循证医学第一章概论课件.ppt
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1、第一章第一章 循证医学循证医学概论概论内蒙古医科大学内蒙古医科大学 公共卫生学院公共卫生学院高玉敏高玉敏2015.8.24学习目标掌握:掌握:循证医学定义;循证医学定义;循证医学实践的方法。循证医学实践的方法。熟悉:熟悉:循证医学的产生与发展。循证医学的产生与发展。了解:了解:循证医实践的基础和目的。循证医实践的基础和目的。第一节第一节 循证医学的概念循证医学的概念 u青壮年最常见的死因是心脏病发作,心律失常青壮年最常见的死因是心脏病发作,心律失常是主要原因。是主要原因。19791979年抗心律失常药物年抗心律失常药物氟卡胺氟卡胺被被应用于临床并应用于临床并被列入教科书被列入教科书。u但随后的
2、研究结果表明,用药组的死亡率是对但随后的研究结果表明,用药组的死亡率是对照组的照组的2 2倍。科学证据证明是倍。科学证据证明是错误错误的,到的,到19891989年已造成上万人死于该药的副作用。年已造成上万人死于该药的副作用。u实践经验和理性推论是不完全可靠的,需要经实践经验和理性推论是不完全可靠的,需要经过科学研究的论证。过科学研究的论证。u医学实践的决策应该基于严格的科学研究证据。医学实践的决策应该基于严格的科学研究证据。案例案例u循证医学循证医学(Evidence-based medicine,EBM)Evidence-based medicine,EBM)是医是医学领域学领域2020世
3、纪世纪8080年代萌发年代萌发,90,90年代形成的一门新年代形成的一门新兴学科。兴学科。u临床医学实践临床医学实践:由传统的经验医学向循证医学时由传统的经验医学向循证医学时代的转变。代的转变。u是一场发生在病房里的革命。是一场发生在病房里的革命。u循证医学将彻底改变循证医学将彻底改变2121世纪医疗实践的模式。世纪医疗实践的模式。u由于循证医学的理论和方法借助于当今现代科学由于循证医学的理论和方法借助于当今现代科学技术技术,为为医疗卫生、科学决策、科学管理医疗卫生、科学决策、科学管理实践开实践开辟了新的发展空间。辟了新的发展空间。基本概念基本概念 什么是循证医学?什么是循证医学?基本概念基本
4、概念基本概念基本概念一、循证医学的定义一、循证医学的定义 循证医学是有意识的、明确地、审慎地利用循证医学是有意识的、明确地、审慎地利用最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。实最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的证据、临施循证医学意味着医生要参酌最好的证据、临床经验和病人意见,进行临床决策。床经验和病人意见,进行临床决策。最新的,经过严格设计的科学研最新的,经过严格设计的科学研究的证据,包括病因、诊断、预究的证据,包括病因、诊断、预防、治疗、康复、预后等防、治疗、康复、预后等临床决策临床决策基本概念基本概念二、循证医学的特征二、循证医学的特征 遵循最佳科学证据
5、遵循最佳科学证据结合个人经验结合个人经验尊重患者选择尊重患者选择临床决策临床决策循证医学的核心是高循证医学的核心是高质量的临床研究证据质量的临床研究证据临床医生的专业技能临床医生的专业技能与经验是实践循证医与经验是实践循证医学的必备条件学的必备条件充分考虑患者的期望充分考虑患者的期望和选择是实践循证医和选择是实践循证医学的关键因素,患者学的关键因素,患者的利益和需求为最高的利益和需求为最高目标。目标。基本概念基本概念二、循证医学的特征二、循证医学的特征 传统的经验医学传统的经验医学现代的循证医学现代的循证医学临床工作特点临床工作特点基本概念基本概念u医生的临床经验是进行临床诊治的基础医生的临床
6、经验是进行临床诊治的基础,其权威性很其权威性很大程度上取决于个人的经验,临床经验和特长可以发大程度上取决于个人的经验,临床经验和特长可以发展为临床医生进行临床实践的指南。展为临床医生进行临床实践的指南。u在制定临床决策时在制定临床决策时过分过分依赖于病理生理学所提供的依赖于病理生理学所提供的信息信息,临床医生的技能基本上是个人经验与使用病理生临床医生的技能基本上是个人经验与使用病理生理学技术的结合。理学技术的结合。u临床医生依靠培训和共同的感觉评价新的诊治技术临床医生依靠培训和共同的感觉评价新的诊治技术和理论推导。和理论推导。u患者不参与治疗方案的选择。患者不参与治疗方案的选择。传统的经验医学
7、临床医生的工作特点传统的经验医学临床医生的工作特点基本概念基本概念现代的循证医学临床医生的工作特点现代的循证医学临床医生的工作特点u在有可能的情况下在有可能的情况下,临床医生从那些系统、可靠、无临床医生从那些系统、可靠、无偏的研究中获取信息偏的研究中获取信息(证据证据)来提高临床诊治的水平。来提高临床诊治的水平。u病理生理学是临床实践的基础病理生理学是临床实践的基础,但不是充分的基础条但不是充分的基础条件。件。u正确评价和利用医学文献所提供的证据是指导临床正确评价和利用医学文献所提供的证据是指导临床实践的重要基础。实践的重要基础。u对多种治疗选择进行分析比较。对多种治疗选择进行分析比较。u患者
