最新版内部审核检查表优质资料.doc

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1、最新版内部审核检查表优质资料(可以直接使用，可编辑 优质资料，欢迎下载）2021版内部审核检查表编制人：内部审核纪录 编号：内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明4评审要求4.1组织4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织公司或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。查资料查单位法人证书、组织机构代码等证明文件公司有相应的法律地位符合公司应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。组织结构是否完善岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象组织

2、机构完善能够满足检测活动开展符合公司及其人员从事检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明符合公司应建立和保持维护其公正和诚信的程序。公司及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。查程序文件及询问相关人员有相应程序，询问相关人员没有受到来自外部等的压力符合公司应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。公司及其人员应对其在检测活动

3、中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。查程序文件有相应程序符合4.2 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员公司应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。公司应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。是否建立了人员管理程序文件文件中是否对录用、培训、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求查看相关记录有程序文件，相关记录可以证实活动符合要求符合内审检查表内审员： 审核日期

4、：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明公司的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授予了负责管理体系的整体运作，发布质量方针声明，应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的的权限（或者具有等同效力的承诺和证据）；证明文件齐全，授权清晰符合公司的技术负责

5、人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。查人员档案技术负责人和质量负责人均满足要求符合公司的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检测报告或证书。查档案授权签字人具有中职职称符合公司应对抽样、操作设备、检测、签发检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检测人员包括实习员工进行监督。查档案有相应的教育培训记录符合公司应建立和保持人员培训，确定

6、人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应公司当前和预期的任务。是否建立了人员培训计划是否建立了人员培训文件文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求培训记录是否完整部分培训记录不完整基本符合档案补充完整内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明公司应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。查档案有相应记录和授权符合4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检测要求公司

7、应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。现场查看为固定场所，满足要求符合公司应确保其工作环境满足检测的要求。公司在固定场所以外进行检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检测标准或者技术规范的要求。现场查看及查阅记录固定场所以外进行检测或抽样时，有相应记录符合检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检测的开展时，应停止检测活动。查看是否有环境条件控制记录有记录符合公司应建立和保持检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。公司应将不相容活动的相邻

8、区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。现场查看检测区域、场地内的标识、标线、警示标志和隔离设施是否符合技术条件或规范的要求符合要求符合内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明4.4具备从事检测活动所必需的检测设备设施公司应配备满足检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检测的设施，应有利于检测工作的正常开展。公司使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。现场查看及查阅档案林格曼黑度图版还未配置不符合尽快购置公司应建立和保持检测

9、设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检测工作要求。是否制定了仪器设备管理程序文件程序文件中是否对仪器设备的管理过程做出了明确要求有程序文件，相关记录可以证实活动符合要求符合公司应对检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检测的要求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息，公司应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检测结果失效的调整。公司的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测

10、量标准时，公司应保留检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。现场查看及查阅档案部分设备还未检定或校准不符合尽快检定或校准公司应保存对检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了公司的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。现场查看及查阅档案有运行维护记录，但不完整基本符合补充相关档案及内容内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及

11、说明设备出现故障或者异常时，公司应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检测结果的影响。现场查看不符合要求，四联水浴锅未隔离及加贴停用标签不符合隔离及加贴停用标签公司应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。公司应根据程序对标准物质进行期间核查。查程序文件及档案有相应程序及相关记录符合4.5具有并有效运行保证其检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系公司应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检测

12、结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。查阅档案有相应档案符合公司应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。查程序文件及质量手册有质量方针、目标符合公司应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。查程序文件有相关程序符合公司应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。查程序文件有相应程序符合公司需分包检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的公司，具体分包的检测项目应当事先取得委托人书面同意，检测报告或证书应

13、体现分包项目，并予以标注。查档案无分包不适用公司应建立和保持选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。查看是否有相关记录有相关记录，但不完整基本符合补充完整相关记录公司应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客户或其代表合理进入为其检测的相关区域观察。查程序文件及质量手册有相应内容符合公司应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。查程序文件及质量手册有相应内容符合公司应建立和保持出现不符合的处理程序，明确对不符合的

