程必须包括促进整个组织对质量和技术的认知。（