食品生产企业各种可追溯生产记录表格优质资料.doc

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1、食品生产企业各种可追溯生产记录表格优质资料(可以直接使用，可编辑 优质资料，欢迎下载）表2 食品质量安全档案编号： 质量责任人： 食品生产企业原材料验货台帐*编制二0一二年原辅材料检验记录（包括原料、食品添加剂、包装材料等）序号原 料 名 称规格型号进货数量进货时间执行标准生产厂名及国别检验方式检验日期检验结论处置结果负责人签字、日期表7 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业产品销售台帐*编制二0一二年食品生产企业产品销售台帐序号产 品 名 称生产批号生产日期执行标准检验结论产量(单位)销量(单位)销售日期销往地区及企业名称单证编号备 注表1 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食

2、品生产企业原辅材料供方评价登记表*编制二一二年食品生产企业原辅材料供方评价登记表（包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等）序号原辅料名称供方名称供方地址营业执照注册号卫生许可证登记号生产许可证登记号质检报告编号质保书合格证标准代号质量问题记载生产日期供货时间表3 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业原辅材料使用记录*编制二一二年食品生产企业原辅材料投料、使用记录序号产 品 名 称原 辅 料 名 称使用量 产品产量生产批号生产日期检验结论检验报告编号备 注表4 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业关键工艺、关键工序质量控制记录*编制二一二年食品生产企业关键工艺、关键

3、工序质量控制记录工序名称质量控制点质量要求控 制 措 施生产班次责任人质量控制运行情况异常情况记录处置措施处置结果备 注表10 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业计量器具检定、 使用台帐*编制二一二年食品生产企业计量器具检定、使用台账序号计量器具名称规格型号精度等级生 产 厂 家生产日期购置日期台件数量使用场所责任人检定周期检定有效截止日期 完好状态表9 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业生产设备管理台帐*编制二一二年食品生产企业生产设备管理台账序号设备名称规格型号生产厂家生产日期购置日期数量使用场所责任人检修周期检修时间完好状态表8 食品质量安全档案编号： 质量责

4、任人：食品生产企业消毒剂、清洗剂使用记 录*编制二一二年食品生产企业消毒剂、清洗剂使用记录序号试剂名称生产厂家有效期限配制浓度使用场所使用班次使用量使用时间责任人 备 注表12 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业质量管理考核记录*编制二一二年食品生产企业质量管理考核记录序号考核内容考核依据考核类型考核时间不合格项考核组负责人整改要求整改期限整改措施整改效果验收时间验收责任人表6 食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业包装材料使用记录*编制二一二年食品生产企业包装材料使用记录序号产品名称包装材料名称生产厂家生产日期、生产批号检验证书编号检验结论使用量备 注表11 食品质量

5、安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业主要负责人员、工程技术人员一览表*编制二一二年食品生产企业主要负责人员、工程技术人员一览表序号姓 名性别年龄身 份 证 号职务职称文化程度专 业资格证及编号备 注表5食品质量安全档案编号： 质量责任人：食品生产企业产品出厂检验台帐*编制二一二年广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录 编码：SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名批 号成 品 量生产周期年月日至年月日整 编 人： 整编日期：QA审核签名： 审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令 编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车

6、间批 号批 量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称.数 量3 有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场 清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（

7、%)= 3 物料平衡（%）=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码：SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存

8、放。清场负责人复查人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-005-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、 按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清

9、场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相

10、符；不相符）项2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：序药材名称切制规格号目1#机2#机切制时间起止操作人复核人 投料量1 切制收率（%）=2 切制耗率（%）=3 物料平衡（%）=操作指令1、按药材切制标准操作规程操作，文件编码；切制后重量广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-008-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合

11、格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-009-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无

12、）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#操 作 人复 核 人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：2、温度控制 。3、炒至水分 %以下。1.炒制收率（%）2.炒制耗率（%）备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-010-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操

13、作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-011-00品 名批 号粉碎日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）项2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：序药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg目号1

14、#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、 按粉碎标准操作规程操作，文件编码；粉碎后数量 kg废品数量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-012-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

15、5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-013-00品 名批 号煅制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）项2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：序药材名称煅制规格煅制前数量 kg目号1#机2#机煅制时间起止操作人复核人煅制后数量 kg废品数量kg1煅制收率（%）2煅制耗率（%）操作指令1、 按煅制标准操作规程操作，文件

16、编码；广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-014-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录

17、编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批 号干燥日期选药、过筛后所得数量 （kg）生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#干燥时间起止温 度（）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操 作 人1、按CT-C-热风循环烘箱标准操作规程复 核 人1切烘收率（%）2 烘干耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-016-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束

18、 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炮炙岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-017-00品 名批 号炮炙日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合

19、格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待炮炙饮片量（kg）炮炙方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止炮炙时间起操作指令止1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：操 作 人复 核 人炮炙后总量（kg）废品数（kg）1 炮炙收率（% ）2 炮炙耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-018-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求

20、班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-019-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相

21、关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止蒸、煮时间起操作指令止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文件编码：操 作 人复 核 人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-020-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操

22、作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令 编码：SHT-RD-01-021-00产品名称生产车间包装规格批 号批 量规 格包装日期1、执行技术标准依据：2、内包材计划用量名 称使用量3、外包材计划用量：材料名称使 用 量材料名称使 用 量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期： 指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单 编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量 kg，批号，包装规格为 ，需要印制标签张。样板标签贴处：生产技术部