技科大学年产1亿支杠板归注射液车间工艺设计.doc

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1、河南科技大学毕业论文年产1亿支杠板归注射液车间工艺设计题 目：年产1亿支杠板归注射液车间工艺设计 学 院： 化工与制药学院 专 业： 制药工程 日 期： 2013年04月12日 年产1亿支杠板归注射液车间工艺设计摘 要 本设计遵照有关药厂设计有关规定，完成年产1亿支杠板归注射液车间工艺设计。在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括前处理、提取浓缩、配制、滤过、灌封、灭菌检漏、印字与包装等工序5。设计主要包括生产工艺流程设计、车间布置设计，工艺用水设计，包括对非工艺设计（土建、设备、仪表控制、环境保护、职业安全卫生）提出的设计条件。具体的内容包括设计依据、设计范围、工艺路线选择、设备选型及

2、材质选用、 产品方案的选取。在此基础上确定工艺流程、生产制度、原辅料技术规格。进行物料衡算，绘制物料平衡表，完成标准设计及选材，最终确定全部设备，得到设备一览表。在物料衡算的基础上，计算工艺原料及公用工程消耗，为公用工程提出设计条件，确定生产分析，确定车间生产类别及工段划分布置。此外，对非工艺设计（土建、设备、仪表控制、环境保护、职业安全卫生）提出条件，完成工艺概算（工艺投资、产品成本）。最终绘制带控制点的工艺流程图。 本论文是液体制剂车间的设计说明，论文包含了：液体制剂的生产方法、工艺流程、工作制度、物料衡算、设备选用、环境保护、土建工程、安全卫生及成本核算等内容。关 键 词：杠板归 注射液

3、 车间设计THE WORKSHOP DESIGN OF KANGFULINGCAPSULESABSTRACT In accordance with the relevant provisions of the relevant pharmaceutical design,I completed a 2 billion/year Kangfuling capsules workshop design.This design still adopted the traditional preparing methods19,which mainly include earlier handle o

4、f material,extracting,condensing,granulating,drying,pelletizing,filling, polishing and other processes.Mainly includes production process design,workshop layout design,process water design,including the process design of the proposed design conditions,such as civil engineering,equipment,instrument c

5、ontrol, environmental protection, occupational safety and health.Specifically includes the design basis, the scope of design, process route selection, selection of equipment and material selection, selection of product solutions. Determined on the basis of the process,the material balance,drawing ma

6、terial balance nomogram, complete standard equipment choice and selection,to finalize all the equipment, painting equipment list.Calculation process raw materials and utilities systems on the basis of material balance,to determine the production analysis to determine the division of arrangement of t

7、he type and construction section of the workshop production,transportation and storage of raw materials, products.Made it a condition of non-process design to complete the process of accounting for (technology investment, product cost).The final draw with a process flow diagram of the control points

8、20-21.KEY WORDS：Kangfuling,capsules, plant design目 录第1章 前言51.1 设计的依据及设计的范围51.1.1 设计的依据51.1.2 主要技术资料51.2 设计原则及指导思想5第2章 产品方案72.1 年产任务72.2 产品性质72.3 生产方法及工艺流程9第3章 产品核算133.1 物料衡算133.1.1 物料衡算的基础5,11133.2 设备选型143.3 成本核算22第4章 非工艺条件274.1 车间布置274.2 三废处理294.2.1 制剂生产中的三废来源294.2.2 废水处理294.2.3 废渣处理294.2.4 噪音处理29第

9、5章 总结体会31参考文献32 第一章 总 论1.1 项目的背景及意义中药是我国的“国粹”，几千年的使用历史，使中药在国内拥有庞大、固定的消费群体。从国内医院多年的销售数据分析结果表明，在医院使用的治疗心血管疾病、肿瘤、内分泌疾病等慢性疾病或疑难疾病药物中，中药因其独特的药理作用而拥有广阔的临床应用前景。 近年来，随着现代工业化进程的加快及人类生活条件、生存环境的变化，使人类身心疾病明显增加，现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传染性疾病。因此，对医药乃至医学都提出了更新更高的要求，由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，各种替代医药和传统医药发挥着越来越大的作用。此外

