知识产权与医药生物技术-课件.ppt

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1、知识产权保护与遗传资源管理中国医学科学院药物研究所 中国医学科学院药物研究所 冯剑波 冯剑波 2012 2012年 年11 11月 月(杭州 杭州)国家知识产权战略 为提升我国知识产权 为提升我国知识产权创造 创造、运用 运用、保护 保护和 和管理 管理能力，建 能力，建设创新型国家，实现全面建设小康社会目标，制定本纲要。设创新型国家，实现全面建设小康社会目标，制定本纲要。战略目标是 战略目标是:到 到2020 2020年 年,把我国建设成为知识产权 把我国建设成为知识产权创造 创造、运用、保护、运用、保护和管理水平较高的国家。知识产权法制环境进一步完善 和管理水平较高的国家。知识产权法制环境

2、进一步完善,市 市场主体 场主体创造 创造、运用、保护和管理知识产权的能力显著增强、运用、保护和管理知识产权的能力显著增强,知识产权意识深入人心 知识产权意识深入人心,自主知识产权的水平和拥有量能够 自主知识产权的水平和拥有量能够有效支撑 有效支撑创新型国家 创新型国家建设 建设,知识产权制度对经济发展 知识产权制度对经济发展、文化繁 文化繁荣和社会建设的促进作用充分显现。荣和社会建设的促进作用充分显现。摘自 摘自 国家知识产权战略纲要 国家知识产权战略纲要 提高知识产权创造能力提高知识产权创造能力鼓励知识产权转化运用鼓励知识产权转化运用加快知识产权法制建设加快知识产权法制建设提高知识产权执法

3、水平提高知识产权执法水平国家战略加强知识产权行政管理国家战略加强知识产权行政管理发展知识产权中介服务发展知识产权中介服务加强知识产权人才培养加强知识产权人才培养推进知识产权文化建设推进知识产权文化建设扩大知识产权交流合作扩大知识产权交流合作网络传 传 播 播知识经济知识知识产权保护创 创 造 造人才 ACTAACTA 技术贸易技术贸易 国际贸易国际贸易 货物贸易货物贸易 TripsTrips协议协议 服务贸易服务贸易 TPPTPP ACTA:ACTA:反假冒贸易协定 反假冒贸易协定 TPP:TPP:跨太平洋伙伴关系协 跨太平洋伙伴关系协定 定 技术立国 社会发展的要求 教育立国 人才 人才 知

4、识产权立国 创新 创新保护 保护?知识产权的重要性知识产权的重要性:1.1.知识产权的知识产权的创造、运用、保护和管理水平是衡量是衡量创新型国家创新型国家的重要标准的重要标准;2.2.知识产权是社会经济可持续发展的重要支撑知识产权是社会经济可持续发展的重要支撑;3.3.从根本上讲从根本上讲,知识产权就是知识产权就是核心竞争力核心竞争力。国内 国内 国际 国际（专利 专利 技术秘密 技术秘密 商标 商标 版权等）版权等）产业化 产业化 各种科技成果 各种科技成果 论文发表 论文发表 社会及经济效益 社会及经济效益+-国内 国内 国际 国际+全民创新意识 全民创新意识 全民创新实践 全民创新实践

5、知识产权保护 知识产权保护 高专利申请率 高专利申请率 人才数量丰富 人才数量丰富 高成果转化率 高成果转化率 创新型国家 创新型国家 论文引用数频 论文引用数频 科研体制合理 科研体制合理 高效管理机制 高效管理机制 巨额科研经费投入 巨额科研经费投入 较高的科技贡献率 较高的科技贡献率 较强大的经济实力 较强大的经济实力 相关统计表明，仅有相关统计表明，仅有1%1%的中国企业拥有授权专的中国企业拥有授权专利；其中发明专利仅占利；其中发明专利仅占0.17%;0.17%;拥有自主知识产权的拥有自主知识产权的中国企业仅占万分之三中国企业仅占万分之三;99%;99%的中国企业没有申请专的中国企业没

6、有申请专利利;拥有自己商标的中国企业只占拥有自己商标的中国企业只占40%40%，而且驰名商，而且驰名商标极少标极少;绝大多数中国企业处于有绝大多数中国企业处于有“制造制造”没没“创造创造”，有有“产权产权”没没“知识知识”的状态。的状态。中国已加入的国际组织及国际条约保护工业产权保护工业产权巴黎公约巴黎公约(1883)(1883)建立世界知识产权组织公约建立世界知识产权组织公约（WIPO,1980WIPO,1980）保护工业产权巴黎公约（保护工业产权巴黎公约（19851985）专利合作条约专利合作条约（PCTPCT）（）（19941994）微生物保存的布达佩斯条约（微生物保存的布达佩斯条约（1

