中华人民共和国国家计量技术规范.docx

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1、中华人民共和国国家计量技术规范JJF 162120XX诊断水平剂量计校准规范CaI i brat i on Spec i f i cat i onfor Diagnostic Dosimeters（征求意见稿）家质量监督检验检疫总局发布图1剂量计或探测器校准示意图7.3.1.2 至少在RQR、RQA、RQT系列辐射质中选择一个系列辐射质，分别按 731.5进行相对应辐射质的校准。RQR辐射质至少应包括RQR 3、RQR 5、RQR8 和 RQR10, RQA 辐射质至少应包括 RQA3、RQA5、RQA8 和 RQA 10, RQT 辐射质为 RQT8、RQT9 和 RQT10。7.3.1.3

2、 用标准诊断水平剂量计或基准测量测试平面中心点的空气比释动能。7.3.1.4 将被校诊断水平剂量计探测器置于测试平面，探测器中心位于射线束轴 上，其中轴线或入射平面与射线束轴中心垂直。7.3.1.5 被校剂量计至少测量三次，仪器分辨力应小于测量读数的0.1%,由公式（2）计算被校剂量计或电离室的校准因子。(2)灯 K =k，Q m式中：K测试点的空气比释动能标准值，mGy；M一被校剂量计的读数并经空气密度修正后的平均值，div,或者电荷 测量系统测得的电荷量并经空气密度修正后的平均值，C；Nk,q辐射质Q的校准因子，mGy/div或mGy/C。注：单独校准探测器时，应将探测器接入电荷测量系统,

3、。适用于非密封电离室，由公式（3）计算空气密度修正因子。(273. 2 + 方)101.3(3)空气密度修正因子由公式（3）计算。293.2探测器所在环境的温度，;-探测器所在环境的气压，kPa。式中:P空气比释动能长度乘积7.3.2.1 校准示意图见图2,在校准测试平面正前方50 mm处放置准直器，准直 器开孔中心与射线束轴中心重合，准直器孔入射平面与射线束轴垂直，测试平面 与焦点间距离推荐为1000 mm,无准直器时，测试平面上射野推荐为10 cmxlO cm 或 6 10 cm。图2 CT剂量计或CT探测器校准示意图4-焦点到准直器的距离，焦点到测试平面的距离，L-准直器孔的长度。7.3

4、.2.2 按7.3237.325分别对RQT8、RQT 9和RQT 10辐射质进行相对应 辐射质的校准。7.3.2.3 用标准诊断水平剂量计或基准测量测试平面中心点的空气比释动能。7.3.2.4 将被校CT剂量计探测器置于测试平面，探测器长度方向与准直器孔长 方向一致，探测器中轴线与射线束轴垂直，探测器中心位于射线束轴上。7.3.2.5 被校剂量计至少测量三次，仪器分辨力应小于测量读数的0.1%,由公式（4）计算被校剂量计或探测器的校准因子。(4)N= U .田2 M UJ式中：K一测试点的空气比释动能值，Gy；M被校CT剂量计的读数并经空气密度修正后的平均值，div,或电荷测量系统测得的电荷

5、并经空气密度修正后的平均值，C；L准直器孔长度，m；&焦点到测试平面距离，mm；da焦点到准直孔距离，mm；Np.,Q 辐射质Q的校准因子，Gym/div或Gym/C；注：单独校准探测器时，应将探测器接入电荷测量系统。适用于非密封电离室，由公式（4）计算空气密度修正因子。7.4能量响应探测器的能量响应以参考辐射质的响应为参考值，在辐射质范围内至少选取 三个能量点，且包含最低能量点、参考辐射质、和最大能量点，由公式（5）计 算每个辐射质的响应E”用其中最大偏离值表示探测器的能量响应及RQR系 列（或RQA系列）的参考辐射质为RQR 5 （或RQA 5）,其辐射质范围为RQR 3RQR 10（或R

6、QA3RQA10）； RQT系歹U的参考辐射质为RQT 9,辐射质为RQT 8、RQT9 和 RQT10。N NreE =，义100%（5）7N.1式中：Nref参考辐射质的校准因子；M辐射质i的校准因子。7.5长期稳定性以相邻两次校准的参考辐射质校准因子，由公式（6）计算剂量计或探测器 的长期稳定性5。两次校准的时间间隔不小于6个月，RQR系列的参考辐射质为 RQR5, RQA系列的参考辐射质为RQA5, RQT系列的参考辐射质为RQT9。S = N xlOO%（6）N式中：M上次参考辐射质的校准因子；N本次参考辐射质的校准因子。8校准结果表达校准结果出具校准证书。校准证书除应包括JJF 1

