与药剂科工作有关的内容课件.ppt
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1、与药剂科工作有关的内容评审指标评审要点 分值药品管理3 8 8临床药事4 22 30临床药学1 4 10处方合格率1 4麻精药品处方合格率1 4发药出门差错率1 4消毒剂及抗菌药物合理使用3 6 5服务流程及药品招标采购2 6 12危险物品管理1 5 10一 医院管理(一)组织管理(60分)评审要点1三级医院各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称;二级医院各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。(1.5 分)判定方法:申报甲等医院未达到规定要求的,不得分;申报乙等医院的,扣1分。一 医院管理(四)保障管理 2药品管理(8分)(1)药学部门布局合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、人
2、性化的服务。(2分)评审要点1药学部门服务设施设置有利于与病人面对面的交流,做好用药交待。(1分)判定方法:现场查看药房布局、患者取药等候区。布局不合理、不方便取药,扣0.5分;取药等待时间10分钟扣0.2分;标示、标识不明显、指示不清扣0.2分;抽查10名门诊患者,未交待用法一例扣0.1分,未提供所发药品清单扣0.1分;工作人员未挂牌服务一例扣0.2分;无合理用药宣传资料扣0.1分、不能满足患者用药查询及价格查询扣0.2分。评审要点 2.制定突发事件的药事应急管理的预案。应包括:火灾、水灾、停电、重大公共卫生突发事件、计算机网络故障等应急处置措施。(0.5分)判定方法:内容不全扣0.5分;可
3、操作性差扣0.2分。评审要点 3有药学管理信息系统,实时动态地反映药物使用情况、质量安全情况等。(0.5分)判定方法:未建立信息系统的不得分;不能实时动态反映药品使用情况扣0.4分;不能及时反映药品效期状况扣0.2分;无药品信息查询功能扣0.2分;无监测、统计功能扣0.2分;无合理用药审查功能扣0.1分。(3)严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,或者擅自生产、销售、使用未经批准的制剂。(4分)评审要点 1.医院制订并执行药品采购管理、新药引入遴选原则和审批程序、临时购药审批管理等相关制度,医院用药全部从正规渠道采购,建立药品供应单位资质档案,认真执行入库环节的验收和登记,对规定应查验批检验报
4、告的血液制品等应及时索取相关资料备案,不得使用无批号、过期、变质、失效药品。判定方法:药品采购、新药引入、临时购药不符合有关规定的不得分;入库验收记录不完善扣0.2分;无供应单位资质材料的扣1.5分;未按规定备案药品质检报告扣0.2分;使用无批号、过期、变质、失效药品的不得分并倒扣20分。评审要点 2.药品存放规范,有药品贮存、养护管理制度,严格按照规定条件贮存药品。制定并执行定期检查中西药库、门诊与病房药房、病房治疗室小药柜、病房抢救车、麻醉科、手术室等存放和使用药品的制度。(2分)判定方法:没有相应制度的不得分,制度不全的扣分0.2分。药品库房设置和设施不能满足药品贮存要求扣0.5分,温湿
5、度记录不符合规定扣0.1分,药品未离地离墙及未按图示标识要求存放扣0.1分,品种混放扣0.1分,未按照规定条件存放药品扣0.2分,未做到药品与非药品、内用药与外用药、易串味的药品、中药材、中药饮片及危险品与其他药品分开存放扣0.5分,未做到“先产先出、近期先出、按批号出库”扣0.1分,未建立药品有效期动态监管措施扣0.2分,无药品使用和贮存情况定期检查记录扣0.1分。二、医疗质量管理与持续改进(400分)(二)环节质量(265分)11.临床药事(30分)(1)贯彻落实药品管理法、抗菌药物临床应用指导原则、药品不良反应监测管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法等有关规定。(6分)判定
6、方法:未制定贯彻落实措施及未开展考核评价的不得分;主要制度缺项不得分;制度制订有严重缺陷扣0.5分;无检查记录扣1分;记录不全扣0.5分;现场抽查三人一项制度回答不全扣0.2分;现场检查有违反制度现象扣0.5分。评审要点1:药学部门和临床用药应遵守相关法律法规,在此基础上制定有相应的贯彻落实措施,定期开展考核评价。重点查处方管理、抗菌药物临床应用、麻醉药品与精神药品管理、药品不良反应监测报告管理、合理用药管理等方面的相关制度及其可操作性,能与所开展的工作相适应。(2分)评审要点4:制定有本院的抗菌药物临床应用实施细则,并能够有效执行。(2分)判定方法:未制定文件的不得分;实施细则内容不全或可操
7、作性差扣1分;分级管理规定与实际情况不符合的扣0.5分;现场抽查有违反规定的一例扣0.2分;未开展培训的扣0.5分;未开展使用分析扣0.5分;对违反规定者未处理或者未采取措施扣0.5分。评审要点3:药剂科部门主要负责应人为 药学专业技术人员(1分)判定方法:不符合规定不得分评审要点2:有落实合理用药管理制度的具体措施有落实合理用药管理制度的具体措施,建立由医疗质量管理部门和药学部门共同负责的药品建立由医疗质量管理部门和药学部门共同负责的药品用量动态监测及超常预警制度用量动态监测及超常预警制度,定期考核定期考核,公示结果公示结果,指导医师用药。重点查阅门诊药品使用情况分析和住指导医师用药。重点查
