化学公司食品级三醋酸甘油酯生产前提方案本科学位论文.doc

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1、 化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案修改页版本修改： A/1页 次： 1/1修改条文号修 改 内 容 摘 要修改日期全面参照ISO/TS22002-1食品安全前提方案要求进行了修改2016.8.3 化 学 有 限 公 司 文件编号：前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 1/191、目的公司按照中华人民共和国食品安全法、食品生产通用卫生规范、FSSC22000（ISO22000：2005和PAS220：2008) 标准、ISO/TS22002-1食品安全前提方案的要求，参照食品添加剂生产企业卫生规范的规定建立前提方案并予以实施，明确从企业选址、设计与设施、原料采购、生产加

2、工、贮存、运输、产品销售过程，直到关注最终消费者的基本卫生要求和管理原则，以达到控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性、控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染及控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2、范围适用于公司食品级三醋酸甘油酯生产全过程。3、人力资源3.1 食品安全小组食品安全小组应由公司各专业人员组成，包括从事卫生质量控制、生产工艺制定、实验室检验、设备维护、原辅料采购、销售、仓储管理、食品安全防护等工作人员。3.2 人员能力、意识与培训（培训的实施见19）影响食品安全活动的人员必须具备相应的能力和技能。3.2.1 食品安全小组应理解HACCP原理和食品安全

3、管理体系的标准。3.2.2 应具有满足需要的熟悉食品级三醋酸甘油酯生产工艺的人员。3.2.3 从事食品级三醋酸甘油酯工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作人员应具备有关知识。3.2.4 生产人员熟悉人员卫生要求，遵守前提方案的相关规范要求。3.2.5 从事食品级三醋酸甘油酯生产、检验的操作所人员应经过岗位培训，具备上岗资格。3.3 人员健康和卫生要求(具体要求见13)3.3.1 从事食品生产、检验和管理的人员应符合中华人民共和国食品安全法关于从事食品加工人员的卫生要求和健康检查的规定。每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗，新上岗人员必须持健康体检合格证明方可录用。化

4、 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 2/193.3.2 直接从事食品生产、检验和管理的人员，凡患有影响食品卫生疾病者，应调离本岗位。3.3.3 生产、检验和管理人员应保持个人清洁卫生，不得将生产无关的物品带入生产车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时应洗手并穿戴工作服、帽，离开车间时换下工作服，工作帽。4、建筑物构造和布局4.1 总要求 建筑物的设计、建造和保持应与将要加工操作的特性、与这些操作有关的食品安全危害和来自厂区环境的潜在污染源相适宜。建筑物应是对产品无危害的持久建筑。4.2环境和场所位置4.2.1江苏化学有限公司成立于2

5、008年，占地百余亩，厂区位于，四周无污染的工厂，与外界有围墙隔开，生产区域内不生产与产品无关的商品，不可能交叉污染。4.2.2厂区空地全部铺设混凝土或草坪绿化，无积水。厂区内设有原料贮罐，成品库内都设有防虫防鼠设施，与外界相对隔离。库内始终保持清洁卫生，免受虫害侵扰。4.2.3生产垃圾有专用垃圾车清理到指定垃圾场统一处理。4.2.4生活区与生产区彻底隔开，进入厂区需经过二道门和门禁，餐厅每天由专人负责打扫，环境清洁卫生。4.2.5对公司使用厂房、建筑物可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等除了按照安全标准化文件，每年不少于两次查证之外，雨季来临之季以及下雨、下雪等恶劣天气需增加检查频次，以便及

6、时发现问题。5、工作场所和厂房布局5.1 总要求 内部布局应设计、建造和维护以有利于良好卫生和制造操作。原料、产品和人员的流动，以及设备的布局应在布局设计上确保避免可能的污染。5.2内部设计、布局和流动方式5.2.1生产车间内部设计、布局合理，能确保原料、产品和人员合理流动，与生产能力相适应。化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 3/19 5.2.2车间按生产工艺流程需要及卫生要求有效而合理的配置，分原料区、生产区、灌装区、成品仓库，并且按工序的不同能有效地隔离，杜绝交叉污染。5.3内部结构和固定装置5.3.1车间地面用坚固耐磨的水泥修建，地面

