医院医疗设备风险管理的理论与实践bckt.pptx

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1、医院医疗设备风险管理的理论与实践2014.06一、医疗设备不良事件回顾一、医疗设备不良事件回顾二、医疗设备风险管理理论三、医疗设备风险管理实践四、临床使用安全管理案例解放军总医院解放军总医院 周丹周丹v医院里，不良反应由两种物质引起药物医疗设备v药物不良反应被普遍认知v医疗设备重视程度低v两者都会危及患者生命安全一、医疗设备不良事件回顾解放军总医院解放军总医院 周丹周丹v张建伟等对上海地区 4 所三甲综合性医院，22个ICU的159名护士进行了调查进进ICUICU前工作时间前工作时间0 05 5年年ICUICU工作年限为工作年限为1 1个月至个月至1616年年v调查结论新进入新进入ICUICU

2、的护士的护士98%98%对仪器操作感到压力对仪器操作感到压力只有只有67%67%的接受培训，包括急救知识、心电图识别、的接受培训，包括急救知识、心电图识别、监护仪器使用、专科护理知识等。监护仪器使用、专科护理知识等。护理人员医疗器械培训调研结果解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（一）婴儿暖箱不良事件（一）婴儿暖箱不良事件v婴儿暖箱是一类事故频发设备，属于高风险医疗设备。v据国家食品药品监督管理局统计，自2002年至2011年10月，婴儿暖箱可疑医疗器械不良事件达332例。v主要表现：温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤，其中温度失控和通风故障约占65%。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（二）呼

3、吸机事故（二）呼吸机事故呼吸机临床风险最高，使用不当直接导致患者死亡。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹37台设备维度统计分析死亡原因错误操作管路漏气电接线板气源故障电源停电机器故障经济纠纷无呼吸机例数87554422比例22%19%14%14%10%10%5%5%原因使用维护电源气源机器故障与呼吸机无关例数20944比例54%24%11%11%解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（三）电气安全事故（三）电气安全事故v美国每年因医疗仪器漏电而发生电击伤事故约1200起，其中大部分为微电击。v设备包括：监护仪、起搏器、ECG、心导管监护等。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹v哈佛医学院的研究人员发

4、现，在过去十年，五分之一的体外除颤器出现故障而被召回。由于体外除颤器故障，370 名病人死亡。v据美联社报道，美国医疗机构最近对体外除颤器的安全性进行了审查，合格率只有 80%。（四）除颤器安全事故（四）除颤器安全事故解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（五）高频电刀安全事故（五）高频电刀安全事故v案例一：案例一：高频电刀点燃酒精敷料v案例二：案例二：高频电刀烧焦小儿手指电刀负极板烧伤电刀负极板烧伤解放军总医院解放军总医院 周丹周丹11（六）（六）20122012年医疗器械不良事件年医疗器械不良事件报告来源报告来源报告来源报告来源据国家药监局报道，据国家药监局报道，2012年不良事件年不良事件1

5、8万余份。万余份。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹12（七）（七）20132013年医疗器械不良事件年医疗器械不良事件报告来源报告来源报告来源报告来源2013年不良事件突破年不良事件突破23万份，平均百万人口报告数已达万份，平均百万人口报告数已达179份，死亡份，死亡75份，严重伤害事件份，严重伤害事件3.5万份，较万份，较2012年增长年增长46.9%。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹n死亡报告占：死亡报告占：0.03%0.03%n严重伤害占：严重伤害占：14.47%14.47%n其其 他他 占：占：85.50%85.50%1.1.伤害程度统计分析伤害程度统计分析（七）（七）201320