10、，由于化学药物所产生的越来越明显的毒副作用或药源性疾病，同时容易产生抗药性，已很难满足人们的建康要求。而在人类“回归自然”的潮流中，天然药物由于毒副作用小，越来越受到人们的青睐，这不仅为人们的健康要求提供了更多的选择，也有利于降低医疗费用，减轻国家和社会负担，传统医药在许多国家长期以来受到排挤，从50年代起，特别是70年代后期，随着我国中医药事业发展取得显著成绩，被人们遗忘的传统医学重新得到世人的重视，从1975到1978年连续3年的世界卫生大会都将传统医学列入议题，形成了培训传统医学人才和开展传统医学研究的两个主体。WHO还专门成立了传统医学规划，已有100多个国家建立了各种类型的中医药机构

11、，每年来华接受正规培训的中医人员已上万人次之多，这将为中成药推行国际市场起到重要的作用，因此，中药迎来前所未有的大好时机。 杠板归系蓼科植物杠板归Polygonum Perfoliatum L的全草，全国均有分布。据古代本草文献记载，杠板归“味酸”(万病回春)，“入肺、小肠经”(南药草药学)；功能清热解毒，祛痰止咳，利湿消肿，散瘀止血；主治痈肿疔疮，丹毒，喉痹，瘰疬，肾炎水肿，黄疸，痢疾，以及跌打损伤，毒蛇咬伤等症。在民间杠板归的单方常用于痈肿、缠腰火丹(带状疱疹)、瘰疬、湿疹、天疱疮、脓疱疮、水肿胀等，疗效显著【7。o】。药理研究表明，杠板归具有抗炎、抗疱疹病毒、抗肿瘤、止咳等活性作用71。

12、目前已从杠板归中获得的天然产物有黄酮及其苷类、醌类、萜类、酚羧酸类、苯丙素糖酯类、酰胺类等众多类型的化合物1.2设计依据1.2.1设计任务书（见附表）1.2.2药品GMP规范药品生产质量管理规范又称最佳生产工艺规范，英文名：Good Manufacturing Practices for Drugs缩写GMP。所谓GMP，是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。简言之，GMP的基本点是为了保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污

13、染。GMP基本内容涉及到人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的管理制度、完善的验证系统等。药品质量管理规范（1998年修订）共14章89条：第一章总论；第二章机构与人员；第三章厂房与设施；第四章设备；第五章物料；第六章卫生；第七章验证；第八章文件；第九章生产管理；第十章质量管理；第十一章产品销售与收回；第十二章投诉与不良反应报告；第十三章自检；第十四章附则。药品GMP附录共七部分：总则、无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性

14、药品、中药制剂。有关GMP的具体内容及认证祥见药品质量管理规范（1998年修订）和药品GMP认证办法（2002年12月修订）。1.2.3国家及地方法规、规范及标准1.药品生产质量管理规范 （1998年修订，国家药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规范实施指南 （2001年版，中国化学制药工业协会、中国医药公司）3.医药工业洁净厂房设计规范 （国家医药管理局颁布，1996年）4.洁净室施工及验收规范 JG71-905.中华人名共和国国务院令 1998 年第253号建设项目环境保护管理条例6.工业企业噪声控制设计规范 GB87-857.环境空气质量标准 GB3095-19968.污水综合排放标

15、准 GB9878-19969.锅炉大气污染物排放标准 GWPB3-199910.工业三废排放执行标准 GBJ4-7311.建筑设计防水规范 GBJ16-87 （1996年）12.建筑防雷设计规范 GB50057-9413.洁净厂房设计规范 GBJ50073-200114.工业企业设计卫生标准 JJ36-9715.建筑给排水设计规范 （1989年）1.1.3 设计的范围本设计是杠板归注射液车间工艺设计。具体的设计内容有：选择杠板归注射液的配方，进行物料衡算，成本核算，设备选型，车间布置。并绘制工艺设备布置平面图、总厂面布局图，绘制带控制点的工艺流程图,绘制工艺流程框图，绘制车间工艺用水图。1.2

16、.3 设计的指导思想注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混 悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择各个设备的型号。在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的

