-秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种工作实施方案课件.ppt

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1、秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种工作实施方案 甲型H1N1流感疫情概况n n今年今年3 3月在墨西哥爆发，之后席卷全球月在墨西哥爆发，之后席卷全球n n5 5月月2121日，世界卫生组织通报，全世界感染甲型日，世界卫生组织通报，全世界感染甲型H1N1H1N1流感的患者数已经超过一万人流感的患者数已经超过一万人n n1010月月1616日世界卫生组织疫情简报，甲型日世界卫生组织疫情简报，甲型H1N1H1N1流感流感确诊病例数已接近确诊病例数已接近4040万例万例,全球已造成至少全球已造成至少47354735人死亡人死亡n n我国截止我国截止1010月月2626日，我国内地日，我国内地3131个

2、省市自治区累个省市自治区累计报告计报告3.56643.5664例甲型例甲型H1N1H1N1流感确诊病例，已治愈流感确诊病例，已治愈2.91552.9155例。重症病例累计例。重症病例累计5353例，已治愈例，已治愈1717例，死例，死亡亡3 3例，其中，今日新疆报告例，其中，今日新疆报告1 1例死亡病例例死亡病例 疫 情 形 势 严 峻甲型H1N1流感疫情概况n n世界卫生组织最新发布的一份通报显示，目前全球各地报告的流感病例中，有近76%是甲流病例。其余为普通季节性流感以及其他流感病例。n n截至10月22日，我国流感监测情况看，现在甲型流感病毒的阳性率占流感病毒的72.6。甲流感在人群中扎

3、根呈现明显上升趋势 我省10月份甲型H1N1流感疫情陕西省卫生厅通报：陕西省卫生厅通报：陕西省卫生厅通报：陕西省卫生厅通报：n n1010月月7 7日日1515时至时至1010月月9 9日日1515时，我省新增时，我省新增7 7例例甲型甲型H1N1H1N1流感确诊流感确诊病例。其中，病例。其中，5 5例为在校学生，例为在校学生，2 2例为社区散发病例。例为社区散发病例。n n截止截止1010月月9 9日我省累计报告甲型日我省累计报告甲型H1N1H1N1流感确诊病例流感确诊病例895895例。其例。其中，西安市中，西安市882882例，咸阳市例，咸阳市1 1例，宝鸡市例，宝鸡市5 5例，铜川市例

4、，铜川市4 4例，延例，延安市安市2 2例，汉中市例，汉中市1 1例。目前已治愈出院例。目前已治愈出院803803例。无重症和因甲例。无重症和因甲型型H1N1H1N1流感所致的死亡病例。流感所致的死亡病例。n n1010月月2323日日1515时至时至1010月月2626日日1515时，我省新增时，我省新增160160例例甲型甲型H1N1H1N1流感流感确诊病例。确诊病例。n n截止截止1010月月2626日日1515时，我省累计报告甲型时，我省累计报告甲型H1N1H1N1流感确诊病例流感确诊病例14281428例。其中，西安市例。其中，西安市11571157例，咸阳市例，咸阳市3030例，宝

5、鸡市例，宝鸡市103103例，例，渭南市渭南市3636例，铜川市例，铜川市4 4例，商洛市例，商洛市1111例，汉中市例，汉中市3 3例，安康市例，安康市1616例，延安市例，延安市6666例，杨陵区例，杨陵区2 2例。目前已治愈例。目前已治愈11841184例。无重症例。无重症和因甲型和因甲型H1N1H1N1流感所致的死亡病例流感所致的死亡病例 疫 情 形 势 非 常 严 峻！甲流暴发早期，中国严格的防范措施为疫苗的研制争取了时间！n n国际上新近的科研结果表明，在对流感疫情的各国际上新近的科研结果表明，在对流感疫情的各种控制方法当中，接种疫苗是成本效益最高的种控制方法当中，接种疫苗是成本效

6、益最高的n n美国弗雷德美国弗雷德-哈钦森癌症研究中心（哈钦森癌症研究中心（Fred Fred Hutchinson Cancer Research CenterHutchinson Cancer Research Center）的国际知）的国际知名生物统计学家伊拉名生物统计学家伊拉伦奇尼（伦奇尼（Ira LonginiIra Longini）说）说中国率先生产出甲流疫苗是中国率先生产出甲流疫苗是“一个令人印象深刻一个令人印象深刻的成绩的成绩”。我国甲型我国甲型H1N1H1N1流感疫苗的种类流感疫苗的种类n n我国是全球首个批准甲型我国是全球首个批准甲型H1N1H1N1流感疫苗上市的国家流感疫

