疾病预后的研究和评价课件.ppt

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1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。表1 鼻咽癌中医证型分类与颅内转移的关系鼻咽癌中医证型分类与颅内转移的关系鼻咽癌中医证侯分类1 年颅内转移发生的病例数（n）1 年颅内转移发生率(%)气阴两虚型 21 70.0%气血凝结型8 44.0%火毒困结型5 42.0%注：与另两组比较P 0.01，刘书静（shujingliu）的博士论文中的1张表 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。真性红细胞增多症 骨髓纤维化（真正的关心，尽力，病人也会心存感激，如孙明教授与肺结核病人勋章）淋巴细胞性白血病(70岁)脑梗塞病人的预后 肺癌(80岁)眩晕发作2个月 什么病？严重吗？有无生命危险？有救吗？能活多久？资料

2、仅供参考,不当之处，请联系改正。预后是指随着疾病的发生以后,对疾病未来病程和结局的一种预测。疾病预后研究是临床医学科学研究的重要课题之一。运用科学的研究手段，预测疾病发生后各种结局的概率；探讨或筛选影响疾病结局的因素，是预后研究的主要内容。预后涉及三方面的问题：将发生什么结果（将发生什么结果（定性定性）？发生不良结局的可能性有多大（发生不良结局的可能性有多大（定量定量）？）？什么时候会发生（什么时候会发生（定时定时）？）？资料仅供参考,不当之处，请联系改正。“接待四讲，诊断四步，治疗四定，预后四良”是张金哲院士概括的接诊学新要素，被称为“四四诀”。接待四讲：讲礼貌、静听、检查、医嘱；诊断四步：

3、查病情、病位、病因、病理；治疗四定：定目标、路线、方法、实施；预后四良：包括医者、病家、社会、经济各方面都能获得良好的效果。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第一节 疾病预后研究概述 一、疾病预后研究的目的和意义 11研究目的研究目的 疾疾病病发发生生以以后后，在在不不同同情情况况和和条条件件下下会会发发展展为为痊痊愈愈、缓缓解解、恶恶化化、复复发发、伤伤残残、并并发发症症、死死亡亡等等不不同同的的结结局局，预预后后研研究究的的目目的的就就是是运运用用细细致致严严密密的的科科研研设设计计，收收集集整整理理、分分析析有有关关数数据据，从从而而预预测测某某种种结结果果发发生生的的概概率率；探探讨

4、讨对对结结果果产产生生影影响响的的诸诸多多因因素素，包包括括有有利利于于预预后后的的因因素素和和不不利利于于预后的因素。预后的因素。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2研究的意义 疾疾病病的的预预后后研研究究具具有有重重要要的的临临床床意意义义。通通过过预预后后研研究究正正确确评评价价治治疗疗措措施施，有有助助于于临临床床医医师师选选择择治治疗疗方方案案；对对影影响响预预后后的的因因素素的的研研究究，有有助助于于改改变变疾疾病病的的结结局局，使使其其向向着着有有利利于于患患者者的的方方向向发发展展，减减少少病病死死率率、伤伤残残率率、复复发发率率，提提高高患患者者的的生活质量。生活质量。资料

5、仅供参考,不当之处，请联系改正。3研究的重要性（11）帮帮助助医医师师和和病病人人了了解解疾疾病病的的发发展展趋趋势势和和后后果，确定是否需要处理及处理的迫切程度果，确定是否需要处理及处理的迫切程度（22）识识别别影影响响疾疾病病发发展展趋趋势势和和后后果果的的因因素素，正正确评定治疗措施的效果确评定治疗措施的效果 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、预后研究的内容 11疾病的自然史疾病的自然史 疾疾病病发发生生后后，在在未未施施加加任任何何干干预预和和治治疗疗措措施施的的情情况况下下会会经经过过生生物物学学发发病病期期；亚亚临临床床期期；临临床床期期；结结局局四四个个阶阶段段，这这个个全

6、全过过程程就就是是疾疾病病的的自自然然史史。不不同同的的疾疾病病，自自然然史史差差别别很很大大，经经历历的的时时间间长长短短不不同同，如如某某些些急急性性感感染染性性疾疾病病，进进展展较较快快，通通常常经经历历一一个个较较短短的的潜潜伏伏期期就就进进入入临临床床症症状状期期，出出现现明明显显的的症症状状和体征，并在较短时期内达到结局。和体征，并在较短时期内达到结局。（一）预测疾病发生后的结局 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2对病程的估计 疾疾病病发发生生后后从从开开始始出出现现临临床床症症状状和和体体征征到到最最后后的的结结局局所所经经历历的的全全过过程程称称之之为为病病程程。临临床床医

