某公司药品招标年终总结.pptx
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1、2013年药品招标年终总结 华招招标网市场部目录2013年政策热点分析招标项目分析项目预测政策风向标-2013年主要工作会议2014年药品招标政策导向2013年政策热点分析目录(一)巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见完善基本药物采购和配送加强基本药物使用和监管深化编制、人事和收入分配改革进一步提升基层医疗卫生服务能力稳定和优化乡村医生队伍完善稳定长效的多渠道补偿机制加强基层医疗卫生服务监管l 基本药物招标采购是实施基本药物制度的关键环节,意见重点强调要优化集中采 优化集中采购模式 购模式、完善 完善“双信封 双信封”制 制、加强供应配送 加强供应配送、确保资金支付 确保资金支付、合理基
2、本药物目录调整 合理基本药物目录调整,并要求各地要严格执行诚信记录和市场清退制度 严格执行诚信记录和市场清退制度。1 2 3 4 5 6 7稳定和优化乡村医生队伍加强基层医疗卫生服务监管 2013年2月20日中央政府发布了国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见。(一)巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见提倡注重质量因素鼓励设立省级基本药物采购周转资金,加快回款基本药物采购和配送:探索试行国家统一定价和直接议价等其他采购定价方式基本药物目录调整:原则上每三年一次进一步强调带量采购,企业对销售额预期将更加明确,有利于合理报价对通过新版GMP企业给予了政策倾斜“双信封”评审
3、技术门槛有所提高,综合质量和价格两方面因素基本药物引入邮政第三方物流企业参与药品配送简评:(二)国家发改委调整最高零售价 截止目前,国家调价文件共发布30 30个 个,近两年大型调价文件主要有5 5个 个,今年 今年1 1个 个。近两年调价的重点主要是:抗生素和循环系统类药品、抗生素和循环系统类药品、内分泌类和神经系统类、内分泌类和神经系统类、消化类、免疫、抗肿瘤和 消化类、免疫、抗肿瘤和血液系统类、呼吸解热镇 血液系统类、呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药物 痛和专科特殊用药等药物。信息标题 信息标题 执行日期 执行日期调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格 2013-2-1调整免疫、抗肿瘤和
4、血液系统类等药品价格 2012-10-8调整消化类等药品价格 2012-5-1调整激素、调节内分泌类和神经系统类等药品价格 2011-9-1调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格 2011-3-28(二)国家发改委调整最高零售价抗微生物类和循环系统类 162个品种 近1300个剂型规格 平均降价21激素、调节内分泌类和神经系统类等 82个品种 400多个剂型规格 平均降价14%调整消化类 53个品种 平均降价17 高价药品降幅22免疫抗肿瘤和血液系统类 95个品种 200多个代表剂型规格 平均降价17%呼吸解热镇痛和专科特殊用药 20类药品 400多个品种 700多个代表剂型规格 平均
5、降价15%高价药品降幅20%(三)2012版国家基本药物目录发布 3月15日,2012版国家基本药物目录发布,2013年5月1日起施行。化学药、生物药317种中成药203种新版520种对比项 2009版 2012版化学+生物药 205 317中成药 102 203中药饮片颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。两版没有变化主要变化儿童、妇科等人群所需品种增加对剂型和规格做出具体规定,规格和剂型总量压缩(三)2012版国家基本药物目录发布l 广东、青海、重庆、山西、甘肃、江西相继发布新版基药增补目录。l 虽然国家卫计委药政司曾组织各省开展基本药物增补“回头看”工作,力图严格控制
6、各地增补。l 然而,从目前各地地方陆续出台的增补目录来看,扩容幅度最小也在200个品种左右。l 7月初,首个公布地方增补目录的青海省,基药增补达到200个品种。l 紧接着,广东也下发基药增补目录,在延续2010年省增补药物和520种国家基本药物的基础上,另增加278种基本药物,将整个目录扩容至967种。l 上海虽然未对2012年版国家基药目录进行新的增补,但却保留了原来近400个增补品种。l 10月底,重庆发布地方增补目录,增补品种达310种,扩容幅度之大不容小觑。各地新版基药增补(三)2012版国家基本药物目录发布全国2013年发布基本药物增补情况省市省份 版本 发布日期 增补品种数量 西药