8、参与治疗方案的选择。患者参与治疗方案的选择。实实际际上上开开展展循循证证医医学学,依依靠靠最最新新证证据据进进行行临临床床决决策策,并并不不排排除除利利用用经经验验,而而是是不不能能完完全全依依赖赖经经验验。循循证证医医学学时时代代衡衡量量临临床床医医生生专专业业技技能能的的标标准准是是能能否否将将个个人人的的经经验验与与所所获获取取的的最最新新证证据有机地结合起来。据有机地结合起来。基本概念基本概念 流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟,不不仅为预防医学提供了开展人群研究的技术仅为预防医学提供了开展人群研究的技术,也被临床也被临床各学科开展研究所青睐。各学
9、科开展研究所青睐。一、循证医学的产生一、循证医学的产生流行病学循证医学循证医学流行病学流行病学临床流行病学临床科学研究临床证据循证医学第二节第二节 循证医学循证医学的的产生产生和发展和发展(一)随机对照试验(一)随机对照试验(RCT)的出现)的出现 1747年,年,詹姆斯詹姆斯林德林德 (James Lind)建立了建立了 Vit C缺乏引起坏血病缺乏引起坏血病 病因假说,将患病海员病因假说,将患病海员 进行对比治疗试验,进行对比治疗试验,开创了流行病学开创了流行病学 临床试验的先河。临床试验的先河。詹姆斯詹姆斯林德林德selected 12 men from the ship,all suf
10、fering from scurvy,and divided them into six pairs,giving each group different additions to their basic diet.Some were given cider,seawater,garlic,mustard and horseradish,vinegar,and oranges and lemons.Those fed citrus fruits experienced a remarkable recovery.While there was nothing new about his di
11、scovery-the benefits of lime juice had been known for centuries-Lind had definitively established the superiority of citrus fruits above all other remedies.随机对照试验(随机对照试验(RCT)评估医学干预措施的金标准评估医学干预措施的金标准l随机分组随机分组(random allocation)l分组隐匿(分组隐匿(allocation concealment)l安慰对照安慰对照(placebo control)l盲法盲法(blinding
12、 or masking)l维维持持原原随随机机分分组组分分析析(intention to treat analysis)l适当的样本量适当的样本量布拉福德布拉福德.希尔希尔 爵士爵士(Bradford A.Hill,1897-1991)英国著名医学统计学家英国著名医学统计学家流行病学家流行病学家世界第一个随机对照临世界第一个随机对照临床试验的设计者床试验的设计者世界第一个随机对照临床试验世界第一个随机对照临床试验随机对照临床试验的发展和应用随机对照临床试验的发展和应用 (randomized controlled clinical trials)l1948年年 世界上第一个世界上第一个RCT诞
13、生诞生l1950年代年代 方法学上进一步完善方法学上进一步完善l1960年代年代 开始应用于临床各个学科开始应用于临床各个学科l1970年代年代 已完成大量随机临床试验已完成大量随机临床试验(二)统计学方法的发展(二)统计学方法的发展 l1904年年 Pearson将相关系数进行合并将相关系数进行合并l1907年年 Goldberger将将有有关关伤伤寒寒菌菌尿尿症症资资料料进进行选择和统计分析,符合行选择和统计分析,符合meta分析的基本要求分析的基本要求l1976年年 Glass首首次次提提出出meta分分析析一一词词及及其其统统计计学分析方法学分析方法l1991年年 Flesis提出了提
14、出了meta分析的定义分析的定义 一个极少被人关注的重要问题一个极少被人关注的重要问题医学实践知识的主要范围医学实践知识的主要范围谁第一次把这些知识放到教科书里的?谁第一次把这些知识放到教科书里的?依据什么标准选择记载了这些知识?依据什么标准选择记载了这些知识?这些记载到书本里的知识未来还有可能会改变吗?这些记载到书本里的知识未来还有可能会改变吗?如果改变了,怎么才能快速地接受到新知识?如果改变了,怎么才能快速地接受到新知识?(三)(三)临床流行病学的产临床流行病学的产生生哈佛大学医学院院长哈佛大学医学院院长Sydney Burwell教授曾对学生说过这样一段话:教授曾对学生说过这样一段话:在
15、十年内,你们现在学习的知识有在十年内,你们现在学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是一半会证明是错误的,更糟糕的是我们不知道哪一半是错的。我们不知道哪一半是错的。医疗防治知识中的谬误医疗防治知识中的谬误l放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年l乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥lBeta胡萝卜素用于预防心脏病胡萝卜素用于预防心脏病l维他命维他命E用于预防肺癌用于预防肺癌24 1938年,美国耶鲁大学年,美国耶鲁大学John R.Pual教授首先提出教授首先提出了临床流行病学的概念。了临床流行病学的概念。20世纪世纪70年代后期和年代后期和