17、原则，同时兼顾方便生产，完成车间布局设计。在空调系统选型上，通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求，选择了满足要求的集中式空调系统。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点5,8,12。1.2.4 设计的方法 借助图书馆、互联网等查阅相关文献，并结合物料衡算等大量计算进行设备选型和车间布置，采用计算机AutoCAD制图和手绘制图完成设备图、车间布置图等图纸的绘制。231杠板归原材料的预处理将lO k杠板归(Polygonum perfoliatum L)的干燥全草粉碎后，用95乙醇回流提取3次(20 Lx3)，合并提取液，经过旋转蒸发仪减压浓缩，得到浸膏，同收溶剂。将得到的

18、浸膏分散于15 L水中，使之成悬浮状，用相同体积的石油醚萃取3次，石油醚萃取液合并后在减压条件下旋转蒸发浓缩，即得到石油醚相浸膏；上述萃取后的水相用等体积的乙酸乙酯萃取3次，分层后取上层溶液，过滤得乙酸乙酯萃取液，在减压真窄条件下旋转蒸发浓缩，得到乙酸乙酯相浸膏；水相再用等体积的正-j醇萃取，分层后取上层有机相，同样萃取3次，合并过滤得正丁醇萃取液，在减压条件下旋转蒸发浓缩，得到正丁醇相浸膏。所得杠板归石油醚部分浸膏、乙酸乙酯部分浸膏、正丁醇部分浸膏重量分别为899、569和1409。杠板归化学成分提取流程如下图(图21)所示：第2章 产品方案2.1 年产任务 年产20亿粒杠板归注射液。2.2

19、 产品性质2.2.1 杠板归注射液【品名】 杠板归注射液【处方】 杠板归 600g 苦 参 300g 黄 柏 150g 鸡血藤 300g 益母草 300g 红花龙胆 200g 土茯苓 150g 当 归 180g 制 成 1000 粒【制法】 以上八味，当归粉碎成细粉，备用；其余杠板归等七味加水浸泡 30分钟后，煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.251.30(40)的清膏，加入上述当归细粉，混匀，80以下干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成 1000粒，即得14。【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至褐色颗粒及粉末，气微香，味苦。【鉴别】1，取本品内容物

20、3g，研细，加正己烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液5uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。2，取本品内容物1g，研细，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品试液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典201

21、0年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液510l，对照品溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-甲苯-乙酸乙酯-浓氨水（3:2:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。3，取黄柏对照药材0.1g，研细，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取鉴别（2）项下供试品溶液10l，对照品溶液及对照药材溶液各2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水

22、（3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录IL）。【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:40)为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱40g的溶液，即得。供试品溶液的制备取

23、本品装量差异项下内容物，研细，混匀，取0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加盐酸-甲醇（1:100）溶液15ml，超声处理（功率300W，频率25KHz）20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4HCl）计，不得少于1.2mg2,14,17。【功能主治】苗医：蒙凯，布发讲港，嘎几昂代。嘎溜纳洛，巢窝蒙秋，巢窝即得。中医：清热燥湿，活血化瘀，调经止带。用于宫颈炎、阴道炎，月经不调，赤白带下，痛经，附件炎等。【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次。【注意

24、事项】 1，忌食辛辣、生冷、油腻食物。2，患有其他疾病者，应在医师指导下服用。3，带下清稀者不宜选用。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。4，伴有尿频，尿急，尿痛者，应去医院就诊。5，平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。6，服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7，对本品过敏者慎用，过敏体质者慎用。8，请将此药品放在儿童不能接触的地方。9，如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师2。【禁忌】 孕妇慎用。【规格】 每粒装0.3g【贮藏】 密闭保存。【有效期】 24个月 2.3 生产方法及工艺流程2.3.1 生产方法本设计杠板归注射液剂属中成药，中药材需要经过

