2023年生物制药工艺学思考题及超详细解析超详细解析答案.pdf

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1、生物制药工艺学思考题及答案 抗生素发酵生产工艺 1、青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？青霉素就是发现最早,最卓越的一种 B-内酰胺类抗生素,它就是抗生素工业的首要产品,青霉素就是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点就是对酸不稳定,不能口服,排泄快,对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后,形成头孢菌素母核,成为半合成头孢菌素的原料。2、如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？青霉素在深层培养条件下,经历7 个不同的时期,每个时期有其菌体形态特性,在规定时间取样,通过显镜检查这些形态变化,用于工程控制。第一期:分生孢子萌发,形成芽管,原生质未分化,具有小泡。第二期:菌丝繁殖,原生质体具有嗜

2、碱性,类脂肪小颗粒。第三期:形成脂肪包含体,积累储蓄物,没有空洞,嗜碱性很强。第四期:脂肪包含体形成小滴并减少,中小空泡,原生质体嗜碱性减弱,开始产生抗生素。第五期:形成大空泡,有中性染色大颗粒,菌丝呈桶状。脂肪包含体消失,青霉素产量提高。第六期:出现个别自溶细胞,细胞内无颗粒,仍然桶状,释放游离氨,pH 上升。第七期:菌丝完全自溶,仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期,三期的菌体适宜为种子。四到五期为生产期,生产能力最强,通过工艺措施,延长此期,获得高产。在第六期到来之前发束发酵。3、青霉素发酵工程的控制原理及其关键点就是什么？控制原理:发酵过程需连续流加葡萄糖,硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐,补

3、糖率就是最关键的控制指标,不同时期分段控制。在青霉素的生产中,及时调节各个因素减少对产量的影响,如培养基,补充碳源,氮源,无机盐流加控制,添加前体等;控制适宜的温度与 ph,菌体浓度。最后要注意消沫,影响呼吸代谢。4、青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？青霉素不稳定,发酵液预处理、提取与精制过程要条件温与、快速,防止降解。提炼工艺包括如下单元操作:预处理与过滤:在于浓缩青霉素,除去大部分杂质,改变发酵液的流变学特征,便于后续的分离纯化过程。萃取:其原理就是青霉素游离酸易溶于有机溶剂,而青霉素易溶于水。脱色:萃取液中添加活性炭,除去色素,热源,过滤,除去活性炭。结晶:青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度

4、很小,在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液,青霉素钾盐可直接结晶析出。氨基酸发酵工艺 1、如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源,补充 NH4+;生物素适量控制在 2-5 g/L;pH 控制在中性或微碱性;供氧充足;磷酸盐适量。2、氨基酸生产菌有什么特性,为什么？L-谷氨酸发酵微生物的优良菌株多在棒状杆菌属、小短杆菌属、节杆菌属与短杆菌属中。具有下述共同特性:细胞形态为短杆至棒状;无鞭毛,不运动;不形成芽孢;革兰氏阳性;生物素缺陷型;三羧酸循环、戊糖磷酸途径突变;在通气培养条件下产生大量L-谷氨酸。3、生物素在谷氨酸发酵过程中的作用就是什么？生物素就是不饱与脂肪

5、酸合成过程中所需的乙酰 CoA 的辅酶。生物素缺陷型菌种因不能合成生物素,从而抑制了不饱与脂肪酸的合成。而不饱与脂肪酸就是磷脂的组成成分之一。因此,磷脂的合成量也相应减少,这就会导致细胞膜结构不完整,提高细胞膜对谷氨酸的通透性,解除其对谷氨酸脱氢酶的抑制,源源不断生产谷氨酸。生物制药工艺学思考题及答案 维生素发酵生产工艺 1、比较分析现行维生素 C 的两种生产工艺过程及本质区别,有什么优势？现行的维生素 c 生产工艺过程有:莱氏化学合成法与两步发酵法。莱氏化学合成法:D-葡萄糖为原料,进过催化氢化生成 D-山梨醇,然后生物氧化转变为 L-山梨糖,酸性液中丙酮化,对-二仲醇进行保护。L-山梨糖高

