2023年度大学生生物工程实习报告.docx

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1、 2023年度大学生生物工程实习报告（完整文档） 大学生生物工程实习报告范文一 202320年7月11日至7月13日,在教师的带着下,我参与了为期三天的熟悉实习活动.这次实习,我们分别到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龙泉集团股份有限公司以及宜昌三峡药业有限责任公司.现将此次实习总结如下: 1、 实习目的 这次熟悉实习是在完成根底课程的学习后所进展的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步稳固加深课堂所学过的理论学问，将理论和生产实践结合，并为本专业后续生物化学、微生物学等相关课程的学习奠定根底，是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。 2、 实习内容 2.1 实习单位简介 2.1.1湖

2、北安琪酵母股份公司 湖北安琪酵母股份公司成立于1986年，是讨论自然酵母，并进展规模化制造的专业化公司，酵母产业化水平在国内处于领先地位，是酵母行业唯一的高科技上市公司。公司经营范围涉及酵母及深加工产品、生物制品、食品添加剂、豆制品、奶制品、调味品、粮食制品的生产、销售;生化产品的研制、开发;生化设备、自控仪表、电气微机工程的加工、安装、调试;经营本企业自产及技术的进出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家制止进出口的商品除外);经营进料加工和三来一补业务;道路货物运输效劳。片剂、冲剂、胶囊剂、原料药的生产、销售。饲料添加剂;有

3、机复混肥料系列产品的生产、销售。公司拥有年产15000吨干酵母生产线及国内最大的酵母生产基地. 2.1.2湖北金龙泉集团股份有限公司 湖北金龙泉集团股份有限公司是一家啤酒产销量连续8年名列全国行业十强、位居湖北榜首的大型企业，主要产品有金龙泉系列啤酒，曼思莱系列葡萄酒，金龙泉系列纯洁水，年啤酒生产力量达60万吨。公司拥有固定资产15亿元，2023年底加盟全球第一大啤酒酿造商英博集团，英博雄厚的资本实力、先进的治理和技术,为金龙泉做强做大注入了新的活力。主导产品金龙泉系列啤酒先后荣膺42项国际国内大奖，被人民大会堂确定为宴会用酒，并于1995年10月1日荣登中华人民共和国建国50周年庆典国宴，产

4、品畅销全国18各省市，并通过边贸辐射到俄罗斯和东南亚地区。20年来，公司累计生产啤酒186万吨，实现销售收入30亿元，创利税10亿元。其中2023年产销啤酒38.07万吨，实现销售收入5.92亿元,创利税1.57亿元,其啤酒产量,销售收入,实现税收,均以进入全国十强,位居湖北啤酒行业的榜首。 2.1.3宜昌三峡药业有限责任公司 三峡药业有限责任公司是一家生产抗生素、氨基酸原料药及针剂、系列氨基酸输液等综合性产品的中型医药工业公司，国家GMP认证企业。三峡药业有限责任公司现拥有二个分厂，一个药物讨论所，二个二级公司三个直属车间，拥有高素养的员工1300人。各类工程技术人员占员工总数的30%。生产

5、的品种品规达120多个，公司占地7.2万。主要产品有L-异亮氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、硫酸新霉素、盐酸林可霉素，系列氨基酸酸输液、针剂等。是国内最早开发生产L-异亮氨酸、L-缬氨酸和复合氨基酸输液、针剂单位以及国内最大的硫酸新霉素生产基地。 2.2熟悉实习内容 2.2.1安琪酵母 在安琪集团,我们主要参观了安琪集团拥有的国内最大的酵母抽提物生产线年产5000吨酵母抽提物生产线日前在安琪酵母(600298)建成。公司利用上市募集资金建立的这条生产线技术水平到达国际领先，生产规模国内最大。该生产线的建成投产，标志着安琪酵母综合技术水平、市场竞争力迈上新台阶，朝着国际化专业化酵母公司的目标又迈进

6、了一步。 酵母抽提物是采纳先进加工工艺生产的食用酵母深加工产品,是新型、高档食品添加剂,属高新技术产品，该产品代表国际调味品进展的趋势和潮流。安琪酵母于1993年开头酵母抽提物的讨论工作,该课题先后被列入国家九五科技攻关工程和国家技术创新试产工程。1997年，安琪公司建成了年产1000吨的酵母抽提物生产线。 据介绍，安琪年产5000吨酵母抽提物生产线是由欧洲闻名生物工程公司设计的，引进欧洲工艺技术，关键设备全部进口。该生产线柔性化设计，可以生产各种高品质的纯自然酵母抽提物，根据食品GMP标准设计和治理，产品卫生标准可以到达欧盟卫生标准，能满意出口的各种要求。该系统可以充分保证生产过程和产品质量

