[精选]化妆品车间环境、人员卫生及SOP培训14177.pptx
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1、灌装车间环境、人员卫生及SOP培训质控部 -2015年5月28日 化妆品的定义化妆品的定义化妆品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施化妆品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口唇、口腔粘膜口腔粘膜等），以达到等），以达到清洁清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品的的产品。化妆品的定义化妆品的定义施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法,故故口服、口服、注射注射等方法达到美容目的的产品等方法达到美容目的的产品不属化妆品不属化妆品施用部位：人体表面任何部位（皮肤、毛
2、发、指施用部位：人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、甲、口唇、口腔粘膜口腔粘膜等）。不包括人体内部等）。不包括人体内部功能：功能：1.1.清洁清洁 2.2.护肤护肤 3.3.美容修饰美容修饰 4.4.消除不良气味消除不良气味 5.5.特殊功能特殊功能:9:9类类 化妆品四大质量特征化妆品四大质量特征无刺激性、损伤性、感染性、使用安全无刺激性、损伤性、感染性、使用安全无变色、无变质、无微生物污染无变色、无变质、无微生物污染清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度方便性：小巧、轻便、易携带方便性：
3、小巧、轻便、易携带嗜好性：香味、颜色、外观设计嗜好性：香味、颜色、外观设计安全性安全性稳定性稳定性功效性功效性实用性实用性化妆品本身的质量保证化妆品本身的质量保证微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验功能试验：保湿、除皱、防晒、增白等功能试验：保湿、除皱、防晒、增白等志愿者试用等志愿者试用等安全性保证安全性保证稳定性保证稳定性保证功效性保证功效性保证使用性保证使用性保证主要内容:n1.车间SOP的总则n2.灌装车间的SOP要求摘要第一部分：车间SOP总则总则：质量管理体系术语n质量：一组固有特性满足要
4、求的程度。n批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一生产批。n批号：以一组数字(或字母加数字)作为识别标记，谓之“批号”。产品每一生产批都有指定的永久批号。n目前的打码方式有：激光打码/油墨喷码/后封尾压印码，工厂现在使用的方式是后两种。n公司喷印批号有两种格式：生产日期及保质期，生产批号跟限用日期总则：质量管理体系术语n“三不”制度：n公司“不合格原物料不使用、不合格半成品不下传、不合格成品不出厂”。n车间“不接不良品、不做不良品、不传不良品”。n“三检”制度：专检、互检、自检。n品保部现场品保为专职检验员、n厂务部班组长为兼职检验员实行抽检、n
5、各岗位员工自行检查本岗位产品质量。n三不制度与三检制度必须领会总则：质量管理体系术语n乳化间（制作间）、静置间、灌装间、储瓶间的空气质量必须符合标准规定。空气（细菌）单位：cfu/m3静置间灌装间储瓶间制做间通道男更衣室女更衣室控制极限131131131262262262262空气（霉菌）单位：cfu/m3静置间灌装间储瓶间制做间通道男更衣室女更衣室控制极限53535379797979总则：质量管理体系术语n以上车间连续三次出现空气微生物超标需进行停产整顿。n以上车间如果出现一次空气微生物超标，品保部则须将不合格结果交由工厂进行纠正，如对空气进行消毒或进行局部的重点消毒；n如连续两次出现空气微
6、生物超标，则必须采取切实有效的纠正预防措施消除不合格原因；n如连续出现三次空气微生物超标，则需进行停产整顿。n半成品必须按规定时间进行存放，不得提前灌装。总则：质量管理体系术语n包装材料消毒操作必须按规定程序进行，不得缩短时间。n去离子水/纯水检验项目中微生物、pH值、电导率任何一项连续两次检验不合格，应进行停产整顿。现：纯化水检验项目中微生物、pH值、电导率任何一项出现不合格应进行纠正，连续两次检验不合格，应进行停产整顿。n抽检产品净含量时，检验出任何一款产品净含量不符合标准规定，应进行停产整顿。【将已生产的产品须进行隔离存放并重新抽检。】n未得到职权部门批准，不得使用待检物料或使用未经相关
7、部门评审的不合格物料。总则：环境条件要求与个人卫生n生产车间的洗手盆或洗手池应每班清洁。消毒液每班进行更换。【配备手部消毒设施的更衣缓冲区，应及时添加消毒液，消毒液的浓度必须符合要求，如酒精浓度必须为7075%。】为为什什么要保持个人卫生呢？么要保持个人卫生呢？法律要求法律要求 -对化妆品及处理化妆品用到的日常用具 的要求 -对企业所生产的产品负责相关规定相关规定-化妆品卫生-危害分析与关键控制点 顾客的需求顾客的需求为了保护消费者为了保护消费者剪下来的指剪下来的指甲的微生物甲的微生物培养样本培养样本头发的微生物头发的微生物培养样本培养样本表带表带的微生物的微生物培养样本培养样本不良卫生导致的
