慢性丙型肝炎的抗病毒治疗课件.ppt
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1、慢性丙型肝炎的慢性丙型肝炎的抗病毒治疗抗病毒治疗WHO.Wkly Epidemiol Rec.2000;75:18-19.HCV 感染的流行概况10%No data available3%(14 3%(14 省省)2 23%(11 3%(11 省省)2%(6 10.6mg/kg/10.6mg/kg/天天治疗治疗4848周周n基因基因2/32/3型:型:PEG IFN PEG IFN -2a-2a,180 180 g/g/周,利巴韦林周,利巴韦林 800 800 1200mg/1200mg/天天PEG IFN PEG IFN -2b-2b,1.5 1.5 g/kg/g/kg/周,周,利巴韦林利巴
2、韦林10.6mg/kg/10.6mg/kg/天天治疗治疗2424周周慢性丙型肝炎推荐方案(NIH)PEG-IFN PEG-IFN -2a+-2a+利巴韦林的早期病毒学应答利巴韦林的早期病毒学应答1212周周 (N=453)(N=453)n=390 n=390(86%)(86%)2 log2 log10 10 下降或下降或HCV HCV RNARNA低于检测低限低于检测低限YesYesNoNon=253n=253(65%)(65%)SVRSVRn=137 n=137(35%)(35%)No SVRNo SVRn=2n=2(3%)(3%)SVRSVRn=61 n=61(97%)*(97%)*No
3、SVRNo SVRn=63n=63(14%)(14%)*Significance unknown due to futility clauseFried MW et al.NEJM 2002;347:975-982.二、聚乙二醇化干扰素再治疗普通干扰素治疗失败的慢性丙型肝炎慢性丙型肝炎治疗无应答的原因宿主因素宿主因素种族年龄性别纤维化体重胰岛素抵抗药物滥用合并症治疗因素治疗因素 依从性差依从性差不良反应不良反应应用疗效不理想的治疗方案应用疗效不理想的治疗方案病毒因素病毒因素 基因型基因型 病毒载量病毒载量治疗失败原因治疗失败原因干扰素不应答者的治疗策略小剂量维持治疗新的治疗方法出现,蛋白酶抑制
4、剂PEG IFN再治疗PEG IFN大剂量PEG IFN长疗程阻止肝硬化肝癌的发生阻止肝硬化肝癌的发生清除病毒清除病毒次要目标次要目标主要目标主要目标三、大剂量诱导法再治疗难治性的慢性丙型肝炎PEG-IFN-2a180 g/周周随访随访周周0482412366072随访随访270 g+利巴韦林利巴韦林10001200mg/天天PEG-IFN-2a180 g/周周+利巴韦林利巴韦林10001200mg/天天随访随访360 g+利巴韦林利巴韦林10001200mg/天天PEG-IFN -2a180 g/周周大剂量PEG-IFN-2a 12周诱导治疗(西班牙研究)研究设计DiagoM,etal.55
5、thAASLD2004;Abstract522n=72随机分组大剂量PEG-IFN-2a 诱导治疗方案提高SVRDiagoM,etal.55thAASLD2004;Abstract52246%35%21%38%30%18%EVR*SVR*05101520253035404550病毒学应答病毒学应答(%)PEG-IFN-2a180 g/周周+COPEGUS(n=28)PEG-IFN-2a270 g/周周+COPEGUS(n=20)PEG-IFN-2a360 g/周周+COPEGUS(n=24)*EVR:HCVRNA50IU/mLatweek12*SVR:HCVRNA50IU/mL24weeksp
6、ost-treatmentREPEAT 研究设计950例患者按 2:1:1:2随机分组研究计划在研究计划在12周进行中期分析周进行中期分析PEG-IFN -2a180 g随访随访周周04824961236607284随访随访360 g+RBV1000/1200mg/dayPEG-IFN -2a180 g+RBV1000/1200mg/day 随访随访360 g+RBV1000/1200mg/day PEG-IFN -2a180 gPEG-IFN -2a180 g随访随访+RBV1000/1200mg/day ABCD180 g180 g大剂量PEG-IFN-2a诱导治疗显著提高EVRPEG-I
7、FN -2a180 g/周周+RBV(n=469)PEG-IFN -2a360 g/周周+RBV(n=473)病毒学应答病毒学应答(%)HCVRNA降低降低2-log1045%62%p0.000101020304050607025%42%600IU/mLp0.0001MarcellinP,etal.41stEASL2006;Abstract11105 IU/mL)年龄 2075岁代偿性肝病随机分组及治疗过程N=113 基因基因1b型,高病毒载量型,高病毒载量48周标准疗程组周标准疗程组N=56个体化疗程组个体化疗程组N=57中止治疗 N=1124周 HCV RNA仍阳性 N=13N=32 完成
8、治疗及随访完成治疗及随访N=36 完成治疗及随访完成治疗及随访中止治疗 N=924周 HCV RNA仍阳性 N=121:1随机入组随机入组Am J Gastroenterol 2009;104:70 75PEG IFN-2b 1.5 g/kg/周利巴韦林:体重80kg,1000 mgRGT疗程的SVR显著高于标准疗程Am J Gastroenterol 2009;104:70 75PEG IFN -2b 治疗基因1型高载量:小结基因1型丙肝的标准疗程为48周,SVR 40%50%根据HCV RNA阴性时间制定应答指导的个体化疗程(RGT),使RNA阴性时间持续44周,显著提高第16 24周转阴
9、患者的SVR五、小剂量聚乙二醇化干扰素五、小剂量聚乙二醇化干扰素与慢性丙型肝炎维持治疗与慢性丙型肝炎维持治疗PEG IFN治疗普通干扰素失败的慢性丙型肝炎聚乙二醇化干扰素-2aHALT-C(先标准剂量,再失败者小剂量维持)聚乙二醇化干扰素-2bEPIC3(先标准剂量,再失败者小剂量维持)COPILOT(小剂量维持)慢性丙型肝炎肝硬化维持治疗研究HALT-CHALT-CCOPILOTCOPILOTEPICEPIC3 3病人类型病人类型Ishak 4-6Ishak 4-6Ishak 3 Ishak 3 6 6Metavir 2 Metavir 2 4 4病例数病例数1000100080080022
10、00(32200(3项研究项研究)治疗终点治疗终点Fibrosis/ClinicFibrosis/ClinicalalFibrosis Fibrosis/Clinical/ClinicalFibrosis/ClinicalFibrosis/Clinical初始治疗剂量初始治疗剂量PEG-IFN PEG-IFN -2a-2a+riba 800 mg+riba 800 mgNoneNonePEG-IFN PEG-IFN -2b-2b+Rebetol+Rebetol 按按体重体重 维持治疗维持治疗PEG-IFN PEG-IFN -2a-2a 90 90 g gPEG-IFN PEG-IFN -2b-
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