7、医师师采采取取医医疗疗措措施施（医医疗疗干干预预），必必然然会会影影响响病病程程的的长长短短，并并改改变变某某种种结结局局的的概概率率即即产产生生了了与与疾疾病病自自然史不同的转归。然史不同的转归。这这种种改改变变与与采采取取干干预预措措施施的的时时间间有有关关，在在疾疾病病的的早早期期就就采采取取积积极极的的治治疗疗措措施施，往往往往会会使使预预后后有有较较大大的的改改善善，否否则则预预后后较较差差，临临床床医医师师应应努努力力做做到到早早期期及及时时正正确确地地诊诊断断，采采取取恰恰当当的的医医疗疗干干预预措施，争取好的结局，缩短病程。措施，争取好的结局，缩短病程。资料仅供参考,不当之处，

8、请联系改正。11预后因素预后因素 凡凡是是能能对对疾疾病病的的结结局局产产生生影影响响的的因因素素均均称称为为预预后后因因素素。预预后后因因素素的的存存在在会会改改变变疾疾病病的的结结局局和和病病程程。预预后后因因素素和和疾疾病病的的危危险险因因素素都都是是对对疾疾病病有有影影响响的的因因素素，比比如如年年龄龄、性性别别、种种族族、职职业业、生生活习惯、遗传因素等。活习惯、遗传因素等。危危险险因因素素是是指指在在疾疾病病发发生生之之前前，能能促促使使疾疾病病发生，增加患病危险的因素。发生，增加患病危险的因素。预预后后因因素素是是指指疾疾病病发发生生以以后后，能能够够影影响响疾疾病病的结局和病程

9、的有关因素。的结局和病程的有关因素。（二）探讨影响疾病结局的因素 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。预后因素与危险因素的区别预后因素与危险因素的区别1.第第一一个个是是预预测测疾疾病病的的过过程程，另另一一个个是是使使患患疾疾病的危险性增加。病的危险性增加。2.二二者者在在发发生生率率上上不不同同，危危险险因因素素是是预预测测低低概概率率事事件件，医医生生难难以以判判断断；预预后后描描述述的的是是相相对对频繁的事件，医生常可进行估计。频繁的事件，医生常可进行估计。3.二二者者在在产产生生的的结结果果上上不不同同，对对危危险险而而言言事事件件是是疾疾病病的的发发作作；就就预预后后而而言言事事件

10、件是是疾疾病病的的不不同结局。同结局。（二）探讨影响疾病结局的因素 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。预后与危险的关系预后与危险的关系1.与与疾疾病病发发生生危危险险度度增增加加有有关关的的因因素素并并不不一一定定标标志志着着该该疾疾病病的的不不良良预预后后，即即某某因因素素只只是是某某疾疾病病的危险因素，而与该疾病的预后关系不大。的危险因素，而与该疾病的预后关系不大。2.某某种种因因素素只只是是某某疾疾病病的的预预后后因因素素，而而与与该该疾疾病病的发生无关，不是该疾病的危险因素。的发生无关，不是该疾病的危险因素。3.有有些些因因素素对对危危险险和和预预后后有有相相似似的的作作用用，即即某

11、某种种因因素素既既可可以以是是某某疾疾病病的的危危险险因因素素，又又可可能能与与预预后有关。后有关。（二）探讨影响疾病结局的因素 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。11预后因素预后因素 人口学特征（年龄、性别）；人口学特征（年龄、性别）；疾病状况（病情、病程及是否有合并症）；疾病状况（病情、病程及是否有合并症）；社会社会-经济地位；经济地位；个性特征（心理因素和身体素质）；个性特征（心理因素和身体素质）；依从性；依从性；不同的疾病还具有其特殊的预后因素。不同的疾病还具有其特殊的预后因素。（二）探讨影响疾病结局的因素 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2预后因素的种类预后因素的种类 疾疾