7、071-2010中所要求的内容 外，还应包含计量特性校准需注明的原则与环境条件。9复校时间间隔用户可根据仪器的使用情况和仪器本身质量自行确定复校时间的长短，建议 复校时间间隔为12个月。附录ARQR、RQA和RQT系列辐射质表A.l RQR系列辐射质辐射质管电压/kV第一半值层/mm Al同质系数RQR2401.420.81RQR3501.780.76RQR4602.190.74RQR5702.580.71RQR6803.010.69RQR7903.480.68RQR81003.970.68RQR91205.000.68RQR 101506.570.72表A.2 RQA系列辐射质辐射质管电压/

8、kV辅助过滤/mm Al第一半值层/mm AlRQA24042.2RQA350103.8RQA460165.4RQA570216.8RQA680268.2RQA790309.2RQA81003410.1RQA91204011.6RQA 101504513.3表A.3 RQT系列辐射质辐射质管电压/kV辅助过滤/mm Cu第一半值层/mm AlRQT81000.206.9RQT91200.258.4RQT 101500.3010.1附录B诊断水平剂量计校准记录推荐格式校准证书号:校准日期： 年 月 日地址: 生产厂家： 探测器型号： 校准地点：地址: 生产厂家： 探测器型号： 校准地点：样品型号

9、：探测器编号:证书单位: 样品名称: 样品编号: 校准依据:1校准用主要计量标准器具器具名称型号规格编号测量范围不确定度/准确度 等级/最大允许误 差证书号有效期至环境条件：温度：,气压：kPa,相对湿度：%o2校准结果2.1 重复性管电压：kV,管电流： mA12345678910V/%校准因子射野： cmx cm,da：mm,dr： mm,距离：cm,准直孔长：mm,被校仪器设置：量程：辐射质管电压 kV管电流 mA附加过滤 mmAlHVL mmAl标准值 mGy样品读数div： n /mGydiv-1K,Q V /mGym-div_, Pkl,QU瓜k = 2)%能量响应2.2 长期稳定

10、性校准员：核验员：备注:附录c诊断水平剂量计校准证书内页格式证书编号：XXXXXXXX校准环境条件及其地点温度： ,湿度： %RH,气压： kPao校准地点：测量标准及其他设备测量范围不确定度/准确度等级证书编号有效期至/最大允许误差校准结果1 .重复性：2 .能量响应：3 .长期稳定性：4 .校准因子及不确定度辐射质管电压 kV附加过滤 mmAlHVL mmAlNkq mGy-div-1Ue(k = 2) %（以下空白）附录D诊断水平剂量计校准因子不确定度评定示例D.1测量条件与测量方法环境条件实验室温度：（1824） ,气压：（95.096.8） kPa,相对湿度:（4060） %。测量标

11、准UNIDOSE 齐I量计（092182）和 TW340692.50076 电离室。测量范围：（6x10-5i）Gy/min。相对扩展不确定度：2.4% （左=2）。测量参数：诊断水平剂量计校准因子。测量方法：在距辐射源焦点1000 mm测试平面上，射野为6 10 cm。先将标准诊断水 平剂量计电离室放于此处，测量该点的空气比释动能标准值，然后将被校诊断水 平剂量计探测器放于该位置，测量其读数，由公式（D.1）计算被校诊断水平剂 量计的校准因子。D.2测量模型ini 395K Mr.Nq g （4/d）2 . kjke-% . aNk,Q瓦101.325 z , 7 , .2 z z z（Dl

12、）M Z p 0 / 4 ）, Ay , k“,o其中：M,、Mu分别为标准剂量计、被校剂量计的读数；跖,o、Mu,o分别为标准剂量计、被校剂量计的漏电；Mkq为标准剂量计的校准因子；T】、T2为标准剂量计、被校剂量计测量时的温度修正因子，T = 273. 15 + t为测量时的实际温度； 293. 15Pl. P2为标准剂量计、被校剂量计测量时的气压修正因子；do、d、du分别为参考距离，标准剂量计、被校剂量计探测器到 焦点的距离；ks标准剂量计稳定性影响修正；h、ky分别为场均匀性及源波动的影响修正；ke标准电离室能量响应的影响修正；除。、七。分别为标准剂量计、被校剂量计的非线性、漏电，电