14、评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消工作。该程序包含检测前中后全过程。查程序文件及质量手册有相应内容符合内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明公司应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序；当发现潜在不符合时，应采取预防措施。公司应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。查程序文件及质量手册有相应内容符合公司应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。

15、是否建立了记录管理程序文件检查检测原始记录、检测报告及质量文件要求的相关记录是否规范，是否受控有程序文件，相关记录可以证实活动符合要求符合公司应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。公司应：a) 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 选择审核员并实施审核；d) 确

16、保将审核结果报告给相关管理者；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。查程序文件和档案有相应程序，有内审记录，内审员经过培训，有相应资质符合内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明公司应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息：a) 以往管理评审所采取措施的情况；b) 与管理体系相关的内外部因素的变化

17、；c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈；d) 质量目标实现程度；e) 政策和程序的适用性；f) 管理和监督人员的报告；g) 内外部审核的结果；h) 纠正措施和预防措施；i) 公司间比对或能力验证的结果；j) 工作量和工作类型的变化；k) 资源的充分性；l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；m) 改进建议；n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容：a) 改进措施；b) 管理体系所需的变更；c) 资源需求。查程序文件及档案有相应程序，有管理评审记录符合内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明公司应建立和保持

18、检测方法控制程序。检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行证实。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。公司应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。必要时公司应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。需要时，公司应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。查阅档案BOD5采用非标方法，未编制作业指导书不符合编制BOD5作业指导书公司应

19、根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。查程序文件有相关程序符合公司应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，公司应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确认。维护计算机和自动设备以确保其功能正常。查程序文件及询问相关人员有相关程序、单数据保护未完善基本符合继续完善数字保护内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明公司应建立和保持抽样控制程序。抽样计划

20、应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。查程序文件及记录有相应程序，没有客户有偏离要求符合公司应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。公司应有样品的标识系统，并在检测整个期间保留该标识。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。查程序文件及管理受才有相关内容符合公司应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取

21、有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。查程序文件及档案有相应程序，但没有能力验证及比对记录基本符合加强能力验证及实验室比对公司应准确、清晰、明确、客观地出具检测结果，并符合检测方法的规定。结果通常应以检测报告或证书的形式发出。检测报告或证书应至少包括下列信息：a) 标题；b) 标注资质认定标志，加盖检测专用章（适用时）；c) 公司的名称和地址，检测的地点（如果与公司的地址不同）；d) 检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告或证书的一部分，以及表明检测报告或证书结束的清晰标识；e) 客户的名称和

22、地址（适用时）；f) 对所使用检测方法的识别；g) 检测样品的状态描述和标识；h) 对检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检测的日期；i) 对检测结果的有效性或应用有影响时，提供公司或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j) 检测检报告或证书的批准人；k) 检测结果的测量单位（适用时）；l) 公司接受委托送检的，其检测数据、结果仅证明所检测样品的符合性情况。查阅报告档案检查报告包含相应内容符合内审检查表内审员： 审核日期：2021年月日条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论整改项及说明当需对检测结果进行说明时，检测报告或证书中还应包括下列内容：a) 对检测方法的偏离

23、、增加或删减，以及特定检测条件的信息，如环境条件；b) 适用时，给出符合（或不符合）要求或规范的声明；c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时，需要提供有关不确定度的信息；d) 适用且需要时，提出意见和解释；e) 特定检测方法或客户所要求的附加信息。查原始记录有相应记录符合当公司从事抽样检测时，应有完整、充分的信息支撑其检测报告或证书。查档案无抽样检测不适用当需要对报告或证书做出意见和解释时，公司应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检测报告或证书中清晰标注。查档案无需要不适用当检测报

24、告或证书包含了由分包方出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明。查档案无分包不适用当用 、 或其他电子或电磁方式传送检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。询问相关人员对 、电子等方式传送结果时，对数据加以控制符合检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。查档案报告无更正和增补不适用公司应当对检测原始记录、报告或证书归档留存，保证其具有可追溯性。检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年。查档案有相应记录符合4.6符合有关法律法规或

25、者标准、技术规范规定的特殊要求特定领域的公司，应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或者技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。不适用不适用不适用内部审核检查表过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果Q4.1理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。4.是否持续地

