低压成套新老规则工厂检查差异bbhz.pptx

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1、低压成套开关设备新版认证规则和实施细则工厂检查部分要求1内容介绍一、认证规则中工厂检查部分差异和要求二、实施细则中工厂检查要求的差异三、工厂质保能力和一致性检查要求的差异四、工厂质量检测控制要求的差异五、关键件和材料定期确认检验要求的差异2第一部分认证规则中工厂检查部分差异和要求3认证规则第4 条（认证模式）n 差异：在的基本认证模式中，删除了初始工厂检查。第5 条（认证单元划分原则）n 原 文 内 容：“（2）当 多 个 生 产 企 业 均 与 同 一 生 产者存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。”n 差异：老规则无此内容。4认证规则第6.1 条（申请的提出与受理）n 原 文 内 容：“

2、不 符 合 国 家 法 律 法 规 及 相 关 产 业 政 策要求时，认证机构不得受理相关认证委托。”。n 差异：老规则无此内容。5认证规则第8.1.1 条（获证后的跟踪检查原则）n 原 文 内 容：“获 证 后 跟 踪 检 查 应 在 生 产 企 业 正 常生 产 时，优 先 采 用 不 预 先 通 知 的 方 式 进 行。认 证委 托 人 应 向 认 证 机 构 提 交 相 关 生 产 计 划，以 便 于后续跟踪检查的有效开展。”。n 差 异1：老 规 则 是 必 要 时 采 取 不 预 先 通 知 的 方 式进行监督。n 差 异2：老 规 则 无“认 证 委 托 人 应 向 认 证 机

3、构 提 交相关生产计划”的要求。6认证规则第8.1.3 条（获证后跟踪检查的时间和频次）n 原 文 内 容：“对 于 初 次 获 证 的 生 产 企 业，一 般 在 获证 后3 个 月 内 或 首 次 生 产 时 实 施 第 一 次 跟 踪 检 查。”。n 差异：老规则无此内容。7认证规则第8.1.4 条（获证后跟踪检查的记录）n 原 文 内 容：“认 证 机 构 应 当 对 跟 踪 检 查 全 过 程 作 出完 整 记 录 并 归 档 留 存，以 保 证 认 证 过 程 和 结 果 具 有可追溯性”。n 差异：老规则无此内容。8第二部分认证实施细则中工厂检查要求9一、对于不同类别企业的要求A

4、 类企业1、细则第2.3.1.1、2.3.1.2、9.5.2 条n 新工厂、扩类、OEM 的认证模式：型式试验+获证后监督2、细则第2.3.2 条n 增加“设计能力评价”活动，认证模式也随之变化（略）。3、细则第3.4.3 条n 当 多 个A 类 生 产 企 业（生 产 厂）均 与 同 一 生 产 者（制 造商）存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。4、细则第9.6 条n 监督频次：2 年1 次。10一、对于不同类别企业的要求B 类企业1、细则第2.3.1.2 条n 扩类的认证模式：型式试验+获证后监督2、细则第2.3.2 条n 增 加“设 计 能 力 评 价”活 动，认 证 模 式 也 随

5、 之 变 化（略）。11一、对于不同类别企业的要求C 类企业1、细则第9.6 条n 监督方式：一般采用不预先通知的方式。12一、对于不同类别企业的要求 D 类企业1、细则第9.6 条n 监督频次：每年至少2 次。n 监督方式：一般采用不预先通知的方式。2、细则附件5 第3 条n 增 加 必 要 时 在 整 机 企 业“抽 取 关 键 件 和 材 料 按 照 相应标准进行检验”的要求。13二、初始工厂检查（细则第4.6 条）1、初始工厂检查的类型n 初 始 工 厂 检 查 是 以 获 证 为 目 的（包 括 搬 迁 和 证书恢复）的获证前工厂检查。n 初 始 工 厂 检 查 的 类 型：首 次

6、工 厂 检 查、扩 类 工厂 检 查、OEM 工 厂 检 查、生 产 企 业 搬 迁 的 工 厂 检 查、全要素工厂检查（如全要素证书恢复工厂检查）。n 注：全 要 素 工 厂 检 查 可 按 初 审 收 费；但 对 于 按 模 式1.1、2.1 和2.2 获 证 的，获 证 后 的 首 次 工 厂 检 查 按 监督收费。14二、初始工厂检查（细则第4.6 条）2、初审时的产品在产要求n“初 始 工 厂 检 查 时，工 厂 应 生 产 委 托 认 证 范 围 内 的 产品”；即只要有1 类产品在产即可。15二、初始工厂检查（细则第4.6 条）3、产品一致性检查n 0301、0302、0303、