6、13年医疗器械不良事件年医疗器械不良事件解放军总医院解放军总医院 周丹周丹2.医疗器械管理类别统计分析 共涉及共涉及2323个类别个类别n类医疗器械报告占：类医疗器械报告占：44.01%44.01%；n类医疗器械报告占：类医疗器械报告占：33.69%33.69%；n类器械报告占：类器械报告占：20.22%20.22%；n类别不详占：类别不详占：2.08%2.08%。类、类、类医疗器械的报告构成主体，与医疗器械风险类医疗器械的报告构成主体，与医疗器械风险程度高低相吻合。程度高低相吻合。（七）（七）20132013年医疗器械不良事件年医疗器械不良事件解放军总医院解放军总医院 周丹周丹3.报告数量排

7、名前五位产品统计分析无源医疗器械报告数量排名前五位：n一次性使用输液器一次性使用输液器n宫内节育器宫内节育器n一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射器n角膜接触镜角膜接触镜n静脉留置针静脉留置针有源医疗器械报告数量排名前五位：n病人监护仪；病人监护仪；n输液泵和注射泵输液泵和注射泵n电子血压计电子血压计n心电图机心电图机n呼吸机呼吸机（七）（七）20132013年医疗器械不良事件年医疗器械不良事件解放军总医院解放军总医院 周丹周丹4.涉及使用人员统计分析n专业人员操作占：专业人员操作占：70.1%70.1%；n非专业人员操作占：非专业人员操作占：2.2%2.2%；n患者自己操作占：患者自己操作

8、占：11.20%11.20%；n操作人不详占：操作人不详占：16.5%16.5%。现有信息提示，操作人员是分析事件发生原因时要考量的现有信息提示，操作人员是分析事件发生原因时要考量的重要因素之一。重要因素之一。（七）（七）20132013年医疗器械不良事件年医疗器械不良事件解放军总医院解放军总医院 周丹周丹5.涉及实际使用场所统计分析使用场所：n“医疗机构医疗机构”占：占：69.26%69.26%；n“家庭家庭”占：占：16.71%16.71%；n“其他其他”占：占：14.03%14.03%。（如体验中心等）。（如体验中心等）特点：n使用场所为使用场所为“家庭家庭”和和“其他其他”的报告持续增

9、长医疗的报告持续增长医疗器械的使用场所呈现多元化的趋势。器械的使用场所呈现多元化的趋势。n使用场所的复杂性也是分析不良事件发生原因时需要使用场所的复杂性也是分析不良事件发生原因时需要考量的因素之一。考量的因素之一。（七七）2013年医疗器械不良事件解放军总医院解放军总医院 周丹周丹一、医疗设备不良事件回顾二、医疗设备风险管理理论三、医疗设备风险管理实践四、临床使用安全管理案例解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（一）医疗设备风险的定义（一）医疗设备风险的定义1.风险：风险：由于从事某项特定活动过程中存在的不确定性而产生的经济由于从事某项特定活动过程中存在的不确定性而产生的经济或财务的损失，以及自

10、然破坏或损伤的可能性。或财务的损失，以及自然破坏或损伤的可能性。2.医疗设备风险：医疗设备风险：l物物理理风风险险：最最典典型型的的如如电电击击，机机械械性性损损伤伤，易易燃燃易易爆爆物物失失控控 造成损伤等。造成损伤等。l临床风险：临床风险：如操作错误或不合理操作，技术上的应用问题等。如操作错误或不合理操作，技术上的应用问题等。l技术风险：技术风险：如测量误差或性能指标下降等如测量误差或性能指标下降等。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹风险管理的三个步骤：风险管理的三个步骤：风险分析、风险评估、风险控制风险分析、风险评估、风险控制风险分析风险分析风险因素定义风险因素定义发生危害范围发生危害范

11、围风险评估风险评估风险评估风险评估风险可承受程度风险可承受程度因素选择分级因素选择分级风险控制风险控制决策决策执行执行监控监控（二）风险管理理论（二）风险管理理论解放军总医院解放军总医院 周丹周丹难点：难点：风险的定量评估风险的定量评估控制手段的确定。控制手段的确定。（三）风险管理内涵（三）风险管理内涵n包括可能引起多包括可能引起多种危害的定义以及种危害的定义以及与该种危害有关风与该种危害有关风险的估计，这是实险的估计，这是实施风险管理的第一施风险管理的第一步。风险分析主要步。风险分析主要依靠各种案例报告、依靠各种案例报告、相关经验和知识。相关经验和知识。n根根据据设设备备的的风风险险水水平平