7、9951995）外观设计国际分类洛加诺协定（外观设计国际分类洛加诺协定（1996)1996)国际专利分类斯特拉斯堡协定（国际专利分类斯特拉斯堡协定（1997)1997)与贸易有关的知识产权协定与贸易有关的知识产权协定（TRIPS,2001TRIPS,2001）保护工业产权保护工业产权巴黎公约巴黎公约(1883)(1883):国民待遇原则、优先权的原则国民待遇原则、优先权的原则专利独立原则、强制许可原则专利独立原则、强制许可原则商标使用规定商标使用规定、驰名商标保护驰名商标保护 商标权的转让商标权的转让、展会临时保护展会临时保护专利合作条约：专利合作条约：专利合作条约（专利合作条约（Patent

8、 Cooperation Treaty,Patent Cooperation Treaty,PCTPCT）于）于19701970年建立，年建立，19781978年初生效。它是专门涉年初生效。它是专门涉及国际专利申请程序的国际性公约。及国际专利申请程序的国际性公约。其主要内容：其主要内容：国际申请：申请人资格、申请文件、指定国；国际申请：申请人资格、申请文件、指定国；国际检索：受理、检索、修改、公布；国际检索：受理、检索、修改、公布；初步审查：进入国内阶段初步审查：进入国内阶段Trips协议的主要内容：版权与邻接权 商标 地理标志 工业品外观设计 专利 集成电路布图设计（拓扑图）未披露的信息 知

9、识产权是一种法律制度知识产权是一种法律制度 基本基本属性属性 知识产权是一种竞争工具知识产权是一种竞争工具 知识产权是一种无形资产知识产权是一种无形资产 涉及知识产权的专门法律法规 涉及知识产权的专门法律法规(专利法 专利法、商标法 商标法、著作权法 著作权法、反不正当法等 反不正当法等)重要法律中涉及知识产权的部分 重要法律中涉及知识产权的部分(民法通则 民法通则、刑法 刑法、合同法 合同法、科技进步法 科技进步法、成果转化法等 成果转化法等)法律体系 法律体系 我国参加的国际公约或双边协定 我国参加的国际公约或双边协定(TRIPS(TRIPS、巴黎公约 巴黎公约、WIPO WIPO、伯尔尼

10、公约 伯尔尼公约、马德里协定 马德里协定、中美知识产权谅解备忘录等 中美知识产权谅解备忘录等)涉及知识产权的行政规章或地方性法规 涉及知识产权的行政规章或地方性法规(专利代理条例 专利代理条例、著作权行政管理办法 著作权行政管理办法、上海市专利保护条例 上海市专利保护条例、北京市技术市场条例等 北京市技术市场条例等)涉及知识产权的司法解释 涉及知识产权的司法解释(最高法院发布的各种司法解释等 最高法院发布的各种司法解释等)知识产权是综合国力竞争的重要指标之一 知识产权是综合国力竞争的重要指标之一;(数量 数量、质量 质量)具有知识产权保护的商品的市场认可度 具有知识产权保护的商品的市场认可度、

11、接受 接受 度 度、诚信度及销售量往往比普通商品高 诚信度及销售量往往比普通商品高;竞争工具 竞争工具 具有知识产权保护的商品的收益往往比普通 具有知识产权保护的商品的收益往往比普通商 商 品高 品高(如专利药品 如专利药品););具有知识产权保护的商品不仅能在本国本地区 具有知识产权保护的商品不仅能在本国本地区 销售 销售,还能在国际市场上销售 还能在国际市场上销售;具有知识产权保护的商品还是发生侵权的主要 具有知识产权保护的商品还是发生侵权的主要 对象 对象;不具备有形控制和占有是所有知识产权的共同性质 不具备有形控制和占有是所有知识产权的共同性质;分为可辩认的 分为可辩认的无形资产（如专

12、利权 无形资产（如专利权、商标权等 商标权等)及 及 不可辩认的 不可辩认的无形资产 无形资产(如商誉 如商誉、声誉等 声誉等););无形资产 无形资产 能持续发挥作用 能持续发挥作用,并能给权利人带来经济的或名誉 并能给权利人带来经济的或名誉 的利益 的利益;使用时一般不发生有形损耗及知识产品的灭失 使用时一般不发生有形损耗及知识产品的灭失;基本定义：知识产权(Intellectual property,IP)是公民或法人对其在科学、技术、文化、艺术等领域里创造的精神财富依法所享有的专有权。即，人们对通过脑力劳动创造出来的智力活动成果依法所享有的权利。基本内容：版权及邻接权 发 明 知 专利