7、的稳定，并大幅度提高劳动效率。 然后,我们还参观了安琪现代化的包装车间以及自控设施.整个参观给我们留下了深刻的影响. 2.2.1金龙泉啤酒 在金龙泉,我们系统的学习了啤酒的酿造工艺流程. 金龙泉啤酒以其卓越品质几十年来驰誉国内，它采纳了优质麦芽、大米、酒花和水，经过糖化、过滤、冷却、发酵、包装等工序精制而成，它胜利的缘由在于独特的酿造工艺和严格的工艺治理，在连续传统酿造工艺的根底上，通过不断的技术改良，金龙泉啤酒的酿制工艺已日臻完善，而独特的后熟工艺和优良的酵母菌种更使其锦上添花，保证了产品质量的优异和稳定。对金龙泉系列的啤酒的生产工艺而言,主要流程如下: 制麦-糖化-发酵-罐装 在糖化车间,

8、我们参观了先进的计算机主控系统, 德国荷普曼糖化 装备.在发酵车间,我们目睹了华中地区最大的露天发酵罐群的风采,然后在讲解人员的介绍下,我们参观了金龙泉科学合理的发酵系统.最终我们在包装车间观看了德国产36000瓶/小时自动化啤酒灌装线. 通过学习,我不仅了解了啤酒的酿造工艺流程,还对相关的学问如啤酒的风味,食品德业的卫生质量要求有了肯定的了解.此外,金龙泉举团结之旗、兴仔细之风、走拼搏之路、创领先之势的企业文化也深深吸引了我,我想,这对我们平常的学习同样是有所启发的. 2.2.1三峡药业 在三峡药业,我们参观了氨基酸发酵生产的车间,了解了生物制药的相关工艺,设备,以及药品德业独有的要求.同时

9、,系统的了解了三峡药业的主要抗生素产品状况,包含如下: 1.硫酸辛酶素 属氨基糖苷类抗生素药物。主要成份为新霉B。C抗菌谱及广，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有极好的杀灭作用。广泛应用于医药和兽药领域，分子式：C23H46N6O133H2SO4白色或黄白色粉末。吸湿，极易溶于水，微溶于酒精，不溶于丙酮和乙醚。 2.氨基酸系列产品 主要包括:L-缬氨酸 ( L-Valine) L-异亮氨酸 (L-Isoleucine) L-亮氨酸 (L-leucine) L-醋酸赖氨酸 (L-lysine Acetate) 3.实习体会 作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很奇怪.而这次

10、熟悉实习让我比拟全面的了解了这些生物工程行业的进展状况,熟识了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业学问,这为以后的专业学习都奠定了肯定的根底.通过实习,我也感受到了当今生物产业的宽阔前景,坚决了专业信念,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的学问与理论学问结合起来,争取早日把握扎实的专业技能! 大学生生物工程实习报告范文二 实习目的： 通过本次实习，开阔视野，增长见识，扩宽我的学问面。了解本专业相关方面的学问，通过实习，启发我积极向上，努力学习。同时接触与熟悉社会，积存人生阅历。 实习收获与体会 实习就这样过去了，总有点意犹未尽的感觉，这样的时机要多几次该多好呢，我真是这样想的

11、。现在来总结我此次实习的收获和体会： 我们首日乘搭公司员工车来到了中山火炬开发区的咀香圆食品有限公司，在我们学校的小董师兄热忱的带着下，我们来到了会议室等待公司领导的工作安排。开头是梁主任亲切既严厉地跟我们介绍了公司的法规跟消防意识，包括了方方面面，让我领悟到领导层对企业治理的重视能让一个企业更标准化生产，是一个企业蒸蒸日上的前提。之后还有刁主任对咀香圆的精彩介绍，让我们知道咀香圆杏仁饼起始于清光绪二十九年，萧家为帮补家计，1911年，开头了作坊式生产;1935年，咀香园杏仁饼获美国檀香山国际食品博览会金鸡奖; 后来，该企业历经改制，如今的咀香园安康食品(中山)有限公司连续生产咀香园杏仁饼，产