7、平坦无积水，并保持清洁。地面有1.0%的斜坡度，便于排水。车间墙壁及天花板用无毒、白色、防腐防霉涂料修建，便于清洗，厂房为整体框架结构、整体坚固耐用，不易腐蚀，易清洗。5.3.2下水道为封闭式，且有挡鼠板，且定期检查，防止虫鼠侵入。5.3.3固定装置、管道和电线等按设计要求施工。5.3.4车间门窗用塑钢制成，安装有防虫纱窗，密封性好，易于清洗。5.4设备布局5.4.1车间设备排列有序，灌装间器具专物专放，不同工序的器具不得混用，以免造成交叉污染。5.4.2车间内设备与设备之间或设备与墙壁之间留有至少60的通道或工作空间，便于工作人员清理和消毒，不致因衣服、身体与设备的接触而污染产品。5.4.3

8、与产品有直接接触的表面，全部为不锈钢，经久耐用；易于清洁、养护，使产品无污染。5.5实验室设施5.5.1 要求a）质检部楼梯入口处有明确标牌显示“未经授权、不得入内，对出入人员加以控制，尽可能减少产品污染的风险。b）实验室的设计、安装和运行应防止人员、工厂和产品的交叉污染；公司实验室设有门禁且于生产区域隔离。5.5.2参照实验室仪器、设备管理制度，建立主要检测仪器清单，仪器分类存放，摆放整齐，维护好、保养好仪器，保持清洁状态，并定期校检，使仪器处于可用状态，对一些贵重仪器（如气相色谱仪、原子吸收分光光度仪）加以控制，实行专人保管，专项检测，减少产品污染风险。5.6临时/移动装置和售卖机5.6.

9、1要求 化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 4/19临时结构的设计、放置和建造应避免虫害滋生和潜在产品污染。其他与临时结构和售卖机有关的危害应评估和控制。5.6.2 本公司不存在上述的临时/移动装置和售卖机，故本条款不适用。5.7食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存5.7.1仓库保持清洁整齐，干燥且通风良好，物品储存离地并保持一定的距离，物料和墙面至少保持50公分距离。5.7.2仓库中的货物半个月清理一次，发现异常情况及早处理，包装破损或经长时间储存品质有变化，重新检验，合格后方可使用。5.7.3仓库货物发货原则：先进先出，防止压货。5.

10、7.4原料、半成品及成品分开存放、管理。5.7.5对于有毒化学物品单独设库存放，专人管理，并加锁严格保管。6、公共设施-空气、水和能源6.1 总要求生产和存储区周围设施的提供及其分布的设计应尽量降低产品污染的风险。应监视设施质量以减少产品污染风险。6.2水的供给6.2.1生产产品用水全部采用自来水，符合国家生活饮用水卫生标准，由自来水厂通过管道提供。详见供水排水管网图。每年从三醋酸甘油酯生产车间取自来水样，送出入境检验检疫局，按照GB5749-2006生活饮用水卫生标准进行检测，包括微生物的检测。6.2.2车间根据产品特性有完善的加热、冷却的设备；并有运转和就地温度指示，有记录，保证对产品温度

11、进行监测。作为清洗设备和器具用水符合国家生活饮用水卫生标准。6.2.3储水设备、与水直接接触的供水管道、器具等使用无毒、无异味、防腐的材料。供水设施出入口设置安全卫生设施，防止有害动物及其他物料直接接触。6.2.4车间生产使用蒸汽由上海电气热电有限公司提供，物料加热均为盘管加热，蒸汽不与物料直接接触。6.3锅炉化学品6.3.1要求化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 5/19 锅炉化学品，如使用，则应：a）使用满足相关添加剂规范批准的食品添加剂；b）经相关执法部门批准在人饮用水中使用是安全的添加剂。当不立即使用时，锅炉化学品应存放在单独且可靠（

12、上锁或进入受控）的区域。6.3.2根据本公司实际情况，油炉未使用化学品，所以本条款不适用。6.4空气质量和通风6.4.1生产车间同外界通过纱窗与外界通风。6.4.2车间内部为敞开式的，结构合理。6.5 压缩空气和其他气体6.5.1车间用氮气由工厂制氮机自制，与产品有接触，采用过滤器精度小于等于1um进行过滤，并定期对色度、气味进行检测，详见检验规程。6.5.2压缩空气不与产品接触，维护人员定期对空气压缩机过滤系统进行维护保养，放置场所需没有油、粉尘、锈、过湿等情况，以免产生污染，保证压缩空气的卫生和质量。6.6照明6.6.1车间在生产车间上方安装足够数量的防爆灯，对设备、物料、产品无任何危害。