25、前处理，提取分离，制成流浸膏后再制成相应的胶囊剂。因此总的工艺流程分为三部分：前处理、提取浓缩、中药制剂14,16。2.3.2 前处理 中药材 挑选 洗药 切制 炮炙 烘干 粉碎 筛分 包装16 1，非药用部分的去除。 主要包括去茎与去根，去枝梗，去粗皮，去芦等。2，杂质的去除。 （1）挑选 用手工或机械。 （2）筛选 筛选是根据药材所含的杂质和性状大小不同，选用不同的筛，以筛除药材中的沙石、杂质，或将大小不等的药材过筛分开，以便分别进行炮制或加工处理。 （3）风选 风选是利用药材和杂质的轻重不同，借风力清除去杂质。3，洗药 中药材的表面不但有泥沙等杂物，还有大量的霉菌。洗药的目的就是要除掉泥

26、沙和大部分霉菌。这是是用清水通过翻滚、碰撞、喷射等方法对药材进行清洗的方法。洗药时应该注意掌握时间，勿使药材在水中浸漂过久，以免损失药效，并应注意及时干燥，防止霉变。4，切药 是将净选后的中药进行软化（水冷浸）后再切成一定规格的片、段、块等。切制品一般通称生片。5，炮炙 中药材炮炙的目的是使药材达到一定的净度和纯度；消除或减少中药的毒性或副作用；改变和增强饮片固有的疗效；适用于中药制剂和贮藏。炮炙系将药材与液体辅料共同加热，使辅料渗入药材内，如蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙等。6，烘干 药材切制后应及时进行干燥，干燥温度一般不超过80。7，粉碎 药材粉碎的目的是为了增加药物的表面积，促进药物的溶

27、解与吸收，以及加速药材中有效成分的浸出或溶出，同时还为制备多种剂型奠定基础。8，筛分 筛分系借助于筛网将粒度不均匀的松散物料分离为两种或两种以上粒级的操作。筛分是为了筛除粗粒或异物，以得到粒度较均一的产品。9，包装 将处理好的中药材装箱，便于储存和运输。2.3.3 提取浓缩 投料 提取 分离 过滤 浓缩 混合 干燥 包装16 1，提取 中药材的提取按照药材在设备中的处理方式不同，可分为浸渍（静态)和煎煮（动态），以水作为浸出溶剂的水煎煮法是最常用的方法。煎煮法适用于有效成分溶于水，且对温、湿均稳定的药材。此法简单易行，能煎出大部分的有效成分。2，分离过滤 药材煎煮两到三次，水提液输送至离心机内

28、进行固液分离，滤除药渣，滤液输送至滤液储罐。3，浓缩 滤液经双效浓缩蒸发，制成相对密度为1.251.30（40）的清膏。4，混合 将已粉碎过的当归细粉，加入清膏中，并混合均匀。5，干燥 将上述混合物在80下干燥，制成干膏。6，包装 将干膏包装，以便进一步制成各种剂型的药物。2.3.4 制剂 杠板归注射液生产流程简述11,16：1.配制配液应在洁净区内进行。配液方法通常有稀配法和浓配法两种，根据产品的不同要求，将原料加入溶剂中一次配成注射剂所2.滤过 （1）初滤常用的滤材有滤纸、绸布、纸浆、滤板等。常用的滤器有布氏漏斗、砂滤棒、板框压滤机等。 （2）精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器（球、棒）、微孔滤膜

29、滤器及超滤器等。其中，G3、G4垂熔玻璃滤器一般用于加压或减压过滤，G6垂熔玻璃滤器可用于滤过除菌；0.22m以下的微孔滤膜可用于无菌过滤。 （3）常用的滤过方式有减压过滤及加压滤过。3.灌封 灌封包括药液灌注和安瓿熔封，这两步应在同一室中进行。灌封有手工和机械两种灌封操作，大生产常用自动安瓿灌封机。 （1）灌注 应做到剂量准确。灌装药液尽量不要使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞，以免爆裂或产生焦头。接触空气易变质的药物，在灌装过程中，应排除容器内空气，可填充二氧化碳或氮等气体，并立即用适宜的方法熔封或严封。 （2）熔封 安瓿的熔封应严密，无缝隙，不漏气，颈端应圆整光滑，无尖头及小泡。 4.灭菌和检漏