6、锰酸钾在碱性溶液中氧化为二丙酮-2-酮-L-古龙酸,除去丙酮,内酯化与烯醇化得到 L-抗坏血酸。整个合成过程必须保持第4 位碳原子的构型不变。两部发酵法:催化氢化:催化氢化 D-葡萄糖,控制压力,在氢做还原剂、镍做催化剂的条件下,将醛基还原成醇基,从而制备 D-山梨醇。第一部发酵:D-山梨醇 C2 位羟基氧化为羰基,其她基团不变,微生物转化得 L-山梨糖。第二部发酵:L-山梨糖到 2-酮基-L-古龙酸需要将C1 位醇基氧化为羧基,保持其她基团不发生变化。其中两步发酵法更具有优势。原因如下:以生物氧化代替化学氧化简化了生产工艺。省略了丙酮化反应步骤,节省了丙酮、硫酸等大量化工原料与其防爆设备,节

7、约了成本,有利于安全生产。三废与污染较小。提高了生产能力。2、维生素 C 的生产工艺中,手性中心就是如何实现的？维生素 C 分子中含有两个手性碳原子,故有四个光学异构体。其中 L(+)-抗坏血酸括性最高,D(-)-异抗坏血酸活性仅为其 20,工业上将其作为食品抗氧剂。D(-)-抗坏血酸与 L(+)-异抗坏血酸几乎无活性。3、在未来,一步发酵能取代两部发酵,成为维生素生产的主流工艺不,为什么？一步法发酵对工业菌株的山梨醇/糖旁路代谢途径进行敲除。与原始菌株比较,发现单菌发酵 24h 后,培养基中剩余的山梨醇糖含量基本保持恒定,NSR缺失株相对于原始菌株残糖量提高了 85、9%。基因工程制药工艺

8、1、工程菌与宿主菌对培养基要求有何不同,为什么？碳源:大肠杆菌以蛋白胨等蛋白质的降解物作为碳源;酵母利用葡萄糖、半乳糖等单糖类物质为碳源。氮源:不同工程菌对氮源利用能力差异大,具有很高的选择性。大肠杆菌利用酵母粉等大分子有机氮源;酵母利用氨基酸为氮源。选择剂:基因工程大肠杆菌含有抗生素抗性基因,抗生素作为选择剂;基因工程酵母菌常用氨基酸营养缺陷型。2、影响工程菌培养工艺的主要参数就是什么？如何优化控制？温度:生长与生产温度不一致。较高温度表达量大,易形成包涵体。策略:较低温度下有利于表达可溶性蛋白质。对于热敏感的蛋白质,高温会降解破坏。策略:生产期可采用先高温,然后低温,变温表达,避免蛋白质降

9、解。pH:了解发酵过程中各个阶段的适宜 pH 以后,进一步设法控制 pH 在合适的范围内。分阶段控制 pH:根据试验结果来确定生长最适 pH 与产物最适 pH,以达到最佳生产。溶解氧:从供应量与需要量(菌体生长、质粒稳定性、产物积累)二个方面考虑,使之需氧不超过设备的供氧能力,在临界溶解氧浓度之上。3、诱导物对生长与产物合成有何影响,为什么？诱导物用来诱导表达型工程菌。在细胞生长到一定阶段,必需添加诱导物,以解除目标基因的抑制状态,活化基因,进行转录与翻译,生成产物。适宜的诱导时间非常重要。诱导物的浓度及其发酵温度会影响表达量与产物存在形式。化学诱导型启动子:lzc、tac、T7 等,诱导时间