13、6.6.2检验场所工作面混合照度不应低于540LX，加工场所工作面不应低于220LX，其他场所一般不应低于110 LX。7、酯化水和废弃物处理7.1总要求 建立系统以确保废弃物得到识别、收集、清除和处理，并在此过程中不污染产品或生产区域。7.2废弃物和不可食用物或有害物容器7.2.1要求：废弃物和不可食用物或有害物容器应：a）可清晰识别其用途；b）放置在指定区域；c）用易于清洗和消毒的不渗透材料制成；d）当不使用时可关闭；e）废弃物可对产品造成风险时，应上锁。7.2.2生产过程中的废弃物的盛放化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 6/197.2

14、.2.1车间废弃物以及生产过程中的酯化水由专用器具盛放。7.2.2.2酯化水统一排放到公司污水处理池，污水预处理符合园区污水处理厂排放规定后，排放至园区污水处理厂总管道统一处理。7.2.2.3生产过程中产生的废弃物由专人处理，送到有资质单位处理。7.2.2.4盛放生产过程中的废弃物或化学药品的容器都具有标识，易于辨认，防止误用。7.3废弃物管理和清理 废弃物管理和清理要求参见废弃物污染防治管理规定。7.4下水道和排水7.4.1要求 排水的设计、建造和选址应避免对物料或产品污染的风险。下水道排水能力应足以容纳预期的流量。排水不应经加工线上方。排水方向不应从污染区域到清洁区域。7.4.2公司所有污

15、水统一排放到公司污水处理池，详见供水排水管网图，污水预处理符合园区污水处理厂排放规定后，排放至园区污水处理厂总管道统一处理。8、设备的适宜性、清洁和维护8.1总要求 食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。设备接触面不应影响或被食品或清洁系统所影响。8.1.1车间内设备与设备之间或设备与墙壁之间留有至少60cm的通道或工作空间，便于工作人员清理和消毒，不致因衣服、身体与设备的接触而污染产品。8.1.2企业根据生产设备管理与维护控制程序对设备进行定期的调试和保养及维修。8.1.3设备用无毒材料制成，为可拆装式的，表面光滑无凹痕，可以满足维护、清冼、检测的需要。8.2卫生设计8.2.1车

16、间所用的器具、设备全部用无毒不锈钢制作而成，可拆装式的，经久耐用，使用时易清洗，使产品无污染。8.2.2生产设备设计合理，易于清洗，废水易于排放，产品接触面光滑，无凹陷裂缝。化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 7/198.3产品接触面 产品接触面采用无毒不锈钢材质，光滑无凹陷裂缝，不渗透，不生锈，耐腐蚀。8.4温度控制和监视设备8.4.1车间内生产线的热加工设备能满足各种产品生产工艺要求。8.4.2通过建立并实施HACCP体系来控制产品危害。对于产品分析生产中各个生产步骤，确定生产过程中每种产品的关键控制点。通过CCP的验证、记录的复查以保证

17、控制程序的有效性。通过HACCP验证程序，对以上设备设施的关键限值进行连续监测，以确保产品的安全。8.4.3通过产品工艺的确定对产品温度进行有效控制。8.4.4对温控设备按周期检定计划表进行校准，确保温控设备的准确性。8.4.5具体设备见生产车间主要设备清单。8.5 新设备或设备变更卫生设计的评估8.5.1新设备或设备变更时，要求组织相关部门及食品安全小组相关人员对设备机械卫生设计进行联合评估。8.5.2评估内容主要包括： 与产品接触面为不锈钢或其他食品级材料制成。 新设备本身和周围比较容易清洁，不容易积聚灰尘。 新设备表面必须比较光滑。 新设备为框架结构，不钻孔。设备周围必须通风良好。8.5