7、苗上市的国家n n经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1H1N1流感疫苗为流感疫苗为1515微克无佐剂裂解疫苗微克无佐剂裂解疫苗(注射剂型注射剂型)n n截至目前，批准上市的疫苗有截至目前，批准上市的疫苗有8 8家生产企业：北京家生产企业：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业

8、股份有生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所限公司、长春生物制品研究所国产疫苗生产大事记国产疫苗生产大事记n n6 6月月8 8日，甲型日，甲型H1N1H1N1流感疫苗生产用毒株流感疫苗生产用毒株NYMCX-179ANYMCX-179A运抵北京科兴生物制品运抵北京科兴生物制品有限公司，科研人员迅速启动毒株种子批制备工作，标志着甲型有限公司，科研人员迅速启动毒株种子批制备工作，标志着甲型H1N1H1N1疫苗疫苗的批量生产正式启动。的批量生产正式启动。n n6 6月月1313日，北京科兴生物制品有限公司透露，甲型日，北京科兴生物制品有限公司透露，甲型H1N1H1N1

9、流感疫苗的制备尚流感疫苗的制备尚处于处于“种子种子”病毒的培养阶段，首批疫苗将在一周后正式在北京投产。病毒的培养阶段，首批疫苗将在一周后正式在北京投产。n n6 6月月1515日，北京科兴生物制品有限公司完成甲型日，北京科兴生物制品有限公司完成甲型H1N1H1N1流感疫苗的毒株种子流感疫苗的毒株种子批制备工作，并于当日正式投产第一批疫苗。批制备工作，并于当日正式投产第一批疫苗。n n7 7月月2222日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1H1N1流感疫苗，在完成流感疫苗，在完成生物、生化实验后，正式开始临床试验。生物、生化实验后，正式开始临床试验。

10、16141614名志愿者分成名志愿者分成6060岁以上老年岁以上老年组组(101(101例例)、18-6018-60岁成人组岁成人组(706(706例例)、12-1712-17岁少年组岁少年组(404(404例例)、3-113-11岁儿岁儿童组童组(403(403例例)等四个组别进行接种试验，其中，老年组接种等四个组别进行接种试验，其中，老年组接种1 1针；成人组、针；成人组、少年组和儿童组接种少年组和儿童组接种2 2针。针。n n7 7月月2828日，北京科兴生物制品有限公司表示，甲型日，北京科兴生物制品有限公司表示，甲型H1N1H1N1流感疫苗的临床试流感疫苗的临床试验工作进展顺利，全部受

11、试者完成第一针接种及验工作进展顺利，全部受试者完成第一针接种及3 3天安全性观察，无严重天安全性观察，无严重不良反应报告，初步结果显示疫苗安全可靠。不良反应报告，初步结果显示疫苗安全可靠。n n8 8月月1212日，甲型日，甲型H1N1H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，卫生部部流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，卫生部部长陈竺作为第一个受试者，于长陈竺作为第一个受试者，于1111日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中，没有发生严重不良反应或事件，初步分析显示，中国生产的接种观察中，没有发生严重不良反应或事件，初步分析显示，中国生产的甲型

12、甲型H1N1H1N1流感试验用疫苗安全可靠。流感试验用疫苗安全可靠。n n8 8月月1818日，北京科星生物制品有限公司宣布，其生产的甲型日，北京科星生物制品有限公司宣布，其生产的甲型H1N1H1N1流感疫苗流感疫苗临床试验完成，这也是全球首个完成初步评价的甲型临床试验完成，这也是全球首个完成初步评价的甲型H1N1H1N1流感疫苗临床试流感疫苗临床试验。初步结果显示疫苗对人体安全有效。验。初步结果显示疫苗对人体安全有效。全国需接种疫苗人数估算全国需接种疫苗人数估算n nI I类：一线医疗和疾控人员：类：一线医疗和疾控人员：315315万人万人n nIIII类：口岸检疫人员：类：口岸检疫人员：5

13、 5千千1 1万人万人n nIIIIII类：解放军类：解放军150150万人，武警万人，武警3939万人，警察万人，警察200200万人万人n nIVIV类：外交、民航、铁路、交通和动物防疫人员共类：外交、民航、铁路、交通和动物防疫人员共计计230230万人万人n nV V类：中小学生：类：中小学生：2.182.18亿人、幼儿园亿人、幼儿园40294029万人万人n nVIVI类：呼吸系统慢性患者类：呼吸系统慢性患者19081908万人，循环系统疾患万人，循环系统疾患1.11081.1108亿人亿人甲H1N1H1N1流疫苗接种情况n n9 9月月2121日起北京率先启动甲流疫苗接种工作日起北京