10、为对数生长期。温度诱导型启动子:PL、PR等,诱导时间为对数期或稍后一些。基因工程制药工艺 生物制药工艺学思考题及答案 1、什么就是基因工程菌,工程菌构建的基本过程与各阶段的主要任务就是什么,所涉及基因工程原理就是什么？将目的基因导入细菌体内使其表达,产生所需要的蛋白的细菌称为基因工程菌。工程菌构建的基本过程如下:目标基因克隆(PCR、文库筛选、化学合成)表达载体构建(酶切、链接)遗传转化与筛选(外源基因导入与培养)工程菌(获得新形状、功能、产生物质)酶切:在特异位点上催化双链 DNA 分子的断裂,产生相应的限制性片段。(DNA+缓冲液+限制性内切酶;37,1 小时;加热、加 EDTA终止;电

11、泳检查酶切完整性)链接:DNA双链上相邻的3羟基与 5磷酸基团共价结合形成 3-5磷酸二酯键,使原来断开的 DNA 缺口重新连接起来。(载体片段与基因片段,缓冲液,连接酶;16-26,数小时;70加热10min 终止反应)转化:把外源基因导入宿主细胞的过程。(氯化钙法向大肠杆菌导入外源基因)2、目标基因克隆的主要方法有哪些？分析其特点及其适用范围 PCR扩增。优点:简便快速,高效,数 kb 单基因克隆。缺点:DNA 聚合酶活性与保真性限制。(94变性55退火72延伸94变性)文库筛选。优点:长片段,无碱基错误,位置序列基因克隆。缺点:繁琐,过程复杂,耗时,昂贵。化学合成:简便,准确,已知序列基

12、因克隆,引物合成。缺点:受合成仪性能限制,长度很短。3、大肠杆菌中高效表达蛋白药物着重设计哪几个方面？为了确保工程菌构建的有效性,必须遵循 GMP 及其有关生物制品研究技术指导原则,做好菌种的记录与管理。表达载体,详细记录表达载体,包括基因的来源、克隆与鉴定,表达载体的构建、结构与遗传特性。宿主细胞:详细记录宿主细胞的资料,包括细胞株系名称、来源、传代历史、鉴定结果及基本生物学特性等。目标基因序列:目标基因的序列包括插入基因与表达载体两端控制区的核苷酸序列,以及所有与表达有关的序列,做到序列清楚。重组人干扰素生产工艺 1、重组人干扰素生产工艺路线有哪几条,有何缺点？体外诱生干扰素制备工艺:仙台

13、病毒诱导人白细胞:血浆人白细胞(病毒诱导)分离纯化人白干扰素。缺点:产量低,1g IFN需要 105L 人血白细胞,来源困难,工艺复杂,收率低,价格昂贵,潜在的血源性病毒污染的可能性。Namalva细胞培养(病毒培养)合成干扰素分离纯化多压型混合干扰素。优点:首次实现大规模商业化生产,用细胞培养 8000L。缺点:活性低,退出临床应用。工程菌构建发酵培养包涵体复性重组人干扰素。工艺特点:发酵过程,随后变性、复性过程。缺点:生物合成、纯化及制剂阶段均使用了一些动物或人血液提取成分,仍然没有摆脱潜在的传播血源性疾病的危险。工程细胞系构建细胞培养收集培养液分离纯化重组人干扰素。工艺特点:分泌表达,产

14、量低,成本高,过程控制严格。可以做到无血清培养。基因工程假单胞杆菌发酵生产工艺。工艺特点:发酵周期短:几个小时,无需变性、复性过程,获得有活性产品,纯化过程:淘汰抗体亲与层析,制剂中采用非人血清白蛋白新型保护剂,使得整个制造过程中不使用任何血液提取成分。2、重组人干扰素发酵工段的关键控制点就是什么,如何实现最优化过程控制？摇瓶培养:摇瓶培养:30,pH7、0,250rpm,16-20h;种子罐培养:接种:接入 50L 种子罐,接种量 10%培养:30,pH7、0 控制:级联调节通气量与搅拌转速。3、干扰素纯化工艺的原理就是什么？基于蛋白质的电荷性除去杂质,准确控制缓冲液与上样液的 pH 及电导