12、病病本本身身的的特特点点如如疾疾病病的的性性质质、辨辨证证分分型型、病程长短、临床类型和病变部位，病变病程长短、临床类型和病变部位，病变程度。程度。患患者者的的状状况况，如如患患者者病病情情的的轻轻重重，是是否否就就诊诊较较早早并并得得到到及及时时诊诊断断和和治治疗疗；患患者者的的身身体体素素质质及及心心理理素素质质，对对于于大大多多数数疾疾病病的的预预后后都都有有影影响响。（黄黄霑霑-上上海滩海滩-周润发）周润发）医疗条件医疗条件及及社会因素社会因素。医疗条件的优劣，直接影响疾病的预后。医疗条件的优劣，直接影响疾病的预后。社社会会因因素素指指医医疗疗制制度度，社社会会医医疗疗保保险险等等。（

13、医医保、保、健保健保、合作医疗）、合作医疗）资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三、预后研究常用设计方案 疾疾病病预预后后的的研研究究，一一般般均均采采取取前前瞻瞻性性研研究究方方法法，根根据据研研究究目目的的和和可可行行性性，可可以以选选择择合合适适的的设设计计方方案案。任任何何设设计计方方案案均均不不可可避避免免产产生生偏偏倚倚，故故不不同同的的方方案案，研研究究结结果果可可能能会会相相差差很很大大，如如果果条条件件允允许许应应首首选选随随机机对对照照双双盲盲试试验验，该方案产生偏倚小，科学论证强度最好。该方案产生偏倚小，科学论证强度最好。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。11描述性研究

14、描述性研究 用用于于疾疾病病预预后后的的评评定定，通通过过对对研研究究对对象象的的长长期期随随访访，获获得得纵纵向向调调查查的的资资料料，经经整整理理、分分析析得得到到描描述述疾疾病病结结局局的的有有关关指指标标，如如评评价价疾疾病病预预后后的的指指标标:治治愈愈率率、缓缓解解率率、复复发发率率、致致残残率、生存率等。率、生存率等。（一）常用设计方案 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2 2随机对照试验随机对照试验 用用于于预预后后评评定定指指标标的的比比较较，通通过过比比较较判判断断医医疗疗措措施施孰孰优优孰孰劣劣，同同时时还还能能发发现现可可能能对对预预后后有有影影响响的的因素。因素。（

15、王家良认为：该设计方案是不可行的）（王家良认为：该设计方案是不可行的）3 3队列研究和病例对照研究队列研究和病例对照研究 用用于于预预后后因因素素的的研研究究。可可以以先先从从回回顾顾性性的的临临床床资资料料中中进进行行筛筛检检，然然后后通通过过病病例例对对照照研研究究、队队列列研研究究加加以以论论证证，从从而而确确定定是是否否为为预预后后因因素素。（王王家家良良认为：队列研究是预后研究的最佳设计方案）认为：队列研究是预后研究的最佳设计方案）资料仅供参考,不当之处，请联系改正。预后研究的实验设计应遵循科研设计的基本原则，各设计方案有具体的设计要求，可以参照流行病学的研究方法。在预后研究的设计中

16、，尤其要注意随访的有关问题。（二）预后研究的设计要点 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1研究对象 要有明确的诊断标准：应用国际统一标准或国内统一标准，目前暂无统一标准的应用全国学术会议规定的统一标准，自定标准应说明理由。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。应有明确的纳入标准（如1865岁）和排除标准：预后研究的观察对象一般应选择处于临床早期阶段的病例，或至少是处于同一病程阶段的患者。疾病的不同证型，预后不同，所以在选择研究对象时还应规定辨证分型的类型。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。来来源源和和分分组组的的方方法法：研研究究对对象象的的来来源源要要具具有有代代表表性性，如如采采用用某某

17、地地区区各各种种级级别别医医院院中中该该疾疾病病的的病病例例作作为为预预后后研研究究对对象象，因因包包括括了了各各种种型型别别的的病病例例，代代表表性性就就比比较较好好。不不同同设设计计方方案案分分组组方方法法不不同同。随随机机对对照照试试验验应应用用随随机机分分组组的的方方法法，可可以以用用单单纯纯随随机机法法或或先先配配对对再再随随机机，尽尽量量保保证证两两组组有有良良好好的的可可比比性性。预预后后的的队队列列研研究究可可以以不不设设置置对对照照组组，例例如如对对初初发发心心肌肌梗梗死死病病人人的的预预后后因因素素的的研研究究，可可将将根根据据同同一一诊诊断断标标准准确确诊诊的的病病人人作

