第九章-特殊管理药品的管理-课件.ppt

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1、第九章第九章 特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理基本要求基本要求l了解：了解：滥用麻醉药品、精神药品的危害及滥用麻醉药品、精神药品的危害及管制的意义和放射药品管理的有关知识管制的意义和放射药品管理的有关知识l熟悉熟悉：戒毒药品、医疗用毒性药品管理的戒毒药品、医疗用毒性药品管理的有关规定有关规定l掌握：掌握：麻醉药品、精神药品的概念、品种麻醉药品、精神药品的概念、品种范围及管理了的有关规定范围及管理了的有关规定特殊管理药品的范围特殊管理药品的范围麻醉药品麻醉药品 Narcotic Drugs精神药品精神药品 Psychotropic Substance医疗用毒性药品医疗用毒性药品 Medici

2、nal Toxic Drugs 放射性药品放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals第一节第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制麻醉药品与精神药品的滥用与管制l滥用麻醉药品与精神药品的危害滥用麻醉药品与精神药品的危害l麻醉药品与精神药品管制的意义麻醉药品与精神药品管制的意义一、滥用麻醉药品与精神药品的危害一、滥用麻醉药品与精神药品的危害l药物滥用：是指人们药物滥用：是指人们间断或不间断间断或不间断地自行过量使地自行过量使用用与医疗目的无关与医疗目的无关的具有的具有依赖性依赖性潜力的药物。潜力的药物。l麻醉药品和精神药品即属于这麻醉药品和精神药品即属于这类类药品，滥用麻醉

3、药品，滥用麻醉药品和精神药品也称为药品和精神药品也称为吸毒吸毒。l药物滥用药物滥用 药物依赖性药物依赖性药物依赖性：药物依赖性：指反复用药所引起的状态，即由于指反复用药所引起的状态，即由于周期性地或连续地周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品用药而产生的，人体对于药品的的心理或生理上心理或生理上的或兼而有之的一种的或兼而有之的一种依赖依赖状态，状态，表现出一种表现出一种强迫强迫地要求地要求连续或定期连续或定期地用药的行为地用药的行为和其他反应。和其他反应。体现为：体现为：精神依赖性（心理依赖性）精神依赖性（心理依赖性）身体依赖性（生理依赖性）身体依赖性（生理依赖性）耐受性耐受性 l精神依赖

4、性（精神依赖性（又称心理依赖性又称心理依赖性）l是指药物使人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感，是指药物使人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感，出现忘我幻觉，导致滥用者形成一种强烈的心理渴出现忘我幻觉，导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望求和欲望。l身体依赖性身体依赖性(又称生理依赖性又称生理依赖性)l是指机体对药物产生适应，只有不断补充才能维持是指机体对药物产生适应，只有不断补充才能维持其生理功能的病态平衡，一旦停药就会产生种种异其生理功能的病态平衡，一旦停药就会产生种种异常反应，称为常反应，称为戒断症状戒断症状。l耐受性耐受性l是指随着滥用时间的延长，人体产生耐药性，使生是指随着滥用时间的延

5、长，人体产生耐药性，使生理上靠滥用药品维持的病态平衡不断被打破，为了理上靠滥用药品维持的病态平衡不断被打破，为了得到生理和精神上的刺激，需增加用药频率和剂量得到生理和精神上的刺激，需增加用药频率和剂量。药物依赖性：药物依赖性：药物滥用的后果药物滥用的后果毒品的危害毒品的危害 “毁灭自己，祸及家庭，危害社会。毁灭自己，祸及家庭，危害社会。”杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材毒品的危害毒品的危害 毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、问题的温床，吸

6、毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重以抢养吸、以骗养吸、以娼养吸现象严重。一些地区抢劫和盗窃案件中一些地区抢劫和盗窃案件中6060甚至甚至8080是吸毒人员所为。贩毒集团往往与恐怖主义集是吸毒人员所为。贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力，且采用腐蚀拉拢手段，威团合作，滥用暴力，且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破坏国民经济的发展。胁政治机构的活力，破坏国民经济的发展。杨世民主编杨世民主编杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学药事管理学药事管理学配套教材配套教材配套教材配套教材毒品的危害毒品的危害 截至截至20052005年年9 9月底，在国家累计报告的月