18、.3每次新设备或设备变更时进行卫生评估，形成卫生评估表，卫生评估表由生技部保存。8.6 清洁厂房、器具和设备参照11.3清洁和消毒方案具体执行。8.7 预防性和纠正性维护8.7.1根据生产设备管理与维护控制制度，编制了设备检、维修计划，定期按要求对设备进行维护保养，所有维修、护理、验证过程都要有记录。8.7.2 在检修、停产、复产之后，重新开始生产运行前，按照设备化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 8/19清洗操作规程清洁设备，并进行相关指标的验证，以确保设备通过检修后处于良好的状态，能满足产品合格的要求。8.7.3 精制车间的离心泵和框板滤

19、机前的压紧装置使用食品级润滑油。以这些使用点的购买、验收、贮存、使用等相关过程必须执行采购控制程序异物控制程序进货检验和试验控制程序等相关程序，以有效防止污染。所使用的食品级润滑油要符合NSF食品级认证和H-1认证要求。采购员购买时必须让供方提供相关证书和MSDS，并验证。9、采购物料的管理9.1总要求影响食品安全的物料采购应加以控制以确保所选用的供应商有能力满足规定的要求。进货物料满足规定采购要求的程度应予以验证。9.2供应商的选择和管理 对供应商的选择和管理具体参见供方评定控制程序和采购控制程序。9.3进货物料（原料、辅料、包装材料）的要求9.3.1原料、辅料的要求9.3.1.1检验人员依

20、据原料技术标准对原料进行有效控制。9.3.1.2采购时由营销部负责提供进厂原料检验报告单及供应商资料的收集，不许使用食品添加剂新品种管理办法或卫生部通告名单以外的品种、不能用非食品添加剂代替食品添加剂，质检部从原料进厂直到成品出厂全过程进行监督检查，并保证生产过程的安全性和适宜性。9.3.2包装材料的要求9.3.2.1包装材料选用国家注册的生产厂，并提供官方出具的注册证书，在干燥通风的专用库内存放。9.3.2.2直接接触产品的包装应符合药用或食品级要求，对产品不造成直接或间接的污染。9.3.3进货物料检验 进货物料的检验具体参见进货检验和试验控制程序及不合格（不符合）控制程序。化 学 有 限

21、公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 9/1910、预防交叉污染的措施10.1总要求 应有防止、控制和发现污染的方案。应包括预防物理、过敏源和微生物污染的措施。10.2微生物交叉污染10.2.1定义：a.食品微生物是与食品有关的微生物的总称。包括生产型食品微生物（醋酸杆菌，酵母菌等）和是食物变质（霉菌，细菌等）和食源性病原微生物（大肠杆菌，肉毒杆菌等）。食品微生物与人类关系紧密，致病菌和微生物毒素在许多食品中导致重大的危害。b.植物性致病菌：公认为危害公共健康的，可以造成人类疾病或死亡的，通过食品传播的非孢子形成微生物体。可包括病毒、寄生虫和细菌。孢子形成致病

22、菌：能够产生耐化学/耐热孢子的有机体；这些孢子成长后可以产生关系到公共健康的，导致人类疾病或死亡的毒素。例如：蜡状芽胞杆菌、肉毒杆菌、魏氏杆菌。c.零允许致病菌：针对相应取样量为零允许的致病菌包括：产毒大肠杆菌、沙门氏菌属和单核细胞增多性李斯特菌。10.2.2公司所有产品实现过程中相关人员都必须很清楚产品生产过程中对微生物控制至关重要的所有环节。10.2.3通过建立并实施HACCP体系、书面卫生清洁计划来控制产品中微生物危害。所有能于原料产品直接接触的表面、器皿、机器、设备、相应的设施等需要清洁的地方，在接触之后要进行彻底清理，以防止交叉污染。确保公司工作环境、设备和工具是清洁的。10.2.4

23、巴氏灭菌法、超高温法（UHT）蒸煮、烘烤、焙烤、热烫和干馏等加热过程可以导致微生物体死亡。10.2.5本公司原料在生产、储运过程可能有致病微生物残存，但经过高温酯化、酰化、精制过程，成品无微生物生存的条件。且公司食品级三醋酸甘油酯的整个生产流程均通过的为密闭的材质为不锈钢管道，所有产品无直接接触外部材料的可能。10.2.6每年送检1次成品（抽取样品最好为清洗灌装头后开始生产运行的成品，或因设备维修停产复工后生产的，能具有代表性的成品）化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 10/19至南通出入境检验检疫局进行检测，来验证公司产品无微生物生存的条件

