制药公司突发环境事件风险评估报告.docx
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1、目 录 1 前言12 总则12.1 编制原则12.2 编制依据12.2.1 有关法律法规及技术规范12.2.3 相关技术文件23 企业基本信息与环境风险识别23.1 企业基本信息23.1.1企业简介33.1.2地理位置及气候情况43.1.3地形、地貌与地质43.1.4环境质量现状43.2企业周边环境风险受体情况53.3涉及环境风险物质情况53.3.1主要物质理化性质53.3.2废气63.3.3废水63.3.4固体废弃物73.4生产工艺73.5安全生产管理153.6现有环境风险防控与应急措施情况163.6.1 环境风险防控措施163.7现有应急物资与装备、救援队伍情况174可能发生的突发环境事件
2、及其后果情景分析214.1国内外同类企业突发环境事件资料214.2所有可能发生突发环境事件情景224.3每种情景源强分析244.3.1源强物质类别244.3.2源强分析244.4释放环境风险物质的扩散途径、涉及环境风险防控与应急措施、应急资源情况分析244.5每种情景可能产生的直接次生、衍生后果分析255 现有环境风险防控和应急措施差距分析255.1历史经验教训总结255.2需要整改的短期、中期和长期项目内容256 完善环境风险防控和应急措施的实施计划267 企业突发环境事件风险等级267.1环境事件风险源评估267.2环境事件风险级别确定277.1 .1企业突发环境事件风险等级277.1.2
3、 工艺过程与环境风险控制水平值(M)277.1.3 环境风险受体类型(E)297.1.4 企业环境风险等级划分308 附件328.1企业地理位置图338.2企业地理位置及周边环境风险受体分布图348.3企业平面布置图348.4企业雨水、污水等所有排水最终去向图36III1 前言依据企业突发环境事件风险评估指南(试行)的管理要求,对企业自身进行环境风险评估,环境风险评估的目的是分析和预测项目存在的潜在危险、有害因素,确定事故发生的类型,危害程度以及影响范围。通过预测的影响结果,采取有针对性、可预防性的风险防范措施,将建设项目事故率、损失和环境影响降低至最低水平。同时为进一步健全xxxx制药有限公
4、司环境污染事件应急机制,提高突发环境事件的应急救援反应速度和协调水平,增强综合处置突发事件的能力,预防和控制次生灾害的发生等提供科学依据。2 总则2.1 编制原则环境风险评估报告要认真贯彻国家和xx省的环境保护法规、企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)、国家突发环境事件应急预案等有关政策、法规和要求。环境风险评估工作要根据企业生产和储存的危险化学品种类、理化性质、储存量等特点以及结合企业周围环境状况,采取定量和定性相结合的方式,评估企业环境风险因子的危害程度和影响范围,并采取可操作性高、经济成本低、环境风险事故危害程度低的风险防范措施。总之,企业风险评估符合实际,突出重点和兼顾
5、全面。2.2 编制依据2.2.1 有关法律法规及技术规范(1)中华人民共和国环境保护法(主席令7届第22号,1989.12.26施行);(2)中华人民共和国环境影响评价法(主席令9届第77号,2003.9.1施行);(3)建设项目环境保护管理条例(国务院令第253号,1998.11.29施行);(4) 关于加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(环发2005152号,2005.12.25发布);(5) 突发环境事件应急预案管理暂行办法(环发2010113号,2010.9.28施行);(6) 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(环发201277号,2012.7.3施行);(7) 企