12、确确定定采采取取的的技技术术保保障障措措施施，同同时时监监控控风风险险控控制制的的有有效效性性，对对风风险险估估计计和和风风险险分分 析析 进进 行行 调调 整整。风险分析风险分析风险评估风险评估风险控制风险控制n是是整整个个风风险险管管理理中中最最难难的的一一步步，这这一一步步要要根根据据风风险险的的可可承承受受程程度度确确定定权权重重，每每一一风风险险因因素素根根据据重重要要 程程 度度 分分 级级。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹难点一：医疗设备风险评估难点一：医疗设备风险评估使用频度使用频度医疗设备风险物理风险物理风险设备属性设备属性设备特性设备特性安全性能安全性能致死状态致死状态医

13、疗设备医疗设备风险风险分析分析六维模型六维模型意意 义义l 解决了医疗设备风 险评估长期无法实 现量化的难题；l 使卫生装备风险分 析从定性走向定量。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹评分举例一：设备属性评分举例一：设备属性属属 性性评分评分举举 例例生命支持生命支持12呼吸机，心肺机，除颤器呼吸机，心肺机，除颤器治疗用设备治疗用设备6电刀，激光，输液泵，血透电刀，激光，输液泵，血透监护用设备监护用设备5心电监护仪，氧饱和度心电监护仪，氧饱和度诊断用设备诊断用设备3超声，肺功能超声，肺功能较多与病人直接接触较多与病人直接接触2X X线机，线机，CTCT，MRMR临床使用但与病人无临床使用但与病

14、人无接触接触1紫外线灯，手术灯，护士站设备紫外线灯，手术灯，护士站设备与病人医疗无关与病人医疗无关0计算机信息系统计算机信息系统风风 险险设备属性：指设备应用的目的，也就是说主要用于作什么。设备属性：指设备应用的目的，也就是说主要用于作什么。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹评分举例二：物理风险评分举例二：物理风险风风 险险物理风险：指一旦设备发生故障可能导致的结果。物理风险：指一旦设备发生故障可能导致的结果。属属 性性评分评分举举 例例死亡死亡12呼吸机，起搏器呼吸机，起搏器伤害伤害6导管机，输液泵导管机，输液泵治疗差错治疗差错3监护仪，眼科手术显微镜监护仪，眼科手术显微镜不舒适感不舒适感2

15、电动床，透析机电动床，透析机延误治疗延误治疗1X线机，线机，CT，B超超不发生任何问题不发生任何问题0实验室设备实验室设备解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（四）医疗设备风险等级分类（四）医疗设备风险等级分类属属 性性评分范围评分范围常见设备举例常见设备举例高风险高风险3555呼吸机、除颤器、植入式起搏器、加速器、呼吸机、除颤器、植入式起搏器、加速器、-刀、刀、X-刀、麻醉机、导管机、体外循环刀、麻醉机、导管机、体外循环系统、婴儿暖箱、高频电刀、氩气刀、高系统、婴儿暖箱、高频电刀、氩气刀、高压氧舱、输液泵、注射泵、血液透析机、压氧舱、输液泵、注射泵、血液透析机、血滤机、高压消毒锅血滤机、高压消

16、毒锅中风险中风险1535心电图机、多功能监护仪、激光诊疗设备、心电图机、多功能监护仪、激光诊疗设备、电刺激器、神经刺激器、各类体温计、各电刺激器、神经刺激器、各类体温计、各类血压计、生化分析仪、血气分析仪、电类血压计、生化分析仪、血气分析仪、电解质分析仪、解质分析仪、低风险低风险015无影灯、多功能手术床、实验室非诊断仪无影灯、多功能手术床、实验室非诊断仪器、化学消毒、清洗设备、其它大批医用器、化学消毒、清洗设备、其它大批医用辅助设备辅助设备解放军总医院解放军总医院 周丹周丹难点二：医疗设备风险控制难点二：医疗设备风险控制 解决方法：解决方法：建立基于风险管理的医疗设备全过程、建立基于风险管理