14、率先启动甲流疫苗接种工作n n9 9月月2222日山东启动甲流疫苗接种（已完成日山东启动甲流疫苗接种（已完成9 9万万3 3千千4 4百百余人的接种）余人的接种）n n1010月月1414日上海启动甲流疫苗接种（已完成日上海启动甲流疫苗接种（已完成2 2万多人万多人次的接种次的接种)n n截至截至1010月月2222日，已向日，已向3131个省区市调拨个省区市调拨1918.21918.2万人份万人份疫苗。疫苗。n n截止截止1010月月2121日，全国已完成日，全国已完成22.162222.1622人甲人甲H1N1H1N1H1N1H1N1流疫流疫苗接种。报告异常反应发生苗接种。报告异常反应发生

15、133133例，发生率例，发生率18.5/1018.5/10万。所有反应均为轻微反应。万。所有反应均为轻微反应。全国甲型流感疫苗接种专题动员电视电话会议（1010月月2323日）日）n n卫生部部长陈竺说：卫生部部长陈竺说：“尽尽管我们是世界上第一个注管我们是世界上第一个注射使用甲型流感疫苗的国射使用甲型流感疫苗的国家，但从目前家，但从目前2222万余接种万余接种者的反应看，我们的疫苗者的反应看，我们的疫苗既安全又有效。既安全又有效。”甲型流甲型流感疫苗异常反应，不超过感疫苗异常反应，不超过季节性流感疫苗。季节性流感疫苗。n n现在一些国家已向我国提现在一些国家已向我国提出甲型流感疫苗的求购意

16、出甲型流感疫苗的求购意向。向。一、接种甲型H1N1流感疫苗的目的n n为应对甲型为应对甲型为应对甲型为应对甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感流行，控制流感大流行的发流感流行，控制流感大流行的发流感流行，控制流感大流行的发流感流行，控制流感大流行的发生和危害，维持医疗卫生服务系统、公共服务系生和危害，维持医疗卫生服务系统、公共服务系生和危害，维持医疗卫生服务系统、公共服务系生和危害，维持医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转，生产生活秩序的正常进行，减少统的正常运转，生产生活秩序的正常进行，减少统的正常运转，生产生活秩序的正常进行，减少统的正常运转，生产生活秩序的正常进行，减少特定人群中

17、暴发疫情的发生，降低发病率和病死特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，保障人民健康。率，保障人民健康。率，保障人民健康。率，保障人民健康。二、甲型H1N1流感疫苗的使用免疫程序免疫程序n n疫苗品种：甲型疫苗品种：甲型疫苗品种：甲型疫苗品种：甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感裂解疫苗。流感裂解疫苗。流感裂解疫苗。流感裂解疫苗。n n接种剂量接种剂量接种剂量接种剂量/剂次：剂次：剂次：剂次：15g/0.5mL15g/0.5mL15g/0.5mL15g/0.5mL，1 1 1 1剂次。剂次。剂次。剂次

18、。n n接种部位：上臂外侧三角肌。接种部位：上臂外侧三角肌。接种部位：上臂外侧三角肌。接种部位：上臂外侧三角肌。n n接种途径：肌肉注射。接种途径：肌肉注射。接种途径：肌肉注射。接种途径：肌肉注射。甲型甲型H1N1H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种，但流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种，但在不同部位接种；如不能同时接种，应间隔在不同部位接种；如不能同时接种，应间隔2828天以上。天以上。免疫规划常规疫苗不能与甲型免疫规划常规疫苗不能与甲型H1N1H1N1流感疫苗同时接种，流感疫苗同时接种，必须间隔必须间隔2828天。天。孕妇、孕妇、哺乳期妇女哺乳期妇女建议暂缓接种建议暂缓接种 二、

19、甲型H1N1流感疫苗的使用接种地区接种地区n n优先考虑在已开展儿童信息化工作的县区，且在优先考虑在已开展儿童信息化工作的县区，且在该县区必须要在疫情较重、人口密集、人员流动该县区必须要在疫情较重、人口密集、人员流动性大的并有能力承担儿童信息化客户端软件数据性大的并有能力承担儿童信息化客户端软件数据录入、上传的接种单位（点）开展甲型录入、上传的接种单位（点）开展甲型H1N1H1N1流感流感疫苗接种工作。疫苗接种工作。二、甲型H1N1流感疫苗的使用 禁用人群禁用人群禁用人群禁用人群n n（1 1 1 1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛

