水溶性基质的特点脂溶性基质的特点融变时限对比学习教案.pptx

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1、会计学 1水溶性基质的特点脂溶性基质的特点融变时限(shxin)对比第一页，共52页。一、一、栓剂的作用：栓剂的作用：分为两种 分为两种1 1、在腔道内起局部作用的。、在腔道内起局部作用的。2 2、主药由腔道吸收、主药由腔道吸收(xshu)(xshu)至血液起全身作用。至血液起全身作用。第2页/共52页第二页，共52页。二、优良的栓剂必须具备：1具有一定的重量和含有一定的药物。2要有一定的韧性(rn xn)和硬度，冷时需坚实以 便于引入腔道。3引入腔道后应具有一定的液化时间，而 且无刺激性。第3页/共52页第三页，共52页。三、栓剂应用全身作用的特点（与口服制三、栓剂应用全身作用的特点（与口服

2、制 剂比较）：剂比较）：11药物不受胃肠药物不受胃肠PHPH或酶的破坏而失去活性。或酶的破坏而失去活性。22对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可 免受刺激。免受刺激。33药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作 用破坏。用破坏。44直肠吸收比口服干扰因素少，故吸收快而有直肠吸收比口服干扰因素少，故吸收快而有 规律规律,甚至更能至达峰浓度。甚至更能至达峰浓度。55对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药尤其是婴儿和儿童可用此法给药;对伴有呕吐对伴有呕吐 的患

3、者的患者(hunzh)(hunzh)的治疗为一有效途经。的治疗为一有效途经。66栓剂的作用时间比一般口服片剂长。栓剂的作用时间比一般口服片剂长。第4页/共52页第四页，共52页。直肠(zhchng)给药，直达前列腺 口服药物很难在前列腺内形 口服药物很难在前列腺内形成较高的治疗浓度 成较高的治疗浓度 直肠静脉与膀胱前列腺静脉 直肠静脉与膀胱前列腺静脉丛之间有 丛之间有2 2 至 至6 6 条小的痔生殖 条小的痔生殖静脉，这些 静脉，这些(zhxi)(zhxi)支静脉 支静脉将直肠静脉的血液单向输送 将直肠静脉的血液单向输送到泌尿生殖静脉丛 到泌尿生殖静脉丛*第5页/共52页第五页，共52页。四

4、、栓剂的缺点：四、栓剂的缺点：11使用不如口服使用不如口服(kuf)(kuf)方便。方便。22栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高。栓剂栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高。栓剂 生产效率低。生产效率低。第6页/共52页第六页，共52页。五影响直肠吸收的因素：五影响直肠吸收的因素：生理因素生理因素 药物的性质药物的性质(xngzh)(xngzh)基质的作用基质的作用第7页/共52页第七页，共52页。1生理因素：1.生理作用 健康人的直肠温度为36.2-37.6，平均(pngjn)为 36.9 直肠中分泌液的量一般约为3ml 直肠粘膜的PH值约为7.4第8页/共52页第八页，共52页。22药物的性质：药物的性质

5、：溶解度：药物在肛门直肠区的吸收过程溶解度：药物在肛门直肠区的吸收过程 如下：如下：药物药物 溶解溶解 扩散扩散 释放通过体液吸收部位释放通过体液吸收部位粒径：药物在基质中不溶解而呈混悬状粒径：药物在基质中不溶解而呈混悬状 态存在于栓剂中时，其粒度态存在于栓剂中时，其粒度(l d)(l d)大小大小 将影响其释放，也影响其溶解速将影响其释放，也影响其溶解速 度与吸收。度与吸收。第9页/共52页第九页，共52页。3 3基质 基质(j zh)(j zh)的作用：的作用：栓剂中药物吸收的限速过程是基质 栓剂中药物吸收的限速过程是基质(j zh)(j zh)中的药物释放到 中的药物释放到体液中的速度，

6、而不是药物在体液中溶解的速度。体液中的速度，而不是药物在体液中溶解的速度。第10页/共52页第十页，共52页。六栓剂的基质：六栓剂的基质：通常分为脂肪性和水溶性两类。通常分为脂肪性和水溶性两类。采用脂肪性基质制成的栓剂，特点是在常温下为固体，在体采用脂肪性基质制成的栓剂，特点是在常温下为固体，在体温时能很快熔化，涂布在膜表面，可扩大接触面积，促进药物温时能很快熔化，涂布在膜表面，可扩大接触面积，促进药物的吸收。一般脂肪性栓剂供直肠使用。其缺点是抗热性能差，的吸收。一般脂肪性栓剂供直肠使用。其缺点是抗热性能差，在夏季高温季节，对贮藏和使用会带来一些困难。在夏季高温季节，对贮藏和使用会带来一些困难

7、。水溶性的基质制成的栓剂在给药后，特点是熔点水溶性的基质制成的栓剂在给药后，特点是熔点(rngdi(rngdin)n)较较高，不受温度的影响。给药后吸水膨胀、溶解与分散在体液中高，不受温度的影响。给药后吸水膨胀、溶解与分散在体液中释放药物发挥作用。缺点是吸湿性大，对直肠有刺痛作用。一释放药物发挥作用。缺点是吸湿性大，对直肠有刺痛作用。一般多用于阴道，易于洗涤除去。其抗热性能较好，贮藏和使用般多用于阴道，易于洗涤除去。其抗热性能较好，贮藏和使用比较方便。比较方便。第11页/共52页第十一页，共52页。七、栓剂基质 七、栓剂基质(j zh)(j zh)的要求：的要求：栓剂基质 栓剂基质(j zh)