15、值,纯化干扰素 生物制药工艺学思考题及答案 4、干扰素纯化工艺过程中各工段的目的就是什么？溶解粗干扰素:配置缓冲液(超纯水,pH7、5 磷酸缓冲液,0、45 m 滤器与 10ku 超滤系统,百级层流下收集),冷却至 2-10。在均浆器中完全溶解粗干扰素。等点沉淀与疏水层析:磷酸调节至 pH5、0,沉淀杂蛋白,离心收集上清液(含有人干扰素)。用 NaOH 调节上清液 pH7、0,并用 5M NaCl 调节溶液电导值 180ms/cm,上样,进行疏水层析,利用干扰素的疏水性进行吸附。在 2-10下,用 0、025M 磷酸缓冲液(pH7、0)+1、6M NaCl 进行洗涤,除去非疏水性蛋白。用 0、

16、01M 磷酸缓冲液(pH8、0)进行洗脱,收集洗脱液,干扰素。或等电点沉淀与盐析:磷酸调节 pH4、5,调节电导值 40 ms/cm,2-10 静置过夜,除杂蛋白。1000ku 超滤膜过滤,除去大蛋白。调整溶液 pH8、0,10ku 超滤膜,0、005M 缓冲液。阴离子交换层析与浓缩:0、01M 磷酸缓冲液(pH8、0)平衡树脂,盐浓度线性梯度550ms/cm进行洗脱,2-10,配合 SDS-PAGE收集干扰素峰。把目标馏分合并,调整溶液 pH与电导值,10ku 超滤膜,0、05M 醋酸缓冲液(5、0)中透析。阳离子交换层析与浓缩:用 0、1M 醋酸缓冲液(pH0、5)平衡树脂。上样,相同缓冲

17、液冲洗。盐浓度线性梯度 5-50ms/cm 进行洗脱,配合 SDS-PAGE 收集干扰素峰。合并馏分,10ku超滤膜系统。凝胶过滤层析:0、15M NaCl 的 0、01M 磷酸缓冲液(pH7、0)清洗系统与树脂。上样,相同洗脱液进行洗脱。合并干扰素部分。无菌过滤分装:0、22 m 膜过滤干扰素溶液,分装,-20以下的冰箱中保存。动物细胞培养制药工艺 1、离体动物细胞对葡萄糖与谷氨酰胺的代谢特征就是什么？蛋白质的合成、修饰、分泌功能与制药有何关系？葡萄糖代谢:糖酵解为主,生成丙酮酸与乳酸。丙酮酸经 TCA循环,氧化产生 CO2与水,释放能量。葡萄糖一小部分进入 PPP 途径,生成 4、5、7

18、碳糖与 NADPH。谷氨酰胺:作为氮源,转氨、脱氨(为主),合成非必需氨基酸。大多数谷氨酰胺通过脱氨生成谷氨酸,并释放铵离子。小部分谷氨酰胺通过转氨生成其她嘌呤、嘧啶与氨基糖等合成代谢的前体。氨基酸在粗糙内质网上的核糖体上,以 mRNA 为模板,进行密码翻译,生成蛋白质的多肽链。在粗糙内质网腔与高尔基体内加工修饰形成糖基化蛋白质。糖基结构易变化,不同细胞系糖基化特征不同,要根据药物的结构选择适宜细胞系。2、制药动物细胞系的种类与特点有哪些？有限细胞系:就是生长与寿命有限的细胞,经过若干传代培养后失去增殖能力,老化死亡。有限生长,无致瘤性,有接触抑制性。e、g、2BS。寿命取决于细胞来源的物种与

19、年龄、器官。胚成纤维细胞人(50 代),鸡胚(30 代),小鼠(8 代)无限细胞系:寿命与活性不受传代次数影响的细胞系,可连续培养。也称为永久细胞系或连续细胞系。没有接触抑制现象,对培养条件与营养因子等要求低,倍增时间短,非常适合于制药工业生产。人源细胞系:Namalwa,WI-38,MRC-5 哺乳动物细胞系:CHO,贴壁或悬浮培养,对剪切力与渗透压有较高的忍受能力。BHK-21,C127,Vero 杂交瘤细胞系:脾脏 B细胞与骨髓瘤细胞通过原生质体融合,获得的杂交细胞。无血清培养,高密度悬浮生长,容易转染与生长,大量分泌与高效表达 3、与大肠杆菌与酵母系统相比,哺乳动物源细胞系统制药的优缺

