大型医用设备配置许可管理目录（2023年）.docx

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国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知A父0发布时间：2023-03-21来源：财务司国卫财务发（2023） 7号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法医 疗器械监督管理条例规定，经国务院批准，现发布大型 医用设备配置许可管理目录（2023年），请遵照执行。国家卫生健康委2023年3月3日（信息公开形式：主动公开）大型医用设备配置许可管理目录（2023年）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以 上的大型医疗器械乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）二、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断 层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）五、首次配置的单台（套）价格在30005000万元人民 币的大型医疗器械