13、权 实用新型 识 外观设计 产 商标权 权 厂商标记 工业产权 标记名称权 服务标记 货源标记 原产地标记 制止不正当竞争 遗传资源 工业秘密 技术秘密权 商业秘密 管理秘密 发明专利权 实用新型权 技术类 外观设计权 技术秘密权 集成电路布图 商标权 服务标记 知 标识类 厂商标记 识 原产地标记 产 域名权 权 版 权（邻接权）传播类 计算机软件 民间文艺 反不正当竞争 其它类 生物多样性 动植物新品种 遗传资源 获得方式获得方式:依法申请取得 依法申请取得(如专利 如专利/商标 商标/服务标记等 服务标记等)原始取得原始取得依法自动取得 依法自动取得(如版权 如版权/商业 商业/技术秘密

14、 技术秘密等 等)取得完整知识产权 取得完整知识产权(人身权及财产权 人身权及财产权)获得方式获得方式 受让 受让 许可 许可继受取得继受取得一般得到的是财 一般得到的是财产权 产权 赠与 赠与 继承 继承6.基本特点：A.知识产权的双重性;B.知识产权的无形性；C.知识产权的创新性；D.知识产权的法律性；E.知识产权的专有性；F.知识产权的地域性；G.知识产权的时间性；F.知识产权的公开性；我国知识产权法律体系的建设经历：我国知识产权法律体系的建设经历：无法可依无法可依建立体系建立体系修改调整修改调整国内压力 国内压力加强执法加强执法国际压力国际压力 公权利与私权利的矛盾公权利与私权利的矛盾

15、:(1)(1)公权利与私权利始终是对立的公权利与私权利始终是对立的、矛盾的矛盾的;(2)(2)知识产权的本质是私权利知识产权的本质是私权利;(3)(3)公权利公权利(如健康权如健康权)是人类所共有的权利是人类所共有的权利,公权利应大于高于私权利公权利应大于高于私权利;(4)(4)国家和法律的责任是在最大限度保护公国家和法律的责任是在最大限度保护公 权利的同时权利的同时,对私权利给予保护对私权利给予保护,使公权使公权 利和私权利处于和谐平衡的状态。利和私权利处于和谐平衡的状态。知识产权制度的基本目的：知识产权制度的基本目的：知识产权制度就是以法律的手段对发明创造给知识产权制度就是以法律的手段对发

16、明创造给予保护，用以调整予保护，用以调整发明人发明人、发明持有人发明持有人及及发明使用发明使用人人之间利益关系的制度。之间利益关系的制度。专利的种类：专利的种类：中国专利法将专利分为以下几种：中国专利法将专利分为以下几种：物质（产品）发明物质（产品）发明发发明明方法（用途）发明方法（用途）发明专利专利实用新型实用新型外观设计外观设计 按完成发明的人 按完成发明的人 独立发明或共同发明 独立发明或共同发明按发明人的国籍 按发明人的国籍 本国发明或外国发明 本国发明或外国发明发明的分类发明的分类按发明的权属分 按发明的权属分 职务发明 职务发明/非职务 非职务发明 发明 按发明间的关系 按发明间的

17、关系 基本发明或改进发明 基本发明或改进发明 按发明对象不同 按发明对象不同 产品发明或方法发明 产品发明或方法发明 改进发明（改进发明（+）改恶发明（改恶发明（-）自己实施自己实施专利实施的方法专利实施的方法独占许可独占许可独家许可独家许可普通许可普通许可专利许可专利许可交叉许可交叉许可强制许可强制许可混合许可混合许可分许可证分许可证计划许可计划许可职务发明：职务发明：执行本单位的任务或者主要是利用本单位的执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请职务发明创造申请专利

18、的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。被批准后，该单位为专利权人。非职务发明：非职务发明：非职务发明创造，申请专利的权利属于发明非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人；申请被批准后，该发明人或者设人或者设计人；申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。计人为专利权人。专利权归申请人所有专利权归申请人所有。授权的条件：授权的条件：形式条件形式条件条条件件新新颖性颖性实质条件实质条件创造性创造性实用性实用性专利三性总结：专利三性总结：专利三性是专利法及专利制度的内在要求和专利三性是专利法及专利制度的内在要求和灵魂；灵魂；专利三性是专利制度推动科技进步和社会发专利三性是专利