7、底，在国家累计报告的135630135630例艾滋病病毒感染者中，有例艾滋病病毒感染者中，有40.8%40.8%因静脉注射毒品因静脉注射毒品而感染，居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册而感染，居艾滋病传播途径的首位。全国登记在册吸毒人员中吸毒人员中80%80%患有各种传染病。据不完全统计，患有各种传染病。据不完全统计，自自2020世纪世纪8080年代以来，我国因吸毒导致死亡的已近年代以来，我国因吸毒导致死亡的已近50,00050,000人人。二、麻醉药品与精神药品管制的意义二、麻醉药品与精神药品管制的意义l麻醉药品与精神药品易产生药物依赖性麻醉药品与精神药品易产生药物依赖性l使用得当使用得当药

8、品；使用不当药品；使用不当毒品毒品l麻醉药品与精神药品只能用于医疗、科研麻醉药品与精神药品只能用于医疗、科研和教学的需要。和教学的需要。l严格管制有利于保障用药者个人及其家庭严格管制有利于保障用药者个人及其家庭免受药物滥用的侵害；有利于保障社会秩免受药物滥用的侵害；有利于保障社会秩序和经济的稳定。序和经济的稳定。第二节第二节 麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品、精神药品的管理一、麻醉药品的概念及品种范围一、麻醉药品的概念及品种范围l麻醉药品麻醉药品：是指是指具有依赖性具有依赖性潜力，滥用或不合潜力，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品，理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品，人们

9、连续使用后易产生身体依赖性和成瘾癖。人们连续使用后易产生身体依赖性和成瘾癖。主要用于创伤或晚期癌症等剧痛、无痰干咳和主要用于创伤或晚期癌症等剧痛、无痰干咳和心源性哮喘等疾患的治疗。心源性哮喘等疾患的治疗。l麻醉药剂麻醉药剂：指医疗上用于全身和局部麻醉的药指医疗上用于全身和局部麻醉的药品，能使感觉（特别是痛觉）消失，以利于进品，能使感觉（特别是痛觉）消失，以利于进行手术的药物，在药理上虽具有麻醉作用，但行手术的药物，在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性不具有依赖性潜力。主要用于外科手术的麻醉。潜力。主要用于外科手术的麻醉。如乙醚、普鲁卡因、丁卡因、利多卡因和氯乙如乙醚、普鲁卡因、丁卡因、利多卡

10、因和氯乙烷等。烷等。l l麻醉药品分类麻醉药品分类P157 1 1 1 1、阿片类、阿片类、阿片类、阿片类(Opium)(Opium)(Opium)(Opium)：阿片，阿片片，阿片町阿片，阿片片，阿片町2 2 2 2、可卡因类、可卡因类、可卡因类、可卡因类(Cocaine)(Cocaine)(Cocaine)(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液可卡因，可卡因注射液3 3、大麻类、大麻类(Cannabis)(Cannabis)：大麻（脂）大麻（脂）4 4、合成药类、合成药类(Synthetical drugs)(Synthetical drugs)：杜冷丁、美杜冷丁、美沙酮沙酮、枸橼酸芬太

11、尼、盐酸二氢埃托啡枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪，布桂嗪 5 5、国务院药品监督管理部门、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖指定其它易成瘾癖的药品的药品、药用原植物及其制剂药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，罂粟壳，吗啡，可待因可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊定）；复方樟脑酊麻醉药品麻醉药品可卡因大麻阿片阿片罂粟罂粟二、精神药品的概念及品种范围二、精神药品的概念及品种范围l精神药品精神药品：指直接作用于中枢神经系统，指直接作用于中枢神经系统，产生兴奋或抑制作用，具有依赖性潜力，产生兴奋或抑制作用，具有依赖性潜力，滥用或不合理使

12、用能产生依赖性的药品。滥用或不合理使用能产生依赖性的药品。l依据精神药品依赖性潜力和对人体健康的依据精神药品依赖性潜力和对人体健康的危害程度，将其分为危害程度，将其分为第一类第一类精神药品和精神药品和第第二类二类精神药品。精神药品。l品种由品种由SFDASFDA确定。确定。P160P160精神药品分类精神药品分类l第一类第一类：氯胺酮，司可巴比妥氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙（速可眠）、丁丙诺非、哌醋甲酯（利他林）诺非、哌醋甲酯（利他林），马吲哚，马吲哚、三唑仑三唑仑。l第二类：第二类：巴比妥类镇静催眠药：巴比妥类镇静催眠药：巴比妥巴比妥、苯巴比妥苯巴比妥、异戊巴比妥异戊巴比妥苯二氮卓类镇