13、离 室极化效应、复合损失等影响修正；%为测量时间对标准剂量计测量的影响修正。公式（D.1）中被测量Nk,q的估计值为y,输入量估计值为处 则有：y =/（占，莅， ，xj =xR（D.2）公式（D.4）中各输入量相对独立，互不相关，所以相对标准不确定度Mcrel 可表示为：；rei（y）=；（y）/y2 = Z 0泣eG）（D.3）7 = 1因此，合成相对标准不确定度为各分量相对标准不确定度的方和根。D.3输入量的标准不确定度评定空气比释动能标准值测量引入的标准不确定度校准因子引入的标准不确定度标准剂量计校准证书给出:Orel =2.4% （% = 2）,因而，p =irel=L2%, B 类

14、。标准剂量计年稳定性引入的标准不确定度标准剂量计的年稳定性巳0.5%,因而,k= 1.73, p2= b 31=0.29%, B 类。标准剂量计测量中读数引入的标准不确定度标准剂量计测量中读数引入的标准不确定度取重复性和分辨力引入的不确 定度的较大者：因分辨力引入的不确定度小于重复性引入的不确定度，故用重复 性引入的不确定度质rei= 0.10%, P3=b A类。D3L4标准电离室定位引入的标准不确定度测量值的大小与电离室到焦点的距离（焦室距）的平方成反比。焦室距为诊断水平剂量计校准规范Cal i brat i on Spec i f i cat i onfor D i agnost i c

15、 Dos i meters归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：中国测试技术研究院北京计量检测科学研究院参加起草单位：青岛市计量技术研究院江西省计量测试研究院本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释1000 mm,电离室定位误差不超过1 mm, k - 1.73, p4=-2, 4rei = 0.06%, B 类。 温度引入的标准不确定度测量时温度为20,器具溯源不确定度（HOC, k = 2；分辨力为0.01C, 测量中电离室温度变化0.3, k= 1.73, P5=1, M5rel=0.06%, B类。气压引入的标准不确定度测量时气压为95.0 kPa,器具溯源不确定度0.

16、03 kPa, k = 2；分辨力为0.001 kPa,测量中电离室气压变化0.1 kPa, k- 1.73, p6=-l, 6rei = 0.06%, B 类。 能量响应引入的标准不确定度TW34069-2.5-0076电离室RQR 4RQR 9的校准因子变化不超过0.002;其 不确定度估计为 0.10%；P7=l, W7rel=0.10%, B 类。测量时间引入的标准不确定度测量时间为60s,器具溯源不确定度0.02 s, k = 2；分辨力为0.01s,测量 中同步误差 0.05 S, k= 1.73, 8=-1，8rel=0.05%, B 类。其它引入的标准不确定度标准剂量计非线性、

17、漏电，电离室的极化效应、复合损失等的不确定度“9围 = 0.10%, P9= 1, B 类。被校剂量计测量引入的标准不确定度被校剂量计测量读数引入的标准不确定度被校剂量计测量读数和分辨力引入的不确定度取其中较大的一方，分辨力引 入的不确定度原小于读数引入的不确定度，故而使用读数引入的不确定度W10rel = 0.20%, pio=-l, A 类。被校探测器定位引入的标准不确定度读数的大小与电离室到焦点的距离（焦室距）的平方成反比。焦室距为1000 mm,探测器定位误差不超过1 mm, k= 1.73, pw=2, iirei= 0.06%, B 类。温度引入的标准不确定度测量时温度为20 ,分

18、辨力为0.01C,测量中电离室温度变化0.3, k = 1.73, p2= -1，12rel= 0.06%, B 类。气压引入的标准不确定度测量时气压为95.0 kPa,分辨力为0.001 kPa,测量中电离室气压变化0.1 kPa, k - 1.73, pi3=l，日二 0.06%, B 类。测量时间引入的标准不确定度测量时间为60s,分辨力为0.01s,测量中同步误差0.05s, k= 1.73, pi4 二 -1, W14rel=0.05%, B 类。D.326场非均匀性引入的标准不确定度距焦点1000 mm平面,中心50mm区，不均匀性0.5%, k= 1.73, pi5=-l, W1