8、(j zh)是栓剂能否成型的决定因素，基质 是栓剂能否成型的决定因素，基质(j zh)(j zh)的理化 的理化特性又将影响栓剂的局部或全身作用。特性又将影响栓剂的局部或全身作用。因此，作为栓剂基质 因此，作为栓剂基质(j zh)(j zh)应具有如下要求：应具有如下要求：第12页/共52页第十二页，共52页。1 1体外，室温时应具有适宜硬度与韧性，进入 体外，室温时应具有适宜硬度与韧性，进入 腔道时不变形、不破碎；在体温和腔道体液 腔道时不变形、不破碎；在体温和腔道体液 中易软化、融化或溶解。中易软化、融化或溶解。2 2具有润湿或乳化的能力，水值较高，能混入 具有润湿或乳化的能力，水值较高，

9、能混入 较多的水。较多的水。3 3适用于冷压法或热溶法制备栓剂，在冷凝时 适用于冷压法或热溶法制备栓剂，在冷凝时 收缩性强。易从栓模中脱离而不需润滑剂。收缩性强。易从栓模中脱离而不需润滑剂。4 4无亚稳定晶型，或不因晶型转化而影响栓剂 无亚稳定晶型，或不因晶型转化而影响栓剂 的成型 的成型(chngxng)(chngxng)和质量。和质量。5 5脂肪性基质的酸价应在 脂肪性基质的酸价应在0.2 0.2以下，皂化价应在 以下，皂化价应在 200-245 200-245，碘价低于，碘价低于7 7，熔点与固化点的间距不，熔点与固化点的间距不 宜过大。宜过大。第13页/共52页第十三页，共52页。6

10、6与药物混合不起反应，不妨碍主药的作 与药物混合不起反应，不妨碍主药的作 用与含量测定，其释放速度符合治疗要 用与含量测定，其释放速度符合治疗要 求。求。7 7对敏感组织和炎症组织无刺激、无毒、对敏感组织和炎症组织无刺激、无毒、无过敏性。无过敏性。8 8性质稳定，不易生霉变质。性质稳定，不易生霉变质。上述 上述(shngsh)(shngsh)前五条是栓剂剂型的特性所决定的对基质的特 前五条是栓剂剂型的特性所决定的对基质的特殊要求。殊要求。第14页/共52页第十四页，共52页。相同品牌(pn pi)的产品第15页/共52页第十五页，共52页。野菊花栓生产厂家情况 野菊花栓生产厂家情况(qngku

11、ng)(qngkung)对比：对比：广西康华药业有限责任公司 广西康华药业有限责任公司 湖北四环医药有限公司总经销 湖北四环医药有限公司总经销 哈药集团哈尔滨中药三厂 哈药集团哈尔滨中药三厂 北京双吉制药有限公司 北京双吉制药有限公司第16页/共52页第十六页，共52页。野菊花作用(zuyng)第17页/共52页第十七页，共52页。第18页/共52页第十八页，共52页。第19页/共52页第十九页，共52页。第20页/共52页第二十页，共52页。第21页/共52页第二十一页，共52页。第22页/共52页第二十二页，共52页。第23页/共52页第二十三页，共52页。广西康华广西康华 哈药集团哈药集

12、团 共同特点：水溶性基质、共同特点：水溶性基质、湖北四环湖北四环 PE PE包装包装 北京北京(bi jn(bi jn)双吉生产的栓剂是：脂溶性基质、双吉生产的栓剂是：脂溶性基质、双铝箔包装双铝箔包装第24页/共52页第二十四页，共52页。对于一个优良药物的基质，最应具备：在室温内有适当的硬度；塞入腔道时不变形、不碎裂(su li)；在体温下易融化、软化或溶化；对粘膜无刺激性，无毒性，无过敏性；释药速度符合治疗要求。第25页/共52页第二十五页，共52页。一般栓剂制剂技术的原则：主药为亲油性，则选用(xunyng)水溶性基质；主药为亲水性，则选用(xunyng)油脂性（即脂溶性）基质；第26页

13、/共52页第二十六页，共52页。水溶性基质(j zh)的特点第27页/共52页第二十七页，共52页。脂溶性基质(j zh)的特点第28页/共52页第二十八页，共52页。融变时限(shxin)对比nn 广西康华 批号:030707 nn 融变时限(shxin)60分钟 nn 判定:不合格nn 北京双吉 批号:030608nn 融变时限(shxin):20分钟nn 判定:合格第29页/共52页第二十九页，共52页。第30页/共52页第三十页，共52页。慢性前列腺炎诊断标准慢性前列腺炎诊断标准症状：尿频，尿不尽，尿道灼热，会阴、症状：尿频，尿不尽，尿道灼热，会阴、下腹或睾丸疼痛不适。下腹或睾丸疼痛不

14、适。前列腺触诊：表面不平或不对称，可触前列腺触诊：表面不平或不对称，可触及不规则的炎性硬结，并有压痛。及不规则的炎性硬结，并有压痛。前列腺液（前列腺液（EPSEPS）检查）检查(jinch)(jinch)：WBC10WBC10个个/HP/HP，卵磷脂，卵磷脂小体减少。小体减少。第31页/共52页第三十一页，共52页。盆腔炎：盆腔炎：女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时称盆腔炎称盆腔炎。慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗,或患者体质较或患者体质较差病程迁延所致差病程迁延所致(su zh)(su zh)。慢性盆腔炎病情较顽固慢性盆腔炎病情较顽固,当机体抵抗力较差时当机体抵抗力较差时,可有急性发作。可有急性发作。第32页/共52页第三十二页，共52页。