13、静药：阿普唑仑、艾司唑仑、氯氮苯二氮卓类镇静药：阿普唑仑、艾司唑仑、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮镇痛作用：喷他佐辛、氨芬待因镇痛作用：喷他佐辛、氨芬待因 、氨芬待因、氨芬待因号号 非苯二氮卓类抗抑郁药：甲丙氨酯非苯二氮卓类抗抑郁药：甲丙氨酯 中枢兴奋作用：去甲麻黄碱中枢兴奋作用：去甲麻黄碱 、匹莫林、匹莫林咖啡因，安钠咖咖啡因，安钠咖精神药品精神药品三唑仑三唑仑三、麻醉药品、精神药品三、麻醉药品、精神药品管理管理的的有关规定有关规定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例l国务院于国务院于20052005年年8 8月月3 3日公布了新

14、的麻醉日公布了新的麻醉药品和精神药品管理条例，自药品和精神药品管理条例，自20052005年年1111月月1 1日起施行。日起施行。（一）管理权限（一）管理权限l国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。l国务院国务院公安部门公安部门负责对造成买醉药品药用原植负责对造成买醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。进行查处。l麻醉药品、

15、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡-卫生行政部门卫生行政部门（二）种植、实验研究和生产管理（二）种植、实验研究和生产管理l麻醉药品药用原植物种植企业，由国务院麻醉药品药用原植物种植企业，由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物药品药用原植物。l国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产定点生产制度制度l麻醉药品麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品、第二类精神第二类精神药品原料药药品原料药的生产企业的生产企业 -省药品监督管

16、理部门省药品监督管理部门 初步审查初步审查 -国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门 批准批准l第二类精神药品制剂第二类精神药品制剂的生产企业的生产企业 -省药品监督管理部门省药品监督管理部门 批准批准l未未经经批准，不得生产麻醉药品和精神药品批准，不得生产麻醉药品和精神药品l国家药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制订年度生产计划。l定点生产企业应当严格按照年度生产计划安排生产，并向省级报告生产情况。l定点生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业。l开展麻醉药品和精神药品实验研究活动，开展麻醉药品和精神药品实验研究活动，应当经国家药品监督管

17、理部门批准后方可应当经国家药品监督管理部门批准后方可进行。进行。l麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。不得以健康人为受试对象。（三）经营、储存和运输管理（三）经营、储存和运输管理1 1、经营管理、经营管理l国家对麻醉药品、精神药品实行国家对麻醉药品、精神药品实行定点经营制度定点经营制度。l本省本省批发企业批发企业-省级省级；跨省跨省批发企业批发企业国务院国务院l麻醉药品和第一类精神药品不得零售麻醉药品和第一类精神药品不得零售。l经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、

18、统一管理的药品零售连锁企统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。业可以从事第二类精神药品零售业务。l第二类精神药品零售企业应当凭处方，按规定计量第二类精神药品零售企业应当凭处方，按规定计量销售第二类精神药品，并将处方保存销售第二类精神药品，并将处方保存2 2年备查年备查。l禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品l不得向未成年人销售第二类精神药品不得向未成年人销售第二类精神药品l药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药类精神药品原料药l麻醉药品和精神药品实行麻醉药品

19、和精神药品实行政府定价政府定价2 2、储存储存管理管理l专库专库专柜，专柜，双人双人双锁双锁专用账册（四）使用管理（四）使用管理l生产企业生产企业、科研、教学科研、教学经批准经批准l医疗机构医疗机构-购用印鉴卡购用印鉴卡l医疗机构应当对本单位执业医师进行有关医疗机构应当对本单位执业医师进行有关麻醉药品使用知识的培训、考核。考核合麻醉药品使用知识的培训、考核。考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。方资格。（五）法律责任（五）法律责任P101第三节第三节 戒毒药品的管理戒毒药品的管理一、概念一、概念l戒毒药品：戒毒药品：系指控制并消除滥用阿片类药物成

20、系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。l根据其是否含有麻醉药品成分分为麻醉性戒毒根据其是否含有麻醉药品成分分为麻醉性戒毒药品和非麻醉性戒毒药品。药品和非麻醉性戒毒药品。l美沙酮美沙酮-戒毒替代疗法戒毒替代疗法麻醉性戒毒药品麻醉性戒毒药品l阿片类药物属于国家管制的镇痛麻醉药品。让阿片类药物属于国家管制的镇痛麻醉药品。让吸毒者定量服用美沙酮缓解戒断症状，以达到吸毒者定量服用美沙酮缓解戒断症状，以达到戒毒目的，被称为戒毒目的，被称为“美沙酮美沙酮”