20、、裂解）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等）过敏者，特别是卵清蛋白过敏者；液等）过敏者，特别是卵清蛋白过敏者；液等）过敏者，特别是卵清蛋白过敏者；液等）过敏者，特别是卵清蛋白过敏者；n n（2 2 2 2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；感冒和发热者；感冒和发热者；感冒和发热者；n n（3 3 3 3）格林巴利综合征患者；）格林巴利综合征患者；）格林

21、巴利综合征患者；）格林巴利综合征患者；n n（4 4 4 4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；n n（5 5 5 5）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；n n（6 6 6 6）年龄小于）年龄小于）年龄小于）年龄小于3 3 3 3岁者；岁者；岁者；岁者；n n（7 7 7 7）医生认为不适合接种的其他人员。）医生认为不适合接种的其他人

22、员。）医生认为不适合接种的其他人员。）医生认为不适合接种的其他人员。n n疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见各疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见各疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见各疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见各厂家疫苗说明书厂家疫苗说明书厂家疫苗说明书厂家疫苗说明书。二、甲型H1N1流感疫苗的使用疫苗接种反应疫苗接种反应n n局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。n n全身反应全身反应全身反应全身反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、

23、恶心；偶常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少常（活动减少常（活动减少常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。胸闷。胸闷。胸闷。n n以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后以上不良

24、反应以轻度为主，主要发生在接种后以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24242424小时内。小时内。小时内。小时内。其他不良反应详见说明书其他不良反应详见说明书其他不良反应详见说明书其他不良反应详见说明书。三、预防接种的实施接种单位设置接种单位设置接种单位设置接种单位设置n n必须在具备接种资质的工作人员和已取得预防接种工作资必须在具备接种资质的工作人员和已取得预防接种工作资必须在具备接种资质的工作人员和已取得预防接种工作资必须在具备接种资质的工作人员和已取得预防接种工作资格的预防接种单位，开展甲型格的预防接种单位，开展甲型格的预防接种单位，开展甲型格的预防接种单位，开展甲型H1N1H1N

25、1H1N1H1N1流感疫苗的接种工作。流感疫苗的接种工作。流感疫苗的接种工作。流感疫苗的接种工作。n n必要时，设置临时接种点必要时，设置临时接种点必要时，设置临时接种点必要时，设置临时接种点 (县级卫生行政部门可在医疗机构或学校等集体单位，并县级卫生行政部门可在医疗机构或学校等集体单位，并县级卫生行政部门可在医疗机构或学校等集体单位，并县级卫生行政部门可在医疗机构或学校等集体单位，并安排足够数量的具备资质的接种人员，与接种对象数量相安排足够数量的具备资质的接种人员，与接种对象数量相安排足够数量的具备资质的接种人员，与接种对象数量相安排足够数量的具备资质的接种人员，与接种对象数量相适应的疫苗储

26、存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、接种室分开设置，并有接种室分开设置，并有接种室分开设置，并有接种室分开设置，并有明显标志明显标志明显标志明显标志。接种现场应备有肾上腺。接种现场应备有肾上腺。接种现场应备有肾上腺。接种现场应备有肾上腺素等急救药品和其他抢救设施，以应对现场发生的严重不素等急救药品和其他抢救设施，以应对现场发生的严重不素等急救药品和其他抢救设施，以应对现场发生的严重不素等急救药品和其他抢救设施，以应对现场发生的严重不良反应。良反

27、应。良反应。良反应。三、预防接种的实施疫苗管理疫苗管理疫苗管理疫苗管理n n各级疾病预防控制机构和预防接种单位接收甲型各级疾病预防控制机构和预防接种单位接收甲型各级疾病预防控制机构和预防接种单位接收甲型各级疾病预防控制机构和预防接种单位接收甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感流感流感流感疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，生产及运输过程中的冷链记录，并索取由药品业的资质，生产及运输过程中的冷链记录，并索取由药品业的资质

28、，生产及运输过程中的冷链记录，并索取由药品业的资质，生产及运输过程中的冷链记录，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，保存至超过疫苗有效期年备查。证明复印件，保存至超过疫苗有效期年备查。证明复印件，保存至超过疫苗有效期年备查。证明复印件，保存至超过疫苗有效期年备查。n n县级以上疾病预防控制机构应按照全国疫苗和注射器信县级以上疾病预防控制机构应按照全国疫苗和注射器信县级以上疾病预防控制机构应按照全国疫苗和注射器