8、后果不良卫生导致的后果报纸上曝光产品的不良品质报纸上曝光产品的不良品质后果后果:-影响产品的品牌形象影响产品的品牌形象-消费者信心下降消费者信心下降n 可能可能 -失业失业n 法律制裁法律制裁工作中，你有责任保证你是健康的工作中，你有责任保证你是健康的你知道吗你知道吗?总则：环境条件要求与个人卫生n24 生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋。工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外。洁净鞋的正确穿法21v卫生要求生要求衣着衣着口罩口罩公司提供，一次性使用公司提供，一次性使用正确地戴口罩正确地戴口罩手套手套公司提供，公司提供，卫生干生干净被被污染后及染后及时更更换材料材料
9、应不易不易损坏或撕破，坏或撕破，不利于微生物生不利于微生物生长原则：直接接触裸露的产品、产品接触面需要戴口罩和手套口罩的正确戴法：23v卫生要求生要求衣着衣着发罩罩卫生干生干净完全罩住完全罩住头发包括包括鬓角，角，盖住耳盖住耳朵每天更每天更换，损坏或弄坏或弄脏时马上更上更换员工洗手的要求与方法：洗手程序与要求：na 卷起袖管。nb用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖。nc 用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗。nd 必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒。ne 将手彻底干燥
10、。生产人员遇到下列情况应洗手：na 进入车间生产前；nb 操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；nc 接触与产品生产无关的物品后；nd 上卫生间后；ne 感觉手脏时。人员进入洁净车间注意的细节洗手的步骤：总则：环境条件要求与个人卫生n25 直接从事化妆品生产的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水。27v卫生要求生要求个人个人卫生生习惯养成养成“五勤五勤”习惯（勤洗手、勤（勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理剪指甲、勤洗澡、勤理发洗洗头）保持手指保持手指卫生，不涂指甲油生，不涂指甲油不佩戴珠宝首不佩戴珠宝首饰，包括，包括头饰不使用化不使用化妆品品不不饮用酒精和服用毒品用酒精
11、和服用毒品不可在生不可在生产区域区域进食食不可不可带入生入生产区域的物品区域的物品食品、食品、药品品烟、打火机烟、打火机总则：环境条件要求与个人卫生n26 禁止在生产区吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。总则：环境条件要求与个人卫生n27 操作人员手部有外伤时不得接触化妆品半成品膏体和原料。n28 不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋离开生产区，不得进入非生产场所（如卫生间），不得将个人生活用品带入车间。n29 安装紫外灯的生产车间每天不少于两次紫外灯照射，每次不少于30分钟。30v疾病控制疾病控制-发生下列情况生下列情况时，不得接触，不得接触产品、品、产品接触面或包装材料，甚至不能品接触面
12、或包装材料，甚至不能进入生入生产区域。区域。暴露性暴露性损伤-没有感染的没有感染的伤口口应用塑料用塑料绷带包扎并戴上手套，当包扎并戴上手套，当伤口不能被口不能被绷带遮盖遮盖时，不得，不得进入或在生入或在生产区域工作。区域工作。烫伤伤口感染口感染创伤如果你受伤了，或者生病了，对于生产你要怎么做呢？人员的健康与卫生控制人员的健康与卫生控制对于生产期间，员工患有传染疾病应及时通报，并安排治疗，在取得健康合格证明后，方可安排生产任务。对于生产期间，手部受伤，应立即通报，并由加工主管调离生产岗位，并安排治疗；如可行，应粘贴含与产品有明显颜色区别的创可贴（如蓝色），并带指套或手套方可从事生产工作32v疾病
13、控制疾病控制-发生下列情况生下列情况时，应及及时报告，告，同同时不得接触不得接触产品、品、产品接触面或包装材料，甚至品接触面或包装材料，甚至不能不能进入生入生产区域。区域。传染性疾病染性疾病感冒、流感（不感冒、流感（不严重重时，可通，可通过戴手套和戴手套和口罩来保口罩来保护）发烧霍乱霍乱肝炎肝炎伤寒寒热痢疾痢疾肺肺结核核结膜炎膜炎洁净车间操作规程员工卫生要求3.2.1进入车间不准佩戴饰物及手表3.2.2进入车间前应更换工作鞋，换下的鞋放于鞋架的外侧，避免与工作鞋交叉污染，不得随意乱放。3.2.3员工应该保持个人卫生清洁，勤洗手，勤理发，勤洗工衣工鞋，勤剪指甲。指甲长度不得超过1MM。3.2.4
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