6、业突发环境事件风险评估指南(试行)(环办201434号,2014.4.3施行);(8)企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)(环发20154号,2015.1.8施行);(9)xx省环境保护条例(1996年12月14日省八届人大常委会第25次会议通过;xx省人大常委会公告第86号,2001年12月7日第九届xx省人民代表大会常务委员会第24次会议修订,2002.2.1施行);(10)关于构建全省环境安全防控体系的实施意见(鲁环发200980号,2012.5.14发布);(11)关于开展环境风险源规范化管理的通知(潍环奎发201210号,2010.6.12);(12)爆炸和火灾危险环
7、境电力装置设计规范(GB50058-92);(13)建筑设计防火规范(GBJI6-87,2001年版);(14) 建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2004)。2.2.3 相关技术文件(1)国家突发环境事件应急预案(国办函2014119号),2014年12月29日;3 企业基本信息与环境风险识别3.1 企业基本信息单位名称 xxxx制药有限公司所属行业类别化学药品制剂制造单位所在地xx省xx市高新技术开发区员工人数160人建厂年月主要联系方式营业执照注册号组织机构代码地形地貌平原气候类型暖温带东亚季风大陆性气候3.1.1企业简介xxxx制药有限公司成立于2001年6月19日,注册资
8、本1100万元,法人代表xxxx,是专业从事动物保健品及药物制品的研发与生产的企业,主要产品有基因工程蛋白质药物、微生物饲料添加剂、粉散、预混剂、颗粒剂、粉针剂、水针剂、口服溶液剂、外用溶液剂、消毒剂等。xxxx制药有限公司位于xx市高新区xx。西侧为城市投资公司规划用地;东侧为xxxx骨科医疗器械股份有限公司规划用地,再往东为园区四路;路东为小王寨村,距离厂区东围墙240m;南侧为昌顺街。厂区北侧为xx丰沃新农农牧科技有限公司。该项目占地面积31741,总建筑面积12700.6,主要包括生产车间1座,办公及研发中心1座、仓库1座。平面布置图见附件8.3。3.1.2地理位置及气候情况我公司位于
9、xx市高新区xx,西侧为城市投资公司规划用地;东侧为xx航维骨科医疗器械股份有限公司规划用地;南侧为昌顺街;厂区北侧为xx丰沃新农农牧科技有限公司。地理位置见附件8.1。厂区所在位置气候为温带大陆性季风性气候,气候温和、四季分明,雨量集中,雨热同期。该区风向、风速随季节有明显变化,常年主导风向为偏南风,春夏盛行东南风,秋冬盛行西北风。该区降水有逐年减少的趋势,最高月份降雨量在7月,最低是1月,5-7月,是多雨季节,至7月达高峰,之后,降雨量成直线下降,10月以后进入少雨期。3.1.3地形、地貌与地质厂址所处地区主要为洪冲积平原和残积坡地,是鲁中低小丘陵与胶潍弥河平原的过渡带,地貌比较平缓,自然
10、地理标高在78.6-79.6之间,东北高西南低,地形自然坡度约在1-3%左右,排水条件良好。3.1.4环境质量现状3.1.4.1环境空气质量现状 根据xxxx制药有限公司高效生物制剂及系列产品产业化项目环境影响评价报告书 2013年6月现状监测的结果,项目区域监测点位二甲苯、非甲烷总烃均不超标,满足大气污染物综合排放标准详解中非甲烷总烃标准值(2.0mg/m3)、二甲苯标准值(0.2mg/m3)要求;根据收集的SO2、NO2、PM10、TSP监测数据知均满足环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准要求。3.1.4.2水环境质量现状我厂的纳污河为浞河,场内产生的废水通过市政污水管网排