20、点,如何选择？CHO 细胞:Chinese hamster ovary,中国仓鼠卵巢,亚二倍体核型,2n=22。特点:贴壁型生长,生物制药工艺学思考题及答案 也可悬浮培养,对剪切力与渗透压有较高的忍受能力。最为普遍与成熟表达糖基化蛋白药物的细胞。多种衍生突变株,高表达。BHK-21细胞:成纤维样细胞,非整倍体,2n=44、用于增殖病毒、制备疫苗与重组蛋白。C127 细胞,贴壁生长,适合于牛乳头病毒 DNA 载体的转化。Vero 细胞:多倍体核型,贴壁依赖性。Vero6 最为常用,增至病毒,生产疫苗。4、工程动物细胞系的建立:基本过程,表达载体设计,转化与培养方案筛选与鉴定方法。它们与基因工程微

21、生物的异同就是什么？5、动物细胞培养基组成成分及其作用就是什么？与微生物培养基培养基相比,有何特殊性？动物细胞培养基的成分主要有糖类、氨基酸、维生素与无机盐、激素及附加成分。作用:糖类提供细胞生长的碳源与能源。分解后释放出能量 ATP。氨基酸可通过生糖或生酮途径转变为糖或脂肪酸,间接提供能量。维生素既不就是细胞的物质基础,也不就是能量物质,对代谢与生长起调节与控制作用。无机盐就是细胞代谢所需酶的辅基,同时保持细胞的渗透压与缓冲 PH 的变化。激素对细胞的生长有刺激作用。贴附因子的作用就是让细胞的贴壁生长。生物制药工艺学思考题及答案 6、生产用最适动物细胞培养基应该选择哪种,为什么？合成培养基,

22、组分稳定,容易配置。已有几十种合成培养基,大部分已商品化 7、如何控制动物细胞培养基的质量？培养用水质:必须按照 GMP 要求进行制备,除去普通水中的各类元素、有毒或有害物质及微生物与热源,达到纯水标准。缓冲液:H2CO3/NaCHO3;NaH2PO4/Na2HPO4;恒定 pH。平衡盐溶液:BBS,由 NaCl、无机盐与葡萄糖、缓冲剂、指示剂组成。满足细胞对盐离子、碳营养要求;pH 与渗透压要求;直观观察 pH。磷酸盐缓冲液:PBS,KCl、KH2PO4、NaCl、NaHPO4。培养物、器皿的洗涤液。氨基酸配置:50 倍浓缩液。使用 L型氨基酸,对于 DL混合型氨基酸,使用量应该加倍。谷氨酰

23、胺不稳定,需单独配置(100 倍浓缩液,-20保存)。8、基质依赖性与非依赖性细胞系对培养条件的要求有什么不同？如何满足？贴壁依赖性细胞:依赖于生长基质,并在表面才能生长的细胞。只能贴壁生长。多数天然细胞。非贴壁依赖性细胞:不依赖于生长基质,可悬浮生长。淋巴细胞、杂交瘤细胞、肿瘤细胞。生长基质:改变介质表面特性,支撑、促进动物细胞贴附的物质。为支持介质表面提供适量带正电荷,细胞被吸附在介质上。9、细胞大规模培养有几种方法,有何特点,如何选择应用？单层贴壁培养。单层贴壁培养就是指把细胞贴附于一定的固体支持表面上,生长形成单层细胞的培养方法,适合于贴壁依赖性细胞培养。悬浮培养。悬浮培养就是指细胞在