17、的医疗设备全过程、全寿命质量控制体系。全寿命质量控制体系。2.实施步骤：实施步骤：确定控制确定控制对象对象制定控制制定控制标准标准编制控制编制控制方法方法实施实施质量控制质量控制明确明确检验检验方法方法1.把握好把握好“三关三关”：入口关入口关设备采购的质量控制设备采购的质量控制使用关使用关设备临床应用的质量控制设备临床应用的质量控制保障关保障关设备性能质量的持续保证设备性能质量的持续保证解放军总医院解放军总医院 周丹周丹一、医疗设备不良事件回顾二、医疗设备风险管理理论三、医疗设备风险管理实践四、临床使用安全管理案例解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（一）建立医疗设备全过程、全寿命质量控制体系

18、（一）建立医疗设备全过程、全寿命质量控制体系 验收验收安装安装评估评估退役退役计量计量维护维护应用质量质量效益效益计划计划培训培训商务商务需求需求修理修理123456789101112医疗设质量控制模型论证：医疗设备全寿命周期要素图医疗设质量控制模型论证：医疗设备全寿命周期要素图解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（二）医疗设备质量控制实施原则：（二）医疗设备质量控制实施原则：PDCAPDCAPLANPLANDODOCHECKCHECKACTIONACTION目标：以质量、安全及效益为核心，持续改进，确保医疗质量。目标：以质量、安全及效益为核心，持续改进，确保医疗质量。解放军总医院解放军总医院

19、周丹周丹临临床床需需求求技技术术评评估估采采购购计计划划采采购购计计划划商商务务谈谈判判安安装装验验收收临临床床使使用用功能需求功能需求技术性能技术性能病人数量病人数量成本消耗成本消耗评估报告评估报告技术可行性技术可行性临床前景等临床前景等做出判断做出判断保修合同保修合同配件供应配件供应人员培训人员培训技术支持技术支持布局规划布局规划场地准备场地准备安装调试安装调试验收检测验收检测（三）把好三个关口：（三）把好三个关口：入口关入口关医疗设备采购的质量控制医疗设备采购的质量控制解放军总医院解放军总医院 周丹周丹使使用用人人员员培培训训使使用用人人员员认认证证用用前前检检查查疗事故调查疗事故调查器

20、械相关医器械相关医不不良良事事件件监监测测器器械械故故障障报报告告持续改进持续改进使用关医疗设备临床应用的质量控制医疗设备临床应用的质量控制解放军总医院解放军总医院 周丹周丹确定设备质控技术指标确定纳入质控确定纳入质控设备种类、级别设备种类、级别维维 修修计计 量量检检 测测预维护预维护自自修修厂厂家家维维修修第第三三方方维维修修修修后后检检定定周周期期检检定定功功能能检检测测性性能能检检测测安安全全检检测测功功能能检检测测功功能能检检测测功功能能检检测测数据分析数据分析绩效考核绩效考核保障关保障关医疗设备性能质量的持续保证医疗设备性能质量的持续保证确定方法规范记录解放军总医院解放军总医院 周

21、丹周丹（四）实施步骤一：确定控制对象（四）实施步骤一：确定控制对象属属 性性质控质控等级等级使使 用用 保保 障障高风险高风险一级一级三基培训三基培训+操作上岗操作上岗证制度证制度+用前检查用前检查周期计量检定周期计量检定+定期检测定期检测+预防性维护预防性维护PM+修后检测修后检测中风险中风险二级二级三基培训三基培训+用前检查用前检查定期检测定期检测+预防性维护预防性维护PM+修后检测修后检测低风险低风险三级三级用前检查用前检查事后维修事后维修制定医疗设备三级质量控制目录：制定医疗设备三级质量控制目录：根据人员、经费和能力等实际情况，将全部医疗设备按风根据人员、经费和能力等实际情况，将全部医