19、制度推动科技进步和社会发展的根本；展的根本；专利三性是衡量科研成果及发明创造的主要专利三性是衡量科研成果及发明创造的主要标准。标准。几项重要原则：几项重要原则：ll申请在先原则：申请在先原则：两个以上的申请人分别就同样的发明创造申两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。请专利的，专利权授予最先申请的人。ll禁止重复授权原则：禁止重复授权原则：同样的发明创造只能授予一项专利权。同样的发明创造只能授予一项专利权。（专利法第九条）（专利法第九条）l充分公开原则：充分公开原则：说明书应当对发明作出清楚、完整的说明，以说明书应当对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的

20、技术人员能够实现为准。所属技术领域的技术人员能够实现为准。（专利法第二十六条）（专利法第二十六条）l举证责任倒置：举证责任倒置：专利侵权纠纷涉及新产品制造方法的发明专利专利侵权纠纷涉及新产品制造方法的发明专利的，制造同样产品的单位或者个人应当提供其产品的，制造同样产品的单位或者个人应当提供其产品制造方法不同于专利方法的证明。制造方法不同于专利方法的证明。（专利法第六十一条）（专利法第六十一条）l优先权原则：申请人自发明或者实用新型在外国第一次申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国一次提出专利申请之日起六个

21、月内，又计在外国一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享受优先权。者依照相互承认优先权的原则，可以享受优先权。（外国优先权）（外国优先权）l保密在先原则：保密在先原则：先在中国申请专利先在中国申请专利不丧失新颖性不丧失新颖性（专利法二十二条）（专利法二十二条）泄密犯罪泄密犯罪（专利法六十四条）（专利法六十四条）l保密审查原则：保密审查原则：任何单位或个人将在中国完成的发明或者实用任何单位或个人将在中国

22、完成的发明或者实用新型向国外申请专利的，应当事先报经国务院专利新型向国外申请专利的，应当事先报经国务院专利行政部门进行保密审查。行政部门进行保密审查。（专利法第二十条）（专利法第二十条）ll不视为侵权的行为：不视为侵权的行为：专利权人自己行使权利、在先使用、临时过境、专利权人自己行使权利、在先使用、临时过境、科学实验、善意第三人等情况科学实验、善意第三人等情况。（专利法第六十三条）（专利法第六十三条）ll单一申请原则：单一申请原则：一件发明或者实用新型专利申请应当限于一项一件发明或者实用新型专利申请应当限于一项发明或者实用新型。发明或者实用新型。（专利法第三十一条）（专利法第三十一条）ll强制

23、许可原则：强制许可原则：1.1.未在合理长的时间内获得专利实施许可或未在合理长的时间内获得专利实施许可或出现垄断行为出现垄断行为;（专利法第四十八条）（专利法第四十八条）2.2.国家出现紧急状态或者非常情况时；国家出现紧急状态或者非常情况时；（专利法第四十九条）（专利法第四十九条）3.3.出口强制许可；出口强制许可；（专利法第五十条）（专利法第五十条）4.4.出现依存专利，而且后者的技术更优于前者出现依存专利，而且后者的技术更优于前者的技术时；的技术时；（专利法第五十一条）（专利法第五十一条）l侵权的诉讼时效：侵权的诉讼时效：侵犯专利权的诉讼时效为二年，自专利权人或侵犯专利权的诉讼时效为二年，

24、自专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。算。（专利法第六十八条）（专利法第六十八条）l专利代理原则：专利代理原则：外国人向中国申请专利时；外国人向中国申请专利时；中国人向外国申请专利时；中国人向外国申请专利时；中国人在国内申请专利时；中国人在国内申请专利时；（专利法第十九、二十条）（专利法第十九、二十条）关于专利权：关于专利权：专利权也称独占权或独占实施权。专利权也称独占权或独占实施权。是指任何是指任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺专利

25、，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该方方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该方法直接获得的产品。法直接获得的产品。（专利法第十一条）（专利法第十一条）侵犯专利权：侵犯专利权：指在专利权有效期内，未经专利权人许可，以指在专利权有效期内，未经专利权人许可，以生产经营为目的实施其专利的行为。生产经营为目的实施其专利的行为。（专利法第五十七条）（专利法第五十七条）善意侵权 善意侵权 恶意侵权 恶意侵权 实质侵权 实质侵权 侵权 侵权 策略侵权 策略侵权 明显侵权（新产品）明显