26、识别、分析、评审内外部因素，动态更新。注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。4.若

27、体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。Q4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变更的策划。3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。Q 5.1领导作用和承诺Q 5.1.2以顾客为

28、关注焦点询问最高管理者:1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。7.如何确保体系实现预期效果 。8.如何推动体系持续改进。9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。Q5.2方针1.现场抽查23人询问：公司质量方针是什么？2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公

29、司战略方向。3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。Q 5.3组织的岗位、职责和权限1.各单位的职能职责是否明确；是否形成文件。2.单位内部各岗位的职责权限是否得到分配、明确，是否形成文件。3.岗位员工是否知晓、理解自己的岗位职责（现场抽查23人询问）。4.质量体系相关管理岗位、关键岗位的职责权限是否得到明确，分配是否合理。5.单位职能职责的分配能否保证体系的有效运行。6.单位如何向最高管理者报告质量管理体系运行的绩效和改进机会。Q 6.1应对风险和机遇的措施1.是否建立了风险识别与应对的

30、机制（文件）。2.对质量管理体系进行策划时，是否考虑了相关的风险和机遇（应结合4.1和4.2条款的要求审核）。3.各单位是否对体系运行的各过程进行了风险机遇识别和应对措施制定。4.所识别的风险和机遇是否适宜、合理。5.所制定的风险应对措施是否与所识别的风险相适宜，措施的实施和有效性情况如何。说明：作为风险识别和应对的输出，过程或产品和服务（项目）的方案、计划、程序、规范、作业指导书、相关制度等可以证明。但各单位还应识别与应对新的风险，如新产品和服务、新工艺、过程的变更等，应重点关注。Q 6.2目标及其实现的策划1.公司是否依据质量方针在公司层面制定了目标，如何对目标实现进行策划。2.各单位是否

31、依据公司质量目标的要求，分解、落实本单位的目标，是否形成文件。3.各层级所制定的目标是否具有可实现性，是否可测量。4.目标的制定和实施过程是否进行了风险识别和分析。5.是否对目标实施完成情况进行监测、统计和分析；若目标没有完成，是否制定了相应纠正措施。6.目标是否适时进行评价和更新。Q 6.3变更策划1.质量管理体系各运行和控制过程是否发生了变更（如组织机构、职能、流程、特定的项目或合同要求等），是否对变更情况进行分析、评价。2.相关过程的变更是否进行了风险识别；变更是否得到有效地规定和执行。Q 7.1资源1.公司或单位是否确定并提供了体系运行所需的资源。2.确定并提供资源时，是否考虑现有资源

32、的充分性，对于自身资源短缺的情况，是否考虑用多种方式来满足。3.当出现现有资源不满足或不适应情况时，是否及时识别需求、及时改进。Q 7.1.2人员7.2能力1是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别；是否对质量管理体系所需的岗位进行了配置。2.公司是否制定了人力资源规划、人力资源管理制度、员工培训计划等文件。3.单位是否根据公司员工培训计划要求，分解、落实本单位员工培训计划和目标。4.单位是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力，是否对岗位人员能力胜任与否进行了评价和考核。5.抽查员工培训计划的组织实施情况（23个），培训的有效性是否进行了评价。Q 7.1.3基础设施1.是否建

33、立了基础设施管理的相关制度、文件。2.是否建立了基础设施清册，是否按要求报备；基础设施的配置能否为产品（服务）提供有效支持。3.如何对基础设施的使用、维护、点巡检、检修、监视、抽查等方面进行管理和控制。4.是否发生过设备事故；若发生设备事故，如何组织实施抢修、报告、原因分析、改进措施等工作。5.如何实施备件的计划、采购、收、发、存等工作。Q7.1.4过程运行环境1.是否根据产品和服务的性质明确、提供了相应工作环境。2.是否对工作环境进行识别、分析、评价和监视。3.单位是否合理安排岗位工作，预防岗位人员过度疲劳、情绪不稳定（现场询问23个岗位人员）。4.是否对工作环境实施必要的改进。Q 7.1.