21、替代疗法。替代疗法。二、戒毒药品管理的有关规定二、戒毒药品管理的有关规定l麻醉性戒毒药品由全国性麻醉药品和第一类精神药麻醉性戒毒药品由全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业和所在省、自治区、直辖市麻醉药品定点经营企业和所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业负责供应。品和第一类精神药品定点经营企业负责供应。l每个品种只能由一家生产单位生产。每个品种只能由一家生产单位生产。l不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。进行戒毒药品的广告宣传。l麻醉性戒毒药品麻醉性戒毒药品-印鉴卡印鉴卡l戒毒用美沙酮处方要留

22、存戒毒用美沙酮处方要留存2 2年备查。戒毒医疗机构年备查。戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮，只准在本单位使用，不得转售。购买戒毒用美沙酮，只准在本单位使用，不得转售。第四节第四节 医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理一、概念一、概念l医疗用毒性药品医疗用毒性药品：系指毒性剧烈、治疗剂系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品或死亡的药品，简称，简称毒性药品毒性药品。二、品种P103l毒性中药品种（28种）l毒性西药品种（11种）l毒性药品的生产、收购和供应计划，由省级药监部毒性药品的生产、收购和供应计划，由省级药监部制订。药品生产企

23、业不得擅自改变生产计划或自行制订。药品生产企业不得擅自改变生产计划或自行销售。销售。l毒性药品及其制剂的生产记录，保存五年备查。毒性药品及其制剂的生产记录，保存五年备查。l毒性药品的包装容器上必须印有毒性标志。毒性药品的包装容器上必须印有毒性标志。l毒性药品每次处方剂量不得超过毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量二日极量。l对处方未注明对处方未注明“生用生用”的毒性中药，应当附的毒性中药，应当附炮制品。炮制品。l处方一次有效，取药后处方保存处方一次有效，取药后处方保存二年二年备查。备查。l每次购用量不得超过二日极量。每次购用量不得超过二日极量。医疗用毒性药品管理的有关规定医疗用毒性药品管理的有

24、关规定第五节第五节 放射性药品的管理放射性药品的管理l放射性药品放射性药品：指用于临床诊断或者治疗的放射性指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。核素制剂或者其标记药物。l医疗机构使用放射性药品必须取得相应等级的医疗机构使用放射性药品必须取得相应等级的放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证。许可证有效期为。许可证有效期为5 5年年l非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。性药品使用工作。l严禁携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。严禁携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。毒品毒品我国刑法我国刑法357357条规定：条规定：

25、“毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。品。”毒品毒品可卡因可卡因LSDMADA速赐康速赐康麻烟麻烟海洛因海洛因摇头丸冰毒罂粟花、果罂粟花、果摇头丸摇头丸三唑仑、二氢片、安钠加三唑仑、二氢片、安钠加刑事处罚刑事处罚l走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。都应当追究刑事责任，予以刑事处罚。l刑事处罚的种类即轻重，视其具体情节，

26、可以刑事处罚的种类即轻重，视其具体情节，可以分别分别“处以十五年有期徒刑，无期徒刑或者死处以十五年有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处以没收所有财产。刑，并处以没收所有财产。”药学硕士梦断药学硕士梦断K K粉王国粉王国l20052005年年5 5月月2424日，四川省公安厅、成都、宜宾市日，四川省公安厅、成都、宜宾市公安机关联合进行的一次禁毒行动中，公安机关联合进行的一次禁毒行动中，2424名涉名涉案人员落网，其中包括案人员落网，其中包括某医科大学药学系毕业某医科大学药学系毕业某医科大学药学系毕业某医科大学药学系毕业研究生研究生研究生研究生，成都某生物研究所一名副研究员；以，成都某生物研究所一名副

27、研究员；以及及其他医药专业人员。其他医药专业人员。其他医药专业人员。其他医药专业人员。药学硕士梦断药学硕士梦断K K粉王国粉王国l姚姚富润富润，医科大学药学系毕业研究生、原成医科大学药学系毕业研究生、原成都某生物研究所副研究员。都某生物研究所副研究员。在制毒人员力邀在制毒人员力邀下，他出任生产厂长，提供技术指导，在佳下，他出任生产厂长，提供技术指导，在佳裕化工有限公司研制生产毒品氯胺酮。裕化工有限公司研制生产毒品氯胺酮。l周周，化学工程专业本科毕业，曾工作于西化学工程专业本科毕业，曾工作于西南药业集团，南药业集团，担任佳裕化工有限公司的生产担任佳裕化工有限公司的生产厂长，具体负责兴文的毒品生产