24、，和整个产品实现过程中，微生物危害得到了有效的防御和控制。10.2.7微生物交叉感染控制措施10.2.7.1通过SSOP卫生控制程序将原料、半成品、与成品有效地分离，并对中间特别过程进行有效清洁、消毒。10.2.7.2物流的控制：生产车间设备的布局严格按照产品工艺要求进行布置。原辅料和成品的进出通过设在各区域的储罐、泵、阀完成。在泵的两端都装有阀门或是止回阀，可以防止物料的倒流和维修时候物料不容易流出。10.2.7.3人流控制：对新进操作人员必须进行卫生知识培训，确保操作人员养成良好卫生习惯。特别提醒罐装区的操作人员在接触成品灌装时，应穿戴工作服、工作帽、口罩、手套，以确保灌装时的清洁卫生。1

25、0.3物理污染10.3.1通过卫生操作标准SSOP中建立的异物控制程序及玻璃等易碎品控制程序，并保持玻璃破碎的记录，消除产品遭受来自物理的污染。10.3.2将产品中甘油、醋酸卸载进罐异物控制、成品包装材料验收、生产过程中过滤，作为HACCP中的一个关键控制步骤，并通过频繁的检测以验证其有效性。10.4过敏源管理10.4.1声明：本公司原料、成品不含有过敏原。原料储存在不锈钢贮罐中，整个生产流程均通过密闭的不锈钢管道，反应都在密闭的316L不锈钢反应釜中高温进行。成品包装材料为SPCC铁桶、PE塑料桶、TANK罐。产品无直接接触外部材料的可能。本程序的建立主要是为了加强全公司员工对过敏原的认识、

26、理解，并能执行有效的评估、识别和控制食品过敏原的带入和交叉污染。10.4.2过敏源具体管理参见过过敏源控制程序。11、清洁和消毒11.1总要求 应制定清洁和消毒方案以确保食品加工设备和环境保持卫生，并化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 11/19监视方案持续适宜性和有效性。11.2清洗剂、消毒剂和工具11.2.1用于清扫、清洗和消毒的设备、工器具放置于专用场所内妥善保管，由专人管理，并保持适用状态。11.2.2公司所有清洗剂（洗衣粉、洗手液、消毒液），由办公室负责购买和保管，单独存放。虫害公司在工厂内允许使用的消毒剂和杀虫剂，由虫控公司自行保

27、管，每次使用完带走，不存放在公司内。11.2.3直接用于生产或有可能接触产品的工具和设备，由无毒、无异味、非吸收性、耐腐蚀且可重复清洗的材料制作，符合国家强制性标准，不会成为异物的潜在来源。11.3清洁和消毒方案11.3.1通过卫生操作标准SSOP的制定充分保证工厂的所有地方和设施设备的清洁要求。11.3.2公司产品经高温258度精馏，无需消毒。另编有清洁计划，具体清洁和安全注意事项参见卫生清洁计划以及实施指导及卫生包干责任制，定期对设备和场地进行清洗，并做好相关的记录。11.4原位清洁（CIP）系统 本公司对设备和工器具的清洗直接采用符合国家生活饮用水卫生标准的自然水，升温走循环清洗，参见设

28、备清洗操作规程，所以该条款不适用于本公司。11.5监视卫生有效性 按照公司规定的频率监视清洁和卫生方案，确保其持续适宜有效。12、虫害控制12.1总体要求实施卫生、清洁、进货检验和监视程序，以避免导致虫害滋生的环境。12.2 虫害控制计划12.2.1生产车间、食堂、成品灌装区内、外，应装纱窗、塑料门帘，并设置灭蝇灯和毒饵宅、粘鼠板。在仓库门口设立挡鼠板。12.2.2公司虫害防治采用外包形式，由办公室主任负责管理虫害控制活动和处理与专业分包方有关事宜。要求外包单位每月至少三化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 12/19次对公司进行虫害防治。公司

