3亿片吗丁啉片剂项目可行性研究报告.doc
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1、目 录第1章 项目概况与项目建设的必要性11.1项目概况11.1.1项目名称11.1.2项目主管单位11.1.3 项目建设单位11.1.4项目建设单位负责人11.1.5项目建设性质11.1.6项目建设地点11.1.7项目建设期21.1.8项目建设内容和规模21.1.9项目投资估算21.1.10项目资金筹措方案31.1.11项目建设效益31.2项目建设背景31.2.1地理气候条件31.2.2工业园区发展规划41.2.3工业区已具产业规模51.2.4项目提出的理由与过程61.3项目建设必要性分析91.3.1某某市“十一五发展规划”的要求91.3.2某某市总体规划的要求101.3.3某某市经济发展的
2、要求111.3.4园区发展的要求121.4项目社会效益分析131.4.1扩大内需,促进经济增长131.4.2改善工业园区投资环境141.4.3促进生产发展和提高人民生活水平151.4.4促进园区的可持续发展151.4.5带动园区周边土地增值及房地产发展161.5项目建设可行性分析171.5.1政府支持171.5.2资金支持171.5.3建设条件满足181.6结论18第2章 项目建设内容及方案192.1项目建设内容192.1.1项目建设地点192.1.2项目建设内容192.1.3项目建设规模192.2项目建设方案202.2.1项目建设目标202.2.2项目建设方案202.2.3项目功能分析232
3、.3项目建设原则262.3.1以人为本与可持续发展的原则262.3.2集聚发展原则272.3.3因地制宜原则272.3.4环境保护原则272.3.5节能降耗原则272.3.6抗震原则282.4建筑造型28第3章 项目建设和进度安排293.1项目工程建设管理293.1.1施工组织管理293.1.2项目资金管理293.1.3严格执行工程监理制度293.2建设期安排与实施计划303.2.1建设工期303.2.2项目实施进度安排303.2.3工程进度表313.3项目建设劳动安全管理34第4章 各项建设条件落实情况35下载后可任意编辑、修改4.1园区建设规划与现状354.2项目建设基本条件364.2.1
4、地形地貌条件364.2.2工程地质条件364.2.3城镇规划、园区区域规划条件374.2.4交通条件374.2.5社会环境条件374.2.6征地拆迁条件374.2.7施工条件384.2.8资金条件384.3环境保护及节能、消防384.3.1环境保护384.3.2节能降耗404.3.3消防安全434.4结论44第5章 投资估算与资金筹措455.1编制范围455.2编制依据455.3单位价格455.4其他费用465.5建设投资估算465.6年度投资计划465.7资金筹措47第6章 财务评价486.1概述486.2依据与说明486.3收入预测486.4项目赢利能力分析496.5财务评价50第7章 社
5、会风险和融资风险分析527.1项目社会影响分析527.2项目与所在地互适性分析537.3社会风险分析537.4社会评价结论547.5融资风险分析547.5.1融资风险547.5.2融资偿还途径557.5.3融资风险分析结论55第8章 结论和请求568.1结论568.1.1本项目的建设符合某某市总体规划568.1.2各项建设条件均满足项目的建设要求568.1.3项目有充足的资金保障568.1.4项目具有重大的社会效益568.1.5某某市建设投资有限公司具备相应的实力和资质578.1.6综合结论578.2请求57 西安杨森制药有限公司 3.0亿片/年吗丁啉片剂可行性研究报告 学院名称:国际教育学院
6、 专业班级:生物制药0906 学生姓名:李博然 学 号 :200948970620 指导老师:王卫国 日 期 :2012/10/24目 录第一章、总论- 41.1、吗丁啉简介- 41.2、企业概况- 51.3、项目概述- 6第二章、市场需求预测- 72.1、市场营销环境- 72.2、消费者购买行为及其影响因素- 92.3、市场定位、目标市场- 11第三章、产品方案及生产规模- 13第四章、工艺技术方案- 14 4.1、仪器与材料- 144.2、药品与试剂- 154.3、产品规格确定- 154.4、生产方法- 15第五章、安全卫生- 16第六章、项目实施计划- 176.1、价格实施计划- 176
7、.2、渠道实施计划- 18第七章、社会及经济效果评价- 187.1、社会效益分析- 187.2、经济费用核算- 197.2.1、投资估算- 197.2.2、成本费用预测- 207.2.3、收入预测- 21第八章、结论- 21 第一章 总论1.1 吗丁啉简介吗丁啉(多潘立酮片),商品编码:A19812294431,由西安杨森制药有限公司生产,批准文号:国药准字H10910003 本品为胃肠促动力药类非处方药药品。适应于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐。原料生产企业:武汉欣欣佳丽生物科技有限公司。适应症:用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫),可使胃潴留的症状消失,并缩短胃排空时间;对中度以上功能
