体系文件管理工作4篇.docx
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1、体系文件管理工作4篇目录第1篇qdms质量体系文件管理专员工作职责与职位要求第2篇成本管理体系文件控制工作程序第3篇工厂质量体系文件资料管理工作程序第4篇物业公司质量体系文件管理工作程序【第1篇】物业公司质量体系文件管理工作程序物业公司质量体系文件管理程序1.0目的对质量管理体系文件予以控制,确保在使用时可获得有关版本的适用体系文件。2.0适用范围适用于公司质量管理体系文件的控制。3.0职责3.1总经理负责对公司质量管理体系文件的评审和批准。3.2管理者代表负责对公司质量管理体系文件的总体控制。3.3办公室负责组织质量管理体系文件的建立、整理、发放、使用、保管以及更改控制。3.4各部门负责管理
2、本部门持有的质量管理体系文件,并确保体系文件的有效使用。4.0过程识别5.0行为准则a)文件应清晰,便于识别,发布前得到批准;b)外来文件应识别并控制其发放;c)使用文件场所都应得到相关文件的有效版本;d)对作废文件做出标识或隔离,防止非预期使用;e)手册(含程序)发布或换版时应先评审、批准后发布;f)文件现行及更改状态确保可识别.6.0程序6.1文件分类6.1.1质量管理体系文件包含手册、管理制度、技术文件、质量记录表式等由办公室负责组织编写、修改和管理;6.1.2行政管理文件包括外来文件和本公司文件由办公室报批并控制分发.6.2文件编目及标识6.2.1为确保文件的唯一性,公司做出规定:a)
3、质量手册:郑州-y*-2002表示:市公司质量手册20*年版.每页a-0表示a版第0次修改.b)质量记录:jl-8.3-01表示质量手册中第8.3不合格的控制要素中第一个记录.6.3文件控制-编制文件应收集企业背景资料并按iso9000系列标准要求编审;-所有支持体系过程的文件发布前得到批准,确保适应性;-文件发放由主管部门登记编号并用分发/回收记录控制发放;-文件印制或复印应确保清晰、易于辨别,并注明其版本或修订状态;-手册管理执行质量手册管理规定;-主管部门拟列文件总清单,便于检索和控制文件有效性;-文件发放时在可能情况下及时收回作废/失效文件,包括图纸,确保使用场所持有文件的唯一性和有效
4、性;-用于参改的作废文件或备用文件做出标识或单独存放.6.4文件更改6.4.1质量手册程序修改,由主管部门填写文件更改申请单任管理者代表审核后报总经理批准,手册修改量大可采取换页、修改页数超过三分之一应重新换版印发.换版应评审后由总经理批准.6.4.2技术文件、管理文件更改和换文由管理者代表或主管副总经理批准,如需改换文件修改部门,该部门应获得文件编制的原背景资料.6.5文件使用与保管1)文件领用时,领用人应在分发记录上签字;2)文件分发范围由主管领导审批;3)文件使用中不得损坏、乱涂或私自修改,保证文件清晰易于识别;4)妥善保管文件,放在通风、干燥、安全的地方;5)文件可以是书面,如有条件也
5、可使用电子媒体,但注意留有备份;6)文件作废销毁应有管理者代表批准.7.0相关文件7.1记录控制程序7.2管理策划控制程序7.3产品实现策划(施工组织设计)管理程序8.0记录8.1文件发放回收记录8.2部门要控文件清单8.3文件更修改申请单【第2篇】工厂质量体系文件资料管理工作程序工厂质量体系文件资料管理程序1.0目的1.1为对与质量体系有关的文件和资料进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本,特制定本程序。2.0适用范围本程序适用于与质量体系有关的文件和资料(包括软件)的控制。3.0引用文件及术语3.1wsc-sz/质量手册3.2iso/ts16949:2002(e)质量管理体系3.3gb
6、/t190002000idtiso9000:2000质量管理体系基础和术语3.4tl9000release4.0质量管理体系4.0职责4.1质量部为质量手册、质量体系程序文件和外来文件(包括顾客提供的文件)控制的责任部门。4.2各有关部门为各自专用文件及资料控制的责任部门。5.0工作程序5.1文件和资料的分类及编号1)文件和资料主要分为如下几类:a.质量手册b.质量体系程序文件c.管理文件d.作业文件及其它资料e.顾客提供的产品及技术文件f.各类标准和法律法规2)所有文件分受控分发和非受控分发。受控分发视具体情况需加盖红色“issueto”“onetimeonly”或者“forsupplier
7、”印章,非受控分发一定要有“noncontrolled”字样。3)文件的编写a.质量手册由质量部和人力资源及行政部组织编写。b.质量体系程序文件及其它文件由最高管理者指定责任部门组织编写。一个程序文件基本上就是一个控制文件,它是用来规定“质量手册”描述的质量程序的必要功能的实际操作,一个程序文件可以起草用来填充任何相关的需要,同时必须用特别提供的文件格式。c.管理文件由人力资源及行政部负责编写.d.一个程序文件由任何对执行质量程序有责任的授权人或组织起草,这个人或组织应该是:a.有权力或能力改变操作b.对结果负解释权和责任c.对主题具有透彻的理解。一个程序文件对它的执行者必须是可理解的、全面的