7、0304、0328 之 间 的 覆 盖仍 按 原 要 求 执 行（02 技 术0106(01)强 制 性 产 品 认 证工厂检查界定表）；n 对于智能型设备，增加GB/T 7251.8 标准；n 同 时 生 产 的0301 和0328 获 证 产 品，能 覆 盖 多 功能的0301/0328 产品。16二、初始工厂检查（细则第4.6 条）4、延伸检查n 明 确 了 到 认 证 委 托 人、生 产 者 等 处 进 行 延 伸 检查的要求。5、工厂检查结论判定n 表述同原规则，但缺少工厂检查不通过的内容。17三、监督检查（细则第9 条）1、频次（细则第9.6 条）n 对 于B、C 类 企 业，每

8、个 自 然 年 度 至 少进行一次监督检查。n 原 文 内 容：“对 于 初 次 获 证 的 生 产 企 业，在 获 证 后3 个 月 内 或 首 次 生 产 时 实 施 第 一 次跟 踪 检 查”。建 议：对 于 需 在 获 证 后3 个 月 内或 首 次 生 产 时 实 施 工 厂 检 查 的，由 产 品 部 在颁发证书时下达工厂检查任务。18三、监督检查（细则第9 条）2、监督时的产品在产要求（细则第9.6 条）n 工 厂 应 生 产 获 证 范 围 内 的 产 品，即 只 要 有1 类产品在产即可。n 对 于 非 连 续 生 产 的 情 况 和 初 次 获 证 的 生 产企 业，认 证

9、 委 托 人、生 产 企 业 应 主 动 向 认 证 中心 提 交 生 产 计 划，以 便 监 督 检 查 的 有 效 开 展。建 议：公 布CQC 各 分 中 心 的 联 系 方 式，以 便实施。19三、监督检查（细则第9 条）3、产品一致性检查（同初审）4、例 行 检 验、确 认 检 验、现 场 指 定 试 验（同 初审）5、关键件清单、关键件定期确认检验（同初审）6、延伸检查（同初审）20三、监督检查（细则第9 条）7、工厂检查结论判定n 相 对 于 原 规 则，缺 少 了 工 厂 检 查 不 通 过的内容（原因：拷贝原规则的初审内容）。21四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n

10、开头语n 为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品和/或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。n 原为“已获型式试验合格样品”22四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 1.3 条n 关键件的注解删除 n 统一使用关键元器件和材料的名称n 增加对简化流程的注解23四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 2.3n 修改质量记录保存期，由24 个月改为36 个月n 2.4（b）n 增加出入库单、台账的保存期要求（36 个月）24四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 3.1 条n 原“供应商”替代为“生产者（制造商）/生产企业”；增加“关键元器件和材料的生产者（制

11、造商）/生产企业应与认证批准的结果保持一致”的要求n 删除“关键件应从经批准的合格供应商处购买。”n 工厂应在采购文件中明确关键元器件和材料的技术要求，该要求应满足最终产品（原为整机）认证的规定，并与认证批准的结果（原为型式试验报告确认的）一致。25四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 3.2 条n 工厂应建立并保持文件化的程序，对采购（原为供应商提供）的关键元器件和材料的检验或验证进行控制，确保入厂的关键元器件和材料与采购控制要求一致，并确保其质量特性持续满足最终产品认证要求（原为3.2.2 关键件质量控制要求，3.2.1 和3.2.2 合并编写）26四、工厂质保能力和一致性检查（细

12、则附件3）n 3.2 条n（a）获得强制性产品认证证书/可为最终产品（原为整机）强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书的关键元器件和材料，工厂在进货检验或验证时（原为进货时）应保证其证书的有效性。n 原3.2.2（b）和（c）合并编写为（b）27四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 4.1 条n 用“影响最终产品的安全和/或电磁兼容性能的工序”代替特殊工序n 新增“须控制的工序至少满足认证机构的规定要求。”n 控制内容应包括操作人员的能力与数量、工艺参数的监控、设备和环境的适宜性、关键元器件和材料使用的正确性，并保持适当的工序控制记录。28四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n

13、4.3 条n 生产过程产品一致性控制要求中增加了标识、关键工艺的要求，增加了“工厂应在生产的适当阶段”一致性控制时机的要求n 删除原“生产作业指南、照片、图纸或样品等”控制依据的表述29四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 5 条n 现场见证/目证试验 改为现场指定试验n 增加“认证实施细则”的要求n 5.3 确认检验实施的表述不同n 5.4 现场指定试验样品增加“工厂生产的”要求30四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 7.3 条n 工厂获知认证产品的质量问题限于“从外部信息”的范围31四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 8 条n 新增“实施规则有特殊规定时，应符合