26、侵权（新产品）隐蔽侵权（新方法）隐蔽侵权（新方法）专利侵权的性质：是违法并且不道德的行为；专利侵权的性质：是违法并且不道德的行为；专利侵权的目的：为获取最大的经济利益；专利侵权的目的：为获取最大的经济利益；专利侵权的表现：明显侵权或隐蔽侵权专利侵权的表现：明显侵权或隐蔽侵权;专利侵权的结果：给权利人造成经济和名誉损失专利侵权的结果：给权利人造成经济和名誉损失并扰乱社会秩序；并扰乱社会秩序；专利侵权的原因：专利权是否存在无效隐患？专利侵权的原因：专利权是否存在无效隐患？侵权行为的法律特征:1.1.有被侵犯的客体有被侵犯的客体-有效的专利权有效的专利权;2.2.有法定的侵权行为有法定的侵权行为-制

27、造制造、销售销售、许诺、许诺销售销售、使用使用、进口进口、;3.3.侵权行为有违法性侵权行为有违法性-排除其它不违法的使用排除其它不违法的使用;4.4.以生产经营为目的以生产经营为目的;5.5.未经专利权人许可未经专利权人许可;6.6.行为人必须有过错行为人必须有过错-指故意和过失指故意和过失;法定的不侵权行为法定的不侵权行为:1.1.计划实施许可计划实施许可-(-(专利法第十四条 专利法第十四条);2.2.强制实施许可强制实施许可-共共55种行为种行为(专利法第四十八 专利法第四十八、四 四 十九 十九、五十 五十、五十一条 五十一条););3.3.临时保护期内的实施临时保护期内的实施-指发

28、明专利申请公布指发明专利申请公布 后后,到专利权授予前的时间到专利权授予前的时间;4.4.专利申请公布或公告前的实施专利申请公布或公告前的实施;专利权用尽专利权用尽 在先使用权在先使用权 不视为侵权的行为不视为侵权的行为 临时过境临时过境 非生产经营目的非生产经营目的 BolarBolar例外例外侵权行为的判定原则:专利法专利法第五十九条规定第五十九条规定:发明或者实用新发明或者实用新型专利权的保护范围以其权利要求的内容为准型专利权的保护范围以其权利要求的内容为准,说明说明书及附图可以用于解释权利要求的内容。书及附图可以用于解释权利要求的内容。即专利权的保护范围是由权利要求决定的。即专利权的保

29、护范围是由权利要求决定的。侵权行为的判定方法侵权行为的判定方法:1.1.全面覆盖 全面覆盖-指侵权物的技术特征与专利的必要技术特征完 指侵权物的技术特征与专利的必要技术特征完 全相同。全相同。即全面仿制 即全面仿制 侵权成立 侵权成立;2.2.等同替代 等同替代-指侵权物的技术特征与专利必要技术特征的不 指侵权物的技术特征与专利必要技术特征的不 同部分属于等同手段替换。同部分属于等同手段替换。即隐性仿制 即隐性仿制 侵权成立 侵权成立;3.3.多余指定 多余指定-指侵权物中缺少专利独立权利要求中的附加技 指侵权物中缺少专利独立权利要求中的附加技 术特征。术特征。必要技术特征相同 必要技术特征相

30、同 侵权成立 侵权成立;4.4.超出特征 超出特征-指侵权物的技术特征多于专利的必要技术特征。指侵权物的技术特征多于专利的必要技术特征。如从属专利 如从属专利 侵权成立 侵权成立;等同替代原则：等同替代原则：按最高法的司法解释，等同特征是指与专利中所记载的 按最高法的司法解释，等同特征是指与专利中所记载的技术特征基本相同的手段，实现基本相同的功能，达到基本 技术特征基本相同的手段，实现基本相同的功能，达到基本相同的效果，并且本领域的普通技术人员无需付出创造性劳 相同的效果，并且本领域的普通技术人员无需付出创造性劳动就能联想到的特征。动就能联想到的特征。即 即“三基本一联想 三基本一联想”停止侵

31、权行为停止侵权行为没收侵权产品没收侵权产品侵权的法律责任侵权的法律责任赔偿经济损失赔偿经济损失消除不良影响消除不良影响假冒专利罪假冒专利罪(专利法第六十三条 专利法第六十三条)违反专利法的犯罪行为违反专利法的犯罪行为泄露机密罪泄露机密罪(专利法第七十一条 专利法第七十一条)徇私舞弊罪徇私舞弊罪(专利法第七十四条 专利法第七十四条)关于假冒专利罪关于假冒专利罪:在 在 专利法 专利法 第 第63 63条 条、专利法实施细则 专利法实施细则 第 第84 84条 条、刑法 刑法 第 第216 216条中对假冒专利罪做了定义和解释 条中对假冒专利罪做了定义和解释,并对处 并对处罚作出了规定。罚作出了规