8、阅门诊药品使用情况分析和住院病人的用药情况分析院病人的用药情况分析,检查围手术期抗菌药物使用检查围手术期抗菌药物使用情况的监测管理等工作资料。情况的监测管理等工作资料。判定方法:无制度措施、未考核、未公示考核结果或无分析报告的不得分;考核次数1次/季扣1分;无合理用药建议或建议无正当理由未被采纳扣0.5分;对不合理用药未采取措施的扣0.5分;无合理用药方面的培训扣0.5分;未进行用量动态监测扣0.2分,未落实超常预警制度扣0.2分。评审要点3:有药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序,并能得到切实的执行。(2分)判定方法:无近效期药品警示或警示不明显扣1分;不合格药品未妥善处理扣0.5分;药品储
9、存不符合规定一例扣0.2分;有无法识别药名名称、批号、效期等药品在使用的扣1分。评审要点4:有处方权审批制度与程序,药房备有处方权签字留样。判定方法:无处方权审批制度不得分;无签字留样不得分;无审批授权文件扣0.2分;未按规定培训、考核扣0.5分;抽查处方,与签字留样不一致一份扣0.2分;留样未及时变更扣0.2分。评审要点7:开展药物不良反应监测报告工作。(1分)判定方法:未开展药品不良反应监测的不得分;三级医院报告例数50份/年扣0.2分。评审要点8:未取得新药临床试验基地资格不得开展新药临床试验。(1分)判定方法:违反规定开展新药临床试验的不得分并倒扣20分。(3)(3)加强对特殊管理药品
10、的管理加强对特殊管理药品的管理,包括毒性药品、麻醉包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。(7(7分分)麻醉药品和精神药品使用合理,符合处方管理办法、麻醉药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则的有关规定。l 使用不合理1例扣0.2分,l 超量使用1例扣0.5分。药物选用、用量、处方量(尤其应注意住院患者的处方量)(特殊管理药品符合国家相关要求。现场检查特殊药品管理情况及相关记录)麻醉药品、第一类精神药品处方量规定注射剂 控缓释制剂 其他剂型门(急)诊患者1次常用量7日常用量 3日常用量门(急)诊癌症疼痛患者和中、
11、重度慢性疼痛患者3日常用量15日常用量 7日常用量住院患者 逐日开具,1日常用量评审要点1:医院应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理组织,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作,建立并执行相关管理制度,定期组织检查并做好检查记录,及时纠正存在的问题及隐患。(1分)判定方法:无相关管理制度不得分,抽问3名工作人员,不熟悉管理制度的不得分,未建立符合规定的管理组织扣0.2分,未指定专人负责扣0.5分,无定期检查记录扣0.5分。制度执行有缺陷的不得分,未及时纠正存在问题及隐患的倒扣5分。评审要点2:按照规定对本机构执业医师和药师进行麻醉药品
12、和精神药品使用知识和规范化管理的培训.(1分)判定方法:无培训、考核记录扣0.5分。无处方权备案资料扣0.2分。抽查有处方权医师和有调剂资格药师对相关规定和知识的知晓程度,1人未掌握扣0.1分。评审要点4:门(急)诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者长期使用麻醉药品和第一类精神药品时有符合法规要求的相关措施.(0.5分)判定方法:未建立相应病历扣0.5分,未签署知情同意书扣0.2分,未留存诊断证明或身份证明文件复印件扣0.2分.评审要点5:门诊药房调配麻醉药品、第一类精神药品符合相关规定。(0.5分)判定方法:未固定窗口调配扣0.1分,无明显标识扣0.1分,未对已发放处方按年月日逐日编制顺序号扣0
13、.1分.评审要点6:对麻醉药品、第一类精神药品处方的管理符合规定。麻醉药品和精神药品处方合格率符合规定.(1分)判定方法:未制定处方保管、领取、使用、退回、销毁制度的不得分,无相关记录扣0.2分评审要点7:有麻醉药品、第一类精神药品管理的相关记录。包括麻醉药品、精神药品处方的专册登记,交接班记录、空安瓿/废贴回收记录、空安瓿/废贴销毁记录、麻醉药品/精神药品处方销毁记录、剩余药品回收记录、过期或损坏的麻醉药品及第一类精神药品销毁记录等。(1分)判定方法:缺一项记录扣0.1分。评审要点8:麻醉药品、精神药品使用合理,符合处方管理办法、麻醉药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则的有关规定。
14、(1分)判定方法:使用不合理1例扣0.2分,超量使用1例扣0.5分。严禁使用无批号、过期、变质、失效药品严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,或者或者擅自生产、销售、使用未经批准的制剂擅自生产、销售、使用未经批准的制剂(6(6分分)评审要点:医院制定并执行药品采购管理、新药引入遴选原则和审批程序、临时购药审批管理等相关制度,医院用药全部从正规渠道采购,建立药品供应单位资质,档案,认真执行入库环节的验收和登记,对规定应查验批检验报告的血液制品等应及时索取相关资料备案,不得使用无批号、过期、变质、失效药品。(2分)判定方法:药品采购、新药引入、临时够药不符合规定的不得分;入库验收记录不完善的扣0.