11、入上实环境高新(xx)污水处理有限公司,达标后排入浞河。执行地表水V类标准,地下水为居民饮用水,符合地下水质量标准(GB/T14848-93)中的类标准。厂区地下含水层均属浅层地下水,其埋藏条件、空隙条件、空隙性质分为沙砾石空隙含水层、岩基风化裂隙潜水层和土夹钙质结合空隙潜水层三类。3.1.4.3地下水环境质量现状根据xxxx制药有限公司高效生物制剂及系列产品产业化项目环境影响评价报告书 2013年6月现状监测的结果,监测点位地下水监测项目除总硬度超标外,其余所有监测项目均满足地下水质量标准(GB/T14848-93)中类水标准要求。3.2企业周边环境风险受体情况该项目周围无自然保护区、风景名
12、胜等环境敏感点,主要保护目标为周围企业职工和当地居民。主要环境敏感保护目标见表3-1。表31 企业周边敏感保护目标一览表序号名称方位距离( m )影响要素1小王寨村东240大气、水、声环境2康寨村东南500大气、水、声环境3王寨村东北300大气、水、声环境3.3涉及环境风险物质情况本公司生产过程中使用的原材料为淀维粉、元明粉、葡萄糖、原料药,本项目无其他危险化学品,不涉及有毒物质,因此,本项目不构成重大危险源。3.3.1主要物质理化性质1、淀维粉水溶性“淀维粉”由水溶性淀粉、多种无机盐和特殊辅料,用科学工艺,经多个工序 转化提纯,高温处理精制而成。它具有性质稳定、水溶性好、流动性质佳、不易吸湿
13、和不结块等特点。它集多种功能于一身,可以改善产品结构,提高质量,降低成本。它适用于做增稠剂、稳定剂、或各种载体。它具有不发酵、不易吸潮、不易结块、无异味、易消化吸收、低甜度及速溶等特点。特别适用于制造冲剂或饮水剂,是现代制药工业上最理想的基础辅料。2、元明粉:利用自然界不同季节温度变化使原料液中的水分蒸发,将粗芒硝结晶出来。夏季将含有氯化钠、硫酸钠、硫酸镁、氯化镁等成分的咸水灌入滩田,经日晒蒸发,冬季析出粗芒硝。此法是从天然资源中提出芒硝的主要方法,工艺简单,能耗低,但作业条件差,产品中易混入泥砂等杂质。3、葡萄糖 是自然界分布最广且最为重要的一种单糖,它是一种多羟基醛。纯净的葡萄糖为无色晶体
14、,有甜味但甜味不如蔗糖(一般人无法尝到甜味),易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。水溶液旋光向右,故属于右旋糖。葡萄糖在生物学领域具有重要地位,是活细胞的能量来源和新陈代谢中间产物,即生物的主要供能物质。植物可通过光合作用产生葡萄糖。在糖果制造业和医药领域有着广泛应用。3.3.2废气项目建设完成后营运期产生的废气主要为粉尘。来源主要是:粉剂/预混剂、散剂/饲料添加剂生产过程中。该项目通过布袋除尘器去除颗粒物后经15米的排气筒排入大气,能够确保其达标排放,对周围的大气环境影响很小。3.3.3废水本公司废水主要为清洗瓶及瓶塞产生的废水、反渗透产生的浓水及生活污水。这些废水经化粪池滞留沉淀处理,达到污
15、水排入城镇下水道水质标准(CJ343-2010)表1标准的要求后,通过市政污水管网排入高新区污水处理厂进行深度处理后排入浞河。本项目化粪池采取严格防渗措施,对地表水和地下水影响较小。3.3.4固体废弃物本项目产生的一般废物主要是原料包装物、布袋除尘器收集的粉尘、不合格产品及日常生活产生的生活垃圾。原料包装物外售综合利用;不合格产品回用于相应生产工序;布袋除尘器收集的粉尘回用于生产。生活垃圾由环卫部门及时运出统一进行处理。3.4生产工艺1、 小容量注射液工艺简介 清洗安瓿瓶干燥灭菌备用;按处方精确称量原辅料,准确无误后将小容量注射液原辅料溶解在注射用水中,稀配一级过滤用0.45um微孔滤芯,二级