8、性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱、烧心及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。 对反流性胃炎有明显的效果,但对胃食管反流病的疗效不太满意。 可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。 各种原因引起的恶心、呕吐:手术后的恶心、呕吐;抗帕金森病药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应;细胞毒性药物(如抗肿瘤药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐和对严重的呕吐效果较差;消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐;因疾病和检查、治疗引起的恶心、呕吐,如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血
9、液透析、胃镜检查和放射治疗等;儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐,如感染、餐后反流和呕吐等。 少数可应用于促进产后泌乳。 药品分类:消化系统用药-胃肠动力药-促动力药禁忌症:1、对本药过敏者。 2、嗜铬细胞瘤。 3、乳腺癌。 4、机械性肠梗阻。 5、胃肠道出血。 6、己知对多潘立酮或该品任一成份过敏者。 7、增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血,机械性梗阻,穿孔。8、分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤),嗜铬细胞瘤,乳癌患者。9、与酮康唑口服制剂合用。1.2 企业概况西安杨森制药有限公司是中国优秀的医药企业,成立于1985年的西安杨森制药有限公司,是中外合资兴建的现代制药企业。是美国强生
10、公司在华最大的子公司,也是中国最大的合资制药企业。总部设在北京,生产基地位于西安,在华员工超过2,000人。公司业务包括生产和销售高质量的药品,产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域;除此之外,公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。西安杨森生产15种专利药品,涉及真菌学、胃肠病学、精神病学、神经病学等领域。2001年,西安杨森的销售额超过21亿元人民币,累计上缴国家税金超过20亿元人民币。西安杨森连年跨入“中国500家最大工业企业”行列,连续四年被评为“中国十大最佳合资企业”之一,并两度获得第一名。1999年,西安赏的外资公司”之一
11、。西安杨森制药有限公司着眼于未来,不断引进新的药品,并努力提高中国的医疗卫生水平,以服务广大的中国患者。西安杨森制药有限公司散发人性魅力的企业文化,帮助公司成为员工心目中值得信赖与托付的“大家庭”,凝聚了一大批优秀的人才,同时也对整个行业产生了积极的影响。 生产地址:陕西省西安市万寿北路34号 邮政编码:710043 电话号码:(029)82576688 网址:http:/www.xian-1. 3 项目概述医药产业近20年来一直是发展速度较快的行业,在国家统计年报的15个行业中,医药行业的发展相对速度一直是名列前茅。改革开放30年来,中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值(GDP),医药工
12、业产值年均递增16.8%。西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司,强生公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系之一,一直以来,不断通过研发创新帮助人类与各种疾病顽强斗争。药物研发领域涉及:抗真菌、抗感染、心血管系统、避孕、皮肤病学、胃肠道疾病、血液学、免疫学、神经病学、肿瘤学、疼痛管理学、精神病学、泌尿系统和病毒学。1997年,西安杨森工厂率先通过国家药品GMP认证。1999年,获得德国莱茵公司ISO9002质量管理体系认证。2003年完成ISO9001:2000升级认证。2004年10月和2007年9月,西安杨森工厂顺利通过了欧盟GMP审计署的首次审核和再次审核,标志着我们的厂房
13、、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系完全符合欧洲GMP的标准,同时也保证了西安杨森在医药领域的先进性与国际化。二十多年来,西安杨森工厂在秉承“成为国际化的生产中心,以合理的投入,凭借高素质的人才和优化的流程,及时、准确地提供高质量产品”的使命同时,更是以坚定不移的信念,将环境保护视为自己的神圣职责。在内部,每一个生产环节都以环保为第一准则,让绿色生产成为可能。良好的废水处理利用、各项目节能措施,使资源得到合理利用与保护。对外加强“共建美好家园”活动,发动并倡导员工及社会人士义务植树2500余棵,覆盖面积达到36,000 余平方米,并开展保护野生动物等一系列环保行动。 第二章 市场需求预测