32、定。可能侵犯他人专利权 可能侵犯他人专利权 假冒专利行为 假冒专利行为 他人已有的并实际存在的专利 他人已有的并实际存在的专利 假冒专利罪 假冒专利罪 冒充专利行为 冒充专利行为 冒充的是实际并不存在的专利 冒充的是实际并不存在的专利 欺骗公众，扰乱社会经济秩序 欺骗公众，扰乱社会经济秩序 知识产权的综合运用与保护 运用目的 运用目的 促进科技进步和经济社会发展 促进科技进步和经济社会发展知识产权的运用知识产权的运用运用对象 运用对象 有效的知识产 有效的知识产权 权运用方式 运用方式 实施 实施/转让 转让/许可 许可/质押 质押/入股 入股/投资 投资 技术市场或产权交易所等 技术市场或产

33、权交易所等 运用 运用 指知识产权的许可或转让 指知识产权的许可或转让过 过程 程 经济效益 经济效益 知识产权的知识产权的运用运用 使用 使用 他人 他人实施 实施或自己 或自己实施 实施 产品 产品 无用 无用 既无运用过程也无实施使用 既无运用过程也无实施使用 发明高度不够 发明高度不够 没有实施的条件和理由 没有实施的条件和理由 出现更好发明 出现更好发明 专利寿终正寝 专利寿终正寝 战略威慑作用 战略威慑作用知识产权的保护:立法保护立法保护 民事保护民事保护 保护途径保护途径 行政保护行政保护 刑事保护刑事保护 涉及知识产权的专门法律法规 涉及知识产权的专门法律法规(专利法 专利法、

34、商标法 商标法、著作权法 著作权法、反不正当法等 反不正当法等)重要法律中涉及知识产权的部分 重要法律中涉及知识产权的部分(民法通则 民法通则、刑法 刑法、合同法 合同法、科技进步法 科技进步法、成果转化法等 成果转化法等)立法保护 立法保护 我国参加的国际公约或双边协定 我国参加的国际公约或双边协定(TRIPS(TRIPS、巴黎公约 巴黎公约、WIPO WIPO、伯尔尼公约 伯尔尼公约、马德里协定 马德里协定、中美知识产权谅解备忘录等 中美知识产权谅解备忘录等)涉及知识产权的行政规章或地方性法规 涉及知识产权的行政规章或地方性法规(专利代理条例 专利代理条例、著作权行政管理办法 著作权行政管

35、理办法、上海市专利保护条例 上海市专利保护条例、北京市技术市场条例等 北京市技术市场条例等)涉及知识产权的司法解释 涉及知识产权的司法解释(最高法院发布的各种司法解释等 最高法院发布的各种司法解释等)执法主体 执法主体 各级司法机关 各级司法机关 执法基础 执法基础 相关法律法规及司法解释 相关法律法规及司法解释 民事保护 民事保护 执法过程 执法过程 相关权利人向法院对侵权人提起 相关权利人向法院对侵权人提起 刑事或民事诉讼 刑事或民事诉讼,经法院审理判决 经法院审理判决 执法方式 执法方式 停止侵权 停止侵权、赔偿损失 赔偿损失、没收产品、没收产品、消除影响 消除影响等 等 执法主体 执法

36、主体 各级国家行政管理机关 各级国家行政管理机关(国知局 国知局、工商 工商 局 局、版权局 版权局、商务部 商务部、质检局 质检局、林业局 林业局、农业部 农业部、药监局 药监局、海关等 海关等)执法范围 执法范围 各级行政机关的职权范围 各级行政机关的职权范围 行政保护行政保护 执法基础 执法基础 涉及知识产权的法律法规或国际公约或 涉及知识产权的法律法规或国际公约或 双边协定 双边协定 执法方式 执法方式 行政强制措施 行政强制措施、行政处罚 行政处罚、行政调解等 行政调解等 来源于 来源于1992 1992年中美知识产权谈判 年中美知识产权谈判 只保护外国药品（保护期 只保护外国药品（

37、保护期7 7年半）年半）对外行政保护 对外行政保护 也有发生侵权的可能 也有发生侵权的可能/文献检索 文献检索 实际是临时性救济性的法律保护 实际是临时性救济性的法律保护 只对物质专利给予保护 只对物质专利给予保护 执法主体 执法主体 各级司法机关 各级司法机关 执法基础 执法基础 根据各相关法律条款 根据各相关法律条款刑事保护 刑事保护 执法过程 执法过程 相关权利人向法院对侵权 相关权利人向法院对侵权 人提起刑事或民事诉讼 人提起刑事或民事诉讼,经法院审理判决 经法院审理判决 执法方式 执法方式 管制、拘役、有期徒刑、管制、拘役、有期徒刑、罚款、没收财产等 罚款、没收财产等 必须是有效专利