7、数量 中药数量 是否有效 备注江西省 2013版 2013年12月 228 119 109 有效为公示版:2013年12月13日到2013年12月19日公示。甘肃省 2013版 2013年11月 20674 115有效在2011年增补目录基础上优化调整民族药17种重庆市 2013版 2013年10月 310 159 151 有效 山西省 2013版 2013年9月 198 123 75 有效 广东省 2013版 2013年7月 278 147 131 有效2010版增补目录有效青海省 2013版 2013年7月 20070 70有效增补藏成药60种(三)2012版国家基本药物目录发布 营销实力
8、强、已布局基层市场。纳入目录产品占公司利润比重大。纳入目录产品为竞争性强的国产仿制药品种:对定位高端的外资重磅药而言,进入基药显然是无奈和无益的,对于竞争格局有利的国产仿制药品种,则可借机拓展基层市场,实现适当的“以价换量”;进而扩至二三级医疗机构,进一步实现“进口替代”。纳入目录产品为中药独家品种:特别是独家处方药品种,只要价格体系维护良好,“基层放量”是可期待的;如果基药使用范围扩展至二三级医疗机构,则有望实现“高端放量”。此次未有新增中药注射剂纳入,对09版的独家品种而言可谓特别利好。新版基药目录受益企业基本特征(三)2012版国家基本药物目录发布 目前,北京、上海、广东、青海均对新版基
9、药进行招标。其中,北京、青海招标完成进入采购阶段。甘肃、湖北等地虽然未对新版国家基药品种专门进行招标,但均按照过渡期政策进行增补,调整基药过渡期采购目录。【陕西】不区分质量层次,唯低价是取。【湖南】在现行县及县以上中标结果中,按最低价中标原则,纳入基药采购平台。【湖北】不在本轮基药目录中的,从本轮非基药目录中遴选,不在本轮基药目录中也不在非基药目录中的,从基药平台中选择替代品。【广西】过渡期内新增的品种来源于2010年度广西非基药中标价格最低的品种。基药过渡期情况(三)2012版国家基本药物目录发布【海南】原基药中标目录中,不在新版基药目录内的品种,取消挂网资格。【甘肃】原中标结果继续执行,新
10、增品规采取“限价挂网”。【江西】原中标结果继续执行,新进基药选取江西省第二轮非基本药物网上集中招标采购中标药品目录最低中标价的相应的剂型、规格。【福建】从八批药品集中采购中标目录(含挂网目录)中采购、配备基本药物。其他省市,根据媒体报道综合来看,对于2012版目录中调出的品规,四川等多个省份将其调出采购目录,江苏、浙江、等未出过渡期政策的省市也正在紧张评估是否要将原基药中标品种调出。基药过渡期情况(四)2013年医保情况 本年7月25日国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知,强调扩大基本医保覆盖面、推动大病医保政策等,体现了政府对医保工作相当重视。2013年各省市均未
11、发布新版医保目录,但部分省市对其医保目录进行了调整,如江苏、青海等地。新版基药新增品种多属于医保乙类品种,中央未对其医保报销给予相关规定。目前明确态度的只有重庆和上海:重庆:新版基药增补品种均属于重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)。上海:规定新版基药品种在基层医疗机构配备使用时,医保支付比例全部按甲类支付,在其他医疗机构使用时,则继续之前医保目录设定的支付范围执行。(五)发改委对医药企业进行成本价格调查l 7月3日,发改委决定对部分医药企业进行成本调查和出厂价格调查。事件简评(五)发改委对医药企业进行成本价格调查l 发改委不定期进行成本及价格摸底,以了解药企成本价格
12、状况,并以此为依据调整药品价格的依据之一,以往多为公司自行填报,此次会进行实地调查可视为突破。短期影响有限,唯增加相关被调查企业的工作压力,并一定程度上影响相关企业的经营行为,如加速“低开转高开”的进展;l 中长期实地调研价格有可能转为发改委的常规工作,并成为未来药品价格调整,乃至药品价格管理办法等政策制定的依据。价格摸底也有可能为“药品支付指导价格改革”的实施铺路,即未来对药品实施定额医保支付,超额患者自付。总结药品招标项目分析目录1、2013年全国招标概况 目前全国在执行项目中,挂网采购项目有50个(包括2个县级标),基药项目有51个,军区项目仅10个。这些项目中,有8个项目是本年新出的项