30、 （1）灭菌 注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法和条件及时灭菌，以保证制成品无菌。中药注射剂多采用流通蒸汽或煮沸灭菌（100，3045分钟），容量较大的可酌情延长灭菌时间。 （2）检漏 注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。目的是将熔封不严的注射剂剔除。 5.印字与包装 注射剂经质量检查各项目合格后方可印字、包装。每支注射液均应标明品名、规格、批号等。包装既要避光又要防止破损，常用纸盒。 规定的浓度，或将全部原料加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂至全量。 杠板归注射液的工艺流程如下图2-2所示：干膏 粉碎 过筛 混合 制粒 干燥 整粒

31、填充 抛光 外包 内包 图2-2 工艺流程图38第3章 产品核算3.1 物料衡算3.1.1 物料衡算的基础 物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量5,11。 G1=G2+G3+G4 (3-1) 式中： G1输入物料量总和； G2输出物料量总和； G3物料损失量总和； G4物料积累量总和。当系统内部积累量为零时，上式可以写为： G1=G2+G3 (3-2) 3.1.2 杠板归注射液的物料衡算 已知：年产20亿杠板归注射液 处方量：当归 180g 其他七味药 2000g 制成1000粒 生产制度：年工作250天

32、1天2班 1班8h 胶囊的规格为：0.3g/粒 计算基准：kg/h计算过程：每小时生产胶囊的数量为：2010/250/16=500000粒每小时生产胶囊的重量为：5000000.3/1000=150kg处方量所能制成的1000粒胶囊的量为：10000.3/1000=0.3kg由此知，至少需要150/0.3=500倍的处方量。所以，每小时需要投入的当归量至少为：180500/1000=90kg其他七味药的量至少为：2000500/1000=1000kg查资料可知：煎煮时加入水的量一般为药量的810倍，因此加入水量为800010000kg。按照操作步骤中的损耗均为1%来逆推，计算出清膏的质量。工艺

33、计算如下图3-1所示5,11： 损耗0.9 当归90 粉碎89.1 其他七味药1000 煎煮 过滤 浓缩141.11 混合227.91 水 9000 损耗1.43 损耗2.30 水汽62 水汽4.829 干燥164.25 粉碎162.61 制粒160.98 干燥154.59损耗1.66 损耗1.64 损耗1.63 损耗1.56 整粒153.05 填充抛光151.52 内包150 外包150 损耗1.54 损耗1.53 损耗1.52 成品150 图3-1 工艺计算图其中，水汽的计算：设水汽量为X，则（164.25/0.99+X）/0.99-89.1=X+1.25X或（164.25/0.99+X）

34、/0.99-89.1=X+1.30X解得：X=63.30kg或X=60.85kg即水汽的质量为：60.85kg63.30kg，取62kg。水汽则是按照物料干燥前3%的含水量来计算的。3.2 设备选型3.2.1 主要设备的选型原则 （l）本项目所选用的设备必须在满足工艺要求的前提下，结构简单，便于清洗，操作与维修符合规范。 （2）选用高效节能的新设备，新技术和新材料。 （3）关键设备实现机械化，自动化，减轻工人的劳动强度。 （4）考虑设备的通用性，适应性，规格型号尽量统一，以减少备件15。3.2.2 前处理设备 中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序，也是最容易被管理者忽视的工序。因此，设备

35、和生产工艺的有机结合及设备的正确使用，是提高质量和效益的一个重要环节4,6,16。1，风选机 风选机是为适应各中药厂进行中药材分选，初级处理，分等、分级去除砂石杂质的需要设计制作的。由处理量1090kg/h，可选择FX-1型物料风选机。 表3-1 风选机参数表 型 号生产能力kg/h主轴转速 r/min电机功率 kw外形尺寸mm机器重 量 kg 数 量 个 FX-1 100-600 50-500 0.5524006001150 750 22，洗药机 由药材处理量1090kg/h，可以选用XY-900型洗药机。该设备对中药材具有良好的洗净作用，适用于直径3毫米以上的根茎类、皮类、种子、果实类、藤