16、80年代初期:年代初期:Sackett DL Feinstein AR 等人创建了临床流行病学等人创建了临床流行病学 Fletcher RH 国内学者对临床流行病学的定义可分为二类国内学者对临床流行病学的定义可分为二类。临床流行病学属流行病学的一个分临床流行病学属流行病学的一个分支,是应用流行病学的原理和方法支,是应用流行病学的原理和方法解决临床诊断、治疗和判断预后等解决临床诊断、治疗和判断预后等科学研究及医院管理等多方面问题科学研究及医院管理等多方面问题的一门学科。的一门学科。临床流行病学既是临床医学的基础临床流行病学既是临床医学的基础学科,又是进行临床研究和临床实学科,又是进行临床研究和临
17、床实践的科学的方法学。践的科学的方法学。流行病学流行病学家认为:家认为:临床医学临床医学家认为:家认为:1982年 建立了国际临床流行病学网络(International clinical epidemiology network,INCLEN)。第一期项目:第一期项目:1.建立了建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心(个国际临床流行病学资源和培训中心(clinical epidemiology resource and training center,CERTC););2.建立了建立了22个临床流行病学单位(个临床流行病学单位(clinical epidemiology unit,CEU)
18、;);3.INCLEN组织每年召开一次国际学术年会;组织每年召开一次国际学术年会;4.创建了国际临床流行病学网络通讯(创建了国际临床流行病学网络通讯(INCLEN News-letter););5.出版发行了临床流行病学杂志。使临床流行病学出版发行了临床流行病学杂志。使临床流行病学 知识得到了广泛而深入地普及。知识得到了广泛而深入地普及。20世纪世纪90年代初起至今年代初起至今 INCLEN进入总体计划的第二期项目(进入总体计划的第二期项目(phase of the project),提出了其宗旨:),提出了其宗旨:“在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源
19、的基础上,促进临床医学实践,从而改善人民健康。础上,促进临床医学实践,从而改善人民健康。为达此目的,本工作网内各国临床医师、统计师为达此目的,本工作网内各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗,以建立和维持科学研究及社会学家须共同奋斗,以建立和维持科学研究和医学教育最佳的和可靠水平的能力和医学教育最佳的和可靠水平的能力”。我国:我国:1980年年 我国引进临床流行病学的概念。我国引进临床流行病学的概念。1983年年 世界银行贷款世界银行贷款,在原上海医科大学、华西在原上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了医科大学和广州中医学院建立了3个国家级个国家级DME培训中心。培训中心。为全国重点
20、医学为全国重点医学院校院校 培训了大培训了大量的临床流行病量的临床流行病学专业人才。学专业人才。1989年年,成立了中国临床流行病学网(,成立了中国临床流行病学网(China clinical epidemiology network,CHINACLEN),这是中国发展临床流行病学的重要),这是中国发展临床流行病学的重要里程碑。里程碑。1993年年,成立了中华医学会临床流行病学学会,这成立了中华医学会临床流行病学学会,这是我国临床流行病学发展的第二个里程碑。是我国临床流行病学发展的第二个里程碑。阿奇阿奇.考科伦考科伦(Archie Cochrane,1909-1988)英国著名流行病学家英国著
21、名流行病学家英国著名流行病学家阿奇英国著名流行病学家阿奇.考科伦医生看到了这些研究考科伦医生看到了这些研究证据对临床实践的巨大的潜证据对临床实践的巨大的潜在意义和价值,尖锐地指出在意义和价值,尖锐地指出 了整个医学界对这些研究成了整个医学界对这些研究成果的忽视,从而唤起了社会果的忽视,从而唤起了社会对系统总结、传播和利用临对系统总结、传播和利用临床研究证据的重视。床研究证据的重视。(四)循证医学的提出(四)循证医学的提出1989年一项震惊整个医学界的研究年一项震惊整个医学界的研究 在在产科使用的产科使用的226种方法,经临床试验证明种方法,经临床试验证明:20%有益的,即疗效大于副作用有益的,
22、即疗效大于副作用 30%有害或疗效可疑有害或疗效可疑 50%缺乏高质量的研究证据缺乏高质量的研究证据伊恩伊恩.查默斯查默斯(Iain Chalmers)无效干预措施典型实例无效干预措施典型实例 从上世纪从上世纪50年代起,医学教科书均推荐利多卡因年代起,医学教科书均推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药。为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药。60年代到年代到90年代的年代的9个随机对照试验个随机对照试验8745人的研究人的研究结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。延误有效干预措施使用的典型实例延误有效干预措施使用的典型实例 时间 RCT数 病人数
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