《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)yh.pptx
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1、抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第(卫生部令第84号)号)刘刘 伟伟新乡医学院第三附属医院药剂科新乡医学院第三附属医院药剂科新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 2控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐
2、药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,引起各国和的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,引起各国和全社会的高度关注。全社会的高度关注。背背 景景 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,控制为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,更有效治疗疾病、细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全
3、,保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全,卫生部根据相关法律法规,并对卫生部根据相关法律法规,并对1010余年来抗菌药物临床应余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化,制订了用管理实践经验的提炼和固化,制订了抗菌药物临床应抗菌药物临床应用管理办法用管理办法,以卫生部,以卫生部8484号令形式发布。号令形式发布。新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 3共六章共六章5959条条第六章第六章 附则附则第五章第五章 法律责任法律责任第四章第四章 监督管理监督管理第三章第三章 抗菌药抗菌药物临床应用管物临床应用管理理第一章第一章 总则总则第二章第二章
4、组织组织机构和职责机构和职责组织医院管理、医院管理、临床、床、药学、微生学、微生物物检验、感染等方面、感染等方面专家起草家起草抗抗菌菌药物物临床床应用管理用管理办法法2011年年4月月11日起征求全国意日起征求全国意见制定制定抗菌抗菌药物物临床床应用分用分级管理管理目目录4月月15日起征求全国意日起征求全国意见2011年年8月份再次征求全国意月份再次征求全国意见2012年年4月月24日卫生部日卫生部84号令发布号令发布2012年年8月月1日起施行日起施行背背 景景新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 4本办法所称本办法所称抗菌药物抗菌药物是指治疗细菌、支原体
5、、衣是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,致感染性疾病病原的药物,不包括不包括治疗结核病、治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂具有抗菌作用的中药制剂。抗菌药物临床应用应当遵循抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济安全、有效、经济的的原则。原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、安全性、疗效、细菌耐药性、价格疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分等因素,将抗菌药物分为三级:为
6、三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用非限制使用级、限制使用级与特殊使用级级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。门制定,报卫生部备案。一、总则一、总则抗生素抗生素抗菌药物(合成)抗菌药物(合成)抗微生物药物抗微生物药物70岁、营养不良、糖尿病、免疫缺陷、恶性肿瘤放、化疗中,岁、营养不良、糖尿病、免疫缺陷、恶性肿瘤放、化疗中,其他部位有感染灶、已有细菌定植、免疫低下等。其他部位有感染灶、已有细菌定植、免疫低下等。II类切口(沾染切口)类切口(沾染切口)大多数需预防使用抗菌药物大多数需预防使用抗菌药物0类切口类切口 仅限于几种有高危
7、情况的人群需预防使用仅限于几种有高危情况的人群需预防使用抗菌药物抗菌药物III类切口(感染切口)类切口(感染切口)应在术前即开始应在术前即开始治疗性治疗性应应用抗菌药物用抗菌药物手术预防抗菌药物的适应症手术预防抗菌药物的适应症新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 32卫生部生部办公公厅关于抗菌关于抗菌药物物临床床应用管理有关用管理有关问题的通知的通知卫办医政医政发 2009 38号号 1 1、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用2 2、以严格控制、以严格控制类切口手术预防用药为重点,进一类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗
8、菌药物预防性应用的管理步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理3 3、严格执行抗菌药物分级管理制度、严格执行抗菌药物分级管理制度4 4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制抗菌药物临床应用预警机制 二、抗菌药物的预防性应用二、抗菌药物的预防性应用药物选择药物选择新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 33肠道感染肠道感染社区获得性泌社区获得性泌尿系统感染尿系统感染社区获得性呼吸系统感染社区获得性呼吸系统感染经验性治疗经验性治疗其余感染其余感染参照药敏或本地参照药敏或本地区耐药监测结果区耐药
9、监测结果1、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 34医医疗机构要重点加机构要重点加强类切口手切口手术预防使用抗菌防使用抗菌药物的管理和控制。物的管理和控制。类切口手切口手术一般不一般不预防使防使用抗菌用抗菌药物,确需使用物,确需使用时,要,要严格掌握适格掌握适应证、药物物选择、用、用药起始与持起始与持续时间。给药方法要按方法要按照照抗菌抗菌药物物临床床应用指用指导原原则有关有关规定,定,术前前0.5-2小