24、细胞反应器内游离悬浮生长的培养过程,主要对于非贴壁性依赖性细胞,如杂交瘤细胞。微囊培养。把动物细胞包埋在微载体内或胶囊内固定化后,进行悬浮培养,适合于贴壁依赖性与非贴壁依赖性细胞。微载体培养。微载体就是三维培养系统,有很大的比表面积,细胞贴附于载体上增值,再悬浮于细胞液中,兼具有贴壁与悬浮培养的双重优点。10、比较微生物发酵控制过程的异同 动物细胞 微生物 温度 在线,恒温,水套层,电热片,加温 三基点,发酵热对生长与生产影响,变温控制,降温 搅拌,泡沫 低转速,加剪切保护剂,消沫剂 基于供氧与混合,化学消沫剂与分散剂,机械消沫 溶解氧 临界氧浓度 供氧与耗氧的平衡,临界氧浓度之上 生物制药工

25、艺学思考题及答案 CO2 需要通入,调节 pH 尾气,呼吸强度 pH 恒定,缓冲剂,通气,补料,综合控制 三基点,变 pH,加酸/碱;缓冲剂,补料 代谢检测与分析 底物消耗,副产物生成,胞内代谢,分泌 底物消耗,产物的生成,生物化学变化 补料 补充营养,控制代谢过程 解除底物抑制,增加前体 放料 解除副产物,收获产物 解除产物抑制 重组人红细胞生成素的生产工艺 1、比较各种表达系统生产 rhEPO 的优缺点。SV40 病毒启动子的表达载体,在 COS-1 中瞬时表达 hEPO。昆虫 SF9 细胞中杆状病毒载体表达 rhEPO。产率有所改善,糖基化程度较小。家蚕系统表达,糖基化简单,药物在体内稳

26、定性较低、活性较差等问题。大肠杆菌表达,仅具体外抗原结合活性。干扰素-基因启动子的 rhEPO 表达载体,BALL-1细胞,产生较高量的 rhEPO。CHO、BHK细胞中稳定表达,rhEPO 与天然 EPO 结构、活性相似。2、CHO 培养生产 rhEPO 的基本工艺过程及其控制点就是什么,为什么？复苏:液氮冻存的 CHO 细胞系在 37中水浴快速融化。无菌离心,弃上清。培养:加适量 DMEM(10%小牛血清),37、CO2 培养箱培养,连续传三代。消化:用胰蛋白酶消化贴壁细胞后,制成细胞浓度约为 2、5106个/ml。用于接种。反应器灭菌:加纤维素载体片及 pH7、0 的 PBS 缓冲液,高

27、压灭菌。接种:排出 PBS缓冲液,加 DMEM 培养基(含 10血清),接入种子细胞。贴壁培养:pH7,50r/min,37,DO50-80%。扩增培养:80100r/min。pH7,37。灌流培养:控制温度、DO、pH 值等培养条件,进行无血清培养基连续培养。收获培养物:连续收获,48保存。控制点:搅拌控制:接种后,搅拌速度缓慢,使细胞贴附于载体上,随着细胞数量的增加逐渐提高搅拌速度。温度控制:较为严格,恒定 37 pH 值控制:7、2-7、4,输入 CO2 与碳酸氢盐溶液维持其恒定。溶解氧控制:在 50-80的范围内,通入氧气、空气、氢气或氮气的比例混合气体。葡萄糖控制:流加补料 代谢废物

28、控制:监测铵、乳酸盐类等,维持较低浓度,减少对细胞损害。3、rhEPO 分离纯化工艺中使用了哪些操作单元,为什么？收获培养液、透析、过滤、DEAE离子交换、凝胶过滤。三废处理工艺 1、简述制药企业清洁生产的途径 资源综合利用原料资源的综合利用、水资源的综合利用、二次资源综合利用、废物综合利用;改革工艺与装备原料处理工艺的改革、产品制造工艺的全过程统筹、装备技术的更新;改进操作与加强管理;必要的末端处理。2、简述制药工业的末端污染特点 生物制药工艺学思考题及答案 制药厂排出的污染物通常具有毒性、刺激性与腐蚀性。化学制药厂的污染物还具有数量少、组分多、变化大、间歇排放、pH 不稳定、COD 高等特