15、2分,无供应单位资质材料的扣0.5分,未按规定备案药品质检报告的口0.2分;使用无批号、过期、变质、失效药品的不得分,倒扣20分。评审要点:药品存放规范,有药品贮存、养护管理制度,严格按照规定条件贮存药品。制定并执行定期检查中西药库、门诊与病房药房、病房治疗室小药柜、病房抢救车、麻醉科、手术室等存放和使用药品的制度。2分判定方法:没有相应制度的不得分,制度不全的扣0.2分。药品库房设置和设施不能满足药品贮存要求的扣0.5分,温湿度记录不符合规定扣0.1分,药品未离地离墙及按图示标识要求存放扣0.1分,品种混合扣0.1分,未按照规定条件存放药品扣0.2分未做到药品与非药品、内用药与外用药、易串味
16、的药品中药材、中药饮片及危险品与其他药品分开存放扣0.1分未做到“先产先出,进期先出、按批号出库”扣0.1分,未建立药品有效期动态监管措施扣0.2分,无药品使用贮存情况定期检查记录扣0.1分 评审要点:建立完善的医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度。2分 判定方法:查安全管理制度和记录,无放射性物质、剧毒试剂安全管理制度,不得分 评审要点:专人管理,做到危险物品帐、卡、物一致,贮存与使用有严格的指征(或要求、条件)与程序。2分 判定方法:查阅资料,无专人管理、帐、物不符;无使用指征或控制不严,不得分。危险物品及要害部门安全危险物品及要害部门安全 建立医用放射形物质、剧毒等危险物品的
17、安全管建立医用放射形物质、剧毒等危险物品的安全管理制度并认真落实理制度并认真落实(8(8分分)评审要点:主管部门明确人员分工与职责清晰,有专(兼)职监察人员,监察有规范。(2分)判定方法:管理部门不明确,人员职责不清晰,无监察人员,扣0.5分 评审要点:定期与不定期针对存在问问题的整改措施与效果。(2分)判定方法:查管理记录,无整改措施,整改效果不明,扣0.5分13.医院感染(48分)6消毒灭菌效果检测:评审要点(1)医院必须进行灭菌效果监测:压力蒸汽灭菌器必须开展工艺监测、化学监测、生物监测。预真空压力灭菌器每日进行B-D测试。环氧乙烷、低温等离子灭菌器除开展工艺监测、化学监测、生物监测外,
18、每锅进行生物监测。0.5判定方法:查阅原始记录,监测资料不完整,一项扣0.5分。评审要点(2)每月对使用中的消毒剂和灭菌剂进行监测。判定方法:查阅原始记录,监测资料不完整,一项扣0.5分。评审要点(3)有对监测资料的定期分析、评估和反馈。(1分)判定方法:查阅原始记录,资料不完整,一项扣0.5分。(10)合理使用抗菌药物,开展耐药菌株监测。(4分)评审要点 1.医院制定有合理使用抗菌素的制度并有贯彻实施的相关措施。(1分)判定方法:缺分级管理制度、抗菌药物临床应用指导原则实施细则、抗菌药物临床使用动态监管制度各扣0.2分。未定期对抗菌药物使用量排序前10位品种进行用药合理性分析扣0.2分。制度
19、执行有缺陷扣扣0.2分。评审要点 2.抽查围手术期预防性抗菌素的使用情况。(1分)判定方法:抽查围手术期预防性抗菌药物的使用情况。随机抽取类手术切口患者出院病历10份,查看预防用药物时间、药物选用、给药方法、预防用药疗程、术中需否追加等要点按照抗菌药物临床应用指导原则的规定评价其合理性。违反抗菌药物临床应用指导原则的1例扣0.1分评审要点3.定期或不定期对重点部门进行微生物的监测,感染病人的病原菌及药敏试验送检率50,每季度发布本院的细菌谱及药敏情况。(0.5分)判定方法:达不到规定要求不得分。评审要点4药剂科提供抗菌药物(按使用量前20位品种计算),检验科可提供临床药敏试验的抗菌素品种的所占
20、比重50。(0.5分)-达不到规定要求不得分。评审要点5.二级医院每半年、三级医院每季度开展住院病历抗感染药物使用的调查分析,并将调查结果用于指导抗菌药物的合理使用。(1分)判定方法:未开展调查分析不得分,不能有效指导临床酌情扣分。制度和措施不健全不得分。三、医院服务(200分)(三)服务流程(40分)4.优化流程,简化环节。挂号、划价、收费、取药、采血等服务窗口的数量、布局合理,缩短患者等候时间。(6分)评审要点 1 根据门诊工作流量设定简化的服务流程,划价、收费等窗口部门能实现一站式服务,窗口的数量、布局及人员安排能根据工作量弹性安排。(2分)判定方法:查阅资料,现场检查.措施不完善或执行
