医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文.docx

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1、医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文医疗器械承诺书医疗器械承诺书范文为了认真贯彻执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的.有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格，对无

2、证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每

3、年进行一次健康体检。10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。承诺单位：责任人：(企业公章)年月日医疗器械医疗器械范文面对激烈的市场竞争，我们深切地感受到守法是企业的立足之基，质量是企业的生存之本，诚信是企业的发展之魂。为规范本企业经营管理，切实承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任，营造一个守法规、重质量、讲诚信的发展环境，在此，本企业郑重向全社会做出如下承诺：一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、守法，严格依法开展经营活动，坚决维护消费者合法权益。二、牢固树立诚敬兴业理念，自觉接受社会各界监督，绝不提供

4、虚假信息，以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。三、加强经营质量管理，坚持质量第一，建立健全企业质量保证体系，确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制之下。四、严格购进行为，认真执行首营企业、首营品种审核制度，坚持从合法渠道进货，加强质量验收，杜绝不合格医疗器械入库。五、保证有合格的仓储条件，加强在库医疗器械的养护，发现不合格品时，立即按规定予以处理。六、规范销售行为，强化售后管理。建立质量可追溯制度，认真对待并及时处理消费者反馈的信息。本篇文章来自。对上市后的高风险医疗器械进行跟踪，一旦发现质量问题或不良事件立即上报并采取召回措施。七、加强职业道德教育和业务培训工作，不断提高员工的综

5、合素质，努力为客户提供优质的售前、售中和售后服务。八、自觉接受监管部门和市民群众监督。坚决支持监管部门依法查处违法违规行为，主动参与诚敬做企业，共同促进我市医疗器械行业的健康发展。以上承诺如有违反，自愿接受监管部门的监督和查处，并愿意承担因此所带来的民事乃至刑事法律责任。特此承诺。201x年x月x日医疗器械医疗器械范文我xxxxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。一、售后服务方案1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。3

6、、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。二、质保承诺1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。产品质量保证期限为2年2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。投标人名称：xxxxxx医疗设备有限公司投标人授权代表签字盖章为