19、5rel= 0.29%, B 类。辐射源变化引入的标准不确定度辐射源的变化。.2%, k= 1.73, 06=-1，16re】=0.12%, B类。其它引入的标准不确定度被校剂量计非线性、漏电，电离室的极化效应、复合损失等的不确定度的7rel = 0.10%, P17=-1，B 类。D.4合成的标准不确定度按公式（D.5）合成，校准因子的相对标准不确定度：Mcrel= 1.32%oD.5扩展不确定度取包含因子 =2,校准因子的扩展不确定度为：。=h皿1 = 2.7%, k=2。 诊断水平剂量计校准因子的不确定度评定结果汇总见表D.lo表D.1不确定度评定汇总表来源类型分布标准不确定度出relP

20、i不确定度分量 肪如Tell空气 比释 动能 标准 值测 量校准因子B正态1.20%11.20%年稳定性B矩形0.29%10.29%读数A正态0.10%10.10%电离室定位B矩形0.06%-20.12%温度B矩形0.06%10.06%气压B矩形0.06%-10.06%表D.1 （续）来源类型分布标准不确定度W/rel灵敏系数Ci不确定度分量 |C/Ufrel|空气比 释动能 标准值 测量能响B矩形0.10%10.10%时间B矩形0.05%10.05%其它B矩形0.10%10.10%被校剂 量计读数A正态0.20%-10.20%探测器定位B矩形0.06%20.12%温度B矩形0.06%-10.

21、06%气压B矩形0.06%10.06%时间B矩形0.05%-10.05%场非均匀性B矩形0.29%-10.29%辐射源变化B矩形0.12%-10.12%其它B矩形0.10%-10.10%合成标准不确定度Wcrel1.32%扩展不确定度Urk=2)2.7%本规范主要起草人：许诗朦（中国测试技术研究院）杨 乾（中国测试技术研究院）罗琛（北京计量检测科学研究院）参加起草人：张园月（中国测试技术研究院）夏春（青岛市计量技术研究院）李 翠（江西省计量测试研究院）衷梦芹（江西省计量测试研究院）引 言(错误!未定义书签。1范围(1)2引用文件(1)3 术语和计量单位(1)术语(1)3 . 2计量单位(2)概

22、述(2)5计量特性(2)6 校准条件(3)6. 1环境条件(3)6.2测量标准及其他测量设备(3)6 . 3辐射场(4)7 校准项目和校准方法(4)7. 1校准项目(4)2重复性(4)7 .3校准因子(4).4能量响应(7)7 . 5长期稳定性(7)校准结果表达(8)8 复校时间间隔(8)附录A RQR、RQA和RQT系列辐射质(9)附录B诊断水平剂量计校准记录推荐格式(错误!未定义书签。附录C诊断水平剂量计校准证书内页格式(错误!未定义书签。附录D诊断水平剂量计校准结果不确定度评定示例(错误!未定义书签。引 言本规范的编写以JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则、JJF 1001

23、-2011 通用计量术语及定义、JJF 1035-2006电离辐射计量术语及定义、JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示为基础和依据。校准方法及计量特性主 要参考了IEC 61674-2012医用电气设备-X射线诊断影像中使用的电离室和/或 半导体探测器剂量计(Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging), IAEATRS 457 放射诊断剂量学：实施指南(Do

24、simetry in Diagnostic Radiology:An International Code of Practice )o与JJF 1621-2017相比，除编辑性修改外，本规程主要变化如下： 增加细化631中对辐射源的要求； 增加中对辐射质的要求； 增加中对滤片纯度、均匀性的要求； 合并了 及中的公式，使之更加简洁； 修改附录D中不确定度分析测量模型中的公式。本规程的历次版本发布情况为：JJF 1621-2017诊断水平剂量计校准规范1范围本规范适用于测量(40150) kVX射线诊断水平剂量计或探测器、CT剂 量计或探测器的校准。2引用文件本规范引用下列文件：IAEA TRS

25、 457放射诊断剂量学：实施指南(Dosimetry in Diagnostic Radiology:An International Code of Practice)IEC 61267-2005医用诊断X射线设备-测量特性使用的辐射条件(Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics)EC 61674-2012医用电器设备-X射线诊断影像中使用的电离室和/或半导 体探测器剂量计(Medical electrical equipm

26、ent - Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging)凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引 用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语和计量单位术语3.1.1 诊断水平剂量计 diagnostic dosimeter用电离室或半导体探测器测量诊断医学辐射检查的X射线机射束的空气比 释动能、空气比释动能长度乘积或空气比释动能率的设备。3.1.2 空气比释动能长度乘积 air kerma