18、作为为研研究究对对象象，采采取取同同样样的的治治疗疗措措施施，随随访访观观察察若若干干年年，最最后后用用生存分析的方法进行分析。生存分析的方法进行分析。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。样本含量：不同的设计方案对样本含量的要求不同，参照一定的公式，可以估算样本含量。如预后因素的研究常采取队列研究方法，样本量取决于研究因素的数量，一般是研究因素的510倍。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2随访 预预后后研研究究中中随随访访工工作作的的质质量量是是很很重重要要的的，保保证证质质量量的的关关键键是是失失访访率率控控制制在在101020%20%。若若失失访访率率超超过过20%20%，则则难难以以

19、保保证证资资料料的的可可靠靠性性。为为此此需需要要有有严严密密的的组组织织，建建立立质质量量控控制制小小组组和和一一套套完完整整且且便便于于执执行行的的调调查查制制度度，由由经经过过培培训训的合格调查员进行随访。的合格调查员进行随访。在设计时应将随访方式做明确规定。在设计时应将随访方式做明确规定。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3零点时间 预后研究的起始点称零点时间，在研究设计时应明确规定，是在病程的哪一点起进行观察，否则研究结果就会不正确。起病日（出现症状的日子）、确诊日、手术日或治疗开始日等都可以作为零点时间。预后研究要尽可能选择疾病的早期为观察起始点。资料仅供参考,不当之处，请联系改

20、正。反反映映预预后后的的指指标标相相当当广广泛泛。大大多多数数传传染染病病的的结结局局是是痊痊愈愈或或死死亡亡。恶恶性性肿肿瘤瘤的的结结局局可可以以有有暂暂时时缓缓解解、复复发发、恶恶化化与与死死亡亡。慢慢性性疾疾病病的的结结局局可可有有痊痊愈愈、缓缓解解、迁迁延延、恶恶化化、死死亡亡。神神经经系系统统疾疾病病与与创创伤伤还还可可能能出出现现伤伤残残与与功功能能丧丧失失等结局。常用的评定预后的指标：等结局。常用的评定预后的指标：（三）评定预后的指标 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1病死率 主要用于病程短且易引起死亡的疾病。它既可以说明疾病预后的严重程度，又是诊断与医疗水平的重要标志。(非

21、典、甲型流感H1N1)病死率 病死率(%)=(%)=因某病死亡的人数因某病死亡的人数100%100%该病患者总数该病患者总数资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2治愈率 多用于病程短且不易引起死亡的疾病，它也是预后程度与医疗水平的标志。治愈 治愈率率(%)=(%)=某病治愈人数某病治愈人数100%100%同期接受治疗的该病患者总数同期接受治疗的该病患者总数资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3生存率 常用于反映恶性肿瘤或其他死亡率较高的疾病在一定时间内的存活率。是病例随访研究常用指标。生存率 生存率(%)=(%)=患某病活过一定时间的人数 患某病活过一定时间的人数100%100%观察期内该病患

22、者总数 观察期内该病患者总数资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4缓解率与复发率 主要用于病程长、病情复杂、易复发的慢性疾病。缓解 缓解率 率(%)=(%)=某病治后缓解人数 某病治后缓解人数100%100%同期内接受治疗的该病患者总数 同期内接受治疗的该病患者总数复发 复发率 率(%)=(%)=某病缓解后复发人数 某病缓解后复发人数100%100%某病经治后缓解总人数 某病经治后缓解总人数资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第二节 生存分析 疾疾病病预预后后研研究究需需要要对对研研究究对对象象做做随随访访观观察察，获获得得的的资资料料有有随随访访持持续续的的时时间间、结结束束的的原原因因。在

23、在随随访访期期间间可可能能会会有有失失访访的的病病例例，为为了了避避免免丢丢失失信信息息，可可以以采采用用生生存存分分析析的的方方法法处处理理含含有有失失访访病病例例的的资资料料。生生存存分分析析是是预预后后研研究究的的主主要要内内容容，是是对对某某疾疾病病在在一一定定时时期期内内的的生生存存或或死死亡亡情情况况进进行行动动态态统统计计判断的方法，又称为生存率分析。判断的方法，又称为生存率分析。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。一、几个基本术语 11失效事件失效事件 或或称称失失败败事事件件或或死死亡亡事事件件。泛泛指指反反映映（处处理理因素）治疗措施效果的特征。因素）治疗措施效果的特征。2