38、必须是有效专利 被保护的条件被保护的条件 有侵权行为发生有侵权行为发生 在诉讼时效期内在诉讼时效期内已过专利期已过专利期专利权无效专利权无效已被宣告无效已被宣告无效权利人自己放弃权利人自己放弃遗传资源保护遗传资源保护:新专利法共修改新专利法共修改3636处。新增处。新增77处，修改处，修改2525处，处，合并几处。涉及医药和公共健康的修改条款有：合并几处。涉及医药和公共健康的修改条款有：增加出口强制许可条款；增加出口强制许可条款；明确明确“平行进口平行进口”行为；行为；增加增加BolarBolar例外条款；例外条款；提高新颖性标准（绝对新颖性）提高新颖性标准（绝对新颖性）增加数据保护；增加数据

39、保护；增加遗传资源保护及来源披露；增加遗传资源保护及来源披露；修改及新增之处都对医药研发有重要意义。修改及新增之处都对医药研发有重要意义。遗传资源保护定义 遗传资源保护定义:对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造 并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。不授予专利权。(专利法第五条 专利法第五条)遗传资源与 遗传资源与专利权发生联系 专利权发生联系 来源披露：来源披露：依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请 依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的 文件中说明该

40、遗传资源的直接来源 直接来源和 和原始来源 原始来源；申请人无法；申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由。说明原始来源的，应当陈述理由。(专利法第二十五条 专利法第二十五条)遗传资源与 遗传资源与专利申请发生联系 专利申请发生联系遗传资源是指取自人体遗传资源是指取自人体、动物动物、植物或微生物植物或微生物的任何含有遗传功能的单位并具有实际或者潜在价的任何含有遗传功能的单位并具有实际或者潜在价值的材料。值的材料。依赖遗传资源完成的发明创造依赖遗传资源完成的发明创造是指是指利用了遗传利用了遗传资源的资源的遗传功能遗传功能完成的发明创造。完成的发明创造。人类人类遗传资源是指含有人体基因组遗传资源是指

41、含有人体基因组、基因及其基因及其产物的器官产物的器官、组织组织、细胞细胞、核酸核酸、核酸制品等遗传核酸制品等遗传材料及其所产生的信息资料，是进行人类健康研究材料及其所产生的信息资料，是进行人类健康研究时不可代替的资源。时不可代替的资源。丰富的民族遗传资源丰富的民族遗传资源我国的我国的人类人类遗传资源遗传资源珍贵的家族遗传资珍贵的家族遗传资源源典型的疾病遗传资源典型的疾病遗传资源 我国人类我国人类遗传资源管理中（曾经）存在的问题遗传资源管理中（曾经）存在的问题管理混乱管理混乱流失严重流失严重 供方（供方（发展中国家）发展中国家）基因争夺战基因争夺战受方 受方（发达国 发达国家）家）可能的后果可能

42、的后果影响人民健康影响人民健康威胁国家安全威胁国家安全 合法来源 合法来源 来源披露 来源披露 直接来源 直接来源 遗 遗 原始来源 原始来源 传 传 资 资 人类遗传资源 人类遗传资源 源 源 植物遗传资源 植物遗传资源（传统中药）（传统中药）动物遗传资源 动物遗传资源（传统中药）（传统中药）利用遗传 利用遗传功能 功能 1.1.国办发（国办发（1998 1998）36 36号文，转发科技部卫生部 号文，转发科技部卫生部 人类遗 人类遗传资源管理暂行办法 传资源管理暂行办法；2.1998 2.1998年 年10 10月成立了 月成立了“中国人类遗传资源管理办公室 中国人类遗传资源管理办公室”

43、；3.3.人类遗传资源管理原则：人类遗传资源管理原则：有效保护 有效保护/合理利用我国人类遗传资源；合理利用我国人类遗传资源；加强人类基因的研究与开发；加强人类基因的研究与开发；促进平等互利基础上的国际合作与交流。促进平等互利基础上的国际合作与交流。人类遗传资源研究与管理涉及到医学伦理问题。人类遗传资源研究与管理涉及到医学伦理问题。知识产权的综合保护知识产权的综合保护:申请专利的时机申请专利的时机申请专利的种类申请专利的种类专利保护专利保护申请专利的目的申请专利的目的申请专利的顺序申请专利的顺序申请专利的地域申请专利的地域 只保护作品的表现形式 只保护作品的表现形式,不保护其技术内容 不保护其