29、周围绿化香樟树、冬青树、草坪等由专人使用低浓度杀虫剂在每年6月、7月份选风向不直接面对生产车间，灌装区、仓库，且远离这些区域的植被喷洒灭虫。并且提供外包公司在有效期内的营业执照复印件、防治人员资质证书，农药登记证及MSDS。每次作业做好详细的记录，包括对有害生物活动的工作（杀虫范围，杀虫剂的名称清单、用量、批号及使用地点），发现蚊蝇或老鼠个数，并且做好有害生物活动趋势图以及由此而作的纠正措施。12.2.3所用药品清单见使用药物及相关资料12.3防止进入12.3.1厂区内空地草地绿化，清洁无积水，食品不允许带进生产区域，不给害虫提供滋生地。12.3.2车间下水道为封闭式且设有防鼠网以防鼠虫侵入。

30、12.3.3生产车间、食堂、成品灌装区内、外，装有纱窗、塑料门帘，仓库内外保持清洁。12.4滋生和出没12.4.1杜绝和消除为虫害提供有利于生长以及滋生、出没的环境，参见12.3。12.4.2对潜在虫害滋生地（如：洞穴、低矮灌木和存储物品）定期检查、清理，保持清洁、干净，保证不给害虫提供滋生地。当使用外部空间存储时，也要定期检查，清理干净，保护存储的物品免收天气和害虫的损坏（如：鸟粪）。12.5监测与探测12.5.1由当班班长每天对车间进行检查。12.5.2 公司针对特定的害虫活动，在关键的地点放置了探测器和诱捕器，布局图参见食品级三醋酸甘油酯HACCP计划书第8章虫害控制图。探测器和诱捕器的

31、设计和放置合理，不存在对物料、产品或设施的潜在污染。12.5.3 按照预期识别的虫害活动的频率检查探测器和诱捕器，并对结果进行分析以识别趋势。12.6 根除12.6.1当当班班长发现虫害出没证据后，及时上报，由办公室主任管浩琳与虫控公司联系，立即采取措施根除。化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 13/1912.6.2杀虫剂的使用应由虫害公司受过培训的操作员进行操作，用药前需对杀虫剂进行用药审批，同时陪同操作，以避免产品安全危害。12.6.3对每次使用杀虫剂的记录进行保存，其中包括杀虫剂种类、数量和浓度以及施药地点、时间、方法和目标虫害。13、

32、人员卫生和员工设施13.1 总要求应制定与加工区域或产品的危害相适宜的人员卫生和行为要求，并形成文件。所有人员、来访者和分包方均要求符合文件的要求。13.2人员卫生设施和卫生间13.2.1洗手设施以不锈钢或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒，洗手设施设置在车间进口处和车间内适当的地点，水龙头数量能满足工人所需。尤其是灌装间设定特殊用途手清洗池，洗手龙头为感应式，并配备肥皂或洗手液、干手器和消毒液。13.2.2生产车间的厕所应设置在车间外侧，便于清扫、保洁，不直接朝向生产、包装或储存区域，厕所内有洗手、干燥设施，有良好的排风及照明设施，卫生间内保持空气清新无异味。13.2.3公司给生产车间每位

33、员工配备了更衣设施，更衣室与车间相邻，室内照明良好，排气良好。更衣室备有足够空间以便工作人员更衣，一人一柜，尤其是灌装间直接接触处理食品的员工在到达灌装间后，更换专用工作服装，以减少对工作服清洁造成污染。13.3 员工食堂和指定的进食区域13.3.1本公司规定员工自带的食物均在员工食堂存放和食用，员工食堂与生产区域分开，有二道门把控，尽量减少食品对生产区域带来的潜在交叉污染。13.3.2员工食堂管理按照中华人民共和国食品安全法要求，向如皋市行政主管部门申领了餐饮服务行业许可证，同时制定了食品安全承诺书，食品安全管理制度，餐饮服务单位从业人员“患病”调离制度，配菜卫生制度，餐用具清洗消毒卫生制度

34、等一系列制度，以确保卫生的储存物料以及制备、储藏和提供预制的食品。13.4 工作服和防护服13.4.1具体执行公司人员卫生良好操作规范及卫生清洁计划以及实施指导3.8员工个人卫生管理。化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 14/1913.4.2在产品和（或）物料暴露区域（食品级三醋酸甘油酯灌装间）操作的人员应穿与其目的、清洁度并处于良好条件的专用工作服（无裂缝、破洞或衣料磨损），不能有扣子，腰部以上不能有外置的口袋，拉链或压紧的按扣联接是可接受的。13.4.3工作服洗涤要求参照灌装间工作服清洗规程执行。13.4.4工作服穿戴要覆盖完全，应用束套