8、、准确而详细的,对它的目的所产生的结果是充分的,负责执行该程序文件的操作者可以在预期的情况下正确完成他们的工作。4)下面的格式必须被满足(包括程序文件及作业文件):一个封面包含:a.格式上的唯一识别码。如:wsc.sz.*yy、wsc.sz.*.yy等。b.颁布日期和版本号。c.程序文件的标题-描述该文件的内容。d.起草者,审核者和批准者的签名。e.从封面开始,包括附录在内每页必须标注“版本号”、“第*页共y页”和“文件编号”、“盖红色印章的硬拷贝文件受控”。第二页:“版本变更记录”5.3文件的审批1)质量手册由质量管理者代表审核、总经理批准。2)质量体系程序文件由责任部门负责编写,职能部门经
9、理/指定人员审核并由管理者代表/部门经理批准。3)管理文件由人力资源及行政部编写,部门经理负责批准.5.4文件登记、发放、借阅1)文件中心在公共盘上建立有效文件的清单,对所有质量体系文件进行控制管理。所有质量体系文件批准后,由文件中心在原件首页上加盖红色“original”原件章。若为客户提供的文件和资料则在原件首页上加盖红色“received”接受章。更新有效文件的清单,并作相应的标识。同时更新文件中心的软拷贝件(如有)。作业文件和其它相关的图纸等按文件作者或责任工程师的要求,建立文件分发记录单,进行硬拷贝发放,发放时须在首页上加盖红色“issueto”章。2)单页或多页子文件发放程序同一般
10、文件。3)当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况(如提供给顾客、供应商、认证机构等)而需申请领用时,由申请者向dcc提出,经同意后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料,需收回相应的旧文件和资料;丢失或破损而补发的文件应让文件丢失或破损部门的部门经理在文件分发记录单上签名,并在备注栏中注明该文件己丢失或破损;文件中心作好相应的发放记录。4)提供给顾客和认证机构的文件和资料,不加盖受控印章,不做更改(换)控制。5)提供给供应商的文件和资料,文件中心在硬拷贝件上加盖红色“forsupplier”印章发放给采购管理部,采购管理部接收后应在分发记录上签字确认更新版本已收,并同时对旧版本进行收回作废
11、签名承诺,然后负责将新版本转交给供应商,同时收回旧版本作废。sqe根据一定的频率定期去稽核供应商的文件、图纸.等是否为最新有效(参考所附的文件控制流程图)。6)按生产订单分发的图纸属一次性使用,文控人员在硬拷贝件上加盖红色“onetimeonly”印章,并在分发记录单上登记,接收人签收。分发件在一次性使用后自动失效,由生产部负责销毁。7)对于工程部设计开发中心所使用的草稿版的文件由工程部自行管理,可使用draft印章进行简单的控制:a.登记:工程部在新产品样品设计和制造阶段编制的图纸(drawing)、工艺路线表(routing)和经顾客批准的供应商清单(avllist),由设计开发中心登记。
12、仅保存电子版的文件。b.发放:制造件的图纸和工艺路线表仅随产品制造令(mo)发放到设计开发中心的制造小组,无须建立文件发放记录。采购件图纸和avllist发放到采购部和质量部,需建立文件发放记录。c.更改:当草稿版的技术文件由于设计的原因或客户的更改要求进行升版时,工程部负责按发放记录收回旧版文件,发放新版文件。采购件图纸由采购部通知供应商作废,然后收回。d.文件收回:当新产品准备进入小批量生产时,工程部会将原来的草稿版的图纸、工艺路线表和avllist更新升级为正式版。同时会通过agile输入系统。此时任何草稿版的文件将自动作废。原发放给质量部和供应链部的和avllist将被收回。采购件图纸
13、由采购部通知供应商并收回,然后发放正式版采购件图纸。5.5文件的更改1)文件需要更改时,应由文件原设计或编制部门(人)直接把升级版本的软拷贝和一份硬拷贝原件送至文件中心。文件中心立即更新软拷贝及硬拷贝文件有效文件的清单。2)文件更改的审核、批准一般情况下应由原审批部门及人员进行,当发生机构调整或原审批人不在职时应由替代职能部门及人员审批。3)文件升级以后,原来低版本的文件即刻作废。作废文件由文件中心人员按原文件分发记录单逐本收回,作废文件和资料的原稿应加盖蓝色“obsolete”印章,保存在文件中心,不作销毁,在有效的文件清单中加以标识。其它拷贝由文件中心收集后统一碎化销毁。按新文件分发记录单
14、发放新硬拷贝件。需废止的文件,由起草人或指定人员填写作废文件通知交文件中心。4)一般情况下文件更改由原编制或设计部门进行,更改非本部门设计或编制的文件,必须有原设计或编制部门的书面授权,并提供有关的背景资料。5)文件中心接收到来自文件起草人或其接任者的通知,说明一个文件已经作废,不再有新版本取代,须将该文件的原件和通知一起移放到历史档案库中。具体程序同作废文件,作废文件保存一年。6)所有程序文件,作业指导书保存三年。5.7顾客提供的文件的控制1)顾客提供的文件,包括软件,由文件中心负责登记,建立相应的文件清单,按受控文件方式管理。有关这些文件的更新,由项目经理控制。当这些文件需要更新时,项目经
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