21、有缺陷的酌情扣分 评审要点 2 挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间分钟(2分)判定方法:现场抽查,未达到规定要求的不得分。(四四)服务收费服务收费(50(50分分)5严格执行国家有关药品和医用耗材集中招标采购和价格政策。(10分)评审要点1按要求参加规定范围内的药品和医用耗材集中招标采购。(2分)判定方法:应参加而未参加招标采购的不得分。评审要点2 中标药品价格零售价不得超过物价部门规定价格。(2分)判定方法:发现有违反物价部门规定的不得分。评审要点3 有确保中标药品院内使用的措施,并有效执行。(2分)判定方法:无措施不得分;执行有缺陷的酌情扣分。评审要点4 公示药品价格,对实行政府定价
22、的药品,还应公示其最高零售价格。(2分)判定方法:未公示药品价格的不得分;公示未达到规定要求的酌情扣分。四、医疗安全(100分)(五)建立医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度并认真落实。有放射事故等意外事件的处置预案。放射科、检验科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理规范有序。(20分)评审要点 1.建立完善的医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度。2分 判定方法:查安全管理制度和记录,无放射性物质、剧毒试剂安全管理制度,不得分 评审要点 2.专人管理,做到危险物品帐、卡、物一致,贮存与使用有严格的指征(或要求、条件)与
23、程序。(2分)判定方法:查阅资料,无专人管理、帐物不符,或无使用指征或程序的不得分。执行有缺陷的酌情扣分。评审要点 3.主管部门明确、人员分工与职责清晰,有专(兼)职督查人员,督查有规范。(2分)判定方法:管理部门不明,人员职责不清,无督察人员,各扣0.5分。评审要点 4.定期与不定期针对存在问题的整改措施与效果。(2分)判定方法:查管理记录,无整改措施不得分,整改效果不明,扣0.5分。评审要点 9.有要害部门安全管理制度,并有效执行。查相关科室的安全管理制度、意外事故的处理预案及管理人员对意外事故处理程序的知晓情况和处理能力。2分 判定方法:无相关管理制度或预案,不得分;根据抽查管理人员的知
24、晓情况,酌情扣分 五、诊疗效果(100分)(二)检验、药剂及护理指标(48分)评审要点(4分)5.处方合格率三级医院95,二级医院90。判定方法:低于标准一个百分点扣1分。评审要点(4分)6.麻醉药品、一类精神药品处方合格率100;二类精神药品处方合格率:三级医院95;二级医院90。评审要点(4分)7.发药出门差错率 三级医院1/10000;二级医院2/10000。判定方法:达不到规定要求的不得分。六、技术水平(200分)(五五)临床药事。临床药事。(10(10分分)建立临床药师制建立临床药师制,开展以合理用药为核心的临床开展以合理用药为核心的临床药学工作。临床药师积极参与临床药物诊断、治药学
25、工作。临床药师积极参与临床药物诊断、治疗疗,提供药学技术服务提供药学技术服务,提高药学服务技术水平。提高药学服务技术水平。三级医院评审要点 1、建立临床药师制。药学部门应制定有临床药师工作制度及工作职责,制订临床药师工作所需的医疗文书,药学部门与临床科室建立有效的工作协调机制和工作制度,能提供临床药师所需工作条件和必备设施。3分判定方法:未制定工作制度和职责的不得分,相关工作制度不全的扣1分,未制订临床药师工作所需的医疗文书扣1分,未与临床科室建立有效的工作协调机制和工作制度扣0.5分,工作条件和必备设施缺乏酌情扣分。评审要点 2、临床药师符合任职技术条件要求,临床药师数量与医院的床位数和医疗
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