29、信县级以上疾病预防控制机构应按照全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案的要求，对甲型息网络报告管理工作方案的要求，对甲型息网络报告管理工作方案的要求，对甲型息网络报告管理工作方案的要求，对甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感疫苗流感疫苗流感疫苗流感疫苗和注射器的出入库信息进行网络报告，加强疫苗和注射器和注射器的出入库信息进行网络报告，加强疫苗和注射器和注射器的出入库信息进行网络报告，加强疫苗和注射器和注射器的出入库信息进行网络报告，加强疫苗和注射器出入库登记管理，做到帐、苗相符。出入库登记管理，做到帐、苗相符。出入库登记管理，做到帐、苗相符。出入库登记管理，做到帐、苗相符。三、预防接种的

30、实施接种实施接种实施接种实施接种实施n n按照条例、规范的要求实施；按照条例、规范的要求实施；按照条例、规范的要求实施；按照条例、规范的要求实施；n n坚持坚持坚持坚持“知情同意、自愿免费接种知情同意、自愿免费接种知情同意、自愿免费接种知情同意、自愿免费接种”的原则；的原则；的原则；的原则；n n严格掌握接种禁忌症；严格掌握接种禁忌症；严格掌握接种禁忌症；严格掌握接种禁忌症；n n各级疾控机构加强指导；各级疾控机构加强指导；各级疾控机构加强指导；各级疾控机构加强指导；n n接种前应告知制度；接种前应告知制度；接种前应告知制度；接种前应告知制度；n n询问受种者的健康状况；询问受种者的健康状况；

31、询问受种者的健康状况；询问受种者的健康状况；n n对无禁忌症的对象在知情同意并签订知情同意书后方可接种对无禁忌症的对象在知情同意并签订知情同意书后方可接种对无禁忌症的对象在知情同意并签订知情同意书后方可接种对无禁忌症的对象在知情同意并签订知情同意书后方可接种疫苗；疫苗；疫苗；疫苗；n n预防接种安全注射；预防接种安全注射；预防接种安全注射；预防接种安全注射；n n接种后现场留观接种后现场留观接种后现场留观接种后现场留观30303030分钟；分钟；分钟；分钟；n n为防止发生群体性癔症，实施群体性接种时，应合理安排，为防止发生群体性癔症，实施群体性接种时，应合理安排，为防止发生群体性癔症，实施群

32、体性接种时，应合理安排，为防止发生群体性癔症，实施群体性接种时，应合理安排，避免过多受种者过于集中的在同一地点同时接种和现场留观。避免过多受种者过于集中的在同一地点同时接种和现场留观。避免过多受种者过于集中的在同一地点同时接种和现场留观。避免过多受种者过于集中的在同一地点同时接种和现场留观。甲型甲型甲型甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感病毒裂解疫苗接种知情同意流感病毒裂解疫苗接种知情同意流感病毒裂解疫苗接种知情同意流感病毒裂解疫苗接种知情同意书书(样样本本)甲型甲型H1N1H1N1流感由甲型流感由甲型H1N1H1N1流感病毒引起，通流感病毒引起，通过过呼吸道呼吸道传传播。播。甲型甲型H1

33、N1H1N1流感病毒裂解疫苗是目前流感病毒裂解疫苗是目前预预防流感的有效手段。防流感的有效手段。选择产选择产品品品品：由：由公司生公司生产产的甲型的甲型H1N1H1N1流感病毒裂流感病毒裂解疫苗。解疫苗。产产品品剂剂量包装量包装ml/ml/支（儿童支（儿童剂剂型）、型）、ml/ml/支（成人支（成人剂剂型）。型）。推荐受种者推荐受种者推荐受种者推荐受种者：3 3岁岁至至6060岁岁人群，特人群，特别别是有是有发发生流感并生流感并发发症危症危险险的人群、容易感染或的人群、容易感染或发发生流感暴生流感暴发发流行的人群和可能将流流行的人群和可能将流感感传传播播给给高危人群的人群。高危人群的人群。接种