13、目;共19个项目于本年进入采购执行期。代表:县级项目个数l 2013年新出项目:本年新出17个项目,包括8个基药项目,7个省标以及2个军区标。目前上海基药、山东基药、青海基药、甘肃基础大输液、吉林省标、广东药交所(基药、非基药)、上海非基药都还在招标阶段。l 其中,甘肃基础大输液、上海非基药都发布招标方案不久,有投标意向的企业需把握好机会,重点关注一下。而2013年青海省基药已经公示拟中标结果,预计不久之后将开始采购。1、2013年全国招标概况2013年开始的新项目通告类型 项目简称 项目状态基本药物2012年北京市基药补标 在执行2013年上海市基药标(国家基药2012年版)公示外省市中标价
14、2013年上海市基药补标 在执行2013年上海市基药标(第二轮大包装、简包装)在执行2013年山东省基药标 公布经济技术标评审入围企业及产品2013年广东省基药交易所 公示入市价计算原则办法及相关数据源2013年宁夏基药(国家基药2012年版)顺延过渡药品与议价谈判品种中标结果公示2013年青海基药标 公示拟中标结果挂网采购2013年甘肃基础大输液标 报名递交材料及办理数字认证2013年吉林省标(基药、非基药)填报出厂价格(或口岸价)、相关中标价格2013年上海市非基药标(第一批)上传投标药品信息2013年山东省县级项目标 在执行2013年广东省非基药交易所 征求交易办法相关配套文件(征求意见
15、稿)修订意见2012年西藏非基药标(流标药品)在执行2013年宁夏非基药补标(医保目录)在执行军区招标2013年广州军区标 在执行2013年济南战区标 在执行1、2013年全国招标概况 2013年采购的以往项目:在2013年开始采购的以往项目共11个,2012年开始的项目有8个,另外还有湖北、陕西、贵州三个省份是在2011年就开始的项目,招标周期较长。在这些项目中,北京基药和安徽县级项目备受关注,目前北京已完成2012版国家基本药物目录公布后的基药增补招标工作。1、2013年全国招标概况2013年开始采购的以往项目项目类型 通告类型 项目简称 项目阶段 项目状态2012年开始但在2013年采购
16、的项目基本药物2012年北京市基药标 采购阶段 在执行2011年贵州省基药补充标 采购阶段 在执行2012年宁夏基药限价备案采购标 采购阶段 在执行2012年上海市基药标(大包装、简包装)采购阶段 在执行挂网采购2012年安徽省县级项目标 采购阶段 在执行2012年宁夏医保药品标 采购阶段 在执行2012年西藏厅直标 采购阶段 在执行军区招标 2012年全军统筹标 采购阶段 在执行2011年开始但在2013年采购的项目挂网采购2011年湖北省标 采购阶段 在执行2011年陕西省标 采购阶段 在执行基本药物 2011年贵州省基药标 采购阶段 在执行1、2013年全国招标概况2023/5/242、
17、2013年重要招标方式及特点总结 2013年重要项目招标方式及特点经统计有以下7点,相信这些招标方式和特将会对未来招标产生一定的影响。2013年重要项目招标方式及特点分析县级招标药交所模式带量采购新版GMP认证作为评审指标原研药失宠允许标外采购二次议价 县级招标:目前进行县级招标的省份包括安徽和山东,两地均采用双信封评审,划分质量层次,商务标评审得分最高的一家企业中标。药交所模式:继重庆药交所模式之后,广东通过第三方电子平台直接实现医疗机构同药厂的交易。带量采购:发改委多次强调“带量采购”,将推进到下一轮招标工作中。目前,“带量采购”已经在部分省份的招标中初现雏形,广东、上海两个用药大省在招标
18、中都进行了“量价挂钩”:广东要求医联体在药品交易平台上进行“团购”,上海则允许对质量、限价符合要求的药品全部中标,由医院自行遴选所需药品,拟为带量采购铺路。新版GMP认证评审指标:新版GMP大限将至,是否通过新版GMP这一指标也在各省招标显得至关重要。山东基药就进行0分处理,与通过者相差分值悬殊。2、2013年重要招标方式及特点总结2023/5/24 原研药失宠:已成为目前的一个趋势,原研药的优势已经逐步弱化。山东基药和甘肃大输液就将原研药与国内仿制药划分在同一质量层次。标外采购:山东县级标首次提出可标外采购,方案对县医院的用药限制开了口,允许中标目录外品种占20%的用药金额。二次议价:在药品
19、集中采购中二次议价一直被政策禁止,然而,二次议价的现象却始终存在。目前二次议价大体分为两种:一种是由政府组织,医疗机构、联合体、地市政府在以省为单位药品集中采购的基础上进行购货价格的重新谈判,确定最终成交价,如上海的闵行模式;一种是医疗机构在已确定价格的基础上进行议价,确定返还比例和成交价格,如重庆的药交所模式。2、2013年重要招标方式及特点总结2013年开始的项目招标方案特点分析通告类型 项目简称 主要采购形式 特点基本药物2012年北京市基药补标 双信封+联动模式1.低价药只招厂家不招价格2.短缺药直接挂网3.大输液包材评审4.新版基药品种符合报价直接纳入中标目录2013年广东基药交易所