24、2截尾值截尾值 在在随随访访观观察察中中，有有些些观观察察对对象象结结束束随随访访的的原原因因不不是是发发生生了了失失效效事事件件，而而是是由由于于其其它它原原因因终终止止随访，截尾值用符号随访，截尾值用符号“+”表示。表示。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。33生存时间生存时间 随随访访观观察察持持续续的的实实足足时时间间，用用符符号号“tt”表表示示。根据疾病特征可以用天、周、月、年作为时间单位。根据疾病特征可以用天、周、月、年作为时间单位。44生存率生存率 某某个个观观察察对对象象活活过过tt时时刻刻的的概概率率。研研究究目目的的不不同同规规定定的的失失效效事事件件不不同同，因因此此计

25、计算算的的指指标标可可以以是生存率，也可以是缓解率、有效率等。是生存率，也可以是缓解率、有效率等。生生存存率率的的符符号号是是PP（XXtt）。样样本本例例数数多多时时，用用nnPPoo表示生存率。表示生存率。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、生存分析的内容 11计算生存率计算生存率 22绘制生存率曲线绘制生存率曲线 33计算中位存活期计算中位存活期 获获得得生生存存率率及及其其标标准准误误的的估估计计值值后后，可可以以进进行行组组间间的的生生存存率率比比较较，从从而而了了解解治治疗疗措措施施的的优劣。优劣。（一）描述生存过程（二）比较生存过程 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三、生

26、存过程的描述 随访资料经过整理后计算生存率和绘制生存率曲线，是描述生存过程的基本步骤，生存率是评定疾病预后的指标之一。根据生存率可以了解疾病发生后某结局的概率，评定治疗的远期效果。样本例数不同计算生存率的方法略有不同。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1生存率的计算 2生存率的标准误的计算 3生存率曲线的绘制 4计算中位生存期 5总体生存率可信区间的估计（一）小样本资料 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1计算生存率 2计算生存率的标准误 3绘制生存曲线 4计算中位生存期 5估计总体生存率的95%可信区间（二）大样本资料 大样本资料可以使用寿命表法计算生存率。大样本资料可以使用寿命表法计算

27、生存率。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。四、生存过程的比较 比较不同治疗措施的优劣，是预后研究的目的之一。通过对两组或两组以上采用不同治疗方案的病例的生存率进行比较，可以判断不同疗法孰优孰劣。（一）u 检验（二）时序检验 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。五、生存过程的影响因素的分析 在在资资料料的的收收集集阶阶段段，应应该该记记录录有有关关因因素素，如如病病人人的的年年龄龄、病病程程、一一般般情情况况、经经济济、文文化化、职职业业等等项项目目，以以便便于于分分析析各各种种因因素素对对生生存存率率的的影影响响，通通过过生生存存过过程程的的比比较较可可以以了了解解不不同同治治疗疗方法对预后

28、的影响。方法对预后的影响。生生存存分分析析属属于于单单变变量量分分析析方方法法，只只能能描描述述和分析一个因素对生存时间的影响。和分析一个因素对生存时间的影响。要要同同时时研研究究多多个个因因素素的的影影响响，应应该该选选用用多多因素因素分析方法对预后因素进行探讨，分析方法对预后因素进行探讨，资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第三节 Cox回归分析 Cox回归分析又称比例风险回归分析，是半参数统计分析方法，它可以处理生存时间分布无一定规律，且具有截尾数据的资料，同时能充分利用这些信息进行多因素分析，故常用于预后因素的研究。Cox回归也称比例危险度模型。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。一、

29、Cox模型的结构（一）研究对象 11与与临临床床实实验验设设计计原原则则相相同同：有有明明确确的的诊诊断断标标准准，纳纳入入标标准准和和排排除除标标准准，完完全全随随机机分分组组，有有的可以不分组。的可以不分组。22样样本本含含量量：根根据据预预后后因因素素的的多多少少决决定定样样本本例数，一般为因素的例数，一般为因素的551010倍，至少不能少于倍，至少不能少于4040例。例。33明确规定进入随访的时间。明确规定进入随访的时间。二、设计要点 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（二）研究因素 11研究因素的确立研究因素的确立 根根据据文文献献或或经经验验，从从专专业业上上考考虑虑研研究究的的