12、品畅销全国各地及海外市场;2023年，咀香园被商务部授予中华老字号称号。咀香圆是一家布满历史颜色的饼类生产公司，当中确定有不少的不开心的经受，终究还是熬过来了，证明白咀香圆是一家有实力，深受群众欢送的公司，让我在之后的实习过程中想了解到更多的这家公司的企业文化，今后对我肯动有很大的帮忙。最终经过分组，我被分到了质量掌握中心去完成我实习的工作，这让我兴奋不已，想更快的到工作岗位上。下午跟我的boss胡志高同志见面了，由于时间关系，首日的工作没有正式开头，我了解了一下这几天的工作内容后，就开头阅读相关的资料，有月饼包装标签内容整理汇总、计量技术标准、食品和化装品包装计量检验规章和限制商品过度包装要

13、求。学会了许多关于标签方面的学问，之前考养分师证的时候已经在关注这方面的学问了，今日最终可以具体的学习到个中的细节，可谓不枉此行。第一天就这样匆忙过去了，也是充实的一天，这令我更期盼其次天开头的工作。 在去咀香圆的其次天，我跟我的拍档回到了质量掌握中心开头了工作，主要任务是对公司2023年新进的月饼包装规格进展整理汇总。工作内容是：将包装的正反面照相;记录名称、净含量、内配置、内含月饼总体积;测量包装尺寸，计算空隙率x。首先任务是到仓库领取月饼包装，也是一个给我参观仓库的很好时机，仓库有两层，1楼是摆放新进的包装，2楼是存放去年或者更久的包装。仓库的治理人员轻松地找出了我们要求的各个包装，可以

14、表达出他们对工作岗位的熟识程度是很高的，能从货物积累如山的仓库中轻松找出我们需要的包装，对我来说是多么的不简单。幸好我之前有在生产包装工厂的工作阅历，能娴熟的操作叉车把货物运到工作岗位，令我意识到了一件事，就是年轻的时候接触多方面的事物是有好处的，说不定哪一天能运用上，所以应当好好珍惜一切在社会上的磨练，由于这是我们在社会上立足的珍贵阅历。之后我们开头了包装的测量，对于我来说这是一件新奇的事物，如何能更精确的测量结果，计算空隙率，经过摸索后，工作开头娴熟，一个一个包装的整理出相关的信息。经过我boss的介绍，空隙率对于一个包装是至关重要的因素，在国家公布的限制商品过度包装要求里面有明文规定，过

15、大的空隙率证明白这个包装不合格，应当要求厂家重新修改包装的规格。过程中，我们就发觉了有几个不合格的包装，胡志高同志相当的重视，立刻跟厂家联系问清晰缘由。 之后的几天我们也是反复的对月饼包装进展测量汇总，由于是在质控中心工作，所以期间也有参加另外一组同学食品检验的实习内容。他们从生产车间带回来当天的产品进展水分测量与微生物检验，学校学习到的试验室操作又可以运用上去了，对产品的处理要相当的标准，点点操作错误就会另试验的结果有很大的差距，就例如杏仁饼样品研磨提取之后肯定要盖上盖子，以免空气中的水分影响测量的结果等等。期间，我们的boss胡志高同志带着我们参观了公司的生产车间，有杏仁饼车间与中式饼车间

16、，进车间之前的预备工作是相当的严格，衣服、帽子、口罩和鞋套穿戴的整齐让我有些不习惯，可是车间的卫生就靠这些微小的东西维持，对于食品企业来说，卫生搞不好是不行能长期的生存下去，卫生就是食品的生命。经过参观，我见识到了一个产品配料成型焙烤包装(内、外)的生产流程与工艺，转变了我以往的想法，过去我始终愚昧的认为食品生产污染肯定很严峻，但是观看完之后，可以看出成熟的治理跟先进的机械化生产是可以生产出污染程度最少的商品，起码我观看完生产流程之后是很放心的食用。参观过程中发生了一个小小的插曲，当中有一个工人没带工作帽就贪图便利穿过了生产车间，胡志高同志观察了就立刻上前进展处理，可见公司对于卫生的治理是下很