34、原接种原接种原接种原则则：为为了了预预防甲型防甲型H1N1H1N1流感，向上述人群推荐接种本流感，向上述人群推荐接种本产产品。根据疫苗流通和品。根据疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例,由国家出由国家出资资免免费费接种，公民本着接种，公民本着“知情同意、自愿接种知情同意、自愿接种”的原的原则详细则详细阅读阅读知情同意知情同意书书并并签签字同意后自愿接种。字同意后自愿接种。接种程序和接种接种程序和接种接种程序和接种接种程序和接种剂剂量量量量：本疫苗接种：本疫苗接种1 1剂剂，每一次人用，每一次人用剂剂量量0.5ml0.5ml。用法：于上臂外。用法：于上臂外侧侧三角肌肌内注射。三角肌肌内注射

35、。可能可能可能可能发发生的不良反生的不良反生的不良反生的不良反应应：局部不良反：局部不良反应应：常：常见见疼痛；偶疼痛；偶见红见红、肿肿、瘙痒。全身不良反瘙痒。全身不良反应应：常：常见发热见发热、疲、疲劳劳乏力、乏力、头头痛、痛、头晕头晕、恶恶心；偶心；偶见见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节节疼痛、疼痛、活活动动异常（活异常（活动动减少减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、增多）、口干、食欲不振、腹泻、过过敏、胸敏、胸闷闷。以上不良反。以上不良反应应以以轻轻度度为为主，主要主，主要发发生在接种生在接种后后2424小小时时内。如出内。如出现现以上未提及的不良反

36、以上未提及的不良反应应，应应及及时时与医与医生取得生取得联联系。系。严严重不良反重不良反重不良反重不良反应应：接种季接种季节节性流感疫苗性流感疫苗还还可能可能发发生罕生罕见见的不良反的不良反应应，如：休克、血管炎，如：休克、血管炎样样一一过过性性肾肾功能受功能受损损，神，神经经系系统统疾疾病，例如病，例如脑脑脊髓炎、神脊髓炎、神经经炎、神炎、神经经痛、感痛、感觉觉异常、惊厥、异常、惊厥、一一过过性血小板减少、格林性血小板减少、格林-巴利（巴利（Guillain-BarreGuillain-Barre）综综合合征等。接种本疫苗征等。接种本疫苗时时，也可能，也可能发发生上述生上述风险风险，严严重可

37、致残重可致残及危及生命。及危及生命。禁忌症禁忌症禁忌症禁忌症n n对鸡对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅辅料、甲料、甲醛醛、裂解、裂解剂剂等），特等），特别别是卵清蛋白是卵清蛋白过过敏者。敏者。n n患急性疾病、患急性疾病、严严重慢性疾病、慢性疾病的急性重慢性疾病、慢性疾病的急性发发作期、感作期、感冒和冒和发热发热者。者。n n未控制的未控制的癫痫癫痫和患其他和患其他进进行性神行性神经经系系统统疾病者，有格林巴疾病者，有格林巴利利综综合征病史者。合征病史者。n n对对硫酸硫酸庆庆大霉素有大霉素有过过敏史者。敏史者。其他注意事其他注意事其他注意事其他注意事项项n n1

38、 1以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有病者、有癫痫癫痫史者、史者、过过敏体敏体质质者。者。n n2 2接受疫苗注射者在注射后接受疫苗注射者在注射后应应留留观观至少至少3030分分钟钟。n n3 3注射免疫球蛋白者注射免疫球蛋白者应应至少至少间间隔隔1 1个月以上接种本疫苗，个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。以免影响免疫效果。n n4 4本品注射后出本品注射后出现现任何神任何神经经系系统统反反应应者，禁止再次使用。者，禁止再次使用。n n5 5特殊人群的使用：特殊人群的使用：n n孕孕妇妇：目前尚无本疫苗是否：目前尚无本疫苗是

39、否对对孕孕妇妇和胎儿和胎儿产产生影响的相关生影响的相关研究数据，研究数据，应应充分充分权权衡利弊后决定是否使用本品。哺乳期衡利弊后决定是否使用本品。哺乳期妇妇女：目前尚无人女：目前尚无人类类接种此疫苗后是否接种此疫苗后是否进进入乳汁的相关研入乳汁的相关研究数据，究数据，应应充分充分权权衡利弊后决定是否使用本品。衡利弊后决定是否使用本品。n n6 6药药物的相互作用物的相互作用n n与其他疫苗同与其他疫苗同时时接种：目前没有数据可以接种：目前没有数据可以评评估本品与其他估本品与其他疫苗共同接种的反疫苗共同接种的反应应。本品尚未。本品尚未进进行同期（先、后或同行同期（先、后或同时时）接种季接种季节