16、过滤用0.22um微孔滤芯精滤。经检验合格后,用泵送至贮液罐中,在万级洁净室内灌装,经灭菌、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。工艺流程图及环境区域划分2、大容量工艺简介:清洗玻璃瓶、胶塞干燥灭菌备用;按处方精确称量原辅料,准确无误后将大容量注射液原辅料溶解在注射用水中,稀配一级过滤用0.45um微孔滤芯,二级过滤用0.22um微孔滤芯精滤。经检验合格后,用泵送至贮液罐中,在万级洁净室内灌装,经灭菌、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。 3、粉针工艺简介粉针无菌原料准备、脱包装、称量、西林瓶及胶塞的清洗、灭菌、无菌分装、轧盖。进行质量项目检查,经检查合格的,帖签包装,检查合格后,最后装
17、箱、待验,最终检验合格后入库。 粉针工艺流程图及环境区域划分4、口服液工艺简介:清洗玻璃瓶、瓶塞、瓶盖干燥备用;按处方精确称量原辅料,确认无误后将口服液原辅料溶解在纯化水中,过滤,经检验合格后,在十万级洁净室内灌装,上塞、压盖、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。 口服液生产工艺流程及环境区域划分:5、粉剂、预混剂工艺简介按处方量精密称量原辅料的重量,准确无误后将原辅料进行过筛,混合,混合均匀后进行检验。经检验合格后进行分装、覆膜(封口)、贴标、包装,检验合格后入库。 粉剂、预混剂生产工艺流程图6、散剂工艺简介根据工艺处方量精密称取各种中药材的重量并对其进行检查、粉碎、(选用二号筛粉碎)过
18、筛、混合。混合均匀后进行检验,经检验合格后进行分装、覆膜(封口)、贴标、包装,检验合格后入库。 中药散剂生产工艺流程图 7、液体消毒剂工艺简介:将化验合格的原料按配方称量,配制过滤后,在灌装室灌装于塑料瓶中,拧盖后传入包装室,经封口、贴标、装箱、封箱、贴箱签,包装结束后待验区存放,检验合格后移入库。 液体消毒剂工艺流程图8、固体消毒剂工艺简介原料检验合格后,按处方量精密称量原辅料的重量,准确无误后将原辅料进行过筛,混合,混合均匀后进行检验。经检验合格后进行分装、覆膜(封口)、贴标、包装,检验合格后入库。 固体消毒剂的工艺流程图3.5安全生产管理所谓安全生产管理就是针对人们在安全生产过程中的安全
19、问题,运用有效的资源,发挥人们的智慧,通过人们的努力,进行有关决策、计划、组织和控制等活动,实现生产过程中人与机器设备、物料环境的和谐,达到安全生产的目标。公司已制定了完善的安全生产管理办法及安全生产责任机制,遵守国家和当地政府有关安全生产的法律法规,坚持“以人为本”的理念和“安全第一、预防为主、综合治理”的基本方针,落实公司安全生产目标。以安全风险管理为中心,开展全员岗位风险识别、削减和控制活动,结合生产实际制订风险削减措施和应急预案,有效控制、减少和防止各类事故的发生。 公司成立安全生产领导小组,统一协调指导本单位生产安全、消防安全、交通安全、安全保卫、环境保护和职业健康等各项工作。并结合
20、自身实际,制定安全生产年度考核、评比标准和奖惩办法。对模范遵守安全生产法令、遵章守纪,认真贯彻企业的各项规章制度,在安全、文明生产方面做出显著成绩者予以奖励;对违反本制度,工作中玩忽职守、不履行安全生产职责,造成影响者予以处罚。3.6现有环境风险防控与应急措施情况3.6.1 环境风险防控措施(1)项目废气主要是生产过程中产生的粉尘。项目产生废气经一套布袋除尘及排气管道、引风机15m排气筒处理后可满足排放标准。(2)本项目废水主要为生活污水,厂内设化粪池,经化粪池稳定化处理后由市政污水管网排入污水处理厂进行处理达标后排放。3.7现有应急物资与装备、救援队伍情况(1)现有应急物资与装备根据我厂的环
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