22、疗设备按风险等级，逐步纳入分级质控体系，兼顾质量与成本的平衡险等级，逐步纳入分级质控体系，兼顾质量与成本的平衡。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹筛选亟需开展质控的设备原则：结合我院实际，确定应用面广、数量大、临床风险高，与患者结合我院实际，确定应用面广、数量大、临床风险高，与患者生命安全关系密切的生命安全关系密切的12种医疗设备作为首批试点质控对象。种医疗设备作为首批试点质控对象。生命支持类装备：呼吸机、婴儿暖箱、除颤器、起搏器呼吸机、婴儿暖箱、除颤器、起搏器治疗类设备：高频电刀、输液泵、注射泵高频电刀、输液泵、注射泵 监护用设备：监护仪监护仪诊断设备：医用医用X线机和线机和CT 基础设备：

23、高压消毒锅高压消毒锅基础特性：医疗设备电气安全检测医疗设备电气安全检测解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（四）实施步骤二：制定控制标准（四）实施步骤二：制定控制标准编写12种医疗设备的质量控制检测技术规范内容：内容：确定用前检查指标、临床功能评价指确定用前检查指标、临床功能评价指标和性能质量检测指标及其检测方法，并制定标和性能质量检测指标及其检测方法，并制定了规范的检测表格了规范的检测表格 。特点：特点：既不同于既不同于ISOISO、IECIEC标准的面面俱到，标准的面面俱到，也力求避免计量检定规程（该十二类设备目前也力求避免计量检定规程（该十二类设备目前无国家计量检定规程）操作性差的问题，为

24、医无国家计量检定规程）操作性差的问题，为医疗设备质量控制从概念到实践提供了切实可行疗设备质量控制从概念到实践提供了切实可行的途径和实施方法。的途径和实施方法。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（四）实施步骤三：编制控制方法及条件准备（四）实施步骤三：编制控制方法及条件准备1.条件方法准备条件方法准备u购置测试仪器购置测试仪器u编写控制方法编写控制方法2.培训业务骨干培训业务骨干u统一思想认识统一思想认识u统一实施方法统一实施方法解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（四）实施步骤四：实施过程及效果（四）实施步骤四：实施过程及效果2006年4家医院实施结果汇总解放军总医院解放军总医院 周丹周丹实施结

25、果：实施结果：不合格率排在前五位的设备不合格率排在前五位的设备解放军总医院解放军总医院 周丹周丹一、医疗设备不良事件回顾二、医疗设备风险管理理论三、医疗设备风险管理实践四、临床使用安全管理案例解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（一（一 ）除颤器安全管理）除颤器安全管理常见问题：常见问题：输出能量偏低输出能量偏低没有能量输出没有能量输出充电时间太长充电时间太长同步时间超差同步时间超差 技术指标技术指标要求要求输出能量允差输出能量允差15%最大能量充电时间最大能量充电时间15s充电次数充电次数4次/min内部放电时间内部放电时间60s同步时间延迟同步时间延迟30ms解放军总医院解放军总医院 周丹周

26、丹v临床使用与维护临床使用与维护每年至少检测2次，一次合格率80%至少每 2 周充放电维护一次v使用过程中要监视除颤前、后心电波形。使用过程中要监视除颤前、后心电波形。v除颤电极（直径：除颤电极（直径：80mm100mm80mm100mm）和病人要保持良好的接）和病人要保持良好的接触。对电极施加一定的压力（触。对电极施加一定的压力（12kg12kg以上），涂导电膏或以上），涂导电膏或填入浸过生理盐水的填料；填入浸过生理盐水的填料；v病人与床及他人之间要绝缘。病人与床及他人之间要绝缘。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（二）呼吸机安全管理（二）呼吸机安全管理v应用风险高：应用风险高：个性化治疗、