14、2.1 市场营销环境市场供需关系是影响市场变化的主要因素,在激烈的市场竞争中,企业及投资人能否全面准确地了解自己以及所处的环境,做出适时有效的市场决策是制胜的关键。市场供需情况就是为了解行情、分析环境提供依据,是企业了解市场和把握发展方向的重要手段,是辅助企业决策的重要工具。 以下是对胃药的市场调查根据市场调查排名排序药物名称市场份额()1吗丁啉8.392达喜片4.423斯达舒胶囊3.824洛赛克胶囊3.805健胃消食片(江中)3.416喇叭正露丸2.287999胃泰颗粒2.198思密达散剂1.879妈咪爱散1.8510胃尔舒片1.73根据市场销售排名排序药物名称市场份额()1健胃消食片(江中
15、)7.032吗丁啉5.123保济丸3.864999胃泰颗粒2.865藿香正气口服液2.796腹可安片2.617黄连素片2.578雷尼替丁胶囊1.979果导片1.8210达喜片1.82医药消费与健康意识、经济收入等密切相关,区域差异非常大。以2000年为例,医药消费总额排名前六的广东、江苏、浙江、山东、上海、北京,其药品消费额超过其他24个省份与地区的总和。这使得绝大多数外资、合资医药企业以当地是否为医药消费大省,作为确立重点市场的另一个重要指标。在医药行业,外资品牌(企业)往往聚焦在江苏、浙江、广东、上海等几个省市,而其他区域则暂时无法顾及。吗丁啉也不例外,根据企业专家访谈得知,起销量主要集中
16、在上述几个省市。在后续研究中也证实了这一点,如2002年、2003年两年,吗丁啉用于江苏、浙江、上海、广东、北京地区的广告投放费用,占到其投放总量50以上(按刊例价计算)。由于上述五省市的媒体给予的折扣都较少,实际上的比例还应该高于这个数字。而其他区域,如江西等省市,吗丁啉的广告投入几乎为零,投放在中央台的广告费用也非常少,和投到北京的费用几乎持平。这种极度“聚焦”的做法,使得吗丁啉在中国的发展极不均衡,在江浙市场已趋成熟,消费者对吗丁啉耳熟能详;而在黑龙江、江西等被“舍弃”的地区,山高水远,消费者对吗丁啉知之甚少。吗丁啉表现出企业的市场营销活动要受到一个国家或地区整个经济发展水平的制约。经济
17、发展阶段不同,居民的收入不同,顾客对产品的需求也不一样,从而会在一定程度上影响企业的营销。2.2 消费者购买行为及其影响因素1、男性发病率高于女性,男性是主要消费群体。 2007年,根据对北京、上海、广州、深圳、重庆、武汉、南京等十个定点抽样城市的医院调查结果显示,消化系统疾病的发病率由2003年的15.68上升到了20.18,在增加的患者当中几乎都为消化性溃疡疾病患者。按性别比例来计算,在总的20.18的发病率中有78属于男性患者,只有22属于女性患者。这主要与男性的生活习惯和态度有关,因为男性通常热衷于追求事业,而且生活中比较粗枝大叶,不注意自己的生活,比如忘记吃饭的时间或是暴饮暴食、酗酒
18、等,这些都是导致消化系统疾病发生的重要原因。当然,另一方面男性要面对更多工作压力也是导致消化系统疾病繁盛的重要原因之一。2、在消费者年龄特征上,25-45岁的中青年人是主要消费群体。 根据2007年的最新调查结果显示,在消化系统用药的消费者年龄特征上,抽样调查的1000名消费者患有消化系统疾病、并长期服用药物的消费者有80是25-45岁的中青年人、11是25岁以下的青少年人、只有9是50岁以上的老年患者。这说明25-45岁的中青年人或刚进入社会不久需要为工作打拼、或是家庭经济收入的支柱,所承受的中作量和压力可想而知,使得这一群体成为消化系统疾病高发人群。而50岁以上的患者由于基本已经接近退休年
19、龄,压力比较小,而且自身能够按时进食、生活有规律,没有了这些消化系统疾病的诸多诱发因素,因此这一群体的发病率较低。3、慢性患者居多构成长期消费群体,七成五患者长服一种药。 由于胃粘膜特殊的生理构造,一旦受损,要真正治愈并恢复需要的时间都比较长。因此,一般情况下,消化系统疾病属于慢性病的居多。因此,这样一个庞大的慢性消化系统疾病患者群,则构成了一个长期的消化系统用药的消费群体。2007年,根据对北京、上海、广州、深圳、重庆、武汉、南京等十个城市随机抽样的患有消化系统疾病的消费者调查结果显示,长期服用消化系统用药占67,其中有超过的消费者长期服用一种药,只有10左右的消费者会在两种药之间选择。4、
20、复发依然是消费者当前抱怨最多的问题。 根据2007年的最新调查结果显示,在消化系统用药的消费上,消费者抱怨最多的问题就是复发。在抽样调查的消费者当中,有超过八成的消费者认为复发是导致他们的消化系统疾病长期迁延不愈的罪魁祸首。但在对待为何会复发这一问题上,消费者一般将复发的原因归结于药物的疗效,而往往忽视了众多诱发因素和自身生活习惯等等的影响。5、安全形势消费决策的重要因素之一。 调查中发现,大多数患有消化系统疾病的消费者,由于“久病成良医”,对于消化系统用药方面的知识非常了解。在决定购买某种消化系统用药时,消费者首先考虑道德是如果要长期服用某种药物,会不会对身体产生什么不好的影响,因此,这种药
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