40、节性流感疫苗性流感疫苗对对本疫苗免疫原性影响的本疫苗免疫原性影响的临临床研究。床研究。接种本疫苗接种本疫苗时应时应避免同避免同时时接种其他疫苗。接种其他疫苗。n n免疫抑制免疫抑制药药物：包括免疫抑制物：包括免疫抑制剂剂、化、化疗药疗药、抗代、抗代谢药谢药物、物、烷烷化化剂剂、细细胞毒素胞毒素类药类药物、皮物、皮质类质类固醇固醇类药类药物等，可能会物等，可能会降低机体降低机体对对本品的免疫本品的免疫应应答。受种者同答。受种者同时时使用上述使用上述药药物物时时应详细应详细告知接种医告知接种医师师。n n正在接受其他疾病治正在接受其他疾病治疗疗的患者：的患者：为为避免可能的避免可能的药药物物间间相

41、互相互作用，建作用，建议议咨咨询询医生。医生。n n受种方充分理解上述内容后，了解可能受种方充分理解上述内容后，了解可能发发生的不良反生的不良反应应，愿意共同承担愿意共同承担风险风险，自愿决定是否接种本，自愿决定是否接种本产产品。本知情同品。本知情同意意书书在任何方面均不在任何方面均不应应理解理解为为接种接种单单位或是疫苗厂家位或是疫苗厂家对对本本产产品的可能品的可能发发生不良反生不良反应应推卸推卸责责任之做法。任之做法。n n受种方已受种方已受种方已受种方已认认真真真真阅读阅读并理解本知情同意并理解本知情同意并理解本知情同意并理解本知情同意书书内容，自愿接种本内容，自愿接种本内容，自愿接种本

42、内容，自愿接种本的疫苗。的疫苗。的疫苗。的疫苗。n n受种者姓名：受种者姓名：_；出生日期：出生日期：_年年_月月_日日n n受种者受种者/监护监护人人签签名：名：_；签签名日期：名日期：_年年_ _月月_ _日日四、接种资料登记与报告n n对甲型对甲型对甲型对甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感疫苗接种对象实施预防接种个案信息管理，流感疫苗接种对象实施预防接种个案信息管理，流感疫苗接种对象实施预防接种个案信息管理，流感疫苗接种对象实施预防接种个案信息管理，做好接种对象的登记工作，并通过儿童预防接种信息管理系做好接种对象的登记工作，并通过儿童预防接种信息管理系做好接种对象的登记工作，并通过

43、儿童预防接种信息管理系做好接种对象的登记工作，并通过儿童预防接种信息管理系统接种点客户端统接种点客户端统接种点客户端统接种点客户端V2.42V2.42V2.42V2.42版网络上报（升级补丁及视频教材请版网络上报（升级补丁及视频教材请版网络上报（升级补丁及视频教材请版网络上报（升级补丁及视频教材请至中国免疫规划中心网站下载，具体网址：）。至中国免疫规划中心网站下载，具体网址：）。至中国免疫规划中心网站下载，具体网址：）。至中国免疫规划中心网站下载，具体网址：）。n n暂不具备暂不具备暂不具备暂不具备“甲型甲型甲型甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感疫苗接种信息管理系统流感疫苗接种信息管理系

44、统流感疫苗接种信息管理系统流感疫苗接种信息管理系统”实施条件实施条件实施条件实施条件的接种单位，由县级疾病预防控制机构协助接种单位将接种的接种单位，由县级疾病预防控制机构协助接种单位将接种的接种单位，由县级疾病预防控制机构协助接种单位将接种的接种单位，由县级疾病预防控制机构协助接种单位将接种信息录入国家接种点客户端软件。接种完成后，逐级报告工信息录入国家接种点客户端软件。接种完成后，逐级报告工信息录入国家接种点客户端软件。接种完成后，逐级报告工信息录入国家接种点客户端软件。接种完成后，逐级报告工作总结。详见甲型作总结。详见甲型作总结。详见甲型作总结。详见甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感

45、疫苗接种信息报告管理办法流感疫苗接种信息报告管理办法流感疫苗接种信息报告管理办法流感疫苗接种信息报告管理办法六、督导和评价n n各级卫生行政部门要加强对接种实施工作的督导，组织开各级卫生行政部门要加强对接种实施工作的督导，组织开各级卫生行政部门要加强对接种实施工作的督导，组织开各级卫生行政部门要加强对接种实施工作的督导，组织开展甲型展甲型展甲型展甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感疫苗接种的疫苗安全性、免疫学效果、流流感疫苗接种的疫苗安全性、免疫学效果、流流感疫苗接种的疫苗安全性、免疫学效果、流流感疫苗接种的疫苗安全性、免疫学效果、流行病学和卫生经济学效果评价工作。行病学和卫生经济学效果评