30、因因素素，注注意意不不要要罗罗列列全全部部的的可可能能影影响响预预后后的的因因素素，因因素素过过多多会会增增加加样样本本含含量量。对对确确立立的的因因素素要要给给予明确的定义。予明确的定义。22定性指标的量化定性指标的量化 回回归归分分析析是是通通过过回回归归方方程程的的建建立立，反反映映自自变变量量与与因因变变量量之之间间的的数数量量上上的的依依存存关关系系，所所以以一切指标均需量化。一切指标均需量化。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（三）资料收集需注意的问题 1明确规定并记录开始观察的时间。2记录每个观察对象的终止观察时间。3详细准确地记录每个观察对象终止观察的原因。4注明是否截尾数据

31、。5尽量减少失访。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。三、数据的整理和录入 采用SPSS统计软件 1.1.将变量定义并量化将变量定义并量化 2.2.将原始资料整理成表将原始资料整理成表 3.3.完成数据文件的建立完成数据文件的建立 4.4.选用选用 AnalyzeSurvivalCox RegressionAnalyzeSurvivalCox Regression 四、结果分析 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第四节 预后研究的评价原则 1.观察对象的来源 2.对研究对象的选择 3.零时的规定 4.判断预后的指标 5.随访 6.统计方法 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。第五节 预后研究

32、论文评价指南 1.研究结果是否有效 基基本本指指南南：病病人人是是否否有有代代表表性性或或是是否否有有发发病病过过程程的的相相同同点点？随随访访期期是是否否够够长长或或是是否已完成？否已完成？附附加加指指南南：是是否否运运用用了了有有目目的的性性或或无无偏偏差差的的结结果果标标准准？是是否否调调整整了了重重要要的的预预后后因因素素？资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2.结果是什么 在在某某一一特特定定阶阶段段事事物物发发生生的的拟拟然然比比是是多多大大？估计的拟然比精确性有多大？估计的拟然比精确性有多大？3.结果是否能在临床上运用 被研究病人是否与临床病人相同？被研究病人是否与临床病人相同？

33、结果能否直接指导选择或避免治疗？结果能否直接指导选择或避免治疗？结果是否能说服病人及家属？结果是否能说服病人及家属？资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4.该研究可能产生偏倚吗？对可能发生的偏倚采取了措施加以避免和减少吗？偏倚的大小足以影响临床结论的真实性吗？集 集中 中性 性偏 偏倚 倚：属 属于 于选 选择 择性 性偏 偏倚 倚范 范畴 畴，指 指纳 纳入 入研 研究 究的 的患 患者 者存 存在 在一 一些 些除 除研 研究 究因 因素 素以 以外 外的 的其 其他 他因 因素 素的 的不 不一 一致 致，而 而这 这些 些外 外部 部因 因素 素本 本身 身将 将对 对结 结果 果发

34、发生 生影 影响 响。控 控制 制的 的办 办法 法：随 随机 机化 化；限 限制 制；配对；配对；分层；分层；多因素分析。多因素分析。迁 迁移 移性 性偏 偏倚 倚：也 也是 是选 选择 择性 性偏 偏倚 倚的 的一 一种 种形 形式 式，指 指一 一个 个队 队列中的病人离开原有队列移到另一队列或退出试验。列中的病人离开原有队列移到另一队列或退出试验。测 测量 量性 性偏 偏倚 倚：如 如果 果概 概念 念模 模糊 糊，没 没有 有明 明确 确的 的判 判断 断标 标准 准就 就容 容易 易出 出错 错，影 影响 响研 研究 究结 结果 果。减 减少 少的 的办 办法 法是 是：盲 盲法

35、法；对 对结 结果 果事 事件 件的 的判 判断 断要 要有 有明 明确 确、仔 仔细 细的 的尺 尺度 度；在 在研 研究 究的 的全 全过 过程 程中 中，对所有的病人要同样努力去发现结果事件。对所有的病人要同样努力去发现结果事件。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。习 题 1.预后研究的主要内容是什么？2.预后研究的设计方案有哪些？详细叙述预后研究设计的要点。3.生存分析的主要内容是什么？什么是截尾值？4.某医院用中药加针灸和单纯西药两种方法中风患者，出院后随访记录如下：中药加针灸组：2，3,6，7，8，10，14，16，16，18，19，21，23，25，27，32，34。西药组：1，3，4，5，6，7，8，10，11，13，18，19 分别绘制生存率曲线，并作比较。作时序检验，比较两组生存期差别有无显著性。5.如何运用Cox回归分析对预后因素进行探讨？资料仅供参考,不当之处，请联系改正。谢谢！