27、参个性化治疗、参数设置、消毒与交叉感染等。数设置、消毒与交叉感染等。v维护：维护：每年至少要检测每年至少要检测2次。次。v潜在危害大：潜在危害大：造成气压伤、氧造成气压伤、氧中毒或低氧血症、中毒或低氧血症、CO2储留、储留、无法脱机，甚至死亡。无法脱机，甚至死亡。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹v临床常见报警来源：临床常见报警来源：n设备原因，自检？设备原因，自检？n病人原因，使用过程中护理？病人原因，使用过程中护理？v主要参数失准：主要参数失准：n压力上限：不准或失灵，压力上限：不准或失灵，n触发灵敏度：不准或误触发触发灵敏度：不准或误触发n吸气压力水平：不平稳、不准确吸气压力水平：不平稳

28、、不准确n气源缺失不报警气源缺失不报警n潮气量偏离设定值潮气量偏离设定值v临床常见报警优先级：临床常见报警优先级：n高优先级，红色表示，需立刻排除；高优先级，红色表示，需立刻排除；n中优先级，黄色表示，引起注意；中优先级，黄色表示，引起注意；n低优先级，提示音。低优先级，提示音。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹常见高优先级的报警常见高优先级的报警报警信息可能原因High pressure管路可否有堵塞？吸痰？病人咳嗽？管路可否有堵塞？吸痰？病人咳嗽？PEEP设定是否合理？顺应性、阻力设定是否合理？顺应性、阻力恶化？压力限定设置是否合理？恶化？压力限定设置是否合理？Low pressure患者

29、？设定？管路脱落？漏气？气源患者？设定？管路脱落？漏气？气源压力是否满足要求？压力是否满足要求？Low Air/O2 supply是否连接空气、氧气？空气、氧气供是否连接空气、氧气？空气、氧气供气压力可否满足需求？气瓶供气，如气压力可否满足需求？气瓶供气，如气体不足，气瓶压力会有变化。气体不足，气瓶压力会有变化。%O2 ALARM设定氧浓度与监测值存在差异。氧气设定氧浓度与监测值存在差异。氧气供气压力？氧监测故障？供气压力？氧监测故障？解放军总医院解放军总医院 周丹周丹常见高优先级的报警常见高优先级的报警报警信息可能原因窒息报警窒息报警无触发；管路脱落等无触发；管路脱落等管路脱落管路脱落漏气；

30、与患者连接断开漏气；与患者连接断开主电源缺失主电源缺失/电池报电池报警警电源脱落、接触不良、停电电源脱落、接触不良、停电其它技术报警其它技术报警呼吸机故障呼吸机故障解放军总医院解放军总医院 周丹周丹常见中优先级的报警常见中优先级的报警报警信息报警信息可能原因可能原因分钟通气量低分钟通气量低参数设置是否合理（报警限？时间）；流参数设置是否合理（报警限？时间）；流量传感器校准；量传感器校准；分钟通气量高分钟通气量高流量传感器校准；进水；设定是否合理？如婴流量传感器校准；进水；设定是否合理？如婴幼儿设定用于成人。肺容量暂时性降低致使每幼儿设定用于成人。肺容量暂时性降低致使每分钟呼气量增高，如胸外手术

31、期间肺部受压。分钟呼气量增高，如胸外手术期间肺部受压。呼吸频率增加。触发压力指示灯，说明病人比呼吸频率增加。触发压力指示灯，说明病人比呼吸机设定频率更高的频率触发呼吸致使每分呼吸机设定频率更高的频率触发呼吸致使每分钟呼气量上限报警。钟呼气量上限报警。呼吸频率低呼吸频率低参数设置是否合理参数设置是否合理吸呼比报警吸呼比报警参数设置是否合理参数设置是否合理解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（三）高频电刀管理（三）高频电刀管理v主要参数失准：主要参数失准：输出功率：输出功率：不稳或过大，切割不佳，不稳或过大，切割不佳，造成高、低频灼伤。造成高、低频灼伤。n高频漏电流超标：高频漏电流超标：造成灼伤。造