14、实施规则要求。”的要求32四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 8.1 条n 增加“产品技术文件”的要求n 一致性检查依据由“型式试验报告和工厂的规定”改为“认证批准的结果”33四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 8.2 条n 一致性检查依据由“型式试验合格样品和工厂的规定”修改为“认证批准的结果（型式试验报告、变更批准资料、产品描述等）”34四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 8.3 条n（b）关键元器件和材料“与经确认/批准或备案的一致”修改为“与认证机构批准或生产企业技术负责人批准的一致”n 删除原8.3（c）条35四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n

15、 8.4 条n 工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品（原为型式试验合格样品）一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则、实施细则和认证机构的其他规定，变更应得到生产企业技术负责人或认证机构批准方可实施。36四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 9 条n 新增认证证书和认证标志管理办法 法律法规的要求37四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）n 其他n 删除原8.5 条 标样/留样的管理n 删除原10 条 延伸检查。延伸检查的内容移至细则正文中表述。38五、工厂质量控制检测要求（细则附件4）n 明确了确认检验应覆盖工厂界定编码；

16、n 对 于 智 能 型 设 备，增 加GB/T 7251.8 标 准，且 适 用于所有六类成套设备；n 附 件 中 删 除 了 现 场 指 定 试 验 项 目，现 场 指 定 试 验 扔按 原 要 求 执 行（16 流 程0208(0301-0304,0328)低 压成套开关设备类产品工厂检查作业指导书）；n 对 于 无 功 功 率 补 偿 装 置 产 品，增 加 了 绝 缘 电 阻、缺相保护试验。39五、工厂质量控制检测要求（细则附件4）n 对 于 无 功 功 率 补 偿 装 置 产 品，增 加 了 绝 缘 电 阻、缺相保护试验。n 对 于 外 壳 防 护 等 级 试 验，增 加 了 部 分

17、IP 代 码，如IP2XC、IP3XD 等 40六、关键元器件和材料定期确认检验要求 n 细 则 第11.1 条（关 键 元 器 件 和 材 料）中 增 加 了 如 下关键件：低压熔断器、控制与保护开关电器（设备n 原 文 内 容：“关 键 元 器 件 和 材 料 已 列 入 国 家 强 制 性 产品 认 证 目 录 的，必 须 获 得CCC 认 证 证 书，”。对 于 境 外 企 业 和 自 产 自 用 关 键 件 的 低 压 成 套 开 关 设备企业，原要求不变（关键件可不获得CCC 证书）。n 增 加 备 注2：“对 于 未 列 入 本 文 第11 章 中 的 其 他 元 器件 和 材

18、料，企 业 自 行 制 定 控 制 方 法，以 确 保 整 机 符合认证标准要求”。41六、关键元器件和材料定期确认检验要求 n 具体的关键件定期确认检验项目、标准差异：n 壳 体：检 验 项 目 发 生 了 较 大 变 化，主 要 依 据CQC 自愿 认 证 规 则 的 确 认 检 验 和 标 准 的 定 期 检 验 项 目 进 行了修订；n 主电路接插件：增加了温升试验项目；n 母 排：修 订 检 验 标 准GB/T5585.1、GB/T5585.2；增 加 了 对 铝 及 铝 合 金 母 排 的 要 求；增 加 了 注：对 于其 他 类 型 母 排，企 业 自 行 制 定 关 键 件 和

19、 材 料 的 控 制方法。42六、关键元器件和材料定期确认检验要求 n 电 容 器：删 除 了 标 准GB/T12747.2，增 加 了 端 子 与外壳间雷电冲击电压试验（仅适用于户外型）项目n 电 抗 器：由 于 原 执 行 标 准 已 作 废，检 测 项 目 基 本 未变，但对应标准及检测要求发生了变化。n 投 切 装 置(复 合 开 关、半 导 体 电 子 开 关)：原 执 行 标准 为GB14048.5、GB/T15576，因 无 功 功 率 补 偿 投切 装 置 标 准GB/T 29312-2012 的 实 施，决 定 采 用 该标准进行检验，检验项目也因而修改。4344联系方式姓名：高 是单位：中国质量认证中心杭州分中心地址：杭州市潮王路红石中央大厦20 楼电话：0571-88903659、13336182939Email:GAOSHICQC.COM.CN45演讲完毕，谢谢观看！