35、、口罩保护头发、胡子等（完全包裹），穿戴好鞋套，以确保头发和汗水等不污染产品并保持卫生。13.5健康状况办公室每年根据体检计划安排生产人员到由有资质的医院进行一次体检，必要时还需做临时体检。13.6疾病或受伤13.6.1凡患有下列病之一者，员工要向及时管理层报告，应立即调离产品生产岗位：a、传染性肝炎b、活动性肺结核c、化脓或渗出性皮肤病d、手有外伤及大伤块伤疤（烫伤、割伤、碰伤等）e、耳朵、眼睛或鼻子有流出物f、其他有碍仪器卫生的疾病，如黄疸、疟疾、呕吐、发烧、咽喉疼痛并发烧等。13.6.2 在食品生产区域，有外伤或烧伤的员工要用特定的敷裹物覆盖伤口；任何敷裹物脱落。都应向管理人员报告。注：

36、敷裹物应有明亮的颜色，适宜是可以金属探测。13.6.3如确定某工人有疾病的症状，或带有其他可能污染产品的传染病应立即让其离开生产区域，执行食品级三醋酸甘油酯污染事故应急预案。13.7个人清洁13.7.1工人有外伤则应重新分配任务或回家休养治疗。13.7.2当成品灌装区个人的清洁可能影响产品安全性时，下述情况应责令工人洗手清洁：a、产品灌装工作开始时；化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 15/19b、去卫生间后或抠鼻子后；c、在操作中手触摸了其他污染材料后；同时要求员工对着原料或产品时忍住喷嚏或咳嗽。禁止吐痰。手指甲应保持清洁和整齐。13.8个

37、人行为举止13.8.1生产车间生产人员要养成良好的个人卫生习惯，按照人员卫生良好操作规范及卫生清洁计划以及实施指导规定来从事产品生产。13.8.2进入车间不准佩戴耳环、项链、手表等首饰，不得携带非生产性物品，不留长指甲及涂化妆品，禁止使用假睫毛、假指甲和染指甲。13.8.3不允许在车间内吸烟、吐痰、喝水、吃东西，仅在指定的区域可以吸烟、吃东西、嚼东西和服药。13.8.4禁止在耳朵后夹书写工具。13.8.5维护个人用品柜，不存放垃圾和脏衣服。13.8.6禁止在个人用品柜中存放与产品接触的工具和设备。13.9参观者 进入食品级三醋酸甘油酯灌装间参观人员先作相关登记，由专人陪同，然后穿工作服在专门人

38、员的陪同下并遵照以上个人卫生要求。14、返工14.1总要求返工品的存放、处置和使用应保持产品安全、质量、可追溯和符合法律。14.2 储存、标识和可追溯要求14.2.1应防止存放的返工品受微生物、化学或异物污染。14.2.2应文件规定并满足返工品的隔离要求（如过敏源）。14.2.3应清晰识别和（或）标识返工品以确保可追溯。应保留返工品的可追溯记录。14.2.4应记录返工品的分类或返工原因（如，产品名称，生产日期，班次，生产线和保质期）14.3返工品的使用当返工品回到某一加工步骤时，应规定接收的数量、种类和使用化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次：

39、16/19条件，同时实施控制以确保剔除和隔离包装材料，避免产品受到外来污染，具体参照返工控制程序要求执行。15、产品召回程序15.1 总要求 应建立系统以确保能够在供应链中的任何必要的环节，识别、定位和去除未满足食品安全标准的产品。15.2 召回要求参照食品召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第12号），增加了食品召回级别的内容，具体召回要求参见产品召回控制程序。16、仓储16.1总要求 应在干净、干燥和通风良好的空间且无灰尘、冷凝物、油烟、异味或其他污染源的条件下储存物料和产品。16.2存储要求具体产品贮存要求参见物资储存操作规范。16.3车辆、运输工具和容器16.3.1 要求16.3.