32、成灼伤。n极板电阻大：极板电阻大：极板灼伤。极板灼伤。v使用不当潜在危害：使用不当潜在危害：n电源：电源：电源是否合格？电源是否合格？n环境：环境：易燃易爆的气体、液体或其它物易燃易爆的气体、液体或其它物质？质？n极板：极板：正确连接和安放正确连接和安放？n与其他设备的配合使用：与其他设备的配合使用：监护仪、心监护仪、心脏起搏器脏起搏器电刀负极板烧伤电刀负极板烧伤解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（四）婴儿暖箱管理（四）婴儿暖箱管理v质检：质检：排查设备关键部件排查设备关键部件(如婴儿舱、温控系统、通风系如婴儿舱、温控系统、通风系统、蓝光辐照灯箱等统、蓝光辐照灯箱等)，及时进行故障检修和质量检

33、测。，及时进行故障检修和质量检测。v制度规范：制度规范：建立新生儿暖箱操作规范化指南，建立操作人建立新生儿暖箱操作规范化指南，建立操作人员准入门槛。员准入门槛。v暖箱保养：暖箱保养：1.使用期间，应每天擦拭暖箱内外，定期进行细菌培养。2.每天更换湿化器水箱内的水，空气净化垫应每月清洗1次。3.新生儿出暖箱后，应对暖箱进行终末消毒处理。4.暖箱不能放置于阳光直射、有对流风及取暖设施处，以免影响箱内温度。5.定期对暖箱进行检查，保证无故障及绝对安全。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（五）电源安全管理（五）电源安全管理v注意电源线、保护接地线、脚踏开关、回路电极、手术注意电源线、保护接地线、脚踏开

34、关、回路电极、手术电极、双极电极的连接，并插牢，断线或脱落时不要自电极、双极电极的连接，并插牢，断线或脱落时不要自己接。己接。v墙上插座输出墙上插座输出左为零线左为零线(N，蓝色，蓝色)右火线右火线(L，棕红色，棕红色)中间为地线中间为地线(黄绿相间黄绿相间)。v插头接线时，注意要和插座的插头接线时，注意要和插座的v 火线、零线一一对应。火线、零线一一对应。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹（六）基础医疗设备质量控制（六）基础医疗设备质量控制我院体温计实现逐支检测，近五年合格率情况如下：我院体温计实现逐支检测，近五年合格率情况如下：129病区病区87.2%137病区病区75.5%144病区病区

35、78.4%71.3%74.7%69.9%93.33%59.63%152病区病区70.4%140病区病区88.1%解放军总医院解放军总医院 周丹周丹体会体会u领导支持：领导支持：从医院质量管理的全局把握医疗设备质量从医院质量管理的全局把握医疗设备质量控制的重大现实意义，切实将卫生装医疗设备质量管控制的重大现实意义，切实将卫生装医疗设备质量管理纳入医院质量管理的范畴。理纳入医院质量管理的范畴。u配备人员：配备人员：以建立业务过硬的医疗设备质量管理与技以建立业务过硬的医疗设备质量管理与技术人员队伍为目标，确保临床技能操作人员素质过硬。术人员队伍为目标，确保临床技能操作人员素质过硬。解放军总医院解放军总医院 周丹周丹u资金到位：资金到位：将医疗设备质量控制的成本纳入医院经营成将医疗设备质量控制的成本纳入医院经营成本，投入必要的资金保证质控工作的开展。本，投入必要的资金保证质控工作的开展。u实行准入制度：实行准入制度：加强人员管理，包括：加强人员管理，包括：l 医疗设备临床准入医疗设备临床准入l 临床操作人员资质准入临床操作人员资质准入l 临床工程师认证准入临床工程师认证准入体会体会解放军总医院解放军总医院 周丹周丹