27、length product (Pkl)对于任意穿过CT机X射线扫描横截面的直线，空气比释动能长度是沿此直 线上空气比释动能与长度元乘积的积分。3.1.3 校准因子 calibration factor参考值除以指示值的商。3.1.4 能量响应 energy response探测器的响应随辐射能量的变化。3.1.5 非减弱束 unattenuated beam射到受检者或模体的X射线束。3.1.6 非减弱束质 unattenuated beam quality （RQR）当受检者或模体不存在时，即在自由空气中射到受检者或模体上的X射线 束辐射质。3.1.7 减弱束 attenuated bea

28、m射经受检者或模体的X射线束。3.1.8 减弱束质 attenuated beam quality （RQA）射经受检者或模体的X射线束辐射质。3.2 计量单位空气比释动能的单位：戈（瑞），符号为Gy。3.2.1 空气比释动能长度乘积的单位：戈（瑞）米，符号为Gym。3.2.2 诊断水平探测器校准因子的单位：戈（瑞）每库伦，符号为Gy/C。3.2.3 CT探测器校准因子的单位：戈（瑞）每库伦或戈（瑞）米每库伦，符号 为 Gy/C 或 Gy-m/Co4概述诊断水平剂量计（简称剂量计）由探测器和测量单元（或静电计）两大部分 组成。探测器由电离室和（或）半导体探测器组成。电离室为平行板型电离室或 圆

29、柱型电离室。5计量特性剂量计各项目的计量特性不超过表1的规定。表1计量特性注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。项目标准诊断水平剂量计诊断水平剂量计CT剂量计或电离室或探测器或探测器重复性*0.5%1%*或 3%*1%校准因子能量响应2.6%5%5%长期稳定性1%1%* 或 2% *1%注：*单独校准探测器时无该指标，*积分型剂量计指标，*微分型剂量计指标。6校准条件6.1 环境条件温度：（1525） 6.1.1 相对湿度：30%75%。6.1.2 气压：（80106） kPao校准时不应有影响使用的振动和电磁场干扰。6.2 测量标准及其他测量设备测量标准为标准诊断水平剂量计或国家计量基准。

30、6.2.1.1 国家计量基准：（1060） kVX射线空气比释动能基准和（60250） kVX射 线空气比释动能基准。6.2.1.2 标准诊断水平剂量计：测量范围（6x10-5i）Gy/min,年稳定性不超过 1%,其电离室在辐射质RQR3RQR 10 （和/或RQA3RQA 10）范围的能量 响应不超过2.6%,校准因子的扩展不确定度不大于2.4% （七2）。6.2.2 温度计：测量范围（0-50） ,最小分度值不大于0.1 C。6.2.3 气压计：测量范围（80106） kPa,最小分度值不大于0.1 kPa。6.2.4 秒表：测量范围（0-3600） s,最小分度值不大于0.01 s。6

31、.2.5 准直器：准直器应大于CT探测器的尺寸，中间开长方形孔，孔长度（20） mm,孔长度方向最大允许误差10 |am,宽度约为CT探测器直径的两倍。50 2.6定位系统：探测器的定位夹具应使用低原子序数材料做成，定位装置应便 于探测器和面积准直器的调节，可采用光学、激光等方法定位探测器和准直器， 定位偏差不超过1 mm。6.3辐射场X射线辐射源的管电压范围（40150） kV,管电压误差不超过2.0%,管 电压纹波小于10%, X射线管的靶阳极角不超过27。6.3.1 辐射质要求：辐射质应与附录A保持一致，对RQR系列辐射质其同质系 数应与附录A.1中相差不超过0.03。6.3.2 滤片纯

32、度不小于99.9%,滤片厚度误差应不超过10）im。6.3.3 辐射场为准直束辐射场，在测试平面，推荐射野10 cmxlO cm或6 10 cm。7校准项目和校准方法校准项目剂量计的校准项目包括重复性、校准因子、能量响应和长期稳定性。单独校准探测器时的校准项目包括校准因子、能量响应和长期稳定性。7.1 重复性以相对实验标准偏差表示重复性，测试可在X射线辐射场中进行。在不变 的条件下，用被校剂量计重复测量10次，仪器分辨力应小于每次测量读数的 0.25%,由公式（1）计算相对实验标准偏差V。qxa。式中:Mi被校剂量计的读数，div；M被校剂量计读数的平均值，div；n测量次数。7.2 校准因子空气比释动能7.2.1.1 校准示意图见图1,测试平面与焦点间距离d推荐为1000 mm,该平面 上射野推荐为10 cmxlO cm或6 10 cm。