40、1.1运输过程中不得对产品和包装造成污染。16.3.1.2必要时运输工具可进行有效的清洁。16.3.1.3必要情况下，将不同的产品或产品与非产品有效地分开，如若相同车辆、运输工具和容器用于食品和非食品时，应在换载时进行清洁。16.3.1.4运输中保证避免遭受外来污染，包括灰尘和烟雾、雨水。16.3.1.5运输中能有效保持产品适宜温度，防止产品变质。16.3.2使用和养护16.3.2.1运输方式避免阳光直射、雨淋、撞击、过大温湿度变化。16.3.2.2运输车辆进厂后，由仓库保管员对车辆集装箱、TANK罐进行卫生检查，并由外贸部索要TANK罐清洁证明和适用于食品行业检测报告，确认符合要求后方可装车

41、。16.3.3.3运输车辆发货前必须确保集装箱的密封。化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 17/1917、产品的信息和消费者的意识17.1不同批产品的标示 每个批次的产品的标示按标识和可追溯性控制程序执行，便于产品的追溯和撤回。17.2产品信息 产品在外包装都有详细标示。17.3标示17.3.1标签上标示的项目及内容符合国家相关法律、法规要求。17.3.2商品名、净重、毛重。17.3.3生产厂商名称及地址。17.3.4生产日期。17.3.5生产批次号。17.3.6其他防护标识。18、食品防护，生物预警和生物恐怖18.1 要求每个组织应评估由潜

42、在的蓄意破坏、肆意破坏或恐怖行为而对产品带来的危害，并采取相应的防护措施。*因本公司产品存在生物危害的风险较低，所以生物预警和生物恐怖这两项不适用。18.2 食品防护18.2.1 防护计划参照GB/T27320-2010标准要求，编写了防护计划，评估公司食品防护内容是否薄弱环节，制定相应的防护措施，详见食品防护评估及薄弱环节措施和预防措施,并定期进行有效性确认。18.2.2进入控制18.2.2.1在大门口安置门卫栏杆，凡是进入公司内部的人员和车辆都必须先到门卫完成相关登记，门卫前、后两边大门、质检部楼梯、磅房、车间重要区域等都安置摄像头，办公大楼及质检部楼梯口安装门禁，以保证一定的安全措施。1

43、8.2.2.2对于进入质检部化学实验室、仪器操作室、试验室、化学试剂室，成品灌装区、甘油、冰醋酸贮罐区，精制车间等重要区域的人员进行控制，无关人员一律莫进。特别是甘油、冰醋酸在打入特定贮化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 18/19槽时需专人监督，以防止过敏原带入，访客进入佩戴访客证及安全帽。 临时进入灌装区的维护、检测、参观者等人员须通过生技部批准，凭批准条、佩戴访客证进入，并请严格执行灌装区操作规程。18.2.2.3加强门卫人员安保意识，任何来访人、工程承包商、运输公司的车辆进出公司大门都要遵循门口告示的外来车辆须知所列条例，且必须对该车

44、辆清洁状况、随车人员健康状况作详细检查并记录。18.2.2.4安环科对所有安全漏洞如不被限制的可疑邮件、发货、篡改、破坏活动，恐怖活动或危害设备能及时作出反应。18.2.2.5如遇有人蓄意搞阴谋破坏对食品安全造成后果按应急准备和响应程序中规定的应急方案执行。19、培训19.1意识与责任通过培训增强产品生产人员的卫生意识，对于特殊岗位人员（如CCP人员、设备操作人员）通过再培训的方式使之充分掌握必要的知识技能，保证产品的生产处理符合卫生要求。19.2培训计划参见培训计划；具体培训实施可依据能力、意识和培训控制程序执行。19.3由企管人员监督全体员工，使全体员工能够遵守本章所有规定。19.4通过培

45、训计划的有效进行，使卫生程序得以有效地贯彻和执行。19.5回顾性培训经过培训的员工由办公室予以登记，再根据企业实际情况每年进行一次回顾性的再培训。20、管理与监督20.1推行HACCP体系，实行HACCP管理，要求全员了解HACCP，并将其运用于生产中，以便在工作中正确判断生产中潜在的危害并采取相应的预防和纠偏措施。20.2生产部对生产过程进行有效监督。21、文件与记录21.1企业通过HACCP体系的建立，实现对文件与记录的有效控制。21.2有完整的生产管理和质量管理文件，如生技部、质检部等各部门化 学 有 限 公 司 文件编号： 前提方案（PRP(S)）版本修改： A/1页 次： 19/19职责及管理制度；成品、原料、半成品及包装材料的规格标准等各项管理制度；设备、检测仪器等的设计、安