17、大的力度在治理，再次表达了一个企业治理层的重视程度可以看出企业的前途。 期间张总视察过我们实习生的工作进度，对我们的工作提出了不同的要求，并邀请了我们参与食品品尝会。大家聚在一起品尝产品的场面是多么的温謦，交谈中既能拉近员工之间的关系，大家发表不同的意见，又能发觉产品的配料含量的转变令产品的口感与颜色有多大的变化，所以我觉得这种食品品尝会应当在今后连续维持下去，由于这能使一个产品在保持传统的前提下，依据现代的进步得到提升，令这一类产品不会过时，永久的传承我们中华的老字号。 明天就是实习的最终一天了，现在我是怀着依依不舍的心情在写这份实习报告，特别感谢张总给这一个时机给我们，由于我对养分方面是比

18、拟感兴趣的，所以能学习到这么多关于食品方面的学问我特别的快乐。通过实习让我看清自己需要什么，同时也让我吸取了很多工作和社会阅历,这将对我以后踏足社会,谋生立业有很好的借鉴和帮忙作用。假如有时机，我盼望连续留在咀香圆实习，由于我目前学校手头上有一个试验，所以我想完成后，8月份的时候再到贵公司进展工作直接到9月份开学，盼望在旺季生产月饼的时候学习到更多的东西，又可以减轻公司旺季时候人手的需求。不知道可以不行以，由于已经大三了，是人生的最终一个暑假，我想令这个暑假过得比以前更充实，盼望能有这个时机。 大学生生物工程实习报告范文三 前 言 我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进展生产实习，现

19、在实习已经完毕，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的学问，也翻开了视野、增长了见识，更为我马上走向社会打下坚实的根底，根本上到达了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个局部，在这六个局部中，前面五个局部主要从公司的概况、生产、治理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些学问等;最终一个局部则是我这次实习的一些主观熟悉，下面我就逐一来谈谈这六个局部。 第一局部 企业概况 我是在四川德润鑫动物药业有限公司完本钱次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产

20、，经营与效劳为一体的高科技兽药GMP企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于2023年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药GMP系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于2023年3月一次性通过国家农业部GMP验收，具备完善的GMP硬件设施和软件系统，技术力气雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财宝鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈

21、、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和效劳均受到了全国各地广阔经销商和用户的好评和青睐! 其次局部 公司的总平面布置图 分析： 1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：在土地费用和纳税构造等方面享有肯定的优待政策;在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、效劳等环节形成共生的地利条件有利于企业的进展;龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价便利。 2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过GMP验证的企业，因此它也符合GMP在厂房设计上的标准。从上图来看，生产区、帮助区和行

22、政区布局合理紧凑，互不阻碍，既节省了土地资源，又可提高生产效率，比方其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就削减了来回行进路程，节省了时间。在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有肯定防护距离，锅炉在下风侧的原则。 第三局部 工艺流程简介 一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程： 可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的预备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。 (一) 原辅料的预备 1)领料：依据生产指令内容及车间生产作业规划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容认真核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必需做到物料

23、的名称、代码、批号、规格、数量精确无误。 2)原辅料进入干净室的净化、灭菌： 原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批 进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装， 杀菌液擦抹) 气闸(缓冲) 灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照耀、臭氧灭菌) 风淋室 (二) 注射用水的制备 1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进展预处理：采纳滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采纳二级反渗透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水

24、中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下列图： 进料水 一级高压泵 2)注射用水的收集和保存：初馏水适当弃去一局部，检查合格前方能正式收集。收集时应留意防止灰尘及其他污物落入，最好采纳带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。 (三) 安瓿处理 1)安瓿的切割与圆口：生产中采纳安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平坦，从而削减以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。 2)安瓿的洗涤：采纳甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以到达清洗

25、的目的。最终用孔每项0.45m滤膜滤过的注射用水洗净。 3)安瓿的枯燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进展枯燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120140摄氏度温度枯燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必需重新洗涤、灭菌。 (四) 配液过滤 1) 称量 配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 处方、计算、称量及投料必需复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。 剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。 2) 配制及粗滤 使用的注射用水在80以上保温下其贮存时间不宜超过12h。 直接与药液接

26、触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的干净度要求。 药液混匀后取样，测定含量、pH值等。调整含量时须经复核。 砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。 凡接触药液的一切设备管道和容器具，应依据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进展处理。更换品种时必需用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。 3) 精滤 药液应经半成品检验合格后，才能进展精滤。 药液精滤应孔径为0.450.65m的滤膜进展过滤。 盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格前方可流入下工序。 药液自溶解至灭菌在12h内完成，特别品种另定。 (五) 灌装