28、及监督产品厂长，具体负责兴文的毒品生产及监督产品数量。数量。药学硕士梦断药学硕士梦断K K粉王国粉王国CCTV：迷陷：迷陷K粉粉http:/ K粉王国粉王国l20062006年年3 3月月9-109-10日，四川省宜宾市中级人日，四川省宜宾市中级人民法院公开宣判，以贩卖、制造毒品罪，民法院公开宣判，以贩卖、制造毒品罪，判处被告人陈泊润、唐双石无期徒刑，剥判处被告人陈泊润、唐双石无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产；夺政治权利终身，并处没收个人全部财产；以贩卖、制造毒品罪，非法持有毒品罪，以贩卖、制造毒品罪，非法持有毒品罪，窝藏毒品罪等判处姚窝藏毒品罪等判处姚富富润有期徒刑十五年。润

29、有期徒刑十五年。l20062006年年9 9月月5 5日，毕业于一著名大学的化学工程日，毕业于一著名大学的化学工程师黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭师黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴，因伙同另外名被告人共同制造大量毒锦畴，因伙同另外名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末公斤、摇头丸片剂万粒。丸粉末公斤、摇头丸片剂万粒。l l黎戊贤被判处死刑，缓期黎戊贤被判处死刑，缓期黎戊贤被判处死刑，缓期黎戊贤被判处死刑，缓期2 2 2 2年执行

30、年执行年执行年执行毒品！毒品！毒品的危害毒品的危害 吸毒者吸毒者 毒品毒品练习题练习题1.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（合理使用易产生（）A.身体依赖性身体依赖性 B.精神依赖性精神依赖性C.药物依赖性药物依赖性 D.身体依赖性和精神依赖性身体依赖性和精神依赖性2.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部国家卫生部 B.国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门C.省卫生厅省卫生厅 D.省级药监部门省级药监部门DB3.3.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批罂粟壳的批

31、发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）A.A.国家卫生部国家卫生部 B.B.国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门C.C.省卫生厅省卫生厅 D.D.省级药监部门省级药监部门4.4.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）A.A.麻醉药品可以进行委托生产麻醉药品可以进行委托生产B.B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售单味零售D.D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要DA A5.下列

32、关于精神药品的论述，错误的是（下列关于精神药品的论述，错误的是（）A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产产B.精神药品制剂可以在药店零售精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当注明托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品精神药品”，并，并加盖加盖“精神药品专用章精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品精神药品经营单位不得自行调剂精神药品6.戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（督管理工作的部门是（）A.卫生部卫生部 B.公安部公安部 C SFDA

33、 D 省级药监部门省级药监部门C.国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门 D.国家中医药管理局国家中医药管理局B BC7.精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须载明患者的（载明患者的（）A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品医疗用毒性药品管理办法规定，生

34、产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.2年年 B.3年年 C.5年年 D.6年年 B BC C A.美沙酮美沙酮 B.安钠咖安钠咖 C.阿托品阿托品D.磷磷 32P酸钠注射液酸钠注射液 E.白蛋白白蛋白9.毒性药品是（毒性药品是（）10.精神药品是（精神药品是（）11.麻醉药品是（麻醉药品是（）12.放射性药品是（放射性药品是（）C CBA AD D A.1年年 B.2年年 C.3年年 D.4年年 E.10年年13.麻醉药品处方保存（麻醉药品处方保存（）14.精神药品处方保存（精神药品处方保存（）15.医疗用毒性药品处方保存（医疗用毒性药品

35、处方保存（）16.戒毒用美沙酮处方保存（戒毒用美沙酮处方保存（）17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉品委员会麻醉品委员会 B.国际麻醉品管制局国际麻醉品管制局C.麻醉品司麻醉品司 D.管制药物滥用基金管制药物滥用基金E.联合国国际药物管制规划署联合国国际药物管制规划署C CBB BB BABEABE18.下列属于麻醉药品的是（下列属于麻醉药品的是（）A.阿片阿片 B.磷酸可卡因磷酸可卡因 C.咖啡因咖啡因D.麻黄素麻黄素 E.哌替啶哌替啶19.精神药品分为第一类和第二类是依据（精神药品分为第一类和第二类是依据（）A.依赖性潜力依赖性潜力 B.产生

36、身体依赖性的程度产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度对中枢神经系统的损害程度ABEABEACAC20.下列论述正确的是（下列论述正确的是（）A.戒毒治疗药品按处方药管理戒毒治疗药品按处方药管理B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买购买D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药品品GMP证书的药品生产企业进行证书的药品生产企业进行E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级地放射性药品使环保和药监部门核发相应等级地放射性药品使用许可证用许可证ABDEABDE