10、小时内,内,或麻醉开始或麻醉开始时首次首次给药;手手术时间超超过3小小时或失血量大于或失血量大于1500 ml,术中中可可给予第二予第二剂;总预防用防用药时间一般不超一般不超过24小小时,个,个别情况可延情况可延长至至48小小时。2、加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理、加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 35预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择常见手术预防用抗菌药物常见手术预防用抗菌药物 手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择颅脑手术颅脑手术第一、二代头孢菌素;头孢曲松第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状
11、腺)手术颈部外科(含甲状腺)手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术乳腺手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素周围血管外科手术周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素腹外疝手术腹外疝手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素胃十二指肠手术胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素阑尾手术阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 36手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择
12、泌尿外科手术泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环丙沙星第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术一般骨科手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术应用人工植入物的骨科手术(骨折骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换内固定术、脊柱融合术、关节置换术术)第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)常见手术预防用抗菌药物(续)常见手术预防用抗菌药物(续)预防用抗菌药物的
13、选择预防用抗菌药物的选择新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 37预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择常见手术预防用抗菌药物(续)常见手术预防用抗菌药物(续)手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择结、直肠手术结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑可加用甲硝唑肝胆系统手术肝胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦舒巴坦胸外科手术胸外科手术(食管、肺食管、肺)第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头
14、孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术心脏大血管手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素注:注:1.类切口手术常用预防抗菌药物为类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定头孢唑啉或头孢拉定。2.类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉 1-2g;头孢;头孢拉定拉定 1-2g;头孢呋辛;头孢呋辛 1.5g;头孢曲松;头孢曲松 1-2g;甲硝唑;甲硝唑 0.5g。3.对对-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素克林霉素预防葡萄球菌、链球预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用菌感染,可选用氨曲南氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。
15、必要时可联合使用。预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 38选选用用的的抗抗菌菌药药物物须须根根据据手手术术种种类类的的常常见见病病菌菌、切切口口类类别别、病病人人有有无无易易感感因因素素综综合合考考虑虑.原原则则上上应应选选择择广广谱谱、有有效效(杀杀菌菌剂剂而而非非抑抑菌菌剂剂)、能能覆覆盖盖SSI大大多多数数病病原原菌菌的的抗抗菌菌药药物物,且且安安全全、廉价。廉价。头孢类抗菌药物为首选;头孢类抗菌药物为首选;头头孢孢二二代代对对G+球球菌菌和和G-杆杆菌菌都都具具有有强强效效杀杀菌菌活活性性,适适用用清清洁洁
16、-污染手术的预防;污染手术的预防;氨基苷类有耳肾毒性不主张预防用药;氨基苷类有耳肾毒性不主张预防用药;大环内酯类属抑菌剂,一般不作为手术预防用药;大环内酯类属抑菌剂,一般不作为手术预防用药;糖糖肽肽类类一一般般不不作作为为手手术术预预防防用用药药,MRSA发发生生率率高高的的医医院院进进行人工材料植入手术,可选用万古霉素或去甲万古霉素;行人工材料植入手术,可选用万古霉素或去甲万古霉素;碳青霉烯类不适用于手术预防用药。碳青霉烯类不适用于手术预防用药。手术预防用药物选择手术预防用药物选择新乡医学院第三附属医院临床药学室新乡医学院第三附属医院临床药学室Page 39给药剂量给药剂量 一般感染:一般剂
17、量一般感染:一般剂量 严重感染:较大剂量严重感染:较大剂量 下尿路感染:较小剂量(尿药浓度下尿路感染:较小剂量(尿药浓度血药浓度)血药浓度)预防手术部位感染:预防手术部位感染:一般剂量一般剂量给药频率给药频率时间依赖性抗菌药物时间依赖性抗菌药物-内酰胺类内酰胺类(青霉素类、头孢青霉素类、头孢菌素类及其他菌素类及其他-内酰胺类内酰胺类)、红霉素、克林霉素、等消、红霉素、克林霉素、等消除半衰期短,应一日多次给药。除半衰期短,应一日多次给药。浓度依赖性抗菌药物浓度依赖性抗菌药物氨基糖甙类、氟喹诺酮类等氨基糖甙类、氟喹诺酮类等可一日一次给药(重症感染例外)。可一日一次给药(重症感染例外)。给药路径给药
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