27、封口 安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进展，其干净环境要严格掌握(如干净度为万级)，以免污染。采纳机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。 1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按肯定距离间隔组排在传送装置上 2) 灌注：采纳灌封机进展操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停顿灌注。 3) 充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。全部充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时

28、完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。 4) 封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采纳拉丝封口机。 (六) 灭菌检漏 1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。 2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照耀杀死微生物的方法。本法适用于物体外表之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;一般保健品可汲取紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照耀过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启12小时灭菌而在操作时关闭。如若必需在操作中使用时，则工的皮肤及眼睛应做适当防护。 3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程掌握在无菌操作的条件下

29、进展的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进展。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染时机。小量的无菌注射剂的制备，在层流干净工作台进展操作。 4)检漏：灌封工序完毕，全部制品还必需进展一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采纳热压灭菌检漏箱来进展。 (七) 灯检 应按澄清度检查细则和推断标准规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或，由专人抽查，不符合要求时

30、应返工重检。每批完毕后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。 (八) 印字包装 注射剂经质量检测合格前方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进展印字。所印字迹应清楚可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明以下内容：注射剂名称;内装支数;每支容量与主药含量;批号、制造日期与失效日期;处方;制造厂名称和地址;应用范围、用法、用量、禁忌;贮藏方法与条件。 (九) 质量检查 包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的掌握。 1) 物料的掌握： 物料的

31、选购：依据选购规划,首先考察供给商的根本状况：产品质量信誉，工艺水平，质量治理水公平，并按GMP要求，对供给厂商进展产品、工艺、设备进展验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点选购单位。 物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后承受人员应查核送货凭证与订货合同全都，票物相符。留意外包装是否完整，标签是否正常，无特别状况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特别要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应依据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及珍贵药出

32、库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进展发放，做好并保持适当的记录。 2) 生产过程的掌握：(从下达生产批令开头，开领料单给仓库，经核对配送原材料到生产部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必需核对无误方可投料，并准时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料挨次，对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告) 制水：在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(CFU)、细菌内毒数(EU) 洗瓶：监控的工程是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用

33、水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。 配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。 a药液经含量、PH值检验合格前方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。 b直接与药液接触的惰性气体，使用前必需经净化处理，其所含微粒量要符合规定的干净度要求。 灌封：应常常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装完毕一般不宜超过24h。 灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。 灯检：不得有可见微粒。 3)包装的掌握：在开头包装操作前，质检人员和包装治理员必需检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗状况;包装材料容器、标签品种和数量;被

34、包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。 4)成品入库及发放的掌握：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必需经过验收和办理入库手续。发运产品应根据准时、精确、安全、经济的原则，并准时做好出库发运记录。 二，散剂的制备： 其流程图如下： 散剂：系指一种或数种药物匀称混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：粉碎程度大，比外表积大、易分散、起效快;外用掩盖面大，具爱护、收敛等作用;制备工艺简洁，剂量易于掌握，可配和饲料一起食用;贮存、运输、携带比拟便

35、利。 (一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，假如是西药，应将原、辅料充分枯燥，以满意粉碎要求;假如是中药，则应依据处方中的各个药材的性状进展适当的处理，使之枯燥成净药材以供粉碎。 (二)粉碎与筛分：此处采纳干法粉碎。指将药物枯燥到肯定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采纳高效粉碎机进展操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分别成若干局部的单元操作。采纳ZS515旋涡振动式分筛机进展操作。 (三)混合：指使多种固体粉末相互穿插分散的操作。因散剂要到达药物匀称分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工

36、序。在散剂制备过程中，采纳搅拌混合法与过筛混合法协作使用。 (四)分剂量：将混合匀称的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进展分剂，很便利，误差在允许范围内。容量法分剂量必需留意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及严密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的精确性，力求准时调整，保持条件全都，以削减误差。 (五)散剂的质量检查：要检查的内容有：匀称度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其外表压平，在亮处观看，应呈现匀称色泽，无花纹、色斑。水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂

37、，装量差异限度应符合规定。 (六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为掌握散剂质量的重要内容。选用相宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择枯燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。 三，溶液型注射剂的生产流程图： 四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分： 由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要生产散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类生产方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并依据自己后来查资料所得到的学问以图表的形式略述，在此说明。