44、技术内容 学术著作和论文属于作品 学术著作和论文属于作品,受到法律的保护 受到法律的保护著作权保护著作权保护 医药卫生领域的大部分作品属于职务作品 医药卫生领域的大部分作品属于职务作品 职务作品的发表权属于单位 职务作品的发表权属于单位 职务作品管理重点及难点在于发表前的审查 职务作品管理重点及难点在于发表前的审查 药品保护的重要形式药品保护的重要形式药品保护的最后形态药品保护的最后形态商标保护商标保护注册药品商标的时机注册药品商标的时机注册药品商标的地域注册药品商标的地域指对社会和公众未披露指对社会和公众未披露指单位内部的所有秘密信息指单位内部的所有秘密信息未披露信息保护未披露信息保护指负有

45、保密责任的他人信指负有保密责任的他人信息息是形成其他知识产权的前提是形成其他知识产权的前提是保密产品的命脉是保密产品的命脉 对药品研发的一种保护形式 对药品研发的一种保护形式 对法律保护的延伸和补充 对法律保护的延伸和补充 建立 建立、修改和执行主体是政府部门 修改和执行主体是政府部门 行政保护行政保护 固定成形后的内容可上升为法律 固定成形后的内容可上升为法律 特殊情况下可以起到法律保护作用 特殊情况下可以起到法律保护作用 法律保护和行政保护可同时存在 法律保护和行政保护可同时存在 执行 执行 展会知识产权保护办法 展会知识产权保护办法 注意展会的规模和地域 注意展会的规模和地域 展会保护展

46、会保护 重点是专利 重点是专利、商标 商标、版权 版权 未取得知识产权保护的项目或有侵 未取得知识产权保护的项目或有侵 权纠纷的项目不得参展 权纠纷的项目不得参展 做好展会期间侵权纠纷的处理预案 做好展会期间侵权纠纷的处理预案 药物研发过程的知识产权保护：药物研发过程的知识产权保护：基础研究 基础研究(技术秘密、技术秘密、专利 专利等 等)开发研究 开发研究(专利 专利、技术秘密等、技术秘密等)临床试验 临床试验(专利 专利、技术秘密等 技术秘密等)注册报批 注册报批(专利 专利、技术秘密、技术秘密、数据保护、数据保护、波拉例外等 波拉例外等)产品生产 产品生产(专利 专利、技术秘密、商标、厂

47、商标志、服务标识等、技术秘密、商标、厂商标志、服务标识等)市场销售 市场销售(专利 专利、商标、反不正当竞争、商业秘密、版权等、商标、反不正当竞争、商业秘密、版权等)通过专利保护 通过专利保护 中药品种保护 中药品种保护 传 传 统 统 知 知 识 识 数据保护 数据保护 药 药 品 品 遗 遗 传 传 资 资 源 源 波拉例外 波拉例外 对外行政保护 对外行政保护 对内行政保护 对内行政保护 重大专项知识产权保护 重大专项知识产权保护要注意几点：要注意几点：法律与法规的区别 法律与法规的区别 适用范围与对象 适用范围与对象 法律法规有效时限 法律法规有效时限 争议程度的大小 争议程度的大小

48、存在问题存在问题:生物技术生物技术转转基基因因动动物物转基因植物转基因植物（动 动 物 物 新 新 品 品 种 种）（植物新品种）（植物新品种）法 法律 律问 问题 题 道 道德 德问 问题 题 宗 宗教 教问 问题 题 伦 伦理 理问 问题 题 安 安全问题 全问题论文或著作管理水平知识成果的体现知识产权实施未披露的信息有创新就能有保护吗？请记住如下警句：有创新就能有保护吗？请记住如下警句：有无保护制度 有无保护制度有有发明发明创造不一定有创造不一定有保护保护是否申请专 是否申请专利 利能否获得授权 能否获得授权 申请专利目的 申请专利目的有有专利专利并不一定能够并不一定能够许可许可技术本身问 技术本身问题 题法律保护状况 法律保护状况市场容量大小 市场容量大小能能许可许可并不一定有好并不一定有好价钱价钱最终许可方 最终许可方式 式 谈判技巧水平 谈判技巧水平 经过近百年的艰苦奋斗,中国人民已经自立于世界民族之林;再经过长期的艰苦创业,中国人民能否自立于世界优秀民族之林?谢谢!