34、5监视和测量资源1.是否建立了监视和测量设备管理的相关制度、文件。2.是否建立了监视和测量设备台账；监视和测量设备的配置能否满足测量过程的要求。3.如何对监视和测量设备的采购、验收、贮存、检定/校准、使用、维护、监视、抽查等方面进行管理和控制。4抽查35件监视和测量设备，对设备实物、台账、检定/校准证书、检定/校准记录、测量记录、工作环境、标识、测量人员资质等方面进行核查。5.如何对不合格监视和测量设备进行管理和控制。Q 7.1.6组织的知识1.体系运行对组织所需的知识包含哪些，有无规定。2.有哪些途径可获取所需的内、外部知识。3.是否将获取、收集到的知识进行识别、分类；如何关注知识的更新变化

35、；是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流；如何组织知识的宣贯、培训和教育。4.如何将知识及时传递到相应的层级。5.知识如何在本单位得到贯彻、实施和管理。（需要提供相应证据）6如何对知识实施相应保护。Q 7.3意识1.现场抽问23人是否知晓公司（单位）的质量方针、质量目标。2.单位通过哪些形式对质量意识和知识进行宣传交流，以确保员工广泛知晓并理解。3.现场询问23人，自己所从事的工作对质量管理体系有什么相关性和重要性，如何为实现质量目标作出贡献；当产品和服务不满足要求时，该如何去改进。Q 7.4沟通1.是否规定了内外部沟通和交流的内容、形式、时机、对象等要求。2.如何实施内外部沟通和交流。3

36、.日常的沟通和交流是否顺畅，是否存在问题，是否达到了预期要求或效果。Q 7.5成文信息1.是否建立了文件和记录控制的相关管理制度。2.是否建立了体系文件（记录）台账、收（发）文记录；台账内容是否完整，并适时动态更新。3.抽查23个文件的控制情况：主要关注文件编制格式和编号是否符合要求、文件会审、文件审批、文件分发、文件受控状态标识、文件台账、现场文件实物状态（纸件和电子版均可）、文件有效性、文件评审、贮存、检索、保护、作废文件标识和处置等方面。4.有无外来文件，对外来文件如何进行识别、分发和控制。5.抽查23个记录的控制情况：主要关注记录的编制审批、保存期限、标识、贮存、检索、保护、记录评审、

37、作废处置等方面。6.如何对电子文件进行管理和控制。Q 8.1 运行的策划和控制1.查产品的过程是否明确及充分：（1）提供产品类别，抽查某产品对应的技术工艺文件是否有该品种的生产过程及控制要求的内容，各管理层级的工艺文件（标准、规范、规程、工艺控制要点、岗位作业标准等）要求内容是否一致和充分。（2）技术工艺文件是否确定产品的验收准则（含技术标准、合同协议、法律法规等）。（3）文件是否对生产过程所需的资源要求及满足情况提出要求；资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等。2.资源、产品要求、过程、环境是否出现变更；有变更时是否对风险和机遇进行识别、评审；必要时是否进行相应的控制。3.查

38、是否对生产过程中的外包过程进行识别及梳理；是否规定外包过程控制及管理要求。（应结合8.4条款审核）Q 8.2.1顾客沟通1.了解与顾客沟通的方式；是否有规定（是否明确沟通的职能机构、人员、方式、资源、内容及效果）。2.是否有部门向顾客提供产品信息；提供了哪些沟通的具体信息（主要提供的产品、服务、合同订单及更改）。3.搜集了哪些顾客反馈信息；如何处理（含用户投诉）；是否向归口管理的职能部门进行传递。4.是否有顾客财产；如何实施控制。Q 8.2.2产品和服务要求的确定1.是否有识别、确定产品要求的规定(有具体明确的职责、方法和程序)。2.是否提供和识别与产品有关的法律法规及标准清单，版本是否有效。