20、 双信封 建立电子交易平台,价格因素被强化到90%2013年青海省基药标 双信封 量价挂钩,增加1家备选拟中标企业2013年山东省基药标 双信封 重视新版GMP;最低报价和技术标得分最高的产品同时中标2013年上海市基药标国家基药2012年版双信封 取消竞价环节,不保证最低价中标2013年上海市基药标第二轮大包装、简包装综合评审 不保证最低价中标2013年上海市基药补标 综合评审 不保证最低价中标挂网采购2012年西藏厅直标流标药品集中评审、集中议价评标要素从药品质量、临床疗效、安全性、销售金额、行业排名、价格、信誉、服务等方面进行综合评价2013年广东非基药交易所 网上竞价 政府定价药品区分
21、质量层次,其他不区分2013年吉林省标双信封(基层)综合评分(非基层)基药双信封招标,非基药综合评分招标且得分高中标2013年宁夏医保药品补标 集中竞价、综合评标 对质量、价格、信誉、服务等指标要素进行综合打分2013年山东省县级项目标 双信封 综合得分最高的产品拟中标2013年上海市非基药标 综合评审 取消竞价环节,不保证最低价中标军区招标2013年广州军区标 挂网竞价、综合评审 划分质量层次,不保证最低价中标2013年济南战区标 公开招标、直接采购 对入围品种进行无记名表决,得票最多中标2、2013年重要招标方式及特点总结3、2013年主要招标方案分析-药交所模式 继重庆“药交所”模式实行
22、以来,广东成为首个采用“药交所”模式进行招标的省份。2013年5月17日,广东省对交易规则征求意见,业界对招标周期短、基药价格因素占比高等规则,提出了质疑并表示强烈反对。然而在9月12日,广东发布正式交易规则,不改主体,仅仅是限价等细节略微调整。9月30日广东交易所正式上线。正式文件特点:基药重价格,非基药政府定价品种质量分层;首仿药获政策倾斜;降价是主线;仍然可使部分企业受益;未超市场预期,地方跟标可能性不大。l 政府定价药品划分专利、原研、单独定价或优质优价(含差别定价)、GMP等层次。首仿、国家科技进步二等奖等因素依旧未被列入质量划分考量范围。l“双信封”评审,不区分质量层次,商务标分值
23、90分,技术标分值10分。预计大部分竞争性品种的竞争依然将会较为激烈。基药非基药广东药交所广东药交所药品交易新模式与以往集中采购模式主要差异对比表3、2013年主要招标方案分析-药交所模式吉林省标1 基药延续安徽,“唯低价是取”未获修正2 非基本药物招标中标名额多,竞争大幅缓解3 国产首仿药有望逆袭 原研药的质量类型分为30分,首仿药的质量类型分为25分,两者只相差5分4 利于大企业维价 非基药招标的综合评分当中除了质量层次和价格分以外,还包括了新版GMP得分,企业销售规模得分,自产原料药得分,这些评分虽然占比不大,但已经能够充分体现质量优先的原则5 不利好独家剂型、规格 方案中明确规定一品一
24、规、严格执行差比价,最小制剂单位报价,而且文件规定同生产企业、同通用名、同质量类型下不同剂型、规格、包装的药品投标报价、应符合合理的差比价关系,不得倒挂3、2013年主要招标方案分析-省标山东县级双信封模式:商务标综合评审中,技术标占3成,价格分占7成。限价温和:较安徽略微温和权重上调,以价格破局:价格的权重较年初的征求意见稿上调至70%,双信封评标环节的价格压力明显加大。标外采购:山东首次提出可标外采购,对县级医院的用药地限制开了口,允许中标目录外品种占20%的用药品金额。将新版GMP作为重要评分标准,分数为15分,符合国家提升行业质量的大方向,有利于提升现有的薄弱的质量层次。3、2013年
25、主要招标方案分析-县级招标北京基药3、2013年主要招标方案分析-基药标l 北京是继56号文发布之后,最后一个进行基本药物招标的省市。2012年9月方案公布,2013年4月公布结果,借鉴各省方案,扬长避短,因此被业界称为未来基本药物集中采购的“风向标”。国家新版基药目录发布以后,北京市率先进行增补品种的招标,此举走在了全国各省的前列,也为各地进行新一轮基本药物集中采购提供参考标准。特点实现了上下的联动、左右联动,采用了双信封制招标进行质量分层不高于全国最低价最低价+综合评分最高2者中标实施动态价格调整建立低价药品目录、短缺药品目录、基础大输液药品目录山东基药对未通过新版GMP企业不利11非唯低
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