29、点。这些特点与防治措施的选择有直接关系。3、制药废水分为哪几种类型？有何特点？如何治理？含悬浮物或胶体的废水。废水中所含的悬浮物一般可通过沉淀、过滤或气浮等方法除去。就是废水的常规预处理程序。气浮法的原理:利用高度分散的微小气泡作为载体去粘附废水中的悬浮物,使其密度小于水(相对密度1)而上浮到水面,从而实现固液分离。对于悬浮物质:用沉淀、气浮、过滤等方法去除。对于树脂状物:由于不易上浮与沉淀,须采用辅助手段(如通入压缩空气、直接蒸汽加热、加入无机盐等)使悬浮物聚集起来沉淀或气浮分离。对于极小胶体:可用混凝法或吸附法处理。含酸碱性废水。化学制药过程中常排出各种含酸或碱的废水,其中以酸性废水居多。

30、含酸浓度高的废水应考虑尽量回收利用及综合利用,如利用废硫酸制作磷肥等。含酸(碱)1%以下而没有经济价值的废水经中与后才能排放,以免腐蚀排水管道,危害水中生物。中与时,尽量采用废碱或废酸,也可考虑用氨水中与,然后用于灌溉。若中与后的废水水质符合国家规定的排放标准,可直接排入下水道,否则需进一步处理。含无机物废水。药厂中常见的无机物就是溶解于废水中的卤化物、氰化物、硫酸盐及重金属离子。稀释法不含毒物且一时无法回收综合利用的无机盐废水。浓缩结晶法单纯的无机盐废水。化学处理法剧毒的氰化物、氟化物废水。化学沉淀法重金属废水(汞、铜、铬等)形成碳酸盐、氢氧化物、硫化物等。含有机物废水。此类废水中所含的有机

31、物一般为原辅材料、产物与副产物等。在进行无害化处理前,应尽可能考虑回收与综合利用。常用的回收与综合利用方法有蒸馏、萃取与化学处理等。对于成分复杂、难以回收利用或者经回收后仍不符合徘放标准的有机废水,则需采用适当方法进行无害化处理。生物处理法易被氧化分解的有机废水。沉淀、萃取、吸附低浓度、不易被氧化分解的有机废水。焚烧法浓度高、热值高、又难以用其它方法处理的有机废水。4、简述废水处理的基本方法 物理法就是利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来,在分离过程中不改变其化学性质。如沉降、气浮、过滤、离心、蒸发、浓缩等。物理法常用于废水的一级处理。化学法就是利用化学反应原理来分离、回收废水中各种

32、形态的污染物。如中与、凝聚、氧化与还原等。化学法常用于有毒、有害废水的处理,使废水达到不影响生物处理的条件。物理化学法就是综合利用物理与化学作用除去废水中的污染物。如吸附法、离子交换法与膜分离法等。近年来,物理化学法处理废水已形成了一些固定的工艺单元,得到了广泛的应用。生物法就是利用微生物的代谢作用,使废水中呈溶解与胶体状态的有机污染物转化为稳定、无害的物质,如 H20 与 CO2 等。生物法能够去除废水中的大部分有机污染物,就是常用的二级处理法。5、制药废渣的处理方法主要有哪几种？各自有何特点？综合利用。废渣经回收及除毒后,应尽量进行综合利用。用作生产的原辅材料;用作燃料;用作饲料与肥料;用作铺路或建筑材料;投海、深埋、焚烧、深井排放等处理。焚烧。焚烧既能大大减少废渣的体积,消除其中的有害物质,又能回收热量。对于一时无回收价值的可燃性废渣,特别就是当含有毒性或有杀菌作用的废渣,无法用厌气处理时,可以焚烧处理。生物制药工艺学思考题及答案 填埋法。埋入土中,通过微生物自然降解,但容易污染水源(包括地下水)。为了防止有机物潜在的危险性,目前倾向于先焚烧变成少量残渣后,再用填埋法处理。