46、价工作。行病学和卫生经济学效果评价工作。行病学和卫生经济学效果评价工作。n n各级疾控机构要加强对接种单位设置、疫苗管理、冷链管各级疾控机构要加强对接种单位设置、疫苗管理、冷链管各级疾控机构要加强对接种单位设置、疫苗管理、冷链管各级疾控机构要加强对接种单位设置、疫苗管理、冷链管理、接种实施、接种资料登记和报告、异常反应的检测和理、接种实施、接种资料登记和报告、异常反应的检测和理、接种实施、接种资料登记和报告、异常反应的检测和理、接种实施、接种资料登记和报告、异常反应的检测和处理等方面工作的督导检查。处理等方面工作的督导检查。处理等方面工作的督导检查。处理等方面工作的督导检查。注注 意意 事事

47、项项n n由于甲型由于甲型由于甲型由于甲型H1N1H1N1H1N1H1N1流感疫苗产量有限，对学校、军队流感疫苗产量有限，对学校、军队流感疫苗产量有限，对学校、军队流感疫苗产量有限，对学校、军队和参加大型活动等重点人群的社会动员和宣传活和参加大型活动等重点人群的社会动员和宣传活和参加大型活动等重点人群的社会动员和宣传活和参加大型活动等重点人群的社会动员和宣传活动应有组织和计划的逐步开展，及时、公开、透动应有组织和计划的逐步开展，及时、公开、透动应有组织和计划的逐步开展，及时、公开、透动应有组织和计划的逐步开展，及时、公开、透明地对公众做好宣传工作，防止过度宣传而出现明地对公众做好宣传工作，防止

48、过度宣传而出现明地对公众做好宣传工作，防止过度宣传而出现明地对公众做好宣传工作，防止过度宣传而出现负面影响，要形成科学、有序接种的舆论氛围。负面影响，要形成科学、有序接种的舆论氛围。负面影响，要形成科学、有序接种的舆论氛围。负面影响，要形成科学、有序接种的舆论氛围。同时应向接种人群传达正确的疫苗接种信息和其同时应向接种人群传达正确的疫苗接种信息和其同时应向接种人群传达正确的疫苗接种信息和其同时应向接种人群传达正确的疫苗接种信息和其他防控知识，减少公众对疫苗安全性的担忧。他防控知识，减少公众对疫苗安全性的担忧。他防控知识，减少公众对疫苗安全性的担忧。他防控知识，减少公众对疫苗安全性的担忧。中中国

49、国疾疾病病预预防防控控制制信信息息系系统统免免疫疫规规划划信信息息系系统统预防接种管理预防接种管理疫苗管理疫苗管理注射器管理注射器管理AEFI监测监测冷链管理冷链管理单病专病监测单病专病监测个案报告个案报告报表报告报表报告用户档案用户档案接种单位接种单位AFP麻疹麻疹乙肝乙肝流脑流脑乙脑乙脑儿童预防接种儿童预防接种信息管理系统信息管理系统预防接种信息管理系统的功能预防接种信息管理系统的功能国家信息管理平台国家信息管理平台各级疾控机构各级疾控机构各级疾控机构各级疾控机构n n对辖区儿童预防接种情况进行动态管理，对儿童预防接种个对辖区儿童预防接种情况进行动态管理，对儿童预防接种个对辖区儿童预防接种

50、情况进行动态管理，对儿童预防接种个对辖区儿童预防接种情况进行动态管理，对儿童预防接种个案信息进行查询案信息进行查询案信息进行查询案信息进行查询n n分析一、二类疫苗的接种情况和流动儿童接种情况分析一、二类疫苗的接种情况和流动儿童接种情况分析一、二类疫苗的接种情况和流动儿童接种情况分析一、二类疫苗的接种情况和流动儿童接种情况n n分析乡级防保组织和接种单位上报的个案数、频率、及时率分析乡级防保组织和接种单位上报的个案数、频率、及时率分析乡级防保组织和接种单位上报的个案数、频率、及时率分析乡级防保组织和接种单位上报的个案数、频率、及时率和成功率，及时发现常规接种工作中存在的问题和成功率，及时发现常