36、术类、贝壳类、矿物类，大部分菌藻类的清洗，是中药厂理想的清洗设备。 表3-2 洗药机参数表参数型 号洗涤 量 kg/h桶体转 速 kw电机功 率 kw电 压 v机器重 量 kg外形尺 寸 mm耗水量 T/h冲洗时 间 S数 量 台 XY-9008001200 0-16 4.5 380 900315012001850 0.5560100 13，炒药机 炒制是为了便于保存和进一步提取药材。处方中只有部分药材需要炒制，所以可以选取一台小产量的炒药机。CY-550型炒药机即可满足要求。 表3-3 炒药机参数表 型 号 参 数 生 产 能 力 kg/h 配 套 电 机 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量

37、 kg 主 要 材 质 数 量 台 CY-5501605600.5515152012002450 800 不锈钢 14，切药机药材处理量为1090kg/h，WQ-500型万能切药机能满足生产要求。该设备可适用于几乎全部中草药的切制加工及对中草药切制产品的各种不同要求。且本设备能切片、切丝、切块，实现一机多用。整机可方便清理，维修及养护很方便。 表3-4 切药机参数表 型 号 参 数 功 率 kw最大进料尺寸 mm 产 量 kg/h 外 形 尺 寸 mm 机 器 重 量 kg刀运行速度次/min 数 量 个WQ-500 346050 200- 1200175015201715 100050350

38、 15，热风循环烘箱 由于前处理车间的药材处理量较大，可以选用大生产能力的烘干设备。RXG-54-C型热风循环烘箱可以满足要求，其材料为不锈钢，其他技术参数如下表所示： 表3-5 热风循环烘箱参数表 型 号 参 数 有 效 容 积 m每次干 燥 量 kg 耗 用 蒸 汽 kg/h电加热 功率 kw 外 形 尺 寸 mm 机 器 重 量 kg 数 量 个 RXG- 54-C 10.3 580 80 60430021602270 2400 26，粉碎机 由处理量1090kg/h，可以选用GF-650型粉碎机。其主要参数如下所示： 表3-6 粉碎机参数表 型 号 参 数 生 产 能 力 kg/h 配

39、 套 电 机 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 质 数 量 台 GF-650 150 1200 5.51.5450011002380 2000 不锈钢 17，振动筛 根据生产要求，可以选用一台ZDS-1000型药用振动筛。设备为单层，采用偏心轴通过连杆带动以弹簧板支撑的筛体作往复运动，再通过筛网达到对药材的筛选目的。 表3-7 振动筛参数表 型号生产能力kg/h配套电机kw外形尺寸mm 重量 kg 主 要 材 质 数 量 台 ZDS- 1000 1200 1.525001000700 350 不锈钢 18，多功能提取罐 由提取药材量为1000kg/h，而加入的水量为9000

40、kg（即9000L），可以选用有效容积为10000L的T-10.0多功能提取罐。该设备适用于中药行业的常压、微压条件下的水煎、温浸、热回流、芳香油提取，及有机溶媒回收等多种工艺操作，具有效率高、操作方便等优点。罐内配备CIP清洗系统，符合GMP医药标准。其有效参数如下所示： 表3-8 多功能提取罐参数表型号 参 数有效容 积 L设计压力 Mpa加料口直mm 耗汽 Kg/h设备重 量 kg电动机功率kw加热面 积 外形尺 寸 m数 量 个 T- 10.010000 0.09 500 980 6500 15.0 15449 19，药渣干湿分离机 由药材处理量1100kg/h，可以选用ZK-2型药渣

41、干湿分离机。适用于植物根、茎、叶、果实经加工利用后剩余湿渣(或糟)类物料的脱水干化生产。其处理能力大，可以实现连续生产。且能耗低，成本低。技术参数如下所示： 表3-9 药渣干湿分离机参数表 型 号 参 数 处 理 能 力 kg/h 电 机 功 率 kw 设 备 重 量 kg 滤 材 外 形 尺 寸 mm 数 量 个 ZK-2 500 1200 1.5 500 不锈钢18006001280 110，双效浓缩蒸发器由提取后待浓缩的滤液量为8000kg/h，可以选用SN-5000的双效浓缩蒸发器。该设备广泛应用于制药、化工、食品、乳品等行业的液体浓缩。整套设备全部采用优质不锈钢制造，符合GMP要求。其技术参数如下所示： 表3-10 双效浓缩蒸发器参数表