39、3.是否有产品要求的成文信息（如标准、合同订单、顾客要求、投诉、承诺书等）。4.若无顾客要求的成文信息，如何对顾客要求进行确认；是否有规定。5.识别、分析、评审确定以上的要求是否充分，是否满足要求。6.对顾客隐含的要求、组织确定的附加要求是否进行识别、满足。Q 8.2.3产品和服务要求的评审Q8.2.4产品和服务要求的更改1.是否开展产品和服务要求的评审；评审的方式、内容有哪些。（1）常规产品和服务的合同如何评审；是否符合文件规定。（2）特殊产品和服务要求是否进行识别；合同如何评审；是否符合文件规定。2.顾客没有成文的要求是如何确认的。3.评审的结果和后续的措施是否跟踪验证形成闭环。4.产品和

40、服务要求发生变更时是否进行评审；是否及时修订后通知有关部门。5.以上记录信息是否充分完整。Q 8.3.2设计和开发策划1.查是否有新产品的设计开发计划；如何对活动进行策划；2.设计开发策划资料（项目计划任务书、质量计划、项目开发工作总结等）是否提供及符合以下要求：（1）计划时间、过程阶段；（2）评审和验证、确认活动；（3）明确人员职责权限、不同单位之间的接口有何控制需求，效果如何；（4）所需资源（包括外部资源，如顾客使用跟踪验证参与确认的需求）；（5）后续产品和服务提供的要求；（6）过程是否达到预期的控制水平；（7）对可能发生的风险及不合格是否有控制方案；（8）证实已经满足设计和开发要求的记录

41、信息。Q 8.3.3设计和开发的输入1.设计和开发要求如何确定，有哪些形式。2.以下要求是否组织评审，是否符合程序文件要求：是否满足设计开发的目的；相互冲突的要求是否解决；相关部门人员是否参与。3.设计和开发的要求是否包含：功能和性能要求；法律法规要求；承诺实施的标准或行业规范；潜在的失效后果；来源于以前类似活动的信息。Q 8.3.4.设计和开发的控制1、 1.是否明确拟获得的性能、功能指标、成本经济指标等。2.是否评审设计和开发的结果满足要求的能力；评审参加者是否为与设计开发阶段有关的代表；评审中识别和发现设计中的不足和问题，是否提出了必要的措施，如何实施解决。3.是否规定了开展设计验证活动

42、的办法；其验证方法是否适当；验证输出是否满足输入的要求。4.是否确认产品和服务能够满足规定的使用要求和预期用途； 确认的方法、时间、结果是否适宜。5.以上过程中确定的问题是否采取措施，并实施跟踪及验证。Q 8.3.5设计和开发的输出1.设计开发成果是否形成文件信息并保留；标准化执行的文件是否按要求进行审批。2.设计开发成果是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求；为采购、生产和服务提供依据；监视和测量要求、产品接收准则等。3.是否规定对安全和正确使用所必需的产品特性。Q 8.3.6设计和开发的更改1.了解提供设计和开发期间及后续是否有更改；是否有文件记录。2.是否对更改进行识别、评审。3.更改

43、实施是否进行授权批准。4.是否对评审的结果及措施进行跟踪验证。Q 8.4.1总则1.是否识别由外部提供的过程、产品和服务。（主要包括下类别：生产主要的外购原燃辅料及备品备件等物资采购；外部单位提供的动力能源供应；产品部分加工处理过程；外部单位承包的物流、设备维检等过程）2.如何对外部提供的过程、产品和服务进行管控；是否符合文件的要求：（1）是否组织了对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价；结果是否形成记录。（2）新供方的选择和合格供方的评价有无按准则的要求进行实施。（3）实施过程中有无问题发生，发生时有无分析采取措施；措施是否有效。 Q 8.4.2控制类型和程序1.有无明确对外部提供的过程、产品和服务的控制方式及要求。主要核查以下信息：（1）是否明确性能使用要求、目标指标（含合规要求）；（2）是否明确对供方设备、人员、资质绩效（必要时）等；（3）采购文件审批发放是否有规定；是否符合流程；（4）是否对采购控制要求的适宜性进行评审；如何评审；是否有效。（5）有无对外部供方绩效进行控制和监视的要求；如何实施。2.有无对采购产品进行验证的规定；验证的方式方法有无明确要求；产品放行是否符合规定要求；有无验证的记录；有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求；如何实施。Q 8.4.3提供给外部供